Ситуация на рынке лекарственных препаратов егэ

На графике изображено изменение ситуации на рынке лекарственных препаратов для лечения и профилактики глазных болезней в стране Z. Спрос переместился из положения D в положение D₁ при неизменном предложении S. (На графике Р — цена товара; Q — количество товара.)

Как изменилась равновесная цена?

Что могло вызвать изменение спроса? Укажите любое одно обстоятельство (фактор) и объясните его влияние на спрос. (Объяснение должно быть дано применительно к рынку, указанному в тексте задания. )

Как изменятся предложение и равновесная цена на данном рынке, если при прочих равных условиях государство введёт новые законодательные требования в сфере контроля качества этих лекарственных препаратов?

Ответ:

В правильном ответе должны быть следующие элементы:

1) ответ на первый вопрос: равновесная цена уменьшилась;

2) ответ на второй вопрос (одно обстоятельство / фактор с объяснением влияния): качество товара (например: применение популярных лекарственных препаратов для профилактики глазных болезней не давало нужных результатов, что привело к снижению спроса на них);

(Может быть названо и объяснено другое обстоятельство / другой фактор.

Засчитывается только объяснение, данное применительно к рынку, указанному в тексте задания. Ответ на второй вопрос засчитывается только при указании обстоятельства/фактора и объяснения.)

3) ответ на третий вопрос: введение государством новых законодательных требований в сфере контроля качества, приведёт к уменьшению предложения лекарственных препаратов для лечения и профилактики глазных болезней и росту их равновесной цены.

Ответ на третий вопрос засчитывается только при правильном указании изменения предложения и равновесной цены.

Элементы ответа могут быть представлены в других формулировках

В правильном ответе должны быть следующие элементы:

1) ответ на первый вопрос: равновесная цена уменьшилась

2) ответ на второй вопрос: (одно обстоятельство / фактор с объяснением влияния): качество товара (например: применение популярных лекарственных препаратов для профилактики глазных болезней не давало нужных результатов, что привело к снижению спроса на них)
Засчитывается только объяснение, данное применительно к рынку, указанному в тексте задания.
Ответ на второй вопрос засчитывается только при указании обстоятельства/фактора и объяснении)

3) ответ на третий вопрос: введение государством новых законодательных требований в сфере контроля качества, приведёт к уменьшению предложения лекарственных препаратов для лечения и профилактики глазных болезней и росту их равновесной цены
Ответ на третий вопрос засчитывается только при правильном указании изменения предложения и равновесной цены.
Элементы ответа могут быть представлены в других формулировка

Ситуация на фармацевтическом рынке в 2021 году была относительно спокойной. Не было повышенного спроса на какие-либо категории фармацевтических товаров из-за пандемии, так как большинство россиян уже воспринимают коронавирус как обыденность. И по сравнению с тем, какие изменения на рынке произошли в марте текущего года, 2021 год действительно был спокойным. Активнее стала применятся обязательная электронная маркировка товаров, что в свою очередь позволяет точнее оценить объем рынка фармацевтики и товарооборот.

Динамика фармацевтического рынка

Согласно данным Росстата, объем производства лекарств и других медицинских средств в 2021 году вырос на 11,5% по сравнению с 2020 годом.

Рис. 1. Динамика фармацевтического рынка, млрд рублей

Источник: DSM Group

Отечественный рынок фармацевтической продукции по сравнению с прошлым годом вырос на 12,7%. Как видно на рисунке 1, положительная динамика наблюдается из года в год и темпы роста стабильны. Сильно выросли закупки лекарственных препаратов (ЛП) для лечебно-профилактических учреждений – на 47% (до 586 млрд рублей). Такое увеличение произошло из-за приобретения необходимых препаратов по лечению коронавируса: лекарства против Covid дали 30%.

При этом динамика в натуральном выражении (количество проданных упаковок товара) отрицательная. За год увеличилось лишь количество проданных пачек по государственным закупкам. Если в 2021 году лечебно-профилактическим учреждениям было продано 808 млн упаковок, то в 2021 году данный показатель увеличился на 4,6% — до 845 млн реализованных пачек. В общем, в таком выражении фармацевтический рынок просел на 6%.

Рис. 2. Изменение емкости рынка 2020-2021, млн упаковок

Источник: DSM Group

Изменился и объем аптечного рынка лекарств: он вырос в денежном выражении на 6%, но просел в натуральном выражении на 8%. Это явилось следствием того, что средняя цена на лекарственные препараты повысилась, как минимум, на 15% за прошлый год (с 207 рублей до 239). По данным AlphaRM, всего за 2021 год россияне приобрели лекарства на сумму 1,2 трлн рублей. Ими было куплено около 5,1 млрд упаковок ЛП.

Рис. 3. Динамика аптечных продаж 2019-2021

Источник: AlphaRM

Продажи лекарств в натуральном выражении на протяжении всего 2021 года падали, за исключением июня и июля, когда наблюдалась положительная динамика продаж по сравнению с аналогичными месяцами 2020 года (5,7% и +1,1% соответственно).

Рис. 4. Динамика продаж ЛП в аптеках, по месяцам 2020-2021, млн упаковок

Источник: AlphaRM

Если же смотреть изменения объема проданных препаратов относительно предыдущего месяца, то в 2021 году резких скачков продаж не наблюдалось, и объем реализованных лекарств оставался примерно на одном уровне с незначительным ростом сбыта ЛП в осенний период, так как это сезонное явление.

Рис. 5. Повышение и понижение продаж аптечных товаров, 2021, % в натуральном выражении

Источник: AlphaRM

Наиболее востребованные лекарственные препараты

Самыми востребованными товарами в том году являлись анальгетики, препараты от насморка и лекарственные препараты от простуды и кашля. При этом за год купили на 21% упаковок анальгетиков меньше, чем годом ранее. Среди продукции, на которую также упал спрос – антисептики и дезинфицирующие вещества (-30,6%), а также антибиотики (-26,1%). Очевидно, что падение спроса на антисептические средства связано с привыканием к пандемии и с высокой базой по продажам этих веществ в 2020 году.

