Европейский экзамен по кардиологии

В 2021 году впервые на территории Российской Федерации состоялся Европейский экзамен по общей кардиологии (EECG), который успешно сдали ординаторы  ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России Софья Советова и Михаил Новосадов.

Экзамен основан на оценке знаний, полученных в рамках официальной учебной программы по кардиологии, и сертифицирован Европейским союзом медицинских специалистов (UEMS), Европейским кардиологическим обществом (ESC) и Национальными кардиологическими обществами стран-участниц.

Сдача экзамена свидетельствует о высоком уровне подготовки молодого специалиста, соответствии его навыков и знаний международным стандартам. Всего из девяти участников из России данный экзамен сдали четыре специалиста.

За организацию проведения Европейского экзамена на территории РФ Софья и Михаил благодарят профессора Дмитрия Викторовича Дуплякова и его команду, особенно доцента Ефремову Елену Владимировну за координацию проекта и Джиоеву Ольгу Николаевну за мотивацию и подготовку. Отдельную благодарность и признательность ординаторы выражают директору ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, член-корреспонденту РАН, профессору Драпкиной Оксане Михайловне за качественную профессиональную подготовку, чуткое отношение и индивидуальный подход к каждому из них.

Как выразились наши ординаторы, успешная сдача экзамена стала возможной лишь благодаря работе огромной сплоченной команды и высокому уровню их подготовки за время обучения в ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России.

Мы поздравляем наших ординаторов и желаем им дальнейших побед!

European Exam in General Cardiology (EEGC)

Welcome to the European Exam in General Cardiology (EEGC).

The European Examination in General Cardiology (EEGC) is administered by the European Society of Cardiology (ESC) in conjunction with the European Union of Medical Specialists Cardiology Section (UEMS-CS) and the National Cardiac Societies.

Format of the present knowledge-based assessment in General Cardiology is the following:

• Best-of-five questions with clinical scenario
• 3-hour exam of 120 questions
• Mapped to the ESC Core Curriculum for the General Cardiologist
• Pass/Fail exam, without negative marking
• Computer-based

The exam is delivered once a year, usually a Tuesday in the 3rd week of June.

This exam is recommended for trainees in year 3 of their specialty training.

Candidates will sit the EEGC at Pearson VUE Testing Centres around the world.

Eligibility — Registration

Only National Cardiac Societies enrolled in the programme can register candidates to the EEGC.

Eligible candidates to sit this exam are identified by the National Cardiac Societies.

Registration is then strictly restricted to these nominated candidates.

Candidates are advised to reach out to their respective National Cardiac Society directly for any question.

European Exam in General Cardiology (EEGC)

Welcome to the European Exam in General Cardiology (EEGC).

The European Examination in General Cardiology (EEGC) is administered by the European Society of Cardiology (ESC) in conjunction with the European Union of Medical Specialists Cardiology Section (UEMS-CS) and the National Cardiac Societies.

Format of the present knowledge-based assessment in General Cardiology is the following:

• Best-of-five questions with clinical scenario
• 3-hour exam of 120 questions
• Mapped to the ESC Core Curriculum for the General Cardiologist
• Pass/Fail exam, without negative marking
• Computer-based

The exam is delivered once a year, usually a Tuesday in the 3rd week of June.

This exam is recommended for trainees in year 3 of their specialty training.

Candidates will sit the EEGC at Pearson VUE Testing Centres around the world.

Eligibility — Registration

Only National Cardiac Societies enrolled in the programme can register candidates to the EEGC.

Eligible candidates to sit this exam are identified by the National Cardiac Societies.

Registration is then strictly restricted to these nominated candidates.

Candidates are advised to reach out to their respective National Cardiac Society directly for any question.

