Грандаксин перед экзаменом отзывы

Опыт применения грандаксина в коррекции предэкзаменационного стресса у студентов высших учебных заведений

Статьи

Опубликовано в журнале, Фарматека, 2005;13(108):139-142. Н.В. Ярыгин, В.В. Никулин, А.И. Лукутина
Кафедра медицины катастроф МГМСУ, Москва

Начавшееся в 1980-1990-х гг. и продолжающееся сегодня реформирование российского общества с переходом страны к рыночным отношениям отразилось не только на экономике РФ, но и на жизни каждого россиянина.

Желание добиться успеха в жизни, занять высокое положение в обществе, сделать успешную карьеру повсеместно движет молодыми людьми различных социальных групп [4,5]. Одним из наиболее важных аспектов востребованности личности обществом является получение престижного и качественного высшего образования.

С каждым годом уровень требований, предъявляемых к студентам вузов России, растет. Это в равной степени касается как гуманитарных, так и технических высших учебных заведений.

Современный студент должен успевать усваивать большие объемы информации, осваивать новые технологии, уметь применять на практике полученные знания. Не секрет, что основная интеллектуальная нагрузка приходится на период экзаменационной сессии, когда за ограниченный промежуток времени студенту необходимо повторить пройденный материал по нескольким предметам, а некоторым менее сознательным учащимся выучить его. В период предэкзаменационной сессии возрастает давление со стороны профессорско-преподавательского состава вузов, требующего незамедлительной ликвидации академических задолженностей, часто запугивая отчислением. Не стоит игнорировать и значимость обстановки в семье, отношения с родителями, которые часто ждут от своих детей реализации собственных амбиций и вносят дополнительное напряжение в сложившуюся ситуацию [1,3].

Подводя итог вышесказанному, мы можем сделать вывод, что предстоящие экзамены для большого числа студентов являются мощным стрессором, т. е. внешним агентом, вызывающим в организме стрессовые реакции.

Помимо этого в данной группе отмечено значительное повышение общего уровня тревоги и эмоционального напряжения уже в преддверии экзаменационной сессии. У части обследованных нами студентов были выявлены признаки психовегетативного синдрома (ПВС; учащение или урежение частоты сердечных сокращений, дрожь в руках, потливость, побледнение или покраснение кожи, головокружение, чувство удушья, желудочно-кишечные расстройства, гормональные дисфункции).

Большинство вышеперечисленных симптомов имеют психофизиологическую природу и представляют собой нормальный физиологический ответ на стрессовую ситуацию. Однако порой эта ответная реакция становится непропорционально сильной по сравнению с вызывающим ее внешним воздействием. Это нарушает адаптационные возможности организма, а в ряде случаев может спровоцировать даже развитие психосоматических заболеваний. Отмечается понижение настроения, преобладает подавленность, выраженно снижается мотивация. В результате подготовка к экзаменам становится малопродуктивной, процесс сдачи экзамена вызывает мощнейший психоэмоциональный сдвиг, а итоговая оценка оказывается ниже возможной.

Необходимость коррекции данного состояния не вызывает сомнений. Однако из-за особенностей образа жизни (интенсивный график занятий, необходимость отрабатывать пропущенные семинары, зачеты и подготовка к экзаменам) студент порой не в состоянии обратиться за медицинской помощью. Общеизвестно также, что в отличие от взрослых молодежь избегает лечения, особенно длительного, так как это ведет к значительному усложнению процесса обучения. Поэтому оптимальной помощью студенту, находящемуся в состоянии хронического стресса, является амбулаторное лечение. Наиболее часто данной категории пациентов в настоящее время назначаются препараты из группы дневных транквилизаторов.

Но, хотя во всем мире психотропные средства вошли в общесоматическую сеть (по данным ВОЗ, около 30% населения земного шара употребляют психотропные препараты), в России отношение к данной фармакотерапии неоднозначно. Это обусловлено стереотипным представлением о том, что эти препараты обязательно вызывают зависимость, снижают умственные способности, приводят к повреждениям внутренних органов. Это значительно осложняет оказание необходимой помощи и требует особенно внимательного и доброжелательного отношения со стороны врача.

Таким образом, перед психоневрологами стоит задача подбора лекарственного средства, которое бы соответствовало следующим критериям:

быстрое наступление терапевтического эффекта;

минимальное количество нежелательных побочных эффектов;

селективное анксиолитическое действие при отсутствии снотворного и миорелаксирующего эффектов;

выраженное вегетокорректирующее действие;

отсутствие привыкания и лекарственной зависимости;

усиление способности к концентрации внимания.

Всем вышеизложенным требованиям полностью соответствует транквилизатор дневного действия Грандаксин (тофизопам), который сочетает в себе уникальные фармакологические свойства селективного анксиолитика и эффективного вегетокорректора. Кроме того, Грандаксин не потенцирует действие алкоголя и седативных средств, не снижает скорость реакции и может применяться при управлении автотранспортом и у лиц, занимающихся потенциально опасными видами деятельности [2,6].