Рис. 6. Динамика продаж препаратов против коронавируса и динамика заболеваемости январь 2020 – декабрь 2021

Источник: DSM Group

На рисунке 6 видно, что рост заболеваемости провоцирует на массовую закупку коронавирусных препаратов. Причем под коронавирусными препаратами имеются в виду не только вакцины, но и аптечные средства, которые рекомендованы к использованию «для профилактики и лечения COVID-19, ОРВИ и внебольничных пневмоний». Среди них препараты, содержащие следующие активные вещества: умифеновир, апиксабан, интерферон-альфа-2b, занамивир, азитромицин, амоксициллин, римантадин и некоторые другие. Продажи данных лекарств составили в стоимостном выражении 9,2% от общего объема продаж в аптеках, что на 0,9% больше, чем годом ранее. В 2021 году россиянами на препараты данной категории было потрачено 107 млрд рублей – в 2020 году было на 14,3% меньше.

Рис. 7. Продажи препаратов «для профилактики и лечения COVID-19, ОРВИ и внебольничных пневмоний», 2020-2021, млрд рублей

Источник: DSM Group

Среди популярных товаров терапевтической группы в 2021 году стали препараты для лечения хронической обструктивной болезни легких и антикоагулянты. Их продажи в количественном выражении выросли на 6,7% и 6,6% соответственно. Так, продажи антикоагулянтов связаны с тем, что некоторые из них (например, ривароксабан и апиксабан) рекомендованы Министерством Здравоохранения при заболевании коронавирусом. По сравнению с 2020 годом в прошлом году доля на рынке увеличилась для аликсабана на 0,5%, как и для ривароксабана (0,5%). Противовирусное средство умифеновир, которое также внесено в список лекарств для профилактики ковида, увеличило долю на фармацевтическом рынке также на 0,5%. Суммарно пять главных средств по профилактике коронавируса показали рост доли на рынке с 6% до 7%.

Рис. 8. Динамика доли на рынке пяти главных препаратов МНН, 2020-2021, %

Источник: AlphaRM

Согласно данным Федеральной таможенной службы, за 2021 год экспорт «прочих вакцин для людей» (в эту категорию входит и антикоронавирусные вакцины) из России превысил отметку в 1,42 млрд долларов, что в 20 раз больше, чем в 2020 году (72 млн долларов). В 2020 году Россия почти не поставляла вакцины против Covid за рубеж: лишь в декабре 2020 года три страны (Беларусь, Аргентина, Сербия) разрешили использование «Спутника V» в своих странах. В натуральном же объеме динамика не столь значительна: 538 т против 175 т годом ранее. Разница динамики в натуральном и денежном выражении существует из-за роста цены на вакцины.

Согласно данным RNC Pharma, около 97% российских поставок в зарубежные страны за 2021 год приходится на «Спутник V», а так как стоимость данной вакцины выше остальных вакцин, находящихся в категории «прочие вакцины для людей» (например, дороже вакцин по профилактике желтой лихорадки и вакцины против гриппа, которые в основном Россия и поставляла в другие страны), то логичен такой высокий рост в денежном выражении. По подсчетам «Ведомостей», цена экспорта одной вакцины «Спутника» составляет примерно 15 долларов.

Экспорт отечественной вакцины начался в 2021 году, и, помимо самой вакцины, Россия также стала делиться технологией ее производства. Было подписано соглашение с 14 странами, в связи с чем вакцина производится не только на территории России, но и за ее пределами. Одна из крупнейших площадок находит в Индии – Serum Institute of India. По утверждениям представителя РФПИ, уже к ноябрю 2021 года около половины доз «Спутника» (50%) производилось за рубежом.

Рис. 9. Лидеры по экспорту вакцин против коронавируса, 2021, млн доз

Источник: данные ВОЗ

Применение «Спутника V» ободрено в 71 стране, а соглашения о поставках к концу 2021 года были подписаны с 63 странами. Существующие данные о количестве экспортируемых Россией вакцин против коронавируса от разных источников несколько разнятся. Согласно данным ВОЗ, за 2021 год было экспортировано 4,4 млрд доз (это мировой объем), из которых 2,1% приходится на Россию – то есть примерно 92,4 млн доз. Таким образом, Россия входит в пятерку лидеров по объему экспорта антиковидных вакцин: на первом месте Евросоюз с 38%, на втором – Китай с 36%, далее США и Южная Корея с 13% и 3,8% соответственно.

Данные британской аналитической компании Airfinity несколько отличаются от данных ВОЗ. Согласно результатам исследований Airfinity по открытым источникам, объем экспорта вакцины «Спутник V» составил 105 млн доз за 2021 год в 55 стран. То есть разница показателей более чем в 10 млн доз. Также британское аналитическое агентство отмечает, что по всем заключенным Россией соглашениям о поставках (с 63 странами) страна должна экспортировать суммарно 1 млрд доз.

В октября 2021 года был поставлен рекорд по экспорту вакцин. За месяц Россия продала «Спутник» другим странам на сумму в 356 млн долларов. Интересно, что в предыдущие годы сумма продаж вакцин не достигал отметки выше, чем в 71 млн долларов.

Рис. 10. Объем экспорта вакцин в денежном выражении за октябрь 2019-2021, млн долларов

Источник: РБК, ФТС

Показатели октября 2021 года более чем в 7 раз превышают показатели двух прошлых лет. И действительно, такие скачки произошли благодаря поставкам антиковидных вакцин. Даже если сравнивать октябрьские показатели прошлого года с показателями лета 2021, то объем экспорта за три летних месяца не сильно превышает октябрьские объемы: 203,6 т вакцин против 168,3 т.

Главными покупателями российской вакцины в 2021 году стали те страны, которые подписали контракт о поставках «Спутника».

