Сертификационный экзамен медфармобр ответы

1) У фармацевтических специалистов почему-то сложилось устойчивое убеждение, что для успешной аккредитации надо набрать за предшествующие пять лет 250 часов. Они называются баллами, зачетными единицами. Это верно?

— Нет, это заблуждение, которое навязывается отдельными образовательными организациями, вероятно для повышения своей доходности.  Показатель 250 часов не отражен ни в одном из действующих нормативных документов Минздрава России, регламентирующих процедуру периодической аккредитации. Нормативными документами также не регламентируется и обязанность специалистов ежегодно набирать 14 часов бесплатных баллов.

2) В каком объеме надо повышать свою квалификацию, чтобы пройти успешно периодическую аккредитацию?

-На сегодняшний день для успешного прохождения периодической аккредитации, в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 02.02.2021 г. № 40н, достаточно набрать 144 часа. Указанный приказ определяет этот показатель пока только для 2021 года. И этим показателем могут воспользоваться специалисты, у которых срок действия сертификатов специалистов или свидетельств об аккредитации истекает в 2021 г.

3) Как можно привести свою фармацевтическую специальность в соответствие с квалификационными требованиями к занимаемой должности? Например, специалист работает провизором («первостольником»), а у него сертификат по специальности «Управление и экономика фармации». Что ему делать?

-Этот вопрос четко регламентирован нормативными документами Минздрава и профстандартами. Самодеятельность в его решении недопустима, так как, если смена специальности проведена с нарушением установленного Минздравом порядка, аккредитационная комиссия может опротестовать факт законности получения сертификата специалиста по новой специальности. .Принимая во внимание то, что фармацевтические специальности: «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология» и «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» являются основными, то их получение провизором возможно по итогом обучения в ординатуре или посредствам профессиональной переподготовки. Мы подберем индивидуальное решение о необходимости переподготовки или ординатуры в конкретно вашем случае! К сожалению, нам очень часто приходится сталкиваться с неправомерным поведениемпсевдообразовательных организаций, которые, ссылаясь на 66-й приказ, по итогам профпереподготовки оформляли сертификаты по фармацевтическим специальностям лицам, даже не имеющим фармацевтического образования, что недопустимо согласно квалификационным требованиям к фармацевтическим работникам. Сейчас по этой причине многие медсестры, фельдшеры и врачи лишатся допуска к фармацевтической деятельности по причине отсутствия у них фармацевтического образования, которое может быть подтверждено только дипломом государственного образца. Думаю, такой же риск лишиться новой специальности распространяется на некоторых провизоров, получивших ее в нарушение установленного Минздравом порядка, без обучения в интернатуре или без надлежащего стажа. Думаю, периодическая аккредитация наведет в этом вопросе порядок, так что будьте внимательны в решении этого вопроса.

4) В интернете была информация, что фармацевты должны проходить периодическую аккредитацию с 2022 года. Это так и есть?

— Нет. Это очередное заблуждение, исходящее опять же от малокомпетентных работников образовательных организаций. Это пример того, как невнимательно читаются нормативные документы. Если же придерживаться точных формулировок приказа Минздрава России РФ от 22 декабря 2017 г. № 1043н, все специалисты, в том числе и фармацевты, не проходившие ранее аккредитацию, приступают к периодической аккредитации с 1 января 2021 года. А 2022 год в этом документе вообще не фигурирует.
Можно только посоветовать провизорам и фармацевтам воздержаться от контактов с источниками подобных фейков, дезинформирующих профессиональное сообщество.

5) Будут ли приниматься для периодической аккредитации удостоверения о повышении квалификации, выданные за 144 часовые курсы повышения квалификации не аккредитованные на Портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования и если этот вид образовательной активности не отражен в личном кабинете специалиста на Портале НМиФО?

-Удостоверения о повышении квалификации, выданные после освоения подготовки в объеме 144 часов, неаккредитованной на Портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования, принимаются для прохождения периодической аккредитации. Также обращаем Ваше внимание, что данные удостоверения о повышении квалификации, выданные после прохождения подготовки по программам дополнительного профессионального образования, должны быть внесены в Федеральный реестр сведений документов об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении.»

6) Специалисты интересуются, после какого перерыва в профессиональной деятельности теряет действие диплом о фармацевтическом образовании?

— В соответствии с пунктом 4 статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитации специалиста.Так что, диплом не теряет своей юридической силы.

7) Почему врачи и медсестры не могут работать на фармацевтических должностях?

— Если открыть приказ Минздрава России от 10 февраля 2016 г. № 83н, то там написано, что в отношении должностей: «фармацевт», «младший фармацевт» и «старший фармацевт» оговорено обязательное условие – наличие среднего профессионального образования по специальности «Фармация». Аналогичная норма указана и в профстандарте «Фармацевт».В приказе Минздрава России от 8 октября 2015 г. № 707н и в профстандартах провизоров в отношении всех фармацевтических специальностей и должностей указано обязательное требование – наличие высшего образования — специалитет по специальности «Фармация».Так могут ли врачи или медсестры соответствовать этому обязательному требованию Минздрава? Однозначно нет, без диплома государственного образца по специальности «Фармация»! И еще, в соответствии с пунктом 13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н), несоблюдение этих квалификационных требований может быть расценено как грубое нарушение лицензионных требований, что карается штрафом до 200 тыс. руб. или закрытием аптеки на срок до 90 дней.Так что, руководителям фармацевтических организаций следует хорошо взвешивать последствия приема на работу врачей и медсестер на фармацевтические должности.

Специальный теоретический блок лекций с методическими материалами и тестовыми вопросами с ответами по специальности «фармация» для специалистов со средним медицинским образованием, предназначенный для успешной сдачи аккредитации по выбранному профилю. Здесь представлено почти 2000 вопроса и ответа, которые максимально подробно описывают данную специальность. В процессе изучения вы встретите следующие темы: принципы классификации лекарственных средств, распределение лекарств в организме и биологические барьеры, местное и резорбтивное действие различных препаратов, основные виды лекарственной терапии, основы частной фармакологии, психотропные и противоэпилептические средства, аналептики и их свойства, витаминные препараты и общая рецептура, и многое другое.

Фармация — система научных знаний и практической деятельности, посвященная изысканию, изготовлению, стандартизации, исследованию, хранению и отпуску лекарственных средств. Фармация является научной основой управления, экономики и организации фармацевтической службы.

Бензоат-ион можно открыть по реакции с раствором

1) серебра нитрата

2) железа (III) хлорида (+)

3) натрия сульфида

4) бария хлорида

Смена санитарной одежды производится не реже

1) одного раза в неделю (+)

2) через день

3) ежедневно

4) двух раз в неделю

Кардиотоническим средством негликозидной структуры является

1) дигоксин

2) добутамин (+)

3) нимодипин

4) атропин

Метод рефрактометрии используется для количественного определения раствора

1) кислоты хлористоводородной 2%

2) глюкозы 5% (+)

3) калия иодида 3%

4) цинка сульфата 0,25%

По массе изготавливают растворы

1) спиртово-водные

2) глицериновые (+)

3) водные

4) водно-спиртовые

Первая помощь при вывихе плечевого сустава

1) наложить фиксирующую повязку (+)

2) приложить пузырь со льдом

3) приложить грелку

4) вправить вывих

К преимуществам инъекционного способа введения лекарственных веществ относятся все, кроме

1) точности дозирования лекарственных веществ

2) возможности оказания экстренной помощи

3) опасности внесения инфекции (+)

4) высокой степени биологической доступности лекарственных веществ

Для протирания чашек ручных весов используют

1) 1% раствор хлорамина

2) спирт 90%

3) эфир

4) 3% раствор перекиси водорода (+)

Перенос необходимых предметов и материалов в асептическое помещение осуществляется только через

1) специальное окно

2) входную дверь

3) воздушный шлюз (+)