Материалы и методы

Нами был обобщен опыт применения Грандаксина у студентов различных (технических и гуманитарных) московских вузов в возрасте от 18 до 24 лет. Обследуемые — студенты разных курсов — обратились за лечением в порядке индивидуальной консультации. Они жаловались на чувство тревоги и напряженности, сердцебиение, дрожь в руках и ногах, гипергидроз, легкое головокружение, желудочно-кишечные расстройства, возникающие в пред- и экзаменационный периоды и особенно усиливающиеся перед каждым экзаменом. Для исследования были отобраны молодые люди, в клинической картине которых доминировали тревожные расстройства непсихотического уровня, а также ПВС психофизиологической природы (возникает при остром или хроническом стрессе и является ответом на действие стрессогенного фактора). Пациенты с вышеуказанными изменениями вошли в экспериментальную группу — 26 человек (15 девушек и 11 юношей). Этим студентам был рекомендован прием Грандаксина в качестве монотерапии. Препарат применялся по следующей схеме: в 1 -й день — 50 мг, начиная со 2-го дня и далее в течение 2 недель до первого экзамена -100 мг (50 мг утром и днем). Контрольную группу составили 12 студентов (7 девушек и 5 юношей) со сходными клиническими проявлениями, не получавшие специфической фармакотерапии.

В исследование не включались студенты, имеющие сопутствующие органические заболевания ЦНС; выраженную невротическую патологию; эндогенные депрессии, шизофрению и тревожно-депрессивные состояния, не связанные с психоэмоциональной напряженностью перед экзаменами; страдающие синдромом вегетативной дистонии гормональной этиологии, тяжелой соматической патологией (язвенная болезнь, бронхиальная астма, сахарный диабет) и злоупотребляющие алкогольными напитками или наркотическими веществами, а также с неблагополучным аллергоанамнезом.

Группу сравнения составили 15 человек (4 девушки и 11 юношей) — студенты с высокими адаптивными показателями (обычно не испытывающие тревогу перед экзаменами и без выраженных вегетативных изменений).

Для оценки эффективности лечения Грандаксином использовались современные методы исследования:

клинико-неврологическое исследование — сбор клинико-неврологического анамнеза;

анкетирование — оценка состояния вегетативной нервной системы с помощью комплексных шкал и анкет, разработанных в Центре вегетативной патологии; шкала балльной оценки проявлений синдрома вегетативной дистонии, анкета оценки астенических проявлений, анкета тестирования гипервентиляционных нарушений, анкета субъективной оценки нарушений сна;

психологическое тестирование — тест Бека, тест Стилбергера, который позволяет оценить реактивную и личностную тревожность;

ортостатические пробы с вычислением разницы между систолическим артериальным давлением в положении лежа и на 3-й минуте пробы;

Электрофизиологические исследования: спектральный анализ вариативности ритма сердца; вызванные кожные симпатические потенциалы (ВКСП);

статистический анализ полученных результатов с применением параметрических (парный критерий t-Стьюдента) и непараметрических (критерий Вилкоксона-Манна-Уитни) методов.

Результаты и их обсуждение

Результаты исследований продемонстрировали высокую эффективность Грандаксина у студентов с выраженным ПВС и тревогой ожидания (экспериментальная группа). У них наблюдался статистически достоверный регресс тревоги и вегетативных проявлений. В период экзаменационной сессии такие студенты ощущали себя более спокойными, уравновешенными, реальнее оценивали свои силы и возможности, могли лучше распланировать день, успешно справлялись с требуемыми нагрузками, при этом в течение дня чувствовали себя физически более активными. Большинство принимавших Грандаксин студентов отметили более легкое засыпание и улучшение качества сна без применения снотворных средств. В день сдачи экзаменов уровень тревоги не превышал допустимой нормы.

Суммарная балльная оценка вегетативных нарушений по шкале СВД (синдром вегетативной дистонии) при лечении Грандаксином достоверно снизилась с 50 до 32 баллов.

Достоверные положительные изменения выявились и по другим анкетам (субъективной оценки сна, астенических проявлений, гипервентиляционных нарушений), полностью соответствуя норме. Динамика различных проявлений вегетативной дистонии при применении Грандаксина представлена в таблице.

Динамика изменений психологических показателей при лечении Грандаксином была положительной. Уровень депрессивное™ по тесту Бека снизился статистически значимо с 15 до 8 баллов, а уровень реактивной тревожности по тесту Стилбергера — с 46 до 38 баллов.

Интересными оказались результаты инструментальных методов исследования. Субъективная оценка студентами своего состояния подтверждалась объективными показателями. Так, наиболее часто предъявляемой жалобой при первом осмотре было усиленное потоотделение в период наибольшего эмоционального напряжения, которое после проведенного курса лечения Грандаксином либо было незначительным, либо не отмечалось вовсе.