Рис. 11. Топ-5 стран-покупателей российских вакцин, 2021, млн долларов

Источник: РБК, ФТС

Топ-5 стран-закупщиков российских вакцин (в первую очередь «Спутника») возглавила Аргентина: в эту страну Россия экспортировала доз на 220 млн долларов. Неожиданным потребителем стала Мексика, закупив у России вакцину на 190 млн долларов, причем только за октябрь 2021 года Мексика приобрела 39 т на 121 млн долларов. Также в топ-5 оказались Арабские Эмираты (126 млн), Казахстан (114 млн) и Индия (112 млн). На эти пять стран приходится 60% экспорта вакцин России. Все упомянутые государства (кроме Арабских Эмиратов) уже имеют и собственную площадку по производству «Спутника V». Например, только за сентябрь 2021 года в стране-лидере по закупке российской вакцины Аргентине «Спутником» привились 11 млн жителей.

Объем производства лекарственных препаратов в денежном выражении за первые три месяца 2022 года составил 190,2 млрд рублей. Это на 27% больше, чем за аналогичный период прошлого года. Всего за январь-март 2022 года было выпущено 1,09 млрд упаковок лекарств, что на 1,6% больше прошлогодних показателей.

Рис. 12. Объем производства лекарственных препаратов январь 2021 — март 2022

Источник: RNC Pharma

Особенно высокую динамику показал март, так как в денежном выражении объем выпущенных ЛП увеличился почти в полтора раза (на 49%): в марте 2021 года было отгружено ЛП на 48,3 млрд рублей, а в марте 2022 — на 71,9 млрд рублей. Увеличение объема производимых препаратов в марте является традиционным явлением, но в текущем году на такой рост повлияли и российско-украинские отношения, которые спровоцировали ажиотажный спрос на лекарства. Несмотря на сложную ситуацию на фармацевтическом рынке в первые недели марта, к середине апреля ситуация стабилизировалась, и ажиотажный спрос на препараты спал.

При этом, очевидно, что некоторые изменения в производстве лекарств все-таки произошли. Компании, выпускающие лекарственные препараты, в первую очередь, переориентировались на производство OTC продукции (Over-the-Counter, ЛП, отпускаемые без рецепта). Производство товаров данного типа увеличилось на 32,7% в марте 2022 по сравнению с мартом 2021 года, а объем производства рецептурной продукции — лишь на 4,6%.

Эксперты утверждают, что потребители весной этого года покупали те же товары, которые приобретали и до этого, но гораздо в более значительных объемах, создавая запас на месяцы или годы вперед. Согласно данным системы маркировки «Честный знак», наибольшим спросом среди россиян в марте пользовались товары, активным компонентом которых являлся ксилометазолин, то есть препараты против заложенности носа и насморка: в марте россияне купили 16,5 млн упаковок. Соответственно, динамика относительно марта 2021 года составила 32%. Самая высокая динамика продаж (+209%) была у средства по сердечно-сосудистым заболеваниям «Бисопролол»: за март было продано 8,3 млн упаковок. Также спрос вырос на 80% на жаропонижающие препараты, имеющие в своем составе ибупрофен: в марте прошлого года показатели составили 4,5 млн упаковок, а в марте этого года уже 8,1 млн. Почти в два раза (+90%) выросли продажи лекарства для ЖКТ «Омепразол» — до 7,8 млн реализованных пачек; а также спрос на анальгетик «Цитрамон» увеличился на 36,5% (до 7,3 млн упаковок).

Рис. 13. Динамика спроса на самые популярные препараты в марте 2022 (по сравнению с аналогичным периодом 2021 года)

Источник: данные «Честный знак»

Среди препаратов, отпускаемых по рецепту врача, высокую динамику показали средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты «Левотироксин» и «Эутирокс», действующим веществом которых является левотироксин натрия, из-за чрезмерно повышенного спроса на рынке временно оказались в дефиците. Так, за две первые недели марта 2022 года россияне купили около 3 млн пачек данного товара, что превышает трехмесячную норму потребления 2021 года.

В апреле ажиотаж начал идти на спад, такой повышенный спрос не был обоснованным. На сегодняшний момент продажи стабилизировались и вернулись к показателям февраля. Следовательно, исчез и дефицит товара.

Другой категорией Rx-товаров, на которые увеличился спрос весной этого года, являются психотропные препараты.

Импортные лекарственные препараты в России 2022

Опасения, что импортные лекарственные препараты исчезнут с полок российских аптек, не оправдались. Объем отгруженных лекарств за январь-март текущего года в денежном выражении составил 200,6 млрд рублей, что на 11,5% больше, чем за аналогичный период 2021 года.

Рис. 14. Динамика объемов поставок лекарственных препаратов в Россию

Источник: RNC Pharma

В оптовых поставках динамика составила 17,4% в денежном выражении: за январь-март 2021 года в Россию было ввезено товаров на сумму в 39,1 млрд рублей, а за I квартал 2022 года – в 45,9 млрд рублей. Объем, высчитываемый в упаковках, за первые три месяца года не изменился и достиг показателей в 429,4 млн пачек. При этом интересно, что за март 2022 года объем отгрузок даже вырос, несмотря на логистические трудности. Так, в денежном выражении динамика составила 24%, в натуральном – 1,5%.

Но динамика оптовой закупки в марте все-таки была отрицательной: как относительно марта 2021 года, так и относительно февраля 2022 года. Уменьшились объемы поставок из Бельгии, Швейцарии, Сербии и Испании, а объем поставляемых товаров из Великобритании, Литвы, Турции, Финляндии рос, причем в несколько раз. Например, импорт ГЛП из Литвы в марте увеличился в натуральном выражении в 7 раз по сравнению с мартом 2021 года и в 3,2 раза относительно предыдущего месяца.

Среди крупнейших поставщиков готовых препаратов стоит отметить французскую фармацевтическую компанию Ipsen, которая увеличила поставки в 5 раз (в денежном выражении, в рублях) по сравнению с мартом прошлого года. Главными поставляемыми препаратами стали Кабометикс и Соматулин Аутожель.