4) специальный блок

Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут иметь

1) только частную форму собственности

2) только государственную и муниципальную форму собственности

3) любую форму собственности, предусмотренную гражданским кодексом РФ (+)

4) только государственную форму собственности

Дайте информацию посетителю аптеки, какой витамин, нормализует функцию эпителиальных покровов кожи, слизистых, применяется в косметических композициях в виде кремов, мазей, эмульсии, масок

1) витамин К

2) витамин А (+)

3) витамин В1

4) витамин В6

Обязательные реквизиты стеллажной карты

1) наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, количество, производитель лекарственного препарата

2) наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, количество

3) наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного препарата (+)

4) наименование, форма выпуска, номер серии, срок годности, количество, производитель лекарственного препарата

Оптимальным наполнителем для тритураций является

1) декстроза

2) сахароза

3) лактоза (+)

4) крахмал

Формой рецептурного бланка для отпуска из аптеки препарата оксазепам является

1) без рецепта

2) № 148-1/у-88 (+)

3) № 107/у-НП

4) № 107-1/у

Титрование перекиси водорода методом перманганатометрии ведут в присутствии

1) гидроксида натрия

2) аммиачно-буферного раствора

3) разбавленной серной кислоты (+)

4) ледяной уксусной кислоты

Новокаин вводят в суппозиторную основу по типу

1) эмульсии (+)

2) суспензии

3) сплава

4) масляного раствора

В рецепте не указана концентрация мази. из веществ общего списка мазь готовят в концентрации

1) 5%

2) 10% (+)

3) 1%

4) 3%

Качество суспензий контролируют, определяя

1) ресуспендируемость (+)

2) растворимость

3) только объем и отклонение от объема

4) время диспергирования

Официальными источниками информации о выявленных непригодных для медицинского использования лп являются

1) информационные письма органов власти (+)

2) информация, полученная от населения

3) сведения, полученные из СМИ

4) сведения, предоставленные поставщиком

Последствия, к которым приводит воздействие вредных производственных факторов согласно трудовому кодексу рф

1) снижение профессиональных навыков работников

2) заболевание работника (+)

3) снижение производительности труда отдельного работника

4) производственная травма

Раствор хлорамина может быть использован как окислитель в качественном анализе для лекарственного средства

1) натрия хлорид

2) натрия бромид (+)

3) кислота борная

4) магния сульфат

Помещения для хранения лекарственных средств оснащают приборами для регистрации влажности воздуха

1) термометрами

2) гигрометрами (+)

3) манометрами

4) барометрами

Предупредительной надписью «приготовлено асептически» оформляют

1) все лекарственные препараты, изготовленные в асептических условиях

2) инъекционные растворы

3) все лекарственные препараты, изготовленные в асептических условиях без финишной термической стерилизации (+)

4) стерильные лекарственные препараты

Указание «хранить в прохладном месте» обозначает, что лекарственный препарат хранится при температуре

1) от+8°С до +15°С (+)

2) от +2°С до + 8°С

3) от 0°С до + 15°С

4) от 0°С до +20°С

Остаток товара на начало месяца в товарном отчете берется из

1) предыдущего товарного отчета (+)

2) расходного кассового ордера

3) приходного кассового ордера

4) требований-накладных

Препарат, относящийся к антибиотикам из группы макролидов

1) хлорамфеникол (левомицетин)

2) кларитромицин (+)

3) амикацин

4) оксациллин

Номер приказа, определяющий порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

1) Минздрава России от 22.04.2014 № 183н

2) Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (+)

3) Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н

4) Минздрава России от 21.10.1997 № 309

У девясила высокого в качестве лекарственного растительного сырья заготавливают

1) траву

2) корневища и корни (+)

3) цветки

4) корни

Функция цены, осуществляемая с помощью системы налогообложения

1) стимулирующая

2) учетная

3) распределительная (+)

4) регулирующая

Средства малой механизации для фасовки лекарственных препаратов по окончанию работы

1) протирать раствором перекиси водорода 3%

2) разбирают, промывают горячей водой (+)

3) протирать сухой марлевой салфеткой

4) протирают салфеткой, смоченной спиртом

Закономерности поведения потребителей на фармацевтическом рынке определяются

1) бюджетными ограничениями и фактором времени

2) потребительскими предпочтениями и фактором времени

3) потребительскими предпочтениями и бюджетными ограничениями (+)

4) предложением и спросом

Последовательность смешивания ингридиентов при изготовлении микстуры с пепсином

1) пепсин + вода + кислота хлористоводородная

2) хлористоводородная кислота + вода + пепсин

3) в любом порядке

4) вода + хлористоводородная кислота + пепсин (+)

Важно информировать, что к побочным эффектам аминогликозидов относятся

1) нейротоксичность, нарушение формирования хрящевой ткани, фотодерматозы

2) ототоксичность, нарушение нервно-мышечной передачи, нефротоксичность (+)

3) гематотоксичность, нейротоксичность, коагулопатии

4) гепатотоксичность, нарушение формирования костной ткани, фотодерматозы

В микстуру во флакон к приготовленному раствору без предварительного смешивания добавляют

1) грудной эликсир

2) настойку мяты перечной

3) 1% спиртовый раствор цитраля

4) настойку ландыша (+)

В рецептурном журнале указывается все, кроме

1) наименования лекарственных средств (+)

2) стоимость лекарственного препарата

3) количество рецептов

4) лекарственная форма

Лекарственное растительное сырье мяты содержит эфирное масло

1) пинен, флавоноиды

2) тимол, флавоноиды

3) цинеол, флавоноиды

4) ментол, флавоноиды (+)

Оперативный учет безрецептурного отпуска товара производится по

1) квитанциям

2) журналу безрецептурного отпуска

3) кассовой контрольной ленте (+)

4) рецептурному журналу

К группе иммуностимулирующих относится

1) дексаметазон

2) интерферон (+)

3) преднизолон

4) эриус

Результаты приемочного контроля регистрируются

1) записью в специальном журнале (+)

2) отметкой о проверке в реестре документов по качеству

3) специально составленном акте

4) отметкой о проверке в товарно-транспортной накладной

Индивидуальный предприниматель несет ответственность по своим обязательствам

1) в пределах пакета акций

2) в пределах вклада

3) всем своим имуществом (+)

4) в пределах уставного капитала

Серебра нитрат хранят в аптеке в

1) банках обычного стекла

2) банках темного стекла, оклеенных черной бумагой (+)

3) банках темного стекла

4) бумажных пакетах

Формирование отпускной цены на лп организациями оптовой торговли и аптечными органзациями, осуществляется исходя из

1) зарегистрированной цены производителя

2) зарегистрированной цены оптовой организации

3) отпускной цены оптовой организации

4) фактической отпускной цены производителя (+)

Препарат, который ингибирует желудочно-кишечные липазы, называется

1) орлистат (+)

2) колестирамин

3) никотиновая кислота

4) аторвастатин

Периодичность прохождения метрологического контроля гигрометров устанавливается

1) Минздравом России

2) производителем приборов (+)

3) аптечной организацией

4) Правительством РФ

Биологически активная добавка к пище «гепатрин» оказывает

1) отхаркивающие действие

2) мочегонное действие

3) седативное действие

4) антиоксидантное и восстанавливающее действие на клетки печени (+)

Изготовитель обязан обеспечивать безопасность товара в течение

1) периода продолжительностью не менее 10 лет со дня изготовления

2) срока хранения товара

3) срока годности товара

4) установленного срока службы или срока годности товара или в течение 10 лет после передачи потребителю, если срок службы не установлен (+)

Позиционирование товара – это

1) определение основных потребительских свойств товара и уточнение места товара на рынке (+)

2) определение потенциальных потребителей товара

3) анализ рыночной политики предприятия

4) координация усилий посредников

Биофармация – это наука, изучающая терапевтическую эффективность лекарственных препаратов в зависимости от факторов

1) внутривидовых

2) фармацевтических (+)