Кардиологи из БГМУ (проф. Загидуллин Н.Ш., доц. Гареева Д.Ф., Бадыков М.Р., Мустафина И.А., асс. Бадыкова Е.А.) уже в течение 2-х лет участвуют в формировании сертификационного экзамена по кардиологии в Европе (The European Examination in General Cardiology). Данный экзамен будет необходим для получения специальности «Кардиолог» в Европейском союзе как для граждан ЕС, а также при переезде специалиста из других стран. С одной стороны, нами ранее были предложены ряд тестов/вопросов, а с другой 13 января 2022г. ведущие специалисты отбирали и корректировали вопросы по кардиологии из разных стран мира для включения в экзамен. Было сформировано 6 групп кардиологов из разных стран (Великобритания, Франция, Германия, Австрия, Саудовская Аравия, Турция и др.), каждая из которых оценивала примерно по 60 вопросов в онлайн сессии протяженностью 9 часов. Из России в отборе участвовало всего 3 кардиолога в том числе из Уфы, Самары и Москвы. Предложенных нашей группой вопросы были одобрены и включены в сертификационный экзамен.

BPLTTC: гипотензивные препараты снижают риск сердечно-сосудистых осложнений независимо от исходной кардиальной патологии и уровня артериального давления, принося пользу даже у лиц с нормальным АД

Рабочая группа Blood Pressure Lowering Treatment Trialists Collaboration (BPLTTC) выполнила наиболее крупный на сегодняшний день в своей области мета-анализ, включивший индивидуальные данные 348,854 пацентов из 48 рандомизированных исследований. Отбирались исследования, где оценивалось влияние гипотензивной терапии на сердечно-сосудистые осложнения. Критериям включения удовлетворяли исследования, где сравнивались между собой препараты разных классов, лекарства и плацебо, а также режимы гипотензивной терапии разной интенсивности. Средний период наблюдения за пациентами составил 5 лет.

Пациентов ранжировали в 2 группы — первичной и вторичной профилактики ССЗ, а затем дополнительно стратифицировали по исходному уровню САД, выделив 7 групп (минимальный уровень — менее 120 мм рт.ст., максимальный — более 170 мм рт.ст.).

Оказалось, что прием гипотензивных препаратов ассоциировался со снижением риск больших сердечно-сосудистых осложнений независимо от исходного уровня САД (но более 120 мм рт.ст.) и исходной сопутствующей кардиальной патологии. На каждые 5 мм рт.ст. снижения САД суммарный риск больших сердечно-сосудистых осложнений снижался на 10%, инсульта -на 13%, ИБС — на 7%, ХСН — на 14%, сердечно-сосудистой смерти — на 5%. Ограничения анализа: отсутствие стратификации по конкретным классам препаратов, мало информации о побочных эффектах.

Полученные результаты станут основанием для новой волны дискуссий о критериях артериальной гипертонии, отрезных значениях САД для старта гипотензивной терапии, а также о необходимости дифференцированного подхода к вторичной и первичной профилактике.

Rahimi K. Pharmacological blood pressure-lowering for primary and secondary prevention of cardiovascular disease across different levels of blood pressure. Presented at: ESC 2020. August 31, 2020.

STOP AF First: криоаблация устьев легочных вен у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий ассоциируется с большей вероятностью удержания синусового ритма через год, чем антиаритмическая терапия

Исследование STOP AF First было спланировано для выбора оптимальной лечебной стратегии у пациентов с недавно возникшей пароксизмальной ФП (не более 1 года назад). Сравнивалось два подхода: 1) методом лечения первой линии является криоаблация; 2) методом лечения первой линии является антиаритмическая терапия (препараты I и III классов). В рандомизированное параллельное исследование было включено 225 пациентов (больные были сравнительно «легкие» — средний возраст 61 год, с небольшим числом сопутствующих заболеваний). Время наблюдения составило 12 месяцев. Частота первичной конечной точки, отражающей «успех» в контроле ритма составила 75% в группе криоаблации и 45% в группе исходной антиаритмической терапии  (p < 0.001). Критериями «неуспеха» являлись следующие клинические ситуации: неуспешность первичной процедуры аблации, потребность в последующей аблации или хирургическом вмешательстве, направленном на лечение ФП, а по прошествии 90 суток с момента рандомизации – рецидив ФП, проведение кардиоверсии или потребность в антиаритмической терапии. Частота вторичной конечной точки – сохранение ФП через 90 суток после рандомизации – составила 21 событие в группе криоаблации и 35 – в группе антиаритмической терапии. Частота клинически значимых перипроцедуральных осложнений в группе криоаблации составила 1,9%.