Американская компания Biogen также показала рост отгрузок в Россию – в 3,1 раза. Основным поставляемым препаратом является Спинраза, нацеленный на лечении спинальной мышечной атрофии.

Компания Johnson & Johnson стала одним из крупнейших оптовых поставщиков: в марте нынешнего года организация показала динамику поставок в Россию в 2,5 раза. Особо явно увеличился объем поставок Имбрувика – препарата против опухолей.

Если упомянутые компании поставляли в Россию жизненно необходимые препараты, в первую очередь, стоит сказать и о том, что компании, реализующие отгрузку не ЖНВЛП, также не ушли с российского рынка. Единственная организация, которая сообщала о решении остановить поставки таких лекарств в Россию, наоборот, показала положительную динамику отгрузок в марте текущего года. Поставки Eli Lilly & Company увеличились на 38%.

В марте Министерство Здравоохранения начало собирать данных о лекарствах, которые не производятся в России, для того чтобы в перспективе иметь отечественный аналог лекарств, поставляемых из зарубежных стран. Причем было уточнено, что такой подход применяется для подстраховки и избежания дефицита жизненно важных препаратов в случае нарушения цепочек поставок.

По итогам 2021 года лекарства отечественного производства занимают долю рынка в 61,2% (5,2 млрд пачек), то есть чуть меньше половину фармацевтической продукции поставляется из-за рубежа. Как утверждает Минпромторг, из 808 ЖНВЛП в стране возможно полностью производить ровно половину из них – 404 наименования.

Господдержка фармацевтической отрасли в 2022 году

Весной 2022 года государство приняло ряд мер, которые помогут обеспечить доступ к лекарственным препаратам и повысить устойчивость экономики в условиях санкций.

Упрощение импорта иностранных лекарств

В марте текущего года Госдума приняла закон, который должен упростить и ускорить процесс ввода зарубежных ЛП на отечественный рынок. Согласно этому закону, в случае нехватки необходимых препаратов на рынке, вновь зарегистрированные иностранные медикаменты до конца этого года смогут продаваться без российской упаковки: то есть в оригинальной упаковке, но с русскоязычной этикеткой. Так удастся снизить риск возможной нехватки лекарств. Производители и транспортеры фармацевтических товаров не смогут прекратить поставки в Россию без предупреждения за полгода. Также организации по оптовому сбыту не имеют права искусственно создавать дефицит за счет придержания продукции на складах.

В апреле текущего года в России был принят также ряд мер, направленных на повышение устойчивости экономики в условиях санкций, которые затронули и сферу фармацевтики.

Банковская гарантия с льготной ставкой

7 апреля 2022 года Правительство РФ опубликовало постановление, которое было направлено на поддержку производителей фармацевтики. Производителям медицинской и фармацевтической продукции, оптовым поставщикам и сетям аптек предоставлена возможность получения банковских гарантий с льготной ставкой комиссии в 1%, при этом компенсация банкам составит до 2%. Таким образом, происходит минимизация рисков, так как в том случае если фармацевтические компании из-за возникающих трудностей не смогут осуществить выплаты по контрактам, то деньги поставщикам предоставит банк.

Отечественная база ЖНВЛП

14 апреля Правительство РФ выпустило еще одно постановление, исходя из которого в России может появиться своя база образцов ЖНВЛП. Согласно этому постановлению, отечественные компании в сфере фармацевтики смогут получить грантовую поддержку, предоставляемую государством на разработку эталонных образцов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Такая мера позволит сравнивать активные компоненты препаратов на каждом из этапов производства, что, в свою очередь, уменьшит степень зависимости страны от импорта и предоставит государству возможность более тщательного контроля за качеством лекарственных препаратов.

 
Уже в 2022 году в планах создать базу, как минимум, из 300 образцов. На осуществление плана первоначально выделят 300 млн рублей.

Последние 3 десятилетия ознаменовались появлением новых лекарств и вакцин, которые спасают жизни и предотвращают прогрессирование хронических инвалидизирующих заболеваний. Это средства для лечения туберкулеза, пневмонии, СПИД/ВИЧ, болезней системы кровообращения, язвенной болезни желудка, диабета, злокачественных новообразований. Цель государственной лекарственной политики – своевременно обеспечить население доступными по цене и качественными лекарственными препаратами (ЛП). При этом фармацевтический рынок не является саморегулируемым, он требует от государственных органов власти в этой сфере постоянного вмешательства во все процессы лекарственного обращения – от разработки новых лекарств до их рационального потребления. Это происходит путем выработки и внедрения в практику правил, законов, подзаконных актов и мотивационных механизмов.

При формировании лекарственной политики регуляторы сталкиваются с непростыми задачами, первая из них – необходимость соблюдения оптимального баланса между интересами множества субъектов лекарственного обращения: разными группами пациентов и их объединениями, фармацевтическими компаниями (в том числе отечественными и зарубежными производителями), оптовыми и розничными дистрибьюторами (государственными и частными), врачами и их общественными объединениями. Вторая – финансовые ограничения: средства, направляемые на программу государственных гарантий (ПГГ) оказания бесплатной медицинской помощи, ограничены в любой стране. Это диктует необходимость рационирования или выработки приоритетов в лекарственном обеспечении (ЛО).

Предстоящий период с 2019 по 2024 г. для РФ особенный – Президент РФ В.В. Путин в Указе № 204 от 7 мая 2018 г. поставил общенациональную цель: увеличить ожидаемую продолжительность жизни (ОПЖ) с нынешних 72,7 до 78 лет к 2024 г. Это цель многофакторная и зависит почти в равной мере от уровня доходов населения, соблюдения здорового образа жизни, а также от расходов и эффективности деятельности системы здравоохранения. По опыту развитых стран известно, что значительный эффект в продлении ОПЖ был достигнут за счет внедрения системы всеобщего лекарственного обеспечения, которая позволила сделать современные лекарства доступными для всех граждан в амбулаторных условиях [1].