Таблица. Динамика балльной оценки клинических проявлений СВД у студентов в состоянии выраженного психоэмоционального напряжения, вызванного хроническим стрессом

Показатели	До лечения	После лечения
Снижение работоспособности, быстрая утомляемость	5,1	1,4
Эмоциональные нарушения	6,0	1,2
Нарушения сна	5,8	0,8
Нарушения аппетита	3,2	0,7
Изменение окраски кистей, стоп	2,7	0,9
Неприятные ощущения в кистях, стопах	2,0	0,5
Повышенная потливость	4,5	1,1
Повышенная температура тела без воспалительных заболеваний	1,5	0,8
Изменение артериального давления (пониженное/повышенное систолическое)	4,3	1,4
Головные боли	1,9	0,2
Ощущение затруднения дыхания	2,3	0,7
Неприятные ощущения в левой половине грудной клетки	2,5	0,4
Нарушение функций желудочно-кишечного тракта	4,1	1,2
Суммарная балльная оценка	45,9	11,3
Анкета гипервентиляции	20,2	3,25
Анкета астенических проявлений
Анкета субъективных характеристик нарушений сна	10,8	22,5

Кроме того, нами было установлено, что под влиянием Грандаксина укорачивается латентный период (с 2125 до 2010 мс) и увеличивается амплитуда (с 210 до 279 мв) ответов ВКСП со стоп. Это указывает на улучшение проводимости по симпатическим потоотделительным волокнам и клинически подтверждается уменьшением выраженности элементов феномена Рейно и гипергидроза.

Проанализировав результаты частотного анализа вариативности ритма сердца, мы обнаружили изменения на сегментарном уровне регуляции вегетативных функций. Было получено увеличение показателей вклада дыхательных волн в ритм сердца (с 20 до 34%), что указывает на сдвиг симпатико-парасимпатического баланса в сторону повышения парасимпатических влияний при состоянии расслабленного бодрствования. Вместе с тем проведение ортопробы показало изменение спектрального паттерна реагирования на нагрузку. В группе студентов, принимавших Грандаксин согласно рекомендациям, в отличие от тех, кто не проходил курс лечения данным препаратом, но имел выраженные психовегетативные изменения (контрольная группа), была отмечена нормализация соотношения спектральных составляющих ритма сердца. После завершения курса терапии студенты реагировали на физическую нагрузку так же, как обследуемые, вошедшие в группу сравнения. Это подтверждает превалирование симпатического влияния и указывает на более адаптационное и стрессоустойчивое реагирование обследуемых экспериментальной группы, чем студентов, составивших контрольную группу.

Полученные данные по электрофизиологическим показателям свидетельствуют об увеличении симпатической реактивности именно на сегментарном уровне вегетативной регуляции.

Заключение

Обобщив клинический опыт применения Грандаксина у студентов с выраженной психовегетативной симптоматикой в период хронического стресса, мы пришли к выводу о высокой клинической эффективности препарата: у 94% студентов при его приме нении отмечался очень хороший или хороший эффект. В течение всего периода приема Грандаксина не отмечалось даже незначительных побочных эффектов, что подтверждает хорошую переносимость препарата. В связи с этим рекомендованная схема его приема соблюдалась даже не слишком обязательными студентами, а главное — все они остались довольны результатами проведенного курса лечения. По мнению самих студентов, данная терапия помогла более успешно и значительно легче справиться с поставленными в период экзаменационной сессии задачами, несмотря на дополнительное время, которое они тратили на заполнение анкет и прохождение электрофизиологических исследований.

Таким образом, у студентов, находящихся в сильном психоэмоциональном напряжении, вызванном хроническим стрессом, чаще всего выявляются тревожные расстройства непсихотического уровня с выраженным ПВС психофизиологической природы. Рекомендовав прием препарата Грандаксин, мы воздействовали на уровень тревожности и вегетативные проявления, что привело к стабилизации данных показателей и значительно улучшило параметры стрессоустойчивое™, а значит и адаптации в ситуации психоэмоционального напряжения.

Таким образом, Грандаксин представляет собой эффективный препарат для лечения психоэмоциональных и вегетативных нарушений, обладающий выраженным стресспротективным действием.

Литература
1. Аведисова А.С. Старые и новые проблемы пограничной психиатрии. М, 1997. С. 58-67.
2. Ахапкин Р.В. Психиатрия и психофармакотерапия. 2003.
3. Измеров Н.Ф., Липенецкая Т.Д., Матюхин В.В. Стресс на производстве как важная составляющая проблемы психического здоровья в обществе. Российский психиатрический журнал. 2005. №2. С.10-18.
4. Лежнев А.Н. Болонский процесс и документы международных медицинских образовательных сообществ. М., 2005.156 с.
5. Соколов Е.И., Ющук Н.Д., Луцевич Э.В, Маев И.В, Ярема И.В, Лежнев А.Н. Основные направления совершенствования деятельности университета. М, 2001.208 с.
6. Demyttenatere K.J. Affect Disord. 1997. p. 43.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Смотрите также

Популярные отзывы

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Состав и форма выпуска Грандаксин 50мг 20 шт. таблетки

Таблетки — 1 таб.:

• активное вещество: тофизопам — 50 мг;
• вспомогательные вещества: стеариновую кислоту 1 мг, магния стеарат 1 мг, желатин 3,5 мг, тальк 2 мг, крахмал картофельный 20,5 мг, лактозы моногидрат 92 мг, целлюлозу микрокристаллическую 10 мг.