3) клинических

4) физиологических

Хранение бад осуществляется

1) отдельно от лекарственных препаратов

2) совместно с лекарственными препаратами и товарами аптечного ассортимента

3) отдельно от лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента (+)

4) совместно с товарами аптечного ассортимента

При физическом внутриаптечном контроле проверяют

1) прозрачность

2) запах

3) массу отдельных доз (+)

4) цвет

М-холинолитик, подлежащий предметно-количественному учету

1) циклопентолат (+)

2) пилокарпина гидрохлорид

3) гиосцина бутилбромид

4) атропина сульфат

Ноотропный лекарственный препарат

1) амитриптилин

2) наком

3) трифтазин

4) кортексин (+)

Территория аптеки, специально сконструированная и оборудованная с целью снижения проникновения, образования и задержки в ней микробиологических и других загрязнений

1) моечная-стерилизационная

2) воздушный шлюз

3) дистилляционная

4) асептический блок (+)

Окситоцин применяют

1) для сохранения беременности

2) для расширения шейки матки

3) для стимуляции родовой деятельности (+)

4) при чрезмерно бурной родовой деятельности

0,1 м раствор кислоты хлороводородной используют для стабилизации инъекционного раствора

1) натрия хлорида

2) новокаина (+)

3) эуфиллина

4) натрия гидрокарбоната

К глюкокортикоидам относится

1) дюфастон

2) альдостерон

3) гидрокортизон (+)

4) нандролон (ретаболил)

Лекарственные средства с ярко выраженными гигроскопическими свойствами должны храниться в

1) таре с герметической укупоркой, залитой парафином (+)

2) холодильнике

3) толстостенной пластмассовой таре

4) шкафу

Срок хранения дезинфицирующих растворов, применяемых для обработки аптечной посуды (в часах)

1) 48

2) 56

3) 72

4) 24 (+)

Представление товаров в больших количествах называется

1) объемная выкладка (+)

2) фронтальная выкладка

3) горизонтальная выкладка

4) вертикальная выкладка

Срок хранения глазных капель, изготовленных по ненормативной прописи составит ____ суток

1) 7

2) 1

3) 2 (+)

4) 10

Предупредительная надпись на этикетках для микстур

1) «Беречь от огня. Обращаться с осторожностью»

2) «Обращаться с осторожностью. Беречь от детей»

3) «Хранить в прохладном и защищенном от света месте. Перед употреблением взбалтывать» (+)

4) «Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С»

Препараты расторопши пятнистой плоды обладают выраженным фармакологическим свойством

1) гепатопротекторным (+)

2) мочегонным

3) отхаркивающим

4) вяжущим

Масса брутто означает

1) общую массу однородных товаров

2) массу товара без упаковки

3) массу однородных товаров

4) массу товара с упаковкой (+)

Субъект розничной торговли о фактах нарушения правил оформления рецептов информирует

1) органы управления здравоохранением

2) работника медицинской организации, выписавшего рецепт

3) экспертную медицинскую комиссию

4) руководителя медицинской организации (+)

Температура помещения, где хранятся концентрированные растворы должна быть не выше

1) 18°С

2) 28°С

3) 20°С

4) 25°С (+)

Ответы к тесту НМО на тему «Фармацевтическое консультирование родителей, подбирающих препарат для детей с пеленочным дерматитом, в рамках концепции ответственного самолечения» 1. Барьерные средства эффективны при пеленочном дерматите…

Ответы к тесту НМО на тему «Фармакотерапия хронической сердечной недостаточности (ХСН) у детей» 1. II А стадии ХСН соответствуют следующие признаки 1) гепатомегалия;+2) крепитирующие хрипы в лёгких;3) одышка…

Ответы к тесту НМО на тему «Актуальные препараты для лечения заболеваний урогенитального тракта в практике фармацевта»

Ответы к тесту НМО на тему «Клиническая фармакология антагонистов кальция» 1. Где локализованы кальциевые каналы (L-типа)? 1) в гепатоцитах;2) в гладкомышечных клетках сосудов;+3) в миофибриллах миокарда;+4) в скелетных…

Ответы к тесту НМО на тему «Клиническая фармакология мочегонных лекарственных средств» 1. Как влияют на уровень натрия применение тиазидных диуретиков? 1) снижают уровень натрия на 30 %;2) снижают…

Ответы к тесту НМО на тему «Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению лекарственных средств при заболеваниях щитовидной железы» 1. Как классифицируется первичный гипотиреоз по степени тяжести? 1) легкий;2)…

Ответы к тесту НМО на тему «Современные особенности фармакологии»

Ответы к тесту НМО на тему «Принципы психофармакотерапии в детской и подростковой психиатрии»

Ответы к тесту НМО на тему «Клиническая фармакология противовирусных химиопрепаратов»

Ответы к тесту НМО на тему «Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность»

Ответы к тесту НМО на тему «Клиническая фармакология препаратов, применяемых для седации больных реанимационных отделений» 1. Время наступления действия Дексмедетомидина 1) 1-2 мин;2) 10-15 мин;3) 2-5 мин;4) 5-10…

Ответы к тесту НМО на тему «Аппараты фармацевтической технологии» 1. Принцип работы работы вакуум-сушильного шкафа заключается в том, что 1) материал, преобразованный с помощью вакуума, подается на противни,…

Ответы к тесту НМО на тему «Актуальные аспекты фармакологии с элементами фармакотерапии»

Ответы к тесту НМО на тему «Фармацевтическое консультирование пациентов с ринитом в рамках концепции ответственного самолечения» 1. Африн Увлажняющий обладает выраженным увлажняющим эффектом. Это означает, что данный препарат…

Ответы к тесту НМО на тему «Процессы фармацевтической технологии» 1. Процесс структурной грануляции при фармацевтическом производстве может осуществляться путем 1) грануляции распылением;+2) грануляции в центрифуге;3) грануляции в дражировочном…

Ответы к тесту НМО на тему «Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств и условий их применения» 1. «Митридатизм в фармакологии» это: 1) накопление в организме фармакологического вещества;2)…

Ответы к тесту НМО на тему «Клиническая фармакология адреноблокаторов» 1. ?-адреноблокаторы противопоказаны при бронхиальной астме, так как они 1) повышают секрецию слизи;2) повышают синтез IgE;3) повышают тонус бронхов;+4)…

Ответы к тесту НМО на тему «Аспекты охраны труда в фармацевтических организациях»

Ответы к тесту НМО на тему «Основы фармацевтического производства и контроля качества лекарственных средств в аптеке»

Ответы к тесту НМО на тему «Клиническая фармакология сердечных гликозидов» 1. В какой лекарственной форме достигается наибольшая биодоступность сердечных гликозидов? 1) инкапсулированных форм;+2) ректальных свечей;3) таблетированных препаратов;4) эликсиров.+…

Ответы к тесту НМО на тему «Клиническая фармакология ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента» 1. К чему приводит назначение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента во II и III триместрах беременности? 1) к дисфункции…

Ответы к тесту НМО на тему «Нанофармакология: биохимические основы, достижения и перспективы»

Ответы к тесту НМО на тему «Клиническая фармакология наркотических анальгетиков» 1. Аналгезия при приёме наркотических анальгетиков развивается при связывании действующего вещества лекарственного средства с опиоидными рецепторами: 1) дельта-рецепторами;+2)…

Ответы к тесту НМО на тему «Актуальные препараты для лечения заболеваний ЖКТ в практике фармацевта»

Ответы к тесту НМО на тему «Основы фармацевтического консультирования женщин в период грудного вскармливания в части применения лекарственных растительных препаратов»

---

В данном разделе содержатся билеты (1-7) с ответами на вопросы по аккредитации фармацевтических специалистов.

Аккредитация специалиста — это процедура определения соответствия готовности лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности.