Следует отметить, что в РФ за последние годы благодаря государственной политике достигнуты определенные позитивные сдвиги в сфере лекарственного обращения, а именно: принятие основного Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (от 12.04.2010 № 61-ФЗ), развитие отечественной фармацевтической промышленности, осуществление жесткого контроля за ценами на лекарственные препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), ускорение введения на рынок инновационных ЛП, поэтапное внедрение системы идентификации ЛП от производителя до конечного потребителя.

Вместе с тем сохраняются серьезные проблемы. Главные из них – недостаточное лекарственное обеспечение населения ЛП в амбулаторных условиях (сегодня за счет государства на ЛП в РФ тратится в 2,8 раза меньше, чем в «новых» странах ЕС, имеющих близкий уровень экономического развития [2]), различия в лекарственном обеспечении в различных субъектах РФ (связанные с отсутствием единых подходов в формировании перечней ЖНВЛП и ценовой политики), монополизация закупок ЛП в субъектах РФ (что приводит к снижению конкуренции), нерациональное назначение и использование ЛП, отсутствие единоначалия в формировании и реализации лекарственной политики. В этой связи Президент РФ на совещании по системе лекарственного обеспечения населения РФ, прошедшем в Санкт-Петербурге 16 ноября 2018 г., поставил задачу существенного повышения ее эффективности. Многие эксперты, в том числе рабочая группа при Государственном Совете РФ, которая подготовила проект доклада «О повышении эффективности системы лекарственного обеспечения в РФ», вносят важное предложение – внедрить систему всеобщего лекарственного обеспечения и повысить эффективность обращения лекарственных средств в РФ. Такие предложения требуют детального анализа сложившейся ситуации в сфере лекарственного обращения и обсуждения механизмов, которые обеспечат достижение поставленных целей.

Для этого ВШОУЗ подготовила анализ системы лекарственного обеспечения и предложения по формированию национальной лекарственной политики. Документ предназначен для обсуждения всеми заинтересованными сторонами. Обсуждение этого документа состоится на площадках фонда «Росконгресс», в том числе в стартовый день Российского инвестиционного форума на специальном форуме «Здоровое общество: на пути к цели 80+» 13 февраля 2019 г. Читателям данного номера журнала представляется на обсуждение первая часть документа – «Анализ рынка лекарственных препаратов в РФ».

Общий объем рынка: государственный и частный

В РФ в 2017 г. всего было потреблено ЛП и изделий медицинского назначения недлительного применения для индивидуального пользования (далее – ИМН) на сумму 1 514 млрд руб. в ценах конечных потребителей (розничные цены). В упаковках это составило 6273 млн. Расходы на ЛП обычно классифицируются в зависимости от источника финансирования – население или государство и от условий потребления – амбулаторные или стационарные. В амбулаторных условиях расходы на лекарства могут оплачиваться населением или государством по специальным программам. В стационарных условиях расходы на ЛП входят в структуру тарифа [3] по оплате медицинской помощи и в РФ покрываются государством за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС) или бюджетов всех уровней. Для справки: международная методика учета расходов на ЛП включает изделия медицинского назначения (ИМН) недлительного применения для индивидуального пользования.

В стационарных условиях ведется учет только по ЛП, без ИМН. Далее все расчеты по расходам на ЛП в амбулаторных условиях сделаны с учетом ИМН. В амбулаторных условиях расходы населения и государства только на ЛП (без учета ИМН), по данным Росстата, в 2017 г. составили 1027,2 млрд руб.(с учетом ИМН – 1254,1 млрд руб.). Расходы на ЛП в амбулаторных и стационарных условиях составили: для населения – 67% (1021,4 млрд руб.) [4], государственные – 33% (492,6 млрд руб.) [5] (рис. 1). Для справки: значение расходов населения на ЛП в амбулаторных условиях рассчитаны как разница между показателем общих расходов, представляемых Росстатом (1254,1 млрд руб.), и расходов на все государственные программы, реализуемые в амбулаторных условиях (232,7 млрд руб.). Расходы государства на ЛП в амбулаторных условиях примерно равны таковым в стационарных условиях – 47% (232,7 млрд руб.) и 53% (259,9 млрд руб.) [6] соответственно.

Таким образом, в амбулаторных и стационарных условиях население РФ несет в 2 раза большие расходы на ЛП, чем государство.

Рисунок 1. Объем рынка лекарственных препаратов в амбулаторных и стационарных условиях в России в 2017 г.

Расходы населения и государства на ЛП в амбулаторных условиях

Структура расходов на ЛП в амбулаторных условиях. В 2017 г. расходы населения и государства на ЛП и ИМН в амбулаторных условиях составили 1254,1 млрд руб., из них для населения – 81% (1021,4 млрд руб.), государства – 19% (232,7 млрд руб. с учетом ведомственных закупок). В «новых-8» странах ЕС, имеющих близкий с РФ уровень экономического разви- тия (оценено по ВВП на душу населения)7, доля государственных расходов на ЛП в амбулаторных условиях в 2 раза выше и составляет 38% (рис. 2). Таким образом, население РФ в амбулаторных условиях тратит на ЛП в 4 с лишним раза больше, чем государство, в «новых» странах ЕС расходы населения только в 2 раза больше.

Динамика расходов на ЛП в амбулаторных условиях [8]. С 2005 по 2017 г. (с момента начала реализации программы дополнительного лекарственного обеспечения, в настоящее время – обеспечения необходимыми лекарственными средствами – ОНЛС) расходы на ЛП в амбулаторных условиях в текущих ценах значительно выросли: за счет государства – в 5,6 раза, за счет личных средств граждан – в 6,2 раза (рис. 3). В постоянных ценах (2005 г. – 100%) за счет государства они выросли в 1,9 раза, за счет личных средств граждан – в 2,1 раза (рис. 4). Все расчеты в динамике не учитывают расходы по ведомственным программам из-за отсутствия данных.