По 10 штук в блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой «GRANDАХ» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 раза в день.

При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.

Максимальная суточная доза 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Фармакодинамика

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены. Грандаксин относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика

При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.

Показания к применению Грандаксин 50мг 20 шт. таблетки

Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями.

Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами.

Расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство).

Климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами).

Предменструальный синдром.

Кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами).

Алкогольный абстинентный синдром.

Миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам;
• состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторым возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
• декомпенсированная дыхательная недостаточность;
• I триместр беременности и период кормления грудью;
• синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
• одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
• непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью: декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).

Применение Грандаксин 50мг 20 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

Препарат назначают взрослым.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности. Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грандаксин® существенно снижает внимание и способность концентрироваться.

Передозировка

Симптомы: Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50 — 120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: При выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны. В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Побочные действия Грандаксин 50мг 20 шт. таблетки

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Опорно-двигательный аппарат: напряжение мышц, боль в мышцах.

Дыхательная система: угнетение дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3 А4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом. Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта. Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. β-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови. Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина. Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама. Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения около 30% населения земного шара употребляют психотропные препараты. Во всем мире эти средства вошли в общесоматическую сеть – их назначают и терапевты, и семейные врачи, и специалисты узкого профиля и, конечно, психиатры и психологи.

В России же отношение к данной фармакотерапии далеко не однозначно. И по сей день бытуют стереотипные представления, что все без исключения психотропные препараты обязательно вызывают зависимость, тормозят скорость мышления и снижают умственные способности, а их побочные эффекты неизбежно приводят к серьезным расстройствам внутренних органов.

Плохая репутация в глазах пациентов безусловно осложняет оказание необходимой помощи и требует особенно внимательного и доброжелательного отношения к пациентам.

Психотропные препараты старшего поколения действительно обладают массой негативных эффектов, и сегодня перед психиатрами и психологами стоит задача подбора лекарственного средства, соответствующего следующим критериям:
    • быстрое развитие терапевтического эффекта;
    • минимальное количество нежелательных побочных эффектов;
    • селективное анксиолитическое действие при отсутствии снотворного и миорелаксирующего эффектов;
    • выраженное вегетокорректирующее действие;
    • отсутствие привыкания и лекарственной зависимости;
    • улучшение концентрации внимания.

Всем вышеизложенным требованиям полностью удовлетворяет дневной транквилизатор Грандаксин (тофизопам), сочетающий в себе уникальные свойства селективного анксиолитика и эффективного вегетокорректора.

Немаловажным фактом является то, что Грандаксин не потенциирует действие алкоголя и седативных средств. Скорость реакции при его регулярном употреблении также не снижается, а значит его прием не накладывает ограничений на вождение автотранспорта и занятий опасными видами деятельностиiii.

Грандаксин (тофизопам): механизм действия и спектр применения

Грандаксин(тофизопам), выпускаемый фирмой «Эгис», активно применяется во всем мире уже более 20 лет и хорошо известен в России.

Основной особенностью группы препаратов, к которой относится Грандаксин (тофизопам), является место расположения нитрогенной группы. Если у традиционных бензодиазепинов нитрогенная группа находится в положении 1-4, то у Грандаксина и подобных лекарств она расположена в положении 2-3, в связи с чем их обычно обозначают как 2-3-бензодиазепины.

Благодаря специфике своего строения, по своим свойствам препарат существенно отличается от «классических» бензодиазепинов. Его вегетокорректирующие и анксиолитические эффекты, не сопровождающиеся седативными и миорелаксирующими, позволили найти широкое применение при клинически выраженных проявлениях тревоги в рамках хорошо изученных психогенных психических заболеваний, психопатий, патохарактерологических развитий личности.

Применяется Грандаксин (тофизопам) при климактерическом синдромеiii, ПМС, алкоголизме, расстройствах адаптации, ПТСР, СНВГ и других состояниях, сопровождающихся тревогой, эмоциональным напряжением, нерезко выраженной депрессией, вегетативными дисфункциями, апатией, пониженной активностьюiv.

Грандаксин (тофизопам) сегодня входит в ряд стандартов первичной медико-санитарной и специализированной помощи, например, при абстинентном, амнестическом состояниях и при острой интоксикации, вызванных употреблением психоактивных веществ.

Клиническая практика и доказательства эффективности

Применение Грандаксина (тофизопама) при тревожных расстройствах

Перманентные тревожные расстройства часто сопровождаются различного вида психовегетативными симптомами. Грандаксин (тофизопам), благодаря своему вегетокорректирующему действию, быстро купирует состояние тревоги и ее вегетативное сопровождение, значительно улучшает качество жизни пациента и помогает вернуть ему оптимизм в отношении прогноза болезни.

