Персен — эффективное успокаивающее средство. Применяется при возбуждении нервной системы и тревожности. Мягкий седативный эффект достигается благодаря экстракту целебных растений, которые входят в состав препарата.
Содержание
- Показания к применению препарата Персен
- Инструкция
- Способ применения и дозы
- При беременности и лактации
- Взаимодействие с другими препаратами
- Противопоказания
- Побочное действие
- Состав
- Аналоги
- Персен и Афобазол
- Персен и Ново-Пассит
- Персен или Тенотен?
- Персен или Глицин?
- Персен или Деприм?
Показания к применению
Традиционное лекарственное средство полностью состоит из природных компонентов. В состав препарата входит корень валерианы, листья мяты и мелиссы.
Имеет следующие показания к применению:
- Нервные состояния (неврозы), которые часто сопровождаются возбуждением, беспокойством, бессонными ночами. Тем не менее данные симптомы не требуют применения сильнодействующих препаратов;
- Промежуток времени после момента прекращения приема сильнодействующих препаратов с седативным эффектом;
- Гипертензия и кардиологические патологии (тахикардия);
- Беспричинное беспокойство и тревожность;
- Подавление психосоматических проявлений в результате периодического стресса.
Инструкция
Таблетки принимаются внутрь с достаточным количеством теплой воды. Прием пищи никак не влияет на периодичность принятия лекарства. Персен можно пить как до, так и после еды. Для лучшего эффекта не рекомендуется разламывать или размалывать таблетки, проглатывайте их целиком. По завершению курса, который не должен превышать 45 дней, никак не проявляется синдром отмены. Это обусловлено тем, что в состав препарата входят вещества не вызывающие привыкания.
Способ применения и дозы
Инструкция по применению не рекомендует давать Персен детям, не достигшим 12-ти лет, так как отсутствует информация об испытаниях препарата на безопасность для данной возрастной группы.
Для лиц старше 12 лет рекомендована следующая дозировка:
- При проявлениях раздражительности или повышении нервной возбудимости, а также при влиянии других негативных факторов – по 3 таблетки, 3 раза в день, независимо от времени приема пищи;
- Персен Ночь при бессоннице и прочих нарушениях сна – 3 таблетки за 30 минут до сна.
Лекарство нужно принимать с теплой водой, независимо от времени приема пищи. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от состояния пациента и его личной переносимости данного препарата. Рекомендованная длительность приема составляет не менее двух недель и не более двух месяцев. Ежедневная дозировка не должна превышать 12 таблеток.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
При беременности и лактации
Эффективность и безопасность лекарства для женщин во время беременности и лактации не изучена. В связи с этим, использовать препарат для лечения в данные периоды не рекомендуется.
В течение первого триместра или в период грудного вскармливания существует возможность назначения лекарственного средства Персен. Но это возможно только в том случае, когда потенциальный риск здоровью внутриутробного плода или новорожденного намного меньше, чем полезное действие для матери.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно увеличение силы воздействия на нервную систему при единовременном приеме лекарства Персен с другими препаратами, направленными на угнетение ЦНС:
- снотворные;
- гипотензивные препараты центрального действия;
- анальгетики (обезболивающие или болеутоляющие средства).
В связи с этим может потребоваться корректировка дозирования. Не рекомендуется принимать Персен с седативными искусственными (синтетическими) препаратами и бензодиазепинами, так как это может привести к ухудшению состояния.
Во время лечения препаратом Персен возможно снижение давления, не рекомендуется совмещать его с гипотоническими лекарствами. Взаимодействие препарата Персен с другими лечебными веществами мало изучено, поэтому не рекомендуется совмещать прием совместно с другими медикаментами без одобрения врача.
Противопоказания
Медицинский препарат Персен не выписывают и не рекомендуют лицам до 12 лет. Кроме этого средство имеет ряд противопоказаний:
- Заболевания или патологии печени;
- Гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога (противопоказана мята, входящая в состав препарата);
- Заболевания или патологии желчного пузыря;
- Дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- Повышенная чувствительность к лактозе, непринятие галактозы.