Рисунок 2. Структура расходов на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения в амбулаторных условиях в России и «новых-8» странах ЕСБ

Рисунок 3. Динамика расходов на лекарственные препараты в амбулаторных условиях в текущих ценах

За последние 5 лет – с 2012 по 2017 г. государственные и личные расходы на ЛП в амбулаторных условиях в текущих ценах также выросли: государственные расходы – в 1,6 раза (с 138,2 до 215,2 млрд руб.), личные – в 1,8 раза (с 575,1 до 1038,9 млрд руб.). В постоянных ценах (2012 г. – 100%) государственные расходы выросли только на 9%, а личные – на 20%. При этом среднедушевые денежные доходы российских семей за этот период снизились на 9% в постоянных ценах 2012 г. (с 23,2 до 21,0 тыс. руб.).

Из рис. 4 также видно, что темп роста государственных расходов в постоянных ценах за последние 5 лет замедлился. В 2005–2011 гг. они росли в среднем с темпом 8,9% в год, а в 2012–2017 гг. только 0,7% в год. Таким образом, в последние 5 лет ежегодный темп роста расходов на ЛП за счет средств государства по сравнению с предыдущими годами снизился почти в 13 раз. При этом темп роста расходов населения за последние пять лет снизился только в 2 раза (с 8,2% в 2005–2011 гг. до 3,8% в 2012–2017 гг.). Все это говорит о том, что за последние 5 лет снижение темпов роста государственных расходов на ЛП на фоне падения реальных денежных доходов российских семей л егло дополнительным бременем на россий- ских граждан.

Сравнение расходов на ЛП в РФ и странах ЕС в амбулаторных условиях. В 2017 г. государственные и личные расходы на ЛП и ИМН в амбулаторных условиях в долларах, оцененных по паритету покупательной способности (ППС, 1 $ППС = 24,55 руб.) [9] в РФ составили 350 $ППС на душу населения в год. Это на 15% меньше, чем в «новых-8» странах ЕС (410 $ППС), и в 1,7 раза меньше, чем в «старых» странах ЕС (600 $ППС) (рис. 5).

Рисунок 4. Динамика расходов на лекарственные препараты в амбулаторных условиях в постоянных ценах

Рисунок 5. Подушевые расходы на ЛП и ИМН в амбулаторных условиях, в том числе оплачиваемые из государственных источников, в РФ (2017) и в странах ОЭСР (2016)

Государственные расходы по этой статье в РФ составили 65 $ППС на душу населения в год, что в 2,8 раза меньше, чем в «новых-8» странах ЕС (185 $ППС), и в 6,4 раза меньше, чем в «старых» странах ЕС (415 $ППС), (см. рис. 5) [10]. В долее ВВП государственные расходы на ЛП и ИМН в амбулаторных условиях в РФ составили 0,25%, что в 2,4 раза меньше, чем в «новых-8» странах ЕС (0,6%), и в 4,4 раза меньше, чем в «старых» странах ЕС (1,1%) (рис. 6). Таким образом, в амбулаторных условиях расходы государства на ЛП на душу населения в $ППС в РФ почти в 3 раза ниже, чем в «новых» странах ЕС, близких к РФ по уровню экономического развития.

Рисунок 6. Расходы на ЛП и ИМН в амбулаторных условиях в доле ВВП, в том числе оплачиваемые из государственных источников, в РФ (2017) и в странах ОЭСР (2016)

Государственные программы лекарственного обеспечения населения

Все государственные программы лекарственного обеспечения в РФ реализуются на амбулаторном уровне. Расходы на ЛП компенсируются населению в зависимости от наличия у гражданина социальной льготы или определенного заболевания, требующего дорогостоящего и/или длительного лечения, а также по принадлежности к определенной профессии (например, военнослужащие обеспечиваются ЛП из ведомственного бюджета).

Основные программы

1. Региональные программы
2. Программа обеспечения населения лекарственными средствами (ОНЛС).
3. Программа «7 высокозатратных нозологий» (далее «7 ВЗН»).
4. Программа для лиц, страдающих жизнеугрожающими и хронически прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями.
5. Программа для лиц, инфицированных ВИЧ, гепатитом В и С.
6. Национальный календарь профилактических прививок.
7. Ведомственные закупки ЛП.

В табл. 1 представлены основные характеристики данных программ. Из табл. 1 следует, что:

• по каждой из программ имеется дефицит финансирования, составляющий не менее 50% существующего объема финансирования;
• доступ к ЛП имеют только ограниченное число граждан РФ;
• в региональной программе действует отдельный перечень ЛП, не совпадающий с перечнем ЖНВЛП, а объем финансирования этих программ зависит от бюджетной обеспеченности субъекта РФ;
• по программе ОНЛС регионы ограничены объемами средств, предусмотренных на программу, в зависимости от числа льготополучателей, оставшихся в ней.

По данным табл. 1 можно рассчитать, что в 2017 г. по государственным программам за счет федеральных источников финансирования было покрыто 54% расходов (127 млрд руб.) на лекарственное обеспечение, за счет средств регионов – 38% (88,2 млрд руб., включая орфанные заболевания), оставшиеся 8% приходятся на ведомственные расходы (17,5 млрд руб.).

Таблица 1. Основные характеристики государственных программ лекарственного обеспечения населения в амбулаторных условиях¹

1 Доклад Госсовета РФ «Повышение эффективности системы лекарственного обеспечения в РФ»; Итоговый отчет DSM Group «Фармацевтический рынок России» за 2017 г.; Итоговый отчет и презентация Минздрава России за 2017 г. (коллегия).
2 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
3 Итоговый отчет DSM Group «Фармацевтический рынок России» за 2017 г.
4 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
5 Со всеми дополнительными бюджетными ассигнованиями.
6 Доклад Госсовета РФ «Повышение эффективности системы лекарственного обеспечения в РФ», с. 25.
7 На 2018 г. действует Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарcтвенных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (приложение 1, 2).
8 С 1 января 2019 г. согласно поправкам в ФЗ-323, внесенным Федеральным закон от 03.08.2018 № 299-ФЗ.
9 На 2018 г. действует Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (приложение 1, 2).
10 Утверждена Распоряжением Правительства РФ от 20.10.2016 № 2203-р.
11 «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения».
12 «О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также о реализации мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции и гепатитов В и С».
13 «Об использовании бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, для передачи федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА), а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований».
14 «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».