В настоящее время аблация как метод лечения ФП проводится, как правило, в случае неуспеха антиаритмической терапии. Ряд исследований (RAAFT-1, RAAFT-2, MANTRA-PAF) показали, что РЧА как лечебная стратегия первой линии эффективнее антиаритмической терапии в контексте удержания синусового ритма. Исследование STOP AF First демонстрирует сходные результаты. Авторы полагают, что врачам следует задумываться о проведении аблации у пациетнов с ФП как можно раньше, что может повысить шансы на удержание синусового ритма и улучшить качество жизни пациентов, а в перспективе – снизить частоту серьезных осложнений (см. ниже результаты исследования EAST- AFNET 4).

Presented by Dr. Oussama Wazni at the European Society of Cardiology Virtual Congress, August 29, 2020.

EAST – AFNET 4: контроль ритма существенно улучшает прогноз у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией предсердий и сопутствующей сердечно- сосудистой патологией

Фибрилляция предсердий по-прежнему является причиной сердечно-сосудистых осложнений, прежде всего – тромбоэмболических событий и сердечной недостаточности. Вероятность данных осложнений выше при наличии дополнительных факторов риска. Авторы обсуждаемого ниже исследования EAST – AFNET 4, доложенного на Европейском конгрессе кардиологов 2020г., предположили, что стратегия контроля ритма сердца у пациентов с недавно манифестировавшей ФП, у которых вероятность удержания ритма выше, может привести к снижению частоты серьезных сердечно-сосудистых осложнений.

В исследование включались пациенты, у которых ФП впервые была зарегистрирована в течение предшествующего года, а высокий риск сердечно-сосудистых осложнений определялся возрастом старше 75 лет, перенесенным ранее инсультом или ТИА, либо комбинацией не менее двух параметров из перечисленных ниже: женский пол, возраст старше 65 лет, АГ, сахарный диабет, ХСН, ИБС, ХБП, гипертрофия миокарда ЛЖ. Пациенты рандомизировались к двум стратегиям: 1) ранний контроль ритма (как с помощью антиаритмической терапии, так и с помощью аблации, у пациентов с персистирующей ФП проводилась кардиоверсия) или 2) стандартный подход к лечению, когда допускалась и стратегия контроля ЧСЖ. Первичная конечная точка – комбинация сердечно-сосудистой смерти, инсульта, госпитализации в связи с декомпенсацией ХСН или ОКС.

Всего в исследование было включено 2789 пациентов. В группе контроля ритма преобладающей стратегией был прием антиаритмиков (36% флекаинид, 20% амиодарон), РЧА была выполнена на старте исследования у 8% пациентов (в течение всего периода наблюдения – у 20% пациентов). Медиана времени наблюдения составила 5,1 год. Частота первичной конечной точки составила 3,9 событий на 100 пациенто-лет в группе контроля ритма, 5 событий на 100 пациенто-лет в группе стандартного лечения (ОШ 0.79; 96% ДИ 0.66 — 0.94; P=0.005). Преимущества тактики контроля ритма были достигнуты, в основном, за счет снижения сердечно-сосудистой смертности (ОШ 0.72, 95% ДИ 0.52- 0.98) и инсульта (ОШ 0,65, 95% ДИ 0,44-0,98). Частота первичной конечной точки по безопасности (смерть, инсульт и серьезные неблагоприятные события, связанные с лечением, направленным на контроль ритма сердца) между группами достоверно не различались. Через 2 года наблюдения не было выявлено достоверных различий по качеству жизни, субъективной симптоматике, показателям, отражающим когнитивную дисфункцию, а также по ФВ ЛЖ.