Не рекомендуется во время прохождения курса приема препарата управлять автомобилем или совершать иные действия, требующие концентрации, внимательности и сосредоточенности. Дело в том, что вещества, входящие в состав таблеток Персен, влияют и замедляют психомоторные реакции. Персен не совместим с алкоголем.
Побочное действие
Возможны некоторые нарушения пищеварительной системы, проявляющиеся изжогой, тошнотой и спазмами в области ЖКТ. Периодичность зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.
Кроме того возможны следующие побочные эффекты применения препарата Персен:
- астения (синдром хронической усталости);
- беспочвенное снижение настроения;
- ощущение слабости в теле;
- эмоциональное угнетение;
- головокружение;
- депрессивное состояние.
При появлении высыпаний на коже рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Состав
Состав таблеток Персен и Персен Форте следующий:
- Экстракт валерианы сухой — 50 мг;
- Экстракт мелиссы сухой — 25 мг;
- Экстракт мяты перечной сухой — 25 мг.
Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.
Аналоги
Персен и Афобазол
Близким аналогом лекарства Персен является Афобазол. Оба средства отлично справляются со снятием психологического напряжения, депрессивного состояния и улучшением эмоционального фона.
Но между ними есть существенное различие. Действующим веществом препарата Персен является растительные вещества природного происхождения, тогда как в составе таблеток Афобазол используются синтетические вещества.
Персен мягко снимает раздражительность и волнение, а также улучшает качество сна. Афобазол является средством более обширного действия и назначается после клинических исследований. Препараты могут быть выписаны лечащим врачом одновременно для лечения соматических отклонений у пациента. При этом через назначенное время прием таблеток Афобазол заканчивается, а лечение продолжается при помощи таблеток Персен.
Персен и Ново-Пассит
Ново-Пассит также является аналогом лекарства Персен. Не рекомендуется лицам с хроническими заболеваниями и с индивидуальной непереносимостью компонентов. Ново-Пассит действует также мягко, как и Персен, благодаря растительной основе. Снимает тревогу, снижает психологическое напряжение, а также удаляет проявления нервного напряжения.
Ново-Пассит отличается от препарата Персен наличием:
- боярышника, влияющего на стабилизацию кровообращения в сердце, понижающего артериальное давление и обладающего легким успокаивающим эффектом;
- хмеля, обладающего снотворным действием и благоприятно влияющего на сердечно-сосудистую систему;
- бузины, которая отвечает за мочегонный и обезболивающий эффекты;
- пассифлоры с умеренным эффектом снятия раздражительности и волнения.
Также в состав входит мята, валериана и мелисса. Гвайфенезин, вещество, содержащееся в Ново-Пассит, позволяет снимать чувство тревоги у пациента. Ново-Пассит не рекомендуется женщинам в период беременности и лицам с непереносимостью тех или иных элементов, входящих в состав препарата.
Персен иили Тенотен?
Еще один аналог препарата — Тенотен. Действие и эффективность этих препаратов практически одинаковы, но они отличаются по составу, на что важно обращать внимание при выборе того или иного средства. При всей схожести показаний и противопоказаний этих двух препаратов, терапевтический эффект у таблеток Персен намного выраженнее, чем у Тенотен. Требуется гораздо меньше времени на прохождение курса лечения.
Персен или Глицин?
Глицин также является аналогом препарата Персен. Но при всем сходстве показаний, эти два препарата не могут быть взаимозаменяемыми. Основное отличие этих двух препаратов в составе и принципе влияния на организм пациента.
Персен — лекарство растительного происхождения, которое обладает успокаивающим действием благодаря сочетанию определенных растений. Растения могут вызывать аллергические реакции, кожные высыпания, нарушение дыхательной системы, все это из-за концентрации эфирных масел. Глицин — аминокислота, которая содержится в организме каждого человека, а также в рыбе, шпинате, тыкве и бобовых растениях. Аминокислота с наименьшей вероятностью проявляет непереносимость и кожные высыпания.
Персен или Деприм?
Еще одним аналогом препарата можно назвать Деприм. Это тоже препарат растительного происхождения, но действующим веществом у него выступает экстракт зверобоя. Влияние на вегетативную нервную систему пациента происходит благодаря гиперицину и флавоноидов, которые содержатся в этом растении.