На рис. 7 представлена структура государственных программ обеспечения ЛП по объему финансирования (в долях общего объема), а на рис. 8 – по численности населения, обеспеченного ЛП (в долях общего числа получивших). Видно, что на одну из самых объемных по численности населения программ – ОНЛС (37% получивших ЛП) затрачивается всего 20% средств, а на самые малочисленные программы «7 ВЗН» и для лечения орфанных заболеваний (2% числа получивших ЛП) тратится больше средств – 26% (59,8 млрд руб.). Отметим, что программа ОНЛС включает бесплатное лекарственное обеспечение детей от 0 до 3 лет. Всего на программы «7 ВЗН» и орфанных заболеваний в РФ тратится 59,8 млрд руб., или 17 $ППС на душу населения. В «новых» странах ЕС финансирование лечения орфанных заболеваний в расчете на душу населения составляет в среднем 11 $ППС (около 9 евро, 2014 г.)11, в «старых» странах ЕС – 21 $ППС (около 17 евро12).

Таким образом, в РФ расходы на орфанные заболевания в 1,5 раза выше, чем в «новых» странах ЕС, и приближаются к показателям «старых» стран ЕС. Доля затрат на лечение орфанных заболеваний от общих расходов в РФ также выше, чем в странах ЕС, соответственно 5 и 3–4%. Это говорит о том, что в системе государственных закупок ЛП сложились неоптимальные балансы затрат по различным программам и в дальнейшем потребуется увеличение затрат по другим программам, кроме лечения редких заболеваний, например на обеспечение всех детей и подростков от 0 до 17 лет бесплатными лекарствами.

Рисунок 7. Структура государственных программ обеспечения лекарственными препаратами в амбулаторных условиях по объему финансирования в 2017 г.

Динамика расходов на ЛП по государственным программам в амбулаторных условиях. Расходы на ЛП по госпрограммам с 2005 по 2017 г. в постоянных ценах (2005 г. – 100%) за счет федерального бюджета выросли на 28%, а из регионального бюджета – в 6,1 раза (с учетом дополнительных расходов на орфанные заболевания с 2013 г.) (рис. 9). Все расчеты в динамике не учитывают расходы по ведомственным программам из-за отсутствия данных. За последние 5 лет (с 2012 по 2017 г.) государственные расходы в постоянных ценах (2012 г. – 100%) за счет средств федерального бюджета снизились на 17%, а за счет средств регионов возросли в 1,6 раза (с учетом затрат на лечение орфанных заболеваний). При этом затраты федерального бюджета снизились почти по всем программам: по программе ОНЛС – на 28%, по программе «7 нозологий» – на 13%, по программе ВИЧ – на 23%. Лишь по программе профилактических прививок расходы выросли на 47% (рис. 10).

Рисунок 8. Структура государственных программ обеспечения ЛП в амбулаторных условиях по численности обеспеченного населения в 2017 г.

Рисунок 9. Динамика государственных расходов на лекарственные препараты в амбулаторных условиях по федеральным и региональным программам в постоянных ценах 2005 г.

Рисунок 10. Динамика государственных расходов по федеральным программам обеспечения населения лекарственными препаратами в постоянных ценах 2012 г.

Рисунок 11. Динамика государственных расходов на лекарственные препараты в стационарных условиях в текущих и постоянных ценах (2012 г. – 100%), млрд руб. и млн упаковок

Объем потребления лекарственных препаратов в стационарных условиях

Объем продаж ЛП медицинским организациям в РФ в 2017 г. составил 259,9 млрд руб., или 1038 млн упаковок [13]. Динамика продаж с 2012 по 2017 г. в финансовом выражении со- ставила 72% в текущих ценах, 14% – в постоянных ценах (2012 г. – 100%). В упаковках объем продаж за этот период вырос на 8% (с 2013 г.) (рис. 11). Это говорит о том, что в стационарных условиях цены на ЛП в расчете на упаковку увеличились на 6%.

Структура продаж лекарственных препаратов (по АТС-группам, по рецепту и по принадлежности к ЖНВЛП) в разрезе различных секторов [14]

Продажа лекарственных препаратов в аптечной сети [15]

По АТС-группам [16] в структуре продаж через розничную сеть большую долю занимают ЛП для лечения болезней пищеварительного тракта и обмена веществ (17%), затем ЛП для лечения нервной (16%), респираторной (15%), сердечно-сосудистой системы (12%) и заболевания кожи (12%) (рис. 12).

Самые продаваемые торговые наименования ЛП населению через аптеки в порядке убывания в стоимостном выражении: «Нурофен» (0,8%), «Кагоцел» и «Детралекс» (по 0,7%), «Конкор», «Кардиомагнил», «Эссенциале», «Ингавирин», «Актовегин», «Мирамистин» и «Мексидол» (по 0,6%). В натуральном выражении (упаковки) на первых местах по доле продаж «традиционные» дешевые препараты – бактерицидный пластырь, «Цитрамон» и уголь активированный.

Рецептурные ЛП в стоимостном выражении составили равные доли с безрецептурными препаратами – по 50%, а в натуральном выражении (упаковки) – 32% и 68% соответственно.

ЛП из перечня ЖНВЛП (ЛП, цены на которые регулируются государством) в стоимостном выражении в розничных продажах составили почти 35% (331 млрд руб.) от всех продаж через аптечную сеть, в упаковках – 42% (2,1 млрд упак.). Из них самые продаваемые ЛП по МНН с указанием в скобках самого продаваемого торгового наименования следующие: ксилометазолин («Тизин»), ибупрофен («Нурофен»), панкреатин («Креон»), бисопролол («Конкор»), этилметилгидро-ксипиридина сукцинат («Мексидол»), имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты («Ингавирин»), амоксициллин + клавулановая кислота («Амоксиклав»), аторвастатин («Аторис»), омепразол («Омез») и лозартан («Лориста»).