Содержание:

1. Основные сокращения
2. Билет №1
3. Билет №2
4. Билет №3
5. Билет №4
6. Билет №5
7. Билет №6
8. Билет №7

Основные сокращения:

БАД -биологически-активная добавка

ВРД — высшая разовая доза

ВСД — высшая суточная доза

ЖЛФ — жидкая лекарственная форма

ИП — индивидуальный предприниматель

КРС — контрольно-разрешительная система

ЛФ — лекарственная форма

ЛП — лекарственный препарат

ЛПУ — лечебно-профилактическое учреждение

МИ — медицинские изделия

МО — медицинская организация

МОЛ — материально ответственное лицо

НЕУ — норма естественной убыли

НТД — нормативно-техническая документация

НД — нормативная документация

ПКУ — предметно-количественный учет

ПДК — предельно-допустимое количество

ФАП -фельдшерский-акушерский пункт

ФИО — фамилия, имя, отчество

ФЗ — федеральный закон

Билет  №1

1. Как должен быть оформлен рецепт на порошки, чтобы удовлетворить всем требованиям фармацевтической экспертизы?

Анальгина 0,3

Парацетамола 0,3

Кофеина 0.05

Кодеина фосфата 0,008

Фенобарбитала 0,01

таблетки «Пенталгин ICN«

«Седал-М таблетки» (Пенталгин – icn) — содержат в своем составе фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с кодеином, поэтому подлежат ПКУ в соответствии с приказом №183н.

Т.к. это комбинированный ЛП, содержащий кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, подлежит отпуску по рецепту формы № 148-1/у-88.

Основные реквизиты:

• штамп ЛПУ с указанием названия, адреса, телефона;
• ФИО,
• дата рождения больного,
• ФИО врача,
• дата выписки рецепта,
• пропись на латинском языке,
• способ применения,
• подпись врача,
• личная печать врача,
• срок действия рецепта.

Дополнительные реквизиты – серийный номер, адрес или номер карты амбулаторного больного, печать МО «Для рецептов», может прописываться 1 ЛФ

Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Срок действия – 15 дней, срок хранения – 3 года

Установлено ли для ингредиентов, входящих в пропись,    предельно допустимое количество   на 1 рецепт?

На 1 дозу ЛП должен содержать фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с кодеином (его солями) независимо от количества

Для  кодеин фосфата ПДК на 1 рецепт – не более 0,2г

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных лекарственных средств и лекарственных препаратов.

Анальгин – в хорошо укупоренных банках из оранжевого стекла, в местах, предохраняющих от действия света (чувствителен к действию света и влаги) . (по сп Б)

Парацетамол – по сп. Б, в хорошо укупоренной таре, в сухом месте, предохраняют от действия света.

Кофеин – в хорошо укупоренной таре (по сп Б)

Кодеина фосфат – относится к числу НС(хранится в сейфах, на дверцах список ЛС с указанием ВРД и ВСД и антидотов), в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в защищенном от света месте (способны терять кристаллизационную воду)

Фенобарбитал – в банках из темного стекла, в защищенном от света месте (по сп. Б)

ЛП, подлежащие ПКУ, хранят в запертых сейфах, которые на ночь пломбируются. В течение рабочего дня ключи от сейфа находятся у лиц, ответственных за хранение этих препаратов, а на ночь передаются дежурному работнику, о чем делается отметка в Журнале передачи содержимого сейфа и ключей.

1. Процедура проведения инвентаризации товарно-материальных ценностей в аптечной организации, ревизия кассы.

 Инвентаризация:

Основными НД, регламентирующим порядок проведения инвентаризации имущества и обязательств организации, являются:

-ФЗ «О бухгалтерском учете»

-положение по ведению БУ и бухгалтерской отчетности в РФ

-методические указания о порядке проведения инвентаризации, утвержденные приказом МинФина №49

Инвентаризация – прием, используемый в БУ для выявления фактического состояния имущества и финансовых обязательств в предприятии и его сопоставления с данными БУ.

Порядок ее проведения определяется руководителем организации.

Сроки проведения:

• основные средства 1 раз в 1-3 года
• товары, тара – не реже 2 раз в год
• денежные средства, денежные документы, бланки строгой отчетности – не менее 1 раз в месяц
• расчеты с банками – 1 раз в месяц
• расчеты по платежам в бюджет – 1 раз в квартал
• медикаменты ПКУ – 1 раз в месяц

1 этап:

Издается приказ о проведении И., назначается комиссия руководителем (документ о составе комиссии оформляется на бланке формы ИНВ-22), определяются сроки и объекты для И., определяются остатки по учетным данным.

Приказ должен содержать:

• состав комиссии
• указывается объект, подлежащий И.
• сроки проведения И. (дата начала и окончания)
• причина проведения
• сроки сдачи документов в бухгалтерию

2 этап:

Инвентаризация товаров:

• проверку начинают от входа слева направо, сверху вниз, вытаскивая все из шкафов, на шкафах ставится отметка о проверке
• И. ценностей проводится по их местонахождению и ответственному лицу в присутствии МОЛ
• снятие фактических остатков ценностей производится обязательно путем подсчета, взвешивания, определения объема
• наименования ценностей и объектов, их количества показываются по номенклатуре и в ед. измерения, принятых в учете, в инвентарных описях ИНВ-15
• описи подписываются всеми членами комиссиями и МОЛ
• отдельные описи составляются на ПКУ, тару, товары

И. основных ср-в:

-До начала И. проверяется наличие инвентарных карточек, книг или описей и правильность учета на них ценностей

-наличие и состояние технических паспортов и других технических документов

3 этап:

-оформляется сводная инвентаризационная ведомость, в которой указываются расхождения по товарно-материальным ценностям

На этом этапе могут проводится контрольные проверки правильности проведения И.:

— проводятся по окончании и до открытия акта учреждения с участием членов рабочих комиссий и МОЛ

-проверяется не менее 5% наиболее дорогостоящих, дефицитных медикаментов и МИ

— контрольной проверкой должно быть охвачено не менее 15% проводимых И.

-результаты оформляются типовыми актами (ИНВ-24) и регистрируются в книге учета контрольных проверок (ИНВ-25)

4 этап:

-заключительное заседание комиссии, на которой подписывается типовая форма ИНВ-26 «Ведомость учета результатов, выявленных И.» (не позднее 10 дней после окончания И.). На основании этого издается приказ руководителя об утверждении результатов и привлечении виновных к административной и материальной ответственности. Составляются заявления в следственные органы и иски в судебные органы.

Учет результатов И.

-недостача имущества и его порча в пределах нормы естественной убыли относится на издержки производства или обращения, сверх нормы – на счет виновных лиц

-когда виновные не установлены убытки от недостач и порчи имущества списываются на финансовые результаты у коммерческих организаций, увеличение расходов – у некоммерческих, снижение финансовых фондов – для бюджетных организаций

-имущество в излишке приходуется по рыночной стоимости на дату проведения И., и соответствующая сумма зачисляется на финансовые результаты для коммерческой деятельности, на увеличение доходов – для некоммерческих, на увеличение финансирования – для бюджетной организации

Ревизия кассы:

В сроки, установленные руководителем предприятия, при смене кассиров  производится внезапная ревизия кассы с полным пересчетом денежной наличности и проверкой других ценностей.

Инвентаризацию денежных средств, денежных документов и бланков строгой отчетности рекомендуется проводить не менее 1 раз в месяц.

Для производства ревизии кассы приказом руководителя назначается комиссия, которая составляет «Акт инвентаризации наличия денежных средств» в 2-ух экземплярах (один – бухгалтеру, второй – ответственному лицу). При смене материально-ответственных лиц – в 3-ех экземплярах.

Кассир в присутствии членов комиссии подсчитывает остаток денег в кассе.

Кассир составляет кассовый отчет. Комиссия записывает показания суммирующих кассовых аппаратов.

Комиссия сопоставляет фактический остаток денег с учетным остатком и выявляет результаты И.