Деприм повышает эмоциональный фон, улучшает настроение и нормализует сон. При его применении наблюдается повышение как физической, так и психоэмоциональной активности. Показан при депрессивных расстройствах и резких сменах настроения. В отличии от таблеток Персен, Деприм не оказывает влияние на концентрацию внимания и не вызывает сонливости. Тем не менее Персен является более эффективным лекарственным средством для лечения нервных состояний, бессонницы и раздражительности. Деприм не назначается при вышеуказанных расстройствах.
Статью с подробным описанием аналогов можно почитать здесь, а общие рекомендации по борьбе со стрессом здесь.
Источники
- Барнаулов О.Д., Поспелова М.Л. // Фитотерапия в неврологии // 2009.
- Мальмберг С.А., Огурцова Е.А. // Эффективность препарата Персен при субпороговых тревожных расстройствах у подростков // Педиатрия // 2008;
- Рачин А.П., Сергеев А.В. // Персен: возможности применения при тревожных расстройствах и нарушениях сна //Фарма-тека // 2008.
Отзывы о препарате Персен
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Описание препарата Персен® (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 30.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.09.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| валерианы корневищ с корнями экстракт сухой | 50 мг |
| мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой | 25 мг |
| мяты перечной листьев экстракт сухой | 25 мг |
| вспомогательные вещества: тальк; магния стеарат; кросповидон; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; МКЦ; лактоза | |
| оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat); тальк; натрийкарбоксиметилцеллюлоза; повидон; сахароза; кремния диоксид коллоидный; кальция карбонат; титана диоксид; краситель коричневый 75; глицерин; воск E Hoechst (Capol 600) |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые темно-коричневые, покрытые оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
успокаивающее, спазмолитическое.
Фармакодинамика
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Показания
повышенная нервная возбудимость;
бессонница;
раздражительность.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
артериальная гипотензия;
холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: у пациентов с ГЭРБ.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: при повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2–3 табл., покрытые оболочкой, 2–3 раза в день; при бессоннице — по 2–3 табл., покрытые оболочкой, за 1 ч перед сном.
Максимальная дневная доза составляет 12 табл. в день.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 мес.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных средств и других ЛС, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Передозировка
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 табл. препарата Персен®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать механизмами. В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в блистере; по 2, 4 или 6 бл. в картонной пачке.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
RU1708679181
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:
— 35 мг сухого водно-спиртового экстракта корней валерианы (Valeriana officinalis L.) (4-7:1); экстрагент: этанол 70% (об/об);
— 17,5 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 50% (об/об);
— 17,5 мг сухого экстракта листьев мяты перечной (Mentha piperita L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 40% (об/об).
Вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, жидкая глюкоза, мальтодекстрин, порошкообразный ароматизатор мяты перечной;
оболочка: гипромеллоза, натрия кармеллоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, железа оксид коричневый (Е172), титана диоксид (Е171), глицерин, тальк, монтан гликоль воск.
Круглые, двояковыпуклые коричневые таблетки, покрытые оболочкой.
Прочие снотворные и седативные средства.
Код ATX: N05CM.
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия, беременность, период лактации.
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 3 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день;
при нарушениях сна рекомендован прием 3 таблеток, покрытых оболочкой, за полчаса — 1 час перед сном.
Таблетки следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Персен развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Персен детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости. При длительном применении — запор.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Прием лекарственного средства Персен может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
Однократный прием 20 г экстракта корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена) может вызвать общую слабость, боли в животе спастического характера, чувство стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Персен и другими лекарственными средствами ограничена. Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP ЗА4/5, CYP 1А2 и CYP 2Е1, не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Персен с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
Одна таблетка содержит 99,5 мг лактозы моногидрата, 66,988 мг сахарозы и 14 мг жидкой глюкозы. Содержание сахарозы и глюкозы необходимо принимать во внимание при назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом.
В связи с содержанием лактозы пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен.
В связи с содержанием сахарозы пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Персен.