При пароксизмальной тревоге, панических атаках, применение Грандаксина (тофизопама) целесообразно дляvvivii:
    • ускорения клинического эффекта, так как собственный антипанический эффект антидепрессантов носит отсроченный характер;
    • для коррекции тревоги и панических расстройств, усиление которых спровоцировано началом приема антидепрессантов;
    • усиления действия антидепрессанта, когда повысить его дозу невозможно из-за риска развития побочных эффектов.

Отсутствие седативного и миорелаксирующего эффектов позволяет проводить лечение в амбулаторных условиях, не нарушая привычного для пациента распорядка жизни и не добавляя ему поводов для стресса.

Кроме того, допаминергический эффект Грандаксина (тофизопама) обусловливает его активирующее действие и способствует определенной поведенческой коррекции. Неслучайно препараты 2-3-бензодиазепинов иногда обозначают как атипичные нейролептикиviii. В случае панических расстройств эти свойства Грандаксина (тофизопама) могут быть полезны для купирования вторичных расстройств, в частности, агорафобического, истерического и ипохондрического синдромов.

Применение Грандаксина (тофизопама) при психовегетативных расстройствах

Вегетативные расстройства являются одной из актуальных проблем современной медицины. В  популяции, вегетативные нарушения различной выраженности. начиная с пубертатного возраста, встречаются у 25-80%ixx. С психовегетативной симптоматикой сталкиваются специалисты самых разных профилей, и нередко пациенты направляются на прием к психологу, психотерапевту или психиатру.

Психовегетативный синдром развивается при патологии надсегментарных вегетативных систем мозга любой этиологии, чаще психогенной, чем органической.

Основные проявления, как следует из названия, разворачиваются в психической и вегетативной сферах в виде перманентных и пароксизмальных нарушений.

В работе, проведенной Артеменко А.Р. с соавторамиxi изучалась эффективность применения Грандаксина (тофизопама) у больных с психовегетативными расстройствами (астенические проявления, эмоциональные нарушения, нарушения сна, головные боли, лабильность артериального давления, гипергидроз, кардиалгии, гипервентиляционные расстройства и др).

После 4х недельного лечения у больных достоверно уменьшилась утомляемость; снизилась выраженность эмоциональных расстройств, нарушений сна и аппетита; уменьшились проявления феномена Рейно и потливости; полностью регрессировал неинфекционный субфебрилитет; уменьшились головные боли, гипервентиляционные проявления, колебания артериального давления, кардиалгии и нарушения функции ЖКТ.

В результате лечения существенно снизились показатели эмоциональной напряженности, улучшилось качество жизни и уменьшился показатель субъективной оценки нарушения здоровья (по ВАШ).

Таким образом, авторами было показано, что Грандаксин (тофизопам) может применяться в качестве монотерапии при легких и умеренных проявлениях ПВС. Терапевтические дозы Грандаксина (тофизопама) хорошо переносятся пациентами, практически не приводят к побочным эффектам. Грандаксин (тофизопам) заслуживает более широкого применения в клинической практике не только как известный дневной транквилизатор, но и как высокоэффективный вегетокорректорxii.

Применение Грандаксина (тофизопама) при психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений при климаксе

Климактерический синдром – проблема междисциплинарная, и часто терапией пациенток, переживающих менопаузу, занимаются не только и не столько гинекологи, сколько эндокринологи, кардиологи, неврологи, психологи и психотерапевты.

Помимо физиологического угасания овариальной функции важную медицинскую и социальную проблему представляет реабилитация женщины после гинекологических операций (аднексэктомия, гистерэктомия). Наиболее частыми психоэмоциональными последствиями удаления матки являются депрессия и тревога, что может способствовать снижению качества жизни и ухудшению прогноза.

Таким образом, депрессия сопровождает климакс как физиологический, так и постоперационный, и ее терапия крайне важна для полноценной всесторонней реабилитации.

Исследование применения Грандаксина (тофизопама) на пациентках с психоэмоциональными и нейровегетативными нарушениями при климаксе показало значительное улучшение их самочувствияxiii. Максимальный эффект был достигнут по отношению к психоэмоциональным нарушениям. Отмечена отличная коррекция как депрессии, так и тревожности (не только выраженности, но и частоты), особенно ситуационной тревожности у оперированных пациенток.

Полученные данные свидетельствуют о несомненном положительном эффекте терапии Грандаксином (тофизопамом) с целью коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений, в связи с чем Грандаксин (тофизопам) может быть рекомендован к использованию в составе комплексной терапии климактерических расстройств.

Применение Грандаксина (тофизопама) при предменструальном синдроме

Ухудшение психического и физического состояния женщины перед месячными описано еще во времена Гиппократа. И сегодня ПМС нередко является причиной обострения тяжелого состояния женщин, регулярно наблюдающихся у психиатров и психологов.

«Предменструальное дисфорическое расстройство» в выраженной форме встречается у 8-25% женщин репродуктивного возраста. Гормональная терапия (в частности агонистами ГРФ) может применяться далеко не всегда – из-за высокого риска соматических осложнений, а также из-за психологического сопротивления женщин, предпочитающих страдать от периодически повторяющихся симптомов ПМС, чем принимать гормоны.