Данные об остатках денежных средств и результатах И. записывают в Акте И. денежных средств с распиской кассира об отсутствии претензий к проведению И. комиссией.

При выявлении недостачи или излишков денежных средств с кассира берут письменное объяснение.

Ответственность за соблюдение порядка ведения кассовых операций возлагается на руководителя предприятия, главного бухгалтера и кассира.

Банки систематически проверяют соблюдение предприятиями требований порядка ведения кассовых операций. ОВД проверяют обеспечения условий сохранности денег и ценностей на предприятии.

Билет №2

1. Приведите нормативное обоснование требованиям к порядку отпуска препарата «Адонизид» капли 20 мл на ФАП, при отсутствии аптечной организации.

Согласно ФЗ №61 «Об обращении ЛС»

Отпуск лекарственных препаратов через ФАП законодательно разрешен при наличии у медицинской организации:

— лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

— работников, имеющих соответствующее медицинское образование, сертификат специалиста и дополнительное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами либо фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

С получением лицензии и открытием в помещении ФАП пункта продажи лекарственных препаратов нужно соблюдать основные требования к их отпуску, которые закреплены в соответствующих правилах, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ N 735н

«Правила отпуска ЛП для медицинского применения медицинским организациям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими пунктами и ФАП, центрами общей врачебной практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» .

Отпуск ЛС осуществляется в соответствии с порядком, утвержденным приказом МЗ РФ №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями…»

Из ФАП отпускаются все ЛС (кроме ЛС, отпускаемых без рецепта врача ) строго по оформленным в установленном порядке рецептурным бланкам:

— 148-1/у-88 — лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету;

—  148-1/у-04(л) и 148-1/у-06(л) — лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой ;

—107-1/у — другие лекарственные средства, отпускаемые по рецептам врачей.

В ФАП должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов.

Все рецепты ежемесячно передаются в медицинские организации, структурными подразделениями которых они являются, для последующего раздельного хранения.

При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник ФАП обязан проинформировать покупателя о правилах и режиме приема лекарственного препарата, разовой и суточной дозах, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и обратить его внимание на необходимость предварительного ознакомления с информацией о лекарственном препарате.

Препарат «Адонизид» отпускается по рецепту формы 107-1/у.

2.Перечислите специалистов, которые имеют право выписывать рецепты.

Назначение и выписывание ЛП осуществляется лечащим врачом, фельдшером и акушеркой (в случае возложения на них полномочий лечащего врача), ИП, осуществляющим медицинскую деятельность в соответствии с приказом МЗ РФ №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

1. К какому списку относится действующее вещество, содержащееся в лекарственном растительном сырье адониса весеннего.

Экстракт травы горицвета весеннего относится к общему списку (ранее относился к списку Б)

1. Перечислите все списки, которые регламентируют ассортимент лекарственных средств в аптеке и укажите принципы их создания и назначение. 

• Способ применения — внутреннее, наружное, местное, в/в, в/м
• Способ отпуска — по рецепту и без рецепта
• Температурный режим — от 2 — 8, до 15 градусов, 8-15 градусов, не выше 25 градусов
• По фармакологическим группам — жаропонижающие, слабительные, антигистаминные и др.

1. Назовите Перечни лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, используемые в практике аптечных организаций.

Существуют следующие перечни ЛП:

• отпускаемые по рецепту врача
• отпускаемые без рецепта врача
• подлежащие ПКУ
• жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения;
• для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
• предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
• Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
• Перечень других групп товаров: медицинские изделия; дезинфицирующие средства; предметы и средства личной гигиены; посуда для медицинских целей; предметы и средства для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет; очковая оптика и средства ухода за ней; минеральные воды; продукты лечебного, детского и диетического питания; биологически активные добавки; парфюмерно-косметическая продукция; медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

1. Каков порядок ценообразования на экстемпоральные лекарственные формы?

ЛС, приготовленные по экстемпоральной прописи в свою стоимость включают:

-стоимость входящих ингредиентов, вспомогательных веществ, укупорочных материалов

-стоимость работы (тарифы за изготовление).

Таксировка производится слева от прописи, против каждого ингредиента должна проставляться его стоимость в целых и дробных частях.

-К стоимости входящих ингредиентов дополнительно ставится стоимость вспомогательных веществ и упаковочных материалов.

-Итоговая сумма округляется до целых копеек.

-Если прописана ЖЛФ в каплях, то делается перерасчет в гр с использованием таблицы Капель

-При таксировке глазных капель учитывается их изотоничность – количество NaCl (его количество указывается на обороте рецепта)

-Стабилизаторы в расчет стоимости не включается

-При таксировке рецепта на льготный или бесплатный отпуск соблюдаются все правила.

-Стоимость работы зависит от вида ЛФ, в расчете на 2-ух компонентную ЛФ.

-За добавление каждого последующего комп-та берется доп стоимость.

-При расчете порошков в стоимость 2-ух компонентных порошков вкл. 10 порошков. Дозирование каждого последующего оценивается отдельно.

-При таксировании дозированных ЛФ стоимость каждого ингредиента определяется исходя из общего количества доз.

-С больного взимается стоимость очищенной воды, расходуемой по прописи.

-За работу с препаратами ПКУ дополнительно взимается стоимость за ответственность.

1. Какие виды кассовых операций осуществляются в аптеках? Каков порядок их учета?

Порядок учета наличных денежных средств регламентирован следующими документами:

-порядок ведения кассовых операций в РФ

-положение о правилах организации наличного денежного образования на территории РФ

Виды:

1. Приходные кассовые операции связаны с получением предприятием наличных денежных средств. Относится:

• получение выручки от покупателей
• возврат подотчетных сумм
• поступление денежных средств из банка
• поступление в счет погашения недостачи
• возврат займа ранее выданного работнику

Приходные кассовые операции оформляются приходным кассовым ордером (КО-1), подписываются главным бухгалтером, о приемке денег выдается квитанция. Деньги, которые поступают в кассу как выручка за товары, работы, услуги нужно оформлять с применением кассового аппарата, т.е. покупателю должен быть выдан кассовый чек.

1. Расходные кассовые операции связаны с расходованием предприятием наличных денежных средств. Относятся:

• выдача денежных средств под отчет
• выдача з/п
• оплата ЛРС, приобретенного у населения
• приобретение тары
• сдача выручки в банк
• оплата поставщикам
• выдача займа

При выдаче денег по расходному кассовому ордеру (КО-2) необходимы документы, удостоверяющие личность получателя.

Приходные и расходные кассовые ордера после получения по ним денег подписываются кассиром, а приложенные к ним док-ты погашаются штампом «Оплачено» с указанием даты.

Приходные и расходные кассовые ордера до передачи в кассу регистрируются бух-ей в журналах регистрации приходных и расходных кассовых документов и затем подшивается к отчету кассира (отрывной лист Кассовой книги).

Расходные кассовые ордера, оформленные на платежных ведомостях на оплату труда, регистрируются после их выдачи в журнале (КО-3).

Сразу же после получения или выдачи денег по каждому ордеру  производятся записи в кассовую книгу (форма КО-4).

Ежедневно  в конце раб дня кассир подсчитывает итоги операций за день и выводит остаток на конец раб дня. Второй отрывной лист служит отчетом кассира, к нему прикладывается все приходные и расходные документы за день.

Билет №3

1. Каков порядок получения товаров аптечного ассортимента из аптеки МО  в отделения больницы?

Основанием для отпуска ЛС из аптек МО в отделения больницы служат накладные (требования), которые в больничную аптеку выписываются на все ЛС в двух экземплярах. Один экземпляр остается в аптеке, второй возвращается в отделение или кабинет вместе с отпущенным товаром.

Накладные в межбольничные аптеки выписываются в 3-ех экземплярах, а на ЛС, подлежащие ПКУ – в 4-ех экземплярах, два из которых остаются в аптеке, а два возвращаются вместе с товаром в ЛПУ.