В связи с содержанием глюкозы пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
По 10 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
Лек д.д., Тримлини 2д, Лендава, Словения
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. активные вещества: валерианы корневищ с корнями экстракт сухой 50 мг, мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой 25 мг, мяты перечной листьев экстракт сухой 25 мг. вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, МКЦ, лактоза оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск E Hoechst (Capol 600)
Фармакологический эффект
Седативный препарат растительного происхождения. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Экстракт корневищ с корнями валерианы вызывает умеренно выраженный седативный эффект. Экстракт мелиссы и экстракт мяты перечной оказывают седативное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания
Повышенная нервная возбудимость,бессонница, раздражительность.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Артериальная гипотензия. Холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет. С осторожностью: пациенты с гэрб.
Меры предосторожности
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении – запор.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет: при повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2–3 табл., покрытые оболочкой, 2–3 раза в день; при бессоннице — по 2–3 табл., покрытые оболочкой, за 1 ч перед сном. Максимальная дневная доза составляет 12 табл. в день. При прекращении лечения синдрома отмены не возникает. Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 мес.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.
Передозировка
Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 103 таб. препарата Персен) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч. Лечение: рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При явлениях передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов. Если во время применения препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, пациенту следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM
(Снотворные и седативные препараты другие)
Лекарственная форма
| Персен® |
Таб., покр. оболочкой, 50 мг+25 мг+25 мг: 40 шт. рег. №: П N016317/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Персен®
Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.
Состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерол, воск E Hoechst (Capol 600).
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Показания активных веществ препарата
Персен®
Повышенная нервная возбудимость; бессонница; раздражительность.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-3 раза/сут. Последний прием за 30 мин-1 ч перед сном.
При прекращении лечения синдром отмены не развивается.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении возможен запор.
Противопоказания к применению
Артериальная гипотензия; холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью: ГЭРБ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время применения препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
Персен®
МНН: Валерианы лекарственной корневища с корнями, Мелиссы лекарственной трава, Мяты перечной листья
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005944
Информация о регистрации в РК:
03.03.2017 — 03.03.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Персен
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: валерьяны корня экстракта сухого ((4-7):1) 35.001 мг
мяты перечной листьев экстракта сухого ((3-6):1) 17.502 мг
мелиссы листьев экстракта сухого ((3-6):1) 17.502 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав
___________________________________________________________________
1- соответствует 50.0 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и 30 % других наполнителей
2- соответствует 25.0 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и
30 % других наполнителей
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой шоколадно-коричневого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные относительно фармакокинетических свойств корня валерьяны, листьев мелиссы и листьев мяты перечной в научной литературе отсутствуют.
Фармакодинамика
Персен® является традиционным лекарственным средством растительного происхождения. Он содержит комбинацию валерианы корня экстракта сухого, мяты перечной листьев экстракта сухого и мелиссы листьев экстракта сухого. Это традиционно известно, что корень валерианы и листья мелисы обладают успокоительными свойствами и что листья мелиссы и листья мяты перечной оказывают благотворное воздействие при легких желудочно-кишечных недомоганиях.
Эффективность сочетания валерианы, мелиссы и мяты перечной основана на традиционном применении. Сочетание оказывает мягкое успокоительное действие и назначается для ослабления умеренно-временного нервного напряжения (в качестве суточного успокоительного средства при умственном напряжении, чувстве беспокойства, возбуждении) и/или временной трудности при засыпании.
Указанная область применения основывается исключительно на многолетнем опыте.
Показания к применению
Персен® является традиционным лекарственным средством растительного происхождения. Он содержит комбинацию валерианы корня экстракта сухого, мяты перечной листьев экстракта сухого и мелиссы листьев экстракта сухого.
Традиционно используется при умеренно-временных состояниях вызванных стрессом, таких как повышенная возбудимость и нервное перенапряжение и для облегчения засыпания.
Указанная область применения основывается исключительно на многолетнем опыте.
Способ применения и дозы
Принимать Персен®, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется принимать по 3 таблетки Персен® три раза в день.
При бессоннице рекомендуется принимать по 3 таблетки Персен® за полчаса — час до сна.