Таким образом, тактика контроля ритма у пациентов с ранней ФП и дополнительными факторами риска ассоциируется со снижением частоты сердечно- сосудистых осложнений.

Presented by Dr. Paulus Kirchhof at the European Society of Cardiology Virtual Congress, August 29, 2020.

Kirchhof P, Camm AJ, Goette A, et al., on behalf of the EAST-AFNET 4 Trial Investigators. Early Rhythm-Control Therapy in Patients With Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2020;Aug 29:[Epub ahead of print].

HOME-PE: для отбора пациентов с ТЭЛА низкого риска, которые могут получать лечение в амбулаторных условиях, одинаково эффективны шкалы HESTIA и PESI

Исследования последних лет показали, что пациенты с ТЭЛА низкого риска могут безопасно получать лечение в амбулаторных условиях (при условии наличия адекватной инфраструктуры в амбулаторном центре). Такой подход комфортнее для пациента и экономит ресурсы здравоохранения. Целью исследования HOME-PE было сравнение двух методов отбора пациентов с ТЭЛА для амбулаторного лечения: с применением опросника HESTIA и шкалы PESI.

Правило HESTIA оценивает риск 30-дневной летальности у пациентов с ТЭЛА как низкий, если не присутствует ни одного из нижеперечисленных критериев: гемодинамическая нестабильность, тромболизис или эмболэктомия, активное кровотечение или высокий риск кровотечений, кислородная поддержка, развитие ТЭЛА на фоне антикоагулянтной терапии, выраженный болевой синдром, требующий внутривенного введения обезболивающих препаратов, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, беременность, иные медицинские или социальные причины для госпитализации.

Низкий риск 30-дневной летальности после перенесенной ТЭЛА ожидается при значении индекса PESI, равного 0. По 1 баллу в данной шкале присваивается при наличии каждого из следующих признаков: возраст >80 лет, анамнез онкологического заболевания, ХСН, хроническое заболевание легких, САД< 100 мм рт. ст., ЧСС ≥110 в мин, сатурация крови кислородом <90%.

В исследование НОМЕ-РЕ было включено 1970 пациентов с ТЭЛА, рандомизированных к стратификации риска по правилам HESTIA или PESI. Пациенты низкого риска выписывались домой, все прочие продолжали лечиться в стационаре. Частота первичной конечной точки смерть от всех причин/повторная ТЭЛА/большое кровотечение в течение 30 суток оказалась сопоставима в обеих группах и составила 3,8% в группе HESTIA и 3,6% в группе PESI (p for noninferiority = 0.005). Среди амбулаторных пациентов частота первичной конечной точки составила 1,3% против 1,1%, соответственно. В обеих группах умерло по 1 пациенту (оба — с метастатическим раком), повторных эпизодов ТЭЛА не было.

Суммарно в обеих группах оказалось примерно равное число пациентов, которые получали лечение в амбулаторных условиях: 38.4% в группе HESTIA и 36.6% в группе PESI (p = 0.41). При этом при исходной стратификации к категории низкого риска было отнесено 39.4% пациентов группы HESTIA и 48.4% пациентов группы PESI. Среди пациентов, стратифицированных в группу низкого риска, решение о лечение в амбулаторных условиях было принято врачом у 88.4% пациентов группы HESTIA и у 64.8% пациентов группы PESI.

Авторы заключают, что правила HESTIA и PESI могут быть в равной степени применимы для отбора пациентов с ТЭЛА низкого риска, которым медицинская помощь может быть оказана в амбулаторных условиях.

Presented by Dr. Pierre-Marie Roy at the European Society of Cardiology Virtual Congress, August 31, 2020.