Требования-накладные структурного подразделения МО (кабинета, отделения и т. п.) на ЛП, направляемые в АО, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом медицинской организации. При выписывании ЛП для индивидуального пациента дополнительно указываются его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

ЛП отпускаются в отделение ЛПУ в размере текущей потребности:

• НС – на 3 дня (в приемном отделении на 5 дней)
• ядовитые ЛС – на 5 дней
• на все остальные – на 10 дней

Отпуск ЛС из аптек в ЛПУ производится материально-ответственным лицам отделения (старшим медицинским сестрам). ЛП из больничной аптеки отпускаются мед. сестрам без оформления доверенности, а из МБА – по доверенности.

На получение ядовитых ЛС, а также этилового спирта выписываются отдельные доверенности, действительные в теч 1 месяца. На получение НС и ПВ доверенность действительна в течение 15 дней.

Приносит требование старшая медсестра в аптеку вместе с посудой. Провизор-технолог проверяет требование, корректирует, т.е. проставляет кол-во в графу «отпущено». Нельзя корректировать в сторону увеличения затребованного количества. Затем провизор выписывает этикетки на экстемпоральные ЛФ, таксирует требование накладную, а бухгалтер подсчитывает суммы.

На обороте каждого требования раздельно указывают стоимость экстемпоральных, готовых, весовых (ангро) ЛП, прочих товаров, стоимость тары и общую сумму. На каждое требование накладную аптека выписывает счет или счет-фактуру для оплаты отпущенных товаров.

Все требования, поступившие в аптеку заносятся в журнал «Учета оптового отпуска и расчетов с покупателями».

В этом журнале в хронологическом порядке отражается отпуск товаров в медицинскую организацию (МО) из аптеки в суммовом (денежном) выражении.

1. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению документа (назовите его), поступившего в аптеку МО из детского отделения на изготовление раствора порошков.

Требование-накладная оформляется в соответствии с приказом  №110

1. Организация внутриаптечного контроля. Каков порядок организации изготовления и контроля качества в аптеках ЛП для новорожденных и для детских отделений медицинских организаций?

Внутриаптечный контроль качества ЛС регламентируется инструкцией, утверждённой приказом М3 РФ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

Лекарственные препараты для новорожденных детей выписываются на бланках рецептов с обозначением «Для новорожденных» и указанием точного возраста ребенка и массы.

При приеме рецепта необходимо проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, а также совместимость прописанных ингредиентов, учитывая рациональность сочетания антибиотиков, сульфаниламидов и других лекарственных веществ.

Все лекарственные формы для новорожденных и для детей в возрасте до 1 года, независимо от их способа применения, должны изготовляться в аптеках в асептических условиях.

Лекарственные препараты для новорожденных должны быть стерильными.

Растворы для внутреннего применения готовят без добавления стабилизаторов и консервантов.

По амбулаторным рецептам растворы для новорожденных детей отпускаются из аптек в объеме не более 100 мл, а для индивидуального пользования не более 30 мл.

Контроль качества ЛП для новорожденных и детей в возрасте до 1 года

1. Органолептический контроль (цвет, запах, вкус, отсутствие механических включений, не растворившихся частиц в растворах). Детские лекарственные формы могут быть выборочно проверены на вкус. Препараты для взрослых на вкус не проверяют.

2.Физический контроль

Каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки до стерилизации (не менее 5 флаконов). Проверяют: общую массу или объем, число доз, качество укупорки.

1. Химический контроль

Воду очищенную — на хлориды, сульфаты, ионы кальция, углерод диоксид, соли аммония.

Полному химическому контролю подвергают все препараты для новорожденных. При отсутствии методик количественного анализа подвергают анализу качественному. Если нет методик ни качественного, ни количественного анализа, изготавливают «под наблюдением» в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога.

Лекарственные препараты для детей всех других возрастных групп полному химическому анализу подвергаются выборочно, но не менее 3-х в смену.

1. Определите условия хранения в аптеке резиновых изделий.

Резиновые изделия хранят:

— в защищенном от света месте, особенно защищают от прямых солнечных лучей, не допуская высокой (более 20 °С) и низкой (менее 0 °С) температуры воздуха, сквозняка, механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания);

— при относительной влажности воздуха не менее 65%;

— вдали от нагревательных приборов (на расстоянии не менее 1 м);

— в полуподвальных темных или затемненных помещениях.

Не допускается воздействие веществ, содержащих йод, хлороформ, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла, щелочи, хлорамин Б.

Для поддержания в сухих помещениях влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты, а также ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

Шкафы и стеллажи оборудуются блоками, стойками, вешалками для хранения резиновых изделий в подвешенном состоянии (жгуты, зонды, трубки), ящиками для хранения изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, перчатки).

Специальные условия хранения предписываются для некоторых видов резиновых изделий:

— круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда — слегка надутыми;

— съемные резиновые части приборов — отдельно от других частей;

— изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам (эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники) — в плотно закрытых коробках, густо пересыпанные тальком;

— прорезиненная ткань — в рулонах, подвешенных на стойках;

Резиновые изделия периодически осматривают; если они потеряли эластичность, то ее восстанавливают в соответствии с требованиями НТД.

Билет №4

1. Как должно быть оформлено требование от отделений МО? Приведите нормативное обоснование.

В соотв с приказом МЗ РФ №110 «Порядок оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций»

Для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании-накладной указывается:

1. номер,
2. дата составления документа,
3. отправитель и получатель лекарственного препарата,
4. наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.),
5. вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.),
6. способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.),
7. количество затребованных лекарственных препаратов,
8. количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов.

Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке.

Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие ПКУ, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.

1. Определите общие в требования к организации хранения лекарственных средств.

Хранение ЛС регламентируется приказом №706Н

Требование к помещениям:

Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей НТД. Эти помещения должны обеспечивать сохранность товаров, для чего их обеспечивают охранными и противопожарными средствами.

В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха. Для этого помещения обеспечивают термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей, показатели проверяются не реже 1 раза в сутки. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.

Для поддержания чистоты воздуха помещения необходимо оборудовать приточно — вытяжной вентиляцией. В случае невозможности оборудования приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.

Аптечные склады и аптеки оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами — составляло не мене 0,75 м обеспечивающее свободный доступ к товару. Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте и не реже 1 раза в день подвергаться влажной уборке.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Также необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.

Наличие карантинной зоны (д.б. обозначена и необходимо вести учет ЛС, находящийся в этой зоне, при перемещении ЛС в зону должен составляться акт).

Основные принципы хранения:

ЛС, МИ следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.п.

В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:

— в строгом соответствии с токсикологическими группами;

— ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями;

— в соответствии с фармакологическими группам следует раздельно хранить витамины, антибиотики, сердечные, сульфаниламидные ЛП и др;

— в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

— лекарственные вещества «ангро» в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.);

— в соответствии с физико — химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды (требующие защиты от света, от воздействия влаги, от улетучивания и высыхания, от воздействия повышенной и пониженной температуры, газов, пахучие и красящие вещества, дезинфицирующие) ;

— с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;

— с учетом характера различных лекарственных форм (твердые, жидкие, мягкие, газообразные).

Не рекомендуется располагать рядом

• лекарственные средства, созвучные по названию,
• лекарственные средства для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

1. Планирование финансовых показателей аптечной организации.

Основной целью аптечной организации является удовлетворение спроса в товарах аптечного ассортимента и получение прибыли. Успех в достижении этой цели во многом зависит от качества прогнозирования (планирования) экономической деятельности.

Прогнозирование (планирование) — это процесс формирования основных целей и возможных средств, а также способов их выполнения.