Терапевтический эффект препарата Персен® проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать Персен® не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома абстиненции.
При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (к примеру, тошнота, колики в животе) могут появиться после приема внутрь препаратов с содержанием корня валерианы. Частота появления данных симптомов неизвестна.
После приема внутрь мяты перечной может усугубиться гастроэзофагеальный рефлюкс (изжога), также изжога может усилиться.
В случае появления других побочных реакций, не перечисленных выше, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— воспаление желчных путей, желчекаменная болезнь
— холангит, холецистит
— дети и подростки до 12 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применения препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов.
Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и трехслойной термоформовочной фольги состоящей из ПВХ/TE /ПВДХ.
По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
Упаковщик
Лек Фармасьютикалс д.д., Лендава, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 671531591477977119_ru.doc | 69.5 кб |
| 534464171477978290_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фитопрепарат с седативными свойствами. Применяют при лечении легких нарушений, когда применение сильнодействующих транквилизаторов нецелесообразно.
Корень валерианы содержит эфирное масло с монотерпенами, сесквитерпенами и менее летучими валериановыми кислотами, GABA, глютамином и аргинином.
Валепотриаты, присутствующие в составе корня валерианы, в связи с их нестабильностью, не обнаруживаются в препаратах, получаемых из корня. Корень валерианы оказывает успокоительный эффект и помогает заснуть.
Активными ингредиентами, содержащимися в листьях мелиссы, являются эфирные масла с монотерпеновыми альдегидами, такие как гераниевое, неролиевое и цедратное масла, в дополнение к флавоноидам, глюкозидам, монотерпенам, танинам (розмариновая кислота), тритерпеновым кислотам и горечам. Мелисса оказывает успокоительное и карминативное действие.
Основными активными ингредиентами листьев мяты перечной являются эфирное масло с ментолом (наряду с флавоноидами, фенольной и тритерпеновой кислотами). По данным литературы, активные компоненты мяты перечной оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, а также желчегонное и карминативное действие.
Листья мяты перечной в сочетании с корнем валерианы часто входят в состав лекарственных средств с седативными свойствами.
С целью оценки эффектов корня валерианы на организм человека был проведен ряд исследований. В большинстве исследований применялись дозы 400 мг, 450 мг, 600 мг и 900 мг экстракта. Пациенты, получавшие экстракт, засыпали значительно быстрее, чем пациенты, получавшие плацебо. При этом повышалось качество сна (особенно у пациентов с жалобами на качество сна), удлинялась фаза медленного сна и сокращалась первая фаза сна. Фаза сна, характеризующаяся быстрым движением глаз, не изменялась. После введения дозы 1200 мг на ЭЭГ было видно увеличение частоты дельта- и тета-волн; частота бета-волн снижалась.
В открытом мультицентровом исследовании 11 168 пациентам (возраст 51-18 лет) давали таблетки, содержащие 45 мг сухого экстракта корня валерианы (3:1) в течение 10 дней. В конце исследования лечение считали успешным у 72% пациентов с трудностями засыпания, у 76% пациентов с прерывистым сном и у 72% пациентов с жалобами на беспокойство и напряжение.
Седативный эффект комбинации валерианы (160 мг сухого экстракта корневищ валерианы с соотношением «сырье : экстракт» = 4.5:1 ) и мелиссы (сухой экстракт листьев в соотношении «сырье:экстракт» = 5.5:1) изучался в мультицентровом двойном слепом клиническом исследовании (34 пациента получали упомянутый препарат и 34 — плацебо). Качество сна у пациентов первой группы значительно улучшилось. Пациенты быстрее засыпали и отмечали хорошую концентрацию внимания в течение дня. Переносимость препарата очень хорошая.
Сравнительное изучение упомянутого препарата, содержащего корень валерианы и листья мелиссы, с бензодиазепином триазоламом (0.125 мг) и плацебо позволяет сделать вывод, что растительные препараты не влияют на способность к концентрации внимания и на производительность труда, в то время как эффективность их при плохом качестве сна сравнительна с эффектом триазолама.