POPULAR TAVI: у пациентов после эндоваскулярного протезирования аортального клапана монотерапия аспирином существенно безопаснее двойной антитромбоцитарной терапии

В настоящее время общепринятой тактикой антитромботической терапии после эндоваскулярного протезирования аортального клапана у пациентов без показаний к антикоагулянтной терапии является кратковременное назначение двойной антитромбоцитарной терапии с последующим переходом на монотерапию аспирином. Данная схема основывалась на мнении экспертов, соответствующих крупных рандомизированных исследований ранее не проводилось. На Европейском конгрессе кардиологов доложены результаты исследования POPULAR TAVI (когорта А, пациенты без показаний к длительной антикоагулянтной терапии). В исследование не включались пациенты, которым менее 1 мес назад был имплантирован голометаллический стент или менее 3 месяцев назад – стент с лекарственным покрытием. До TAVI пациенты рандомизировались к приему монотерапии аспирином (n=331) или к приему клопидогрела и аспирина c переходом на монотерапию аспирином через 3 месяца (n=334). Длительность наблюдения составила год.

Исследование показало, что монотерапия аспирином ассоциировалась с существенным снижением частоты кровотечений без увеличения числа тромботических осложнений. Частота первичной конечной точки – всех кровотечений – в группе монотерапии аспирином составила 15,1%, в группе комбинированной терапии – 26,6% (ОШ 0.57; 95% ДИ 0.42 — 0.77; P=0.001) (в том числе, вдвое ниже была частота фатальных, жизнеугрожающих и инвалидизирующих кровотечений). Частота вторичной конечной точки, отражающей ишемические события (инсульт, ИМ, сердечно-сосудистая смерть), составила 9.7% в группе аспирина и 9.9% в группе комбинированной терапии (ОШ для анализа «аспирин не хуже двойной терапии» 0,98, 95% ДИ −4.7 — 4.3; P=0.004; для анализа «аспирин лучше» 95% ДИ 0.62 — 1.55; P=0.93).

Таким образом, монотерапия аспирином представляется оптимальной медикаментозной поддержкой у пациентов, которым выполняется эндоваскулярное протезирование аортального клапана.

Jorn Brouwer, et al. Aspirin with or without Clopidogrel after Transcatheter Aortic-Valve Implantation. NEJM, August 30, 2020, DOI: 10.1056/NEJMoa2017815

https://www.nejm.org/

EXPLORER-HCM: ингибитор миозина в кардиомиоцитах мавакамтен улучшает функциональные показатели и качество жизни у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией

Мавакамтен — первый с своем классе таргетный препарат для лечения ГКМП. Представляет собой селективный аллостерический ингибитор миозина, который обратимо связывается с ним и снижает избыточную сократимость миокарда, улучшает его расслабление, оптимизирует потребность в энергии.

На конгрессе доложены результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования III фазы EXPLORER-HCM, в которое включались пациенты с обструктивной формой ГКМП (градиент давления в выносящем тракте ЛЖ 50 мм рт.ст. и более) и ХСН II-III ФК. Включенные пациенты (n=251) рандомизировались к приему мавакамтена в стартовой дозе 5 мг или плацебо, период наблюдения составил 30 недель. Первичная конечная точка характеризовала изменение функционального статуса пациента и представляла собой прирост пикового потребления кислорода на 1,5 мл/кг в мин и более + снижение функционального класса по NYHA хотя бы на 1 ступень, или прирост пикового потребления кислорода на 3 мл/кг в мин и более без ухудшения ФК. По окончании периода наблюдения первичной конечной точки достигли 37% группы мавакамптена и 17% пациентов группы плацебо (95% ДИ 8,7 — 30,1; p=0,0005). Также у пациентов группы мавакамптена чаще регистрировалось снижение градиента давления в выносящем тракте ЛЖ после физической нагрузки, улучшение клинической картины. На фоне терапии мавакамтеном вдвое больше пациентов достигли снижения ФК хотя бы на 1 ступень. Частота побочных эффектов была сопоставима в группах мавакамтена и плацебо.

Presented by Dr. Iacopo Olivotto at the European Society of Cardiology Virtual Congress, August 29, 2020.