Основными показателями плана фармацевтической деятельности аптеки являются:

1. объем продаж(товарооборот) — планируется в сумме в розничных ценах.
2. товарные запасы — это товары, находящиеся во владении предприятия, в том числе товары в пути планируются в сумме в ценах приобретения и в днях (время обращения товаров составляет 20-30 дней).
3. поступление товара (завоз) — планируется в сумме в ценах приобретения.
4. валовый доход (торговые наложения) планируются в сумме и по уровню, т.е. в % к товарообороту.
5. издержки обращения — планируются в сумме в  целом по аптеке и в отдельности по статьям, а также по уровню к товарообороту.
6. план по труду, он включает:

— фонд заработной платы в сумме

— численность персонала в количестве

— производительность труда (т.е. товарооборот на одного сотрудника)

1. прибыль планируется в сумме, а рентабельность планируется в процентах по отношению к товарообороту.
2. рецептура планируется в количестве рецептов.

 Билет №5

1. На каком рецептурном бланке должны быть прописаны психотропные лекарственные средства. Определите обязательные и дополнительные реквизиты в оформлении рецепта.

В соответствии с приказом №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» и №403н.

ПВ, внесенные в список 3, выписываются на бланке 148-1/у-88.

Обязательные реквизиты:

-штамп ЛПУ – в левом верхнем углу рецепта

-ФИО пациента полностью

-дата рождения

-ФИО врача полностью

-дата выписывания рецепта

-наименование ингредиентов, их кол-во (на лат языке)

-способ применения ЛС

-подпись и личная печать врача

-срок действия рецепта

-должность

Дополнительные реквизиты:

-серийный номер

-адрес или номер карты амбулаторного больного

-печать ЛПУ «Для рецептов»

Может прописываться 1 ЛФ, действительны в течение 15 дней, срок хранения – 10 лет

ПВ, внесенные в список 2 Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, выписываются на спец рецептурном бланке на наркотическое ЛС – 107/у – НЛ.

Регламентируются приказом №54Н

Дополнительные реквизиты:

-серийный номер

-номер истории болезни (мед карты)

-серия и номер полиса ОМС

-подпись глав врача МО или его заместителем или зав отделением

-круглая печать МО

Прописывается 1ЛФ, срок хранения – 5 лет, действителен в теч 10 дней

1. Определите условия хранения в аптеке спирта этилового.

Спирт этиловый относится к группе легковоспламеняющихся лекарственных средств, поэтому его хранение должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств; в плотно укупоренной прочной стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение из сосудов. Не допускается хранение у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема. Не допускается совместное хранение с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.). Кроме того, принадлежность спирта этилового к лекарственных средствам, подлежащим ПКУ требует его хранение в металлических запирающихся шкафах.

1. Опишите порядок организации предметно-количественного учета. Укажите нормативные правовые документы, регламентирующие нормы естественной убыли и порядок их расчета.

ПКУ – это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям натуральных измерителей.

Регламентируется приказом №61 «Об обращении ЛС»

Перечень ЛС, подлежащих ПКУ в аптечных организациях утвержден приказом МЗ РФ №183н

Порядок организации ПКУ – приказ №378 «Об утверждении правил регистрации, связанных с обращением ЛС для мед применения, включенных в перечень ЛС, подлежащих ПКУ» (см Билет №7)

Нормы естественной убыли — предельный размер товарных потерь, устанавливаемый нормативными документами по конкретным видам товаров.

Норма естественной убыли (НЕУ) – регламентируется приказом №284 «Об утверждении НЕУ ЛС и МИ»

НЕУ рассчитывается в случае расхождения книжного остатка и фактического наличия ЛС.

НЕУ включает потери ЛС, используемых при аптечном изготовлении лекарств. Они ус­танавливаются в процентах к стоимости реализованных индивиду­ально изготовленных лекарств по рецептам врачей и по требованиям учреждений здравоохранения, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также медикаментов «ангро». Расчет и списание потерь производится за межинвентаризационный период.

Нормы естественной убыли лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, устанавливаются к их израсхо­дованным количествам, и списание потерь производится также за межинвентаризационный период.

К готовым лекарственным средствам промышленного производ­ства и весовым медикаментам (в т.ч. этиловому спирту), реализован­ных в оригинальной упаковке, нормы естественной убыли не применяются.

Бой, брак, порча за счет истечения срока годности ЛС не списывается по НЕУ.

Выявленные при инвентаризации расхождения между фактическим наличием лекарственных средств и данными бухгалтерского учета отражаются на счетах бухгалтерского учета в следующем порядке:

а) излишек лекарственного средства приходуется, и соответствующая сумма зачисляется на финансовые результаты организации, а у бюджетной организации — на увеличение финансирования (фондов);

б) недостача лекарственных средств в пределах норм естественной убыли относится на издержки производства или обращения, сверх норм — на счет виновных лиц. Если виновные лица не установлены или суд отказал во взыскании убытков с них, то убытки от недостачи лекарственных средств списываются на финансовые результаты организации, а у бюджетной организации — на уменьшение финансирования (фондов).

1. Настойка ландыша была использована для оказания первой доврачебной помощи в аптеке, что было зафиксировано в соответствующих документах. К какому виду расхода будет отнесено использование лекарственного препарата в данной ситуации и его отражение в документах первичного и бухгалтерского учета.  Назовите другие виды прочего документированного расхода.

 Относится к прочим документированным расходам (или выбытия) и отражается в Журнале учета медицинских товаров, израсходованных для оказания ПДП.

Прочий документированный расход товаров может отражаться по счетам 44, 91 и др. Например, списание естественной убыли в пределах установленных норм, стоимости ЛС, переданных на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию, осуществляется на основании первичных документов в дебет счета 44 по их себестоимости.

Виды:

1. расход медицинских товаров на хоз. нужды (заполнение аптечки, использование антисептиков для дезинфекции) – журнал учета расхода мед. товаров на хоз. нужды
2. товарные потери (недостача, бой, порча, истечение ср.г.) – акт или сличительная ведомость, акт о порче материальных ценностей, ведомости учета результатов, выявленных И.
3. изъятие ЛС на анализ контрольно-аналитической лаборатории – акт об изъятии ЛС на анализ
4. переоценка товаров в сторону уменьшения цен – справка о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочным работам
5. уценка по лабораторно-фасовочным работам – журнал учета лабораторно-фасовочных работ, справка о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочным работам

Билет №6

1. Рецепт выписан в поликлинике  г. N на бланке Ф.148-1/У-88 . Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Срок действия – 15 дней, срок хранения при выписывании ПВ списка 3 – 10 лет, при выписывании ЛП на ПКУ, анаболические стероиды – 3 года

1. Приведите схему фармацевтической экспертизы.

• Определить соответствие формы рецептурного бланка выписанному на нем ЛС: (148-1/У-88)
• Определить наличие обязательных реквизитов рецепта:

-Штамп ЛПУ:

— Дата выписки рецепта:

— ФИО. пациента, дата рождения:.

— ФИО. врача:

— Наименования ингредиентов на латинском языке и их количества:

— Способ применения на русском языке, кроме указаний типа «Внутреннее», «Известно»:

— Подпись и личная печать врача:

• Определить наличие дополнительных реквизитов рецепта: (в зависимости от формы рецептурного бланка)

— Печать для рецептов:

— Номер, серия рецепта:

— Номер амбулаторной карты (истории болезни) или адрес пациента:

• Определить правомочность лица, выписавшего рецепт (ФИО врача, личная печать)
• Оценка оформления прописи и способа применения:
• Определить совместимость ингредиентов (ЛП) в рецепте:
• Проверить ВРД и ВСД ядовитых, сильнодействующих веществ:
• Соответствие прописанных в рецепте количеств ЛП предельным нормам единовременного отпуска:
• Определение срока действия рецепта (срок действия – 15 дней)
• Оформление сигнатуры:
• Оплата рецепта:
• Отпуск лекарственного средства.
• Определение срока хранения в аптеке рецепта, по которому отпущен лекарственный препарат (срок хранения 3 года)

1. Каков порядок отпуска рецептурных препаратов из аптечных организаций?