Эффективность Персена также подтверждается постмаркетинговыми исследованиями.
В контролируемом исследовании принимали участие 90 пациентов с признаками беспокойства, вегетативными нарушениями и нарушениями сна, преддепрессивными состояниями, хронической болью (особенно мышечной), периодическими головными болями. Отмечены положительное улучшение общего состояния, положительный эффект при беспокойстве, вегетативных нарушениях, нормализация сна и улучшение качества жизни.
Контролируемое исследование, в котором приняли участие 100 пациентов, доказало эффективность препарата при лечении посттравматического стресса, включая такие признаки как раздражительность, истощение нервной системы, беспокойство и напряжение.
Данные по клиническому изучению препаратов мелиссы и мяты перечной отсутствуют.
In vitro (на крысах) проведены исследования взаимодействия водно-спиртовой и водной вытяжек корня валерианы с GABA-бензодиазепин-хлоридным комплексом канального рецептора мозга. Оба типа экстракта проявили сродство с рецептором GABAA, однако отвечающие за активность компоненты не были определены. Липофильная фракция водно-спиртовой вытяжки также показала сродство с бензодиазепиновыми рецепторами.
Водная вытяжка оказала действие на поглощение и высвобождение GABA и синаптосомов, выделенных из коры головного мозга. Экстракт замедлял поглощение и стимулировал высвобождение H3 GABA (очевидно путем перестановки носителя рецептора GABA). Результаты последующего эксперимента показали, что концентрация GABA достаточно высока для высвобождения H3 GABA. На этом основании было сделано предположение, что in vivo GABA отвечает за седативное действие экстракта корня валерианы. Относительно высокая концентрация глутамина, обнаруженная в водной вытяжке, вероятно также приводит к развитию седативного эффекта in vivo. Исследование in vitro показало, что гидровалериановая кислота и ацетоксивалериановая кислота в очень высоких (нереалистичных) количествах могли замедлить катаболизм GABA в синаптических связях ЦНС.
Эфирное масло, полученное из листьев мелиссы, показало наличие спазмолитического действия при испытаниях на подвздошной кишке морской свинки, двенадцатиперстной кишке крысы и на тонкой кишке и аорте кроликов.
Спиртовой экстракт мяты перечной оказывает спазмолитическое действие на подвздошной кишке морской свинки.
В исследованиях in vivo эфирное масло из листьев валерианы и выделенные из него соединения (валериановая кислота, валеренал, валеранон), введенные внутрибрюшинно, проявили центральное релаксирующее или миорелаксирующее действие у мышей, что было установлено на основании широкого диапазона фармакологических симптомов.
Введенная внутрибрюшинно валериановая кислота создала у мышей неспецифический центральный седативный эффект и увеличила продолжительность сна, вызванного пентобарбиталом.
Сухая водная вытяжка из корня валерианы (соотношение лекарственного сырья к экстракту 5.5-6:1, стандартное для валериановой кислоты) оказывало значительное седативное действие после введения внутрь мышам-самкам. При испытаниях на спонтанную подвижность дозы 20 мг и 200 мг на кг массы тела через 120 мин снизили подвижность на 29% и на 36% соответственно, при этом рассчитанный ED50 экстракта составил 230 мг/кг. Экстракт продлил сон, вызванный тиопенталом, в 1.6 раза при дозе 20 мг/кг и в 7.6 раз — при дозе 200 мг/кг.
Показан дозозависимый седативный эффект лиофильного гидроэтанолового экстракта листьев мелиссы при внутрибрюшинном введении мышам. Доза в 25 мг/кг массы тела показала максимальный результат. Меньшие дозы экстракта (3-6 мг/кг массы тела) вызвали сон у мышей, которым была введена субгипнотическая доза пентобарбитала и увеличение продолжительности сна, вызванного пентобарбиталом.
Введение в высоких дозах (400 мг/кг) вызывало периферический анальгезирующий эффект, однако при исследовании с уксусной кислотой не установило центрального анальгезирующего действия.
Водная вытяжка мяты перечной дала слабый седативный эффект у мышей при приеме внутрь в дозах 300 мг/кг и 1000 мг/кг.