Olivotto I, Oreziak A, Barriales-Villa R, et al. Mavacamten for treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (EXPLORER-HCM): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2020;Aug 29:[Epub ahead of print].

LoDoCo 2: колхицин в низкой дозе существенно снижает частоту серьезных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС

Воспаление – один из ключевых механизмов атеротромбоза. Применение препаратов с противовоспалительным действием у пациентов с ИБС исследовалось и ранее: колхицин (COLCOT) у пациентов с недавним ОКС, канакинумаб (CANTOS) у пациентов со стабильной ИБС снижали частоту ишемических осложнений. В связи с высокой стоимостью канакинумаба его прием так и не вошел в рутинную практику. Колхицин – гораздо более доступный препарат с приемлемым спектром безопасности. У пациентов со стабильной ИБС колхицин уже исследовался ранее в рамках небольшого открытого исследования LoDoCo, показавшего снижение частоты тромботических осложнений. На Европейском конгрессе кардиологов 2020 доложены результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования LoDoCo 2. В исследование было включено 5522 пациента со стабильной ИБС, рандомизированных к приему колхицина 0,5 мг в сутки или плацебо. Медиана длительности наблюдения составила 28,6 месяцев. Частота первичной конечной точки сердечно-сосудистая смерть/спонтанный (не связанный с реваскуляризацией) инфаркт миокарда/ишемический инсульт/обусловленная ишемией реваскуляризация составила 6,8% в группе колхицина, 9,6% в группе плацебо (ОШ 0.69; 95%ДИ 0.57 — 0.83; P<0.001). При оценке частоты индивидуальных компонентов первичной конечной точки было показано, что прием колхицина ассоциируется с достоверно более низкой частотой инфаркта миокарда и реваскуляризацией миокарда вследствие ишемии. Частота ишемического инсульта, сердечно-сосудистой смерти, а также смерти от всех причин между группами достоверно не различалась. В группе колхицина была выше частота смерти от внесердечной патологии (0.7 vs. 0.5 событий на 100 пациенто-лет, ОШ 1.51; 95% ДИ 0.99 — 2.31). При этом частота прочих серьезных побочных эффектов ( в том числе, со стороны ЖКТ) между группами достоверно не различалась. Также между группами не различалась частота развития ФП, эпизодов ВТЭО, сахарного диабета. В группе колхицина ожидаемо было существенно меньше эпизодов подагры.

Таким образом, применение колхицина в низкой дозе у пациентов со стабильной ИБС ассоциируется со снижением частоты ишемических осложнений и потребности в реваскуляризации.  

Nidorf SM, et al «Colchicine in Patients with Chronic Coronary Disease» DOI: 10.1056/NEJMoa2021372.

ATPCI: триметазидин не снижает частоту неблагоприятных событий у пациентов после ЧКВ

Триметазидин – антиангинальный препарат, оказывающий действие на метаболизм в ишемизированном миокарде. В рамках исследования ATPCI оценивалась гипотеза, согласно которой триметазидин может улучшить прогноз у пациентов после ЧКВ. В исследование включались пациенты в течение месяца после ЧКВ (как плановых, так и в связи с ОКС без подъема сегмента ST), n= 6007. Пациенты рандомизировались к приему триметазидина 35 мг 2 раза в сутки, либо плацебо. Длительность наблюдения составила 4 года. Частота первичной конечной точки сердечно-сосудистая смерть, госпитализации в связи с обострением сердечно-сосудистых заболеваний, стенокардия, требующая изменения антиангинальной терапии, потребность в коронарографии не различалась между группами (23.3% vs 23.7%, p = 0.73). Не различалась также частота вторичной конечной точки «ишемия миокарда, требующая госпитализации». Частота побочных эффектов, связанных с проводимой терапией, также не отличалась между группами триметазидина и плацебо.

Presented by Dr. Roberto Ferrari at the European Society of Cardiology Virtual Congress, August 30, 2020.