Правила отпуска ЛП регламентируется приказом №403н

ЛС отпускаются аптечными учреждениями в количестве, указанном в рецепте,

При отпуске ЛС по рецепту врача работник АО делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения, наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).

При наличии в АО ЛС с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник АО может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки,указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.

В случае если дозировка имеющегося в АО лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт.

Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства.

В исключительных случаях при невозможности АО выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.

При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием:

• наименования ЛС,
• заводской серии,
• срока годности ЛС,
• серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу
• и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

-При отпуске ЛС по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте:

• наименования или номера АО,
• подписи работника АО,
• количества отпущенного препарата
• даты отпуска.

При очередном обращении больного в АО  учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного средства.

По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в АО.

— В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптечное учреждение (организацию) и т.д.) фармацевтическим работникам АО разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам, действующим в течение 1 года, в количестве, необходимом для лечения в течение 2  месяцев, за исключением лекарственных средств, подлежащих ПКУ.

— В случае отсутствия в АО  выписанного врачом ЛС, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник АО может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

Обслуживание рецептурных бланков

Рецепты на ЛС:

• с пометкой «statim» (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в АО.
• с пометкой «cito» (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в АО
• входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в АО
• не вошедшие в минимальный ассортимент обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в АО.
• назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом ЛПУ, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения.
• подлежащие ПКУ, ЛС, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды остаются в аптечной организации для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения.

Сроки хранения рецептов на:

• ЛС,отпускаемые бесплатно или льготно – 5 лет
• НС и ПВ списка 2 и 3 – 5 лет
• ПКУ, анаболич стероиды – 3 года

Рецепты на:

•  транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету;
• антидепрессивные средства;
• нейролептические средства;
• спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.

Для повторного отпуска лекарственного средства больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом.

— Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале установленной формы, и возвращаются больному на руки.

1. Какие товары входят в ассортимент аптечной организации. Какими документами регулируется.

ФЗ №61 «Об обращении ЛС»

Аптечная организация имеет право продавать:

-ЛП

-медицинские изделия

-дезинфицирующие ср-ва

-предметы и ср-ва личной гигиены

-посуда для мед целей

-очковая оптика

-минеральные воды

-продукты лечебного, детского и диетического питания

-БАД

-лечебная парфюмерно-косметическая продукция

-мед и сан-просветительные печатные издания

-предметы и ср-ва, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими 3-ех лет

1. Аптекой закуплена партия таблеток «Кальцекс» по 0,5 № 10 в стеклянных пробирках у дистрибьютора. Аптека предварительно оплатила товар по оформленному платежному поручению. Назовите другие формы безналичных расчетов.

Формы безналичных расчетов:

• Платежные поручения – распоряжение клиента банку о переводе денежных средств с его счета на счет получателя
• Аккредитив – обязательство банка поставщика оплачивать счета поставщика за счет средств плательщика в определенные сроки
• Инкассо – банковская операция, посредством кот банк-эмитент(покупатель) по поручению и за счет клиента на основании расчетных документов осуществляет действия по получению от плательщика платежа
• Чек – это ценная бумага, по которой чекодатель дает распоряжение кредитному учреждению провести платежи управополномоченному лицу определенной денежной суммы

Билет №7

1. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов на готовые и экстемпоральные лекарственные формы, содержащие атропина сульфат. Укажите срок действия и хранения таких рецептов в аптеке. Подлежат ли ЛС, содержащие атропина сульфат ПКУ. Порядок ПКУ.

Согласно приказа МЗ РФ №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ» рецепты на ЛС, содержащую субстанцию атропина сульфата, выписываются на рецептурном бланке 107 – 1/у. Рецепты оформляются штампом ЛПУ, подписью и личной печатью врача, печатью ЛПУ. Срок действия таких рецептов 60 дней с момента выписки, в аптеке не хранятся, отдается на руки пациенту.

На основании приказа МЗ и СР РФ №183н. субстанция атропина сульфата не подлежит ПКУ, поэтому все лекарственные формы экстемпорального изготовления не подлежат ПКУ.

Готовые лекарственные формы, содержащие атропина сульфат ПКУ не подлежат, поэтому ГЛФ можно выписывать на рецептурном бланке 107 – 1/у, который оформляется штампом ЛПУ, подписью и личной печатью врача. Срок действия рецепта 60 дней с момента выписки, в аптеке не хранится. На одном рецептурном бланке можно выписать три наименования ЛС.

ПКУ ведется в Журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для мед. применения. Страницы журнала должны быть пронумерованы, прошнурованы, опечатаны и заверены подписью руководителя и печатью аптечной организации. Журнал заводится на 1 год.

Он хранится в сейфе, доступ имеет уполномоченное лицо. После окончания ведения журнала он хранится 10 лет.

Журнал ведется уполномоченным лицом, назначенный руководителем.

Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, ведется по каждому наименованию ЛС (для каждой отдельной дозировки и ЛФ) на отдельном развернутом листе журнала учета.

Поступление ЛС отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты.

Расход ЛП отмечается ежедневно.

РАСХОД ведется по двум строкам:

• по амбулаторной рецептуре
• по требованиям ЛПУ

Формулы расчета

В конце месяца подсчитывают ИТОГО РАСХОД, сначала по каждому виду раздельно, затем общий расход и выводят книжный остаток на конец месяца по формуле торгового баланса:

Ок = Он + П – Р

Фактический остаток (Оф) определяют путем взвешивания или пересчета и т.д. Книжный остаток должен быть равен фактическому.

Ок = Оф

Книжный и фактический остатки заверяются каждый месяц подписью материально-ответственного лица, производившего записи в этот журнал. Остаток фактический переносится на начало следующего месяца

Приходные и расходные документы подшиваются в порядке их поступления и хранятся вместе с журналом.

Допускаются исправления, заверенные подписью лица уполномоченного..

1. Определите условия хранения в аптеке атропина сульфата.

В хорошо укупоренной таре, предохраняя от действия света и влаги (по сп. А)

1. Назовите уровни организации контрольно-разрешительной системы в РФ.

КРС – комплекс мероприятий по обеспечению качества ЛС, МИ, медтехники, БАД, лечебно-профилактических средств, косметических и стоматологических товаров, мин воды, детского питания.

Уровни КРС:

-федеральный

-территориальный

-производственный

1. Нормативное правовое обеспечение государственного контроля качества лекарств.

Государственный контроль за качеством ЛС включает в себя мероприятия, направленные на соблюдение требований актов законодательства РФ, регламентирующих обеспечение ЛС, и ему подлежат все ЛС, привозимые и изготавливаемые в РФ и ввозимые на территорию РФ.

Государственный контроль за качеством ЛС в РФ регулируется следующими основными нормативными документами:

• ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; (основной закон)
• Закон РФ N 2300-1 «О защите прав потребителей»
• ФЗ № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
• Постановление Госстандарта России от 24.05.02 № 36 Об утверждении и введении в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р»;
• ПП РФ № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации»;
• Постановление правительства РФ № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»;
• ПП РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
• ПП РФ №1085 «О лицензировании деятельности по обороту НС и ПВ, их прекурсоров. Культивированию наркосод-их растений»
• ПП РФ №686 «О подтверждении лицензирования производства лекарственных средств»;
• Приказ №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности ЛП для мед применения»
• Приказ МЗ РФ. N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;
•  № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»;
• Приказ МЗ РФ N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
• Приказ Минздрава России № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;
• № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»;
• Приказ Минздрава России № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;
• Приказ Минздрава России № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

1. В процессе проведения инвентаризации по причине смены материально-ответственного лица, была обнаружена недостача 10 картонных коробок раствора для инъекций «Атропина сульфата». Опишите порядок проведения инвентаризации товарно-материальных ценностей.

Инвентаризация (см билет №1)