Поэтому в последнее время при лечении ПМС активно используют препараты, уменьшающие эмоционально аффективные и мотивационные нарушения и вторично влияющие на возникновение вегетативных и обменных эндокринно-метаболических расстройств.

Соловьева А.Д. с соавторами в 2001 годуxiv исследовали эффективность Грандаксина (тофизопама) у женщин с ПМС, применяя его в течение 8 недель в дозе 100 мг. После лечения у пациенток достоверно улучшился сон, уменьшились личностная тревога и депрессия, улучшилось качество жизни. Следует также отметить, что Грандаксин (тофизопам) оказался эффективным и в отношении специфических гормонально обусловленных симптомов ПМС, таких как отечность, нагрубание и болезненность молочных желез и боли внизу живота, что еще раз подтверждает тесную связь между мозговыми структурами и половыми гормонами.

Применение Грандаксина (тофизопама) при стрессе

Стресс является неизбежным спутником активной социальной жизни, и в большинстве случаев человек имеет резервы справиться со стрессом самостоятельно. Однако в некоторых случаях ответная реакция организма на стресс становится непропорционально сильной по сравнению с вызывающим ее внешним воздействием. Это нарушает адаптационные возможности организма и иногда может спровоцировать даже развитие психосоматических заболеваний.

Поэтому оптимальной помощью пациенту, находящемуся в состоянии хронического стресса, является амбулаторное лечение препаратами из группы дневных транквилизаторов.

Группа московских ученых обобщила опыт применения Грандаксина (тофизопама) для коррекции предэкзаменационного стресса у студентов ВУЗовxv. Специалисты пришли к выводу о высокой клинической эффективности препарата: у 94% студентов при его применении отмечался очень хороший или хороший эффект. По мнению самих студентов, данная терапия помогла более успешно и значительно легче справиться с задачами, поставленными в период экзаменационной сессии.

У студентов, находящихся в сильном психоэмоциональном напряжении, вызванном хроническим стрессом, чаще всего выявляются тревожные расстройства непсихотического уровня с выраженным ПВС психофизиологической природы (потливость, лабильность температуры, пульса, артериального давления, нарушения со стороны ЖКТ и др). Препарат Грандаксин (тофизопам) воздействует на уровень тревожности и вегетативные проявления, в результате чего значительно улучшаются показатели стрессоустойчивости, а значит и адаптации в ситуациях психоэмоционального напряжения.

Применение Грандаксина (тофизопама) при синдроме нарушения внимания с гиперактивностью у подростков

СНВГ составляет большую социальную проблему, так как встречается у 5-30% детей и подростков в общей популяцииxvixviixviiixix. На прием к психиатрам и психологам попадают дети, отличающиеся неусидчивостью, отвлекаемостью, гиперактивностью, импульсивностью, низкой успеваемостью, вспыльчивостью, заниженной самооценкойxx xxi. В более старшем возрасте у детей, в особенности у подростков с СНВГ, часто отмечаются тревожно-депрессивные расстройстваxxiixxiii.

Психостимуляторы, рекомендуемые для лечения СНВГ и показывающие высокую эффективность в западном мире, в нашей стране не разрешены. В Российской Федерации в таких случаях назначают церебролизин, пирацетам, инстенонxxiv. Однако данные препараты не воздействуют на импульсивность и тревожно-депрессивные расстройства. Таким образом, разработка новых средств терапии СНВГ является важной медико-социальной проблемой. В клинической психофармакологии широкое применение нашел препарат Грандаксин (тофизопам).

Исследованиеxxv, проведенное на 36 подростках с СНВГ в возрасте от 14 до 17 лет, показало значительное улучшение состояния в 63,9%. Родители отметили улучшение поведения, внимания, памяти у их детей. У 80% подростков, жаловавшихся на головную боль, лечение уменьшило их частоту и интенсивность.

Психологическое исследование, проведенное с помощью теста TOVA, выявило статистически достоверное повышение показателей внимания, снижение времени реакции, снижение импульсивности и гиперактивности (70%), тревожности.

После 30 дней использования Грандаксина (тофизопама) в дозе 50 мг по 1 таблетке 2 раза в день наблюдаются выраженные положительные изменения клинического состояния, улучшились поведение и успеваемость детей.

Эффективность использования Грандаксина (тофизопама) в лечении СНВГ примерно равна результатам применения психостимуляторов при отсутствии их типичных побочных эффектов.

Применение Грандаксина (тофизопама) при расстройствах адапатации

Психические травмы и психическое перенапряжение, связанные, в частности, с вынужденной сменой места жительства, экономическими трудностями, неустроенностью в течение длительного времени на новом месте, неопределенностью будущего, в подавляющем большинстве случаев ведут к развитию невротических расстройств различного уровня и социальной дезадаптацииxxvi.

Несмотря на то, что расстройства адаптации в принципе относятся к состояниям с благоприятным прогнозом и успешно поддаются психотерапевтическому воздействиюxxviixxviii, риск развития более сложных психопатологических расстройств (например, генерализованных тревожных расстройств, патологических развитий личности и др.) при длительно действующих и неразрешимых в настоящее время стрессовых ситуациях достаточно высок. Это требует проведения психофармакотерапии с использованием транквилизаторов, в наибольшей степени соответствующих критерию безопасности.