Ferrari R, Ford I, Fox K, et al., on behalf of the ATPCI Investigators. Efficacy and safety of trimetazidine after percutaneouscoronary intervention (ATPCI): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2020;Aug 30:[Epub ahead of print].

REALITY: у пациентов с острым инфарктом миокарда целесообразно переливать эритроцитарную массу по «строгим» показаниям (при снижении гемоглобина менее 8 г/дл)

В рутинной практике лечения пациентов с инфарктом миокарда до сих пор распространено правило «10/30», согласно которому целесообразно переливать эритроцитарную массу пациентам с анемией с целью достижения уровня гемоглобина >10 г/дл, гематокрита > 30%. Принимая во внимание потенциальные осложнения, связанные с гемотрансфузией, исследователи сравнили две стратегии коррекции анемии у пациентов с острым ИМ: по «строгим» критериям (показания для трансфузии – гемоглобин менее 8 г/дл, целевой уровень гемоглобина 8-10 г/дл) или по «либеральным» критериям (показание для трансфузии — гемоглобин менее 10 г/дл, целевой уровень гемоглобина – более 11 г/дл).

В исследование было включено 668 пациентов со спонтанным острым ИМ (70% — ИМ без подъема сегмента ST) и уровнем гемоглобина менее 10 г/дл. Не включались пациенты с кардиогенным шоком, продолжающимся кровотечением, известным гематологическим заболеванием. Пациенты наблюдались до момента выписки (или в течение 30 дней, если к этому моменту пациент не был выписан). В группе «либеральной» стратегии гемотрансфузии хотя бы 1 доза эрмассы была перелита практически всем пациентам, в группе «жесткой» стратегии – каждому третьему. Частота первичной конечной точки «смерть от всех причин/повторный ИМ/инсульт/экстренная реваскуляризация, обусловленная ишемией» составила 11% в группе «жесткой» стратегии гемотрансфузии и 14% в группе «либеральной» стратегии (ОШ 0.77, 95% ДИ 0.50-1.18, p < 0.05 для гипотезы «жесткая стратегия не хуже», p = 0.22 для гипотезы «жесткая стратегия лучше»). Соблюдение строгих критериев для гемотрансфузии ассоциировалось со снижением частоты инфекционных осложнений и острого легочного повреждения.

Presented by Dr. Philippe Gabriel Steg at the European Society of Cardiology Virtual Congress, September 1, 2020.

EMPEROR-Reduced: эмпаглифлозин снижает смертность и потребность в госпитализациях у пациентов с ХСН со сниженной ФВ ЛЖ

Эмпаглифлозин- ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа. Представитель того же класса препаратов дапаглифлозин в исследовании DAPA-HF продемонстрировал снижение частоты смерти и госпитализаций в связи с декомпенсацией ХСН у пациентов со сниженной ФВ ЛЖ независимо от наличия сопутствующего сахарного диабета. EMPEROR-Reduced — исследование с очень близким дизайном, где в качестве исследуемого препарата выступал эмпаглифлозин.

В рандомизированное плацебо-контролируемое исследование было включено 3730 пациентов с ХСН II-IV ФК и ФВ ЛЖ <40%, получающих оптимальную медикаментозную терапию. Эмпаглифлозин назначался в дозе 10 мг. Медиана длительности наблюдения составила 16 месяцев. Частота первичной конечной точки сердечно-сосудистая смерть+госпитализации с связи с декомпенсацией ХСН составила 19,7% в группе эмпаглифлозина и 24,5% в группе плацебо (ОШ 0.75; 95% ДИ 0.65 — 0.86; P<0.001), преимущества эмпаглифлозина были достигнуты за счет снижения частоты госпитализаций. Также на фоне терапии эмпаглифлозином достоверно реже происходило значимое снижение почечной функции с возникновением потребности в диализе или трансплантации, медленнее снижался клиренс креатинина.