Проведенное изучение Грандаксина (тофизопама) при расстройствах адаптацииxxix позволяет отнести его к ряду основных, так называемых «препаратов для популяции». Их применение сводит к минимуму риск развития нежелательных явлений, поэтому их можно амбулаторно назначать широкому кругу людей с тревожными невыраженными расстройствами, находящихся в хронической стрессовой ситуации, для предотвращения развития у них более тяжелых психопатологических нарушений. Препарат можно рекомендовать для применения в комплексной программе терапии и реабилитации беженцев и вынужденных переселенцев, имеющих расстройства адаптации с тревожной симптоматикой, в центрах медико-психологической реабилитации.

Применение Грандаксина (тофизопама) при посттравматических стрессовых расстройствах

Проблема посттравматических стрессовых расстройств (ПТСР) становится в последние годы все более актуальной: во всем мире и, в частности, в России, имеется много очагов напряженности, где ведутся активные боевые действия. Поиск препарата для адекватной терапии тревоги, повторного многократного переживания психотравмирующей ситуации, постоянного напряженного ожидание возвращения травмирующего события, является предметом работы многих специалистов.

Эффективность Грандаксина (тофизопама) для лечения ПТСР была проверена в рамках исследованияxxx, в котором участвовали военнослужащие, участники боевых действий в Чечне в 1994-1996 гг. и 1999-2000 гг. У всех пациентов были выявлены психические расстройства пограничного уровня. Синдромально эти состояния расценивались как тревожные, депрессивные, ипохондрические.

После приема Грандаксина (тофизопама) в дозе 50 мг 3 раза в день на протяжении 2-3-х недель было отмечено субъективное улучшение практически всеми пациентами. Достоверно улучшились показатели сна: пресомнические расстройства купировались у 72% больных, интрасомнические – у 50%, ночные кошмары перестали беспокоить 78,6% пациентов. С нормализацией сна коррелирует уменьшение проявлений тревожности. Суммарная балльная оценка по шкале тревожности изменилась в 7 раз, по шкале депрессии — в 2 раза, по шкале астении — в 1,5 раза в сторону улучшения. Подтвердились также данные А.М. Вейна (2000 г.) о положительном эффекте Грандаксина (тофизопама) на цефалгический синдром.

Традиционно при тревоге нередко назначаются психотропные препараты старшего поколения. Наряду с хорошей результативностью, они обладают достаточно широким спектром побочных действий. Это обстоятельство требует высокого уровня профессионализма врача и способности учитывать все показания и противопоказания.

Специалисту важно подобрать медикамент, отвечающий ряду критериев:

• Быстрое достижение терапевтического эффекта.
• Низкая вероятность негативного воздействия.
• Достаточные вегетокорректирующие свойства.
• Отсутствие привыкания.
• Удобный способ определения безопасной дозы.
• Положительное влияние на концентрацию внимания.

Каждому из перечисленных выше критериев соответствует Грандаксин (Тофизопам) — дневной транквилизатор, обладающий преимуществами селективного анксиолитика и вегетокорректора.

Также следует учитывать, что фармпрепарат не усиливает эффекты спиртного и успокоительных в период курсового приема. Оно практически не оказывает влияния на концентрацию внимания, не замедляет реакции. Исследователи утверждают, что в малых дозах его можно принимать его водителям и людям, занимающимся потенциально опасными видами деятельности. На практике, данный момент индивидуально обсуждается с врачом.

Как работает Грандаксин

Фармсредство относится к группе бензодиазепиновых транквилизаторов. От классических медикаментов его отличает расположение нитрогенной группы: она находится в положении 2–3.

Лекарство, как и его многочисленные аналоги, оказывает неспецифическое тормозящее действие на нервную систему. Этим объясняется широчайший спектр терапевтических свойств: транквилизатор стабилизирует психоэмоциональное состояние, улучшает самочувствие при панических атаках и тревожности. Кроме того, его прием способствует нормализации вегетативных функций.

Преимуществами препарата считаются:

• Физическая зависимость не развивается.
• При соблюдении врачебных рекомендаций эффект отмены не выражен.
• Не усиливает воздействие алкоголя.
• Не вызывает прямой тяги.
• Не оказывает наркотического действия.

Необходимо отметить тот факт, что Грандаксин не нарушает когнитивные функции и не провоцирует ощущение сонливости.

Грандаксин при тревожности

Беспокойство, ощущаемое человеком на регулярной основе, может перерасти в серьезную патологию. Как правило, такие состояния сопровождаются различными симптомами психовегетативного характера. Будучи вегетокорректором, Тофизопам быстро купирует ПА, улучшая общее качество жизни. При грамотном выборе дозы и соблюдении рекомендаций доктора можно добиться значительных улучшений в довольно сжатые сроки и при благоприятном прогнозе.