Presented by Dr. Milton Packer at the European Society of Cardiology Virtual Congress, August 29, 2020.

Packer M, Anker SD, Butler J, et al., on behalf of the EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes With Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med 2020;Aug 29:[Epub ahead of print].

PARALLAX: сакубитрил/валсартан снижает NT-proBNP, но не улучшает функциональный статус у пациентов с ХСН с сохраненной ФВ ЛЖ

В рандомизированное исследование включались пациенты с ХСН II-IV ФК и потребностью в мочегонной терапии c сохраненной или пограничной ФВ ЛЖ. Также критериями включения являлись следующие признаки: увеличение размеров ЛП и/или гипертрофия миокарда ЛЖ, артериальная гипертония, требующая приема ИАПФ или АРА2 (САД не более 180 мм рт.ст.), NT-proBNP >220 пг/мл (у пациентов с ФП >600 пг/мл). Пациенты рандомизировались в 3 группы, в которых сакубитрил/валсартан сравнивался с эналаприлом 10 мг 2 раза в сутки, валсартаном 160 мг 2 раза в сутки, либо плацебо. Длительность наблюдения составила 24 недели. В исследовании было запланировано 2 первичные конечные точки — изменение уровня NT-proBNP через 12 недель и снижение ФК через 24 недели. Терапия сакубитрилом/валсартаном ассоциировалась с более низким уровнем NT-proBNP (скорректированное отношение среднего геометрического 0.84, p < 0.0001), однако вторая первичная конечная точка (ФК по NYHA) не различалась между группами. Терапия сакубитрилом/валсартаном ассоциировалось с достоверно более медленным снижением почечной функции, а также снижением частоты вторичной комбинированной конечной точки сердечно-сосудистая смерть/госпитализации в связи с декомпенсацией ХСН (ОШ 0.64, p = 0.034).

Presented by Dr. Burkert Pieske at the European Society of Cardiology Virtual Congress, August 30, 2020.

BRACE CORONA: первое рандомизированное исследование, оценивающее роль ИАПФ/АРА 2 у пациентов с COVID-19

В настоящее время существует две диаметрально противоположные гипотезы, касающиеся потенциальной роли препаратов из групп ИАПФ и АРА2 в патогенезе COVID-19. Согласно одной из них, данные препараты могут ухудшать течение COVID-19 за счет усиления экспрессии рецепторов АПФ2 на поверхности клеток-мишеней. Согласно второй гипотезе, препараты этих классов, напротив, могут оказывать протективное действие на легочную ткань как счет уменьшения выраженности воспаления и последующего фиброза.

На Европейском конгрессе кардиологов доложены результаты первого рандомизированного исследования, в котором изучался данный вопрос. В исследование BRACE CORONA было включено 659 пациентов, которые ранее получали препараты групп ИАПФ или АРА2 и были госпитализированы в связи с COVID-19. Пациенты рандомизировались к продолжению приема данных препаратов или к их отмене. Не включались в исследование пациенты, получающие сакубитрил-валсартан, больные, госпитализировавшиеся в связи с декомпенсацией ХСН в течение последнего года, получающие более 3 гипотензивных препаратов, а также гемодинамически нестабильные пациенты.

Длительность наблюдения составила 30 суток. Среднее значение показателя, выбранного в качестве первичной конечной точки – число дней из 30, которые пациенты оставались живы и находились вне стационара – составило 21,9 у пациентов, отменивших ИАПФ/АРА 2 и 22,9 в группе отмены (p=0,09). Частота смерти от всех причин через 30 дней составила 2,7% в группе приема ИАПФ/АРА2, 2,8% в группе отмены препаратов (р=0,95).

Таким образом, отмена ИАПФ/АРА2 не оказывала влияния на течение COVID-19 у госпитализированных пациентов (в том числе, не влияла на выживаемость этих пациентов).

Presented by Dr. Renato D. Lopes at the European Society of Cardiology Virtual Congress, September 1, 2020.

Презентация

Текст: Шахматова О.О.