Терапевтический результат во многом зависит от типа тревожности. При развитии панических атак использование Грандаксина обеспечивает:

• заметное клиническое улучшение, уменьшение тревоги, стабилизация эмоционального фона;
• устранение паники;
• усиление свойств антидепрессантов без повышения их дозировки.

Благодаря отсутствию значимого седативного и расслабляющего эффектов данное средство в безопасной дозе подходит для использования в амбулаторных условиях, без изменения привычного для пациента образа жизни.

Эффективность

Исследования подтверждают действенность активных компонентов Грандаксина при ПА и расстройствах тревожного спектра. Также его можно принимать лицам, страдающим посттравматическим синдромом, различными фобиями, БАР, депрессией. Фармсредство не относится к классам нейролептиков, антипсихотиков и антидепрессантов.

Чтобы добиться заметного улучшения, важно определить первоисточник проблемы. В большинстве случаев беспокоящие признаки являются следствием основного заболевания.

Практика показывает, что-то Тофизопам нельзя рассматривать как единственный медикамент от перечисленных патологий. По большей части его назначают для купирования умеренно выраженных проявлений. В сочетании с этиотропной терапией действующий компонент психотропа способен свести проблему к минимуму или устранить ее.

Важно: если изменения эмоционального фона обусловлены тяжелыми психическими заболеваниями, необходима профессиональная диагностика с последующей комплексной терапией, включающей в себя медикаментозные средства и работу с психологом.

Связь паники и стресса

Данные состояния являются почти неизбежным следствием высокой активности современного человека, вынужденного справляться с множеством рабочих и повседневных обязанностей. При этом в отдельных случаях организм реагирует на стресс слишком остро, заставляя нас задуматься о собственном здоровье. Если не приступить к лечению своевременно, пытаясь справиться с последствиями подручными лекарствами из домашней аптечки, ситуация может выйти из-под контроля и перерасти в психосоматическое заболевание.

Также напомним, что стресс всегда сопровождается внутренней тревогой. В связи с этим многие специалисты считают оптимальным решением назначение медикаментов из группы дневных транквилизаторов. С другой стороны, фармпрепараты, оказывающие влияние на психику, не стоит использовать без достаточных показаний. Поэтому решение о необходимости медикаментозной терапии и продолжительности курса лечения всегда принимается индивидуально.

Когда назначается Грандаксин

К показаниям относятся:

• Неврозы, сопровождающиеся эмоциональной перегрузкой, вегетативными сбоями, тревогой, снижением активности, навязчивым беспокойством и негативными переживаниями.
• Реактивная форма депрессии при незначительной психопатологической симптоматике.
• Нарушение психической адаптации (посттравма).
• Климактерические расстройства.
• Предменструальный синдром.
• Кардиалгия.
• Синдром отмены при алкоголизме.
• Миопатия.
• Мышечная атрофия неврогенного характера.

Противопоказания к использованию

Не назначается при:

• беременности, в период лактации;
• храпе с частыми апноэ;
• гиперчувствительности к компонентам средства;
• дыхательной недостаточности;
• эпилепсии.

Когда ждать улучшений

Заметная стабилизация эмоционального фона наблюдается уже после 1 или 2 таблеток. Больные отмечают снижение нервного напряжения, уменьшение тревожности и беспокойства. При этом нужно учитывать, что при быстром воздействии компоненты фармпрепарата так же быстро покидают организм естественным путем. Ввиду этого принимать его нужно строго по плану, составленному врачом.

Смягчение тревожных симптомов можно заметить уже спустя 1–2 часа. Изменения сохраняются в течение нескольких часов. Продолжительность действия напрямую связана с индивидуальными особенностями организма и выраженностью клинических проявлений. Принимать Грандаксин допускается как разово, так и в рамках курсового лечения. Активный компонент не накапливается, резистентность не развивается. Точную дозировку, длительность терапии и план употребления препарата определяет психотерапевт по результатам консультации и детального обследования.

Общие рекомендации

Пить Тофизопам можно до 2 месяцев при дозировке не более 300 мг в сутки (в среднем 100 мг). Пациентам пожилого возраста и страдающим патологиями почек к приему стоит относиться аккуратно, сокращая суточные дозы в 1,5 раза. Лекарство является рецептурным и подразумевает обязательную предварительную консультацию со специалистом. Превышение рекомендованного количества способно усугубить патологию.

Следует учитывать, что фармпрепараты в большинстве случаев являются вспомогательным методом лечения психических болезней. При отсутствии психотерапии после завершения курса симптоматика постепенно возвращается (за исключением острых состояний). Больным с тревожными расстройствами для достижения стойкой ремиссии необходима работа с психологом или психотерапевтом.

Литература:

1. Краткий справочник по психофармакологии, фармакотерапии и психической патологии — Козловский В. JI., Джангирьянц К. С. — 2015.
2. Рациональная фармакотерапия в психиатрической практике — Александровский Ю.А. — 2014.
3. Практическая психофармакотерапия психических заболеваний (избранные главы) : руководство для врачей — Морозов П.В. — 2021.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. 2 или 6 бл. из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольги вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.