Рисунок 12. Структура продаж лекарственных препаратов розничного рынка по АТС-группам в 2017г.

Государственные программы обеспечения населения лекарственных препаратов в амбулаторных условиях

Объем продаж ЛП по всем государственным программам в стоимостном выражении составил 232,7 млрд руб. (с учетом ведомственных закупок), в упаковках – 80 млн (включают только программы ОНЛС и ВЗН). В государственных программах все ЛП должны выписываться врачом строго по рецепту. По АТС-группам 3 из них (противоопухолевые; влияющие на кроветворение и кровь; препараты для лечения пищеварительного тракта и обмена веществ) занимают 82% рынка в стоимостном выражении (рис. 13). Самые продаваемые торговые наименования ЛП в стоимостном выражении: первый – «Ревлимид» (8%) производства компании Celgene, второе – «Ацеллбия» (4,4%) производства «Биокад», третье – «Аксоглатиран ФС» (2,6%) производства «Натива», а также «Адвейт», «Коагил», «Генфаксон», «Октофактор», «Борамилан», «Ребиф», «Октанат» (по 2–3% в среднем).

Рисунок 13. Структура продаж лекарственных препаратов по государственным программам по АТС- группам в 2017 г.

Госпитальный сектор

Объем продаж ЛП в госпитальном секторе в стоимостном выражении составил 259,9 млрд руб., в упаковках – 1038 млн. По АТС-группам большую долю в объемах закупок в стоимостном выражении составили противомикробные пре- параты системного действия (35%), противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (16%), препараты, влияющие на кроветворение и кровь (14%) (рис. 14). Самые покупаемые медицинскими организациями ЛП по торговым наименованиям в 2017 г. оказались (перечислено в порядке убывания по стоимостному объему): «Превенар», «Натрия хлорид», «Калерта», «Совигрипп» (по 2–3%), «Исентресс», «Интеленс», «Реатаз», «Куросурф», «Ультравист» и «Севоран» (по 1%). Необходимо провести анализ потребления ЛП с точки зрения их эффектности как приобретаемым населением самостоятельно, так и по государственным программам. По итогам анализа принять корректирующие меры.

Рисунок 14. Структура закупок лекарственных препаратов в стационарных условиях по АТС-группам в 2017 г.

Структура потребления дженериков и оригинальных лекарственных препаратов

Воспроизведенный (ранее – дженериковый) ЛП – это химический и фармацевтический аналог оригинального препарата (продукта), который произведен другим(-ими) производителем (-ями) после окончания срока действия патента на эксклюзивный сбыт этого ЛП. Большинство дженериковых препаратов выпускается на рынок под названиями, составленными из непатентованного наименования субстанции (МНН) + название или торговый знак производителя.

Референтный (ранее – оригинальный) ЛП – препарат, впервые зарегистрированный на рынке его производителем (разработчиком). Эксклюзивный сбыт оригинального ЛП защищается патентом на определенный срок. Оригинальный ЛП, как правило, имеет торговое наименование (марку), присваиваемое производителем. Товарная марка ЛП (бренд) – эксклюзивное торговое наименование препарата. Для обеспечения эксклюзивности оно должно быть зарегистрировано в агентстве по охране интеллектуальной собственности (как разновидность авторского права).

Инновационный ЛП – это новый оригинальный ЛП, который не имеет аналогов в терапевтической практике по клинической эффективности и медико-социальным эффектам. Доля потребления воспроизведенных ЛП (дженериков) в РФ самая высокая среди раз- витых стран. В стоимостном выражении она со- ставила 64%, что в 2,5 раза выше, чем в странах ЕС в среднем (у них – 26%) и в упаковках – 88%, что в 1,6 раза выше, чем у них (53%) (рис. 15). Из этих данных можно получить отношение (коэффициент) стоимости единицы упаковки оригинального ЛП к дженерику (воспроизведенному ЛП) и сравнить этот коэффициент в РФ и странах ЕС. Для РФ он составляет 4,3 (36/12 : 64/88), а для стран ЕС 3,2 (73/47 : 26/53).

Другими словами, в РФ стоимость единицы упаковки оригинального препарата в 4,3 выше, чем дженерика, а в ЕС – в 3,2 раза, что на 25% ниже, чем в РФ. Это может cвидетельствовать о том, что в РФ цены на оригинальные ЛП завышены по отношению к воспроизведенным ЛП. Существенное преобладание в потреблении воспроизведенных ЛП по сравнению с оригинальными ЛП в РФ (88% в упаковках) говорит о необходимости поэтапного (по мере роста общих объемов потребления ЛП) приведения соотношения дженерики/оригинальные ЛП к более оптимальным балансам. Необходимо привести стоимость оригинальных препаратов по отношению к дженерикам к более оптимальному балансу 1:3

Рисунок 15. Доля дженериков на фармацевтическом рынке в РФ (2017) и в странах ОЭСР (2015)

Структура потребления произведенных на территории РФ и импортируемых лекарственных препаратов

Доля отечественных ЛП в общем потреблении в стоимостном выражении составляет 30%, а в упаковках – 61%. Больше всего отечественные ЛП потребляют в стационарных условиях (табл. 2). По данным DSM Group, с 2014 по 2017 г. объем импорта ЛП в РФ снизился в стоимостном выражении на 18% (с $13,0 до 10,7 млрд США), в упаковках – также на 18% (с 3156 до 2603 млн упаковок). Это связано с мерами по поддержке отечественных производителей, в том числе введением правила «третий лишний» (Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289), с увеличением производства ЛП на территории РФ (путем поддержки отечественного производства и локализации производств крупных зарубежных компаний).

Импорт лекарственных субстанций в Россию происходит из следующих стран в порядке убывания с указанием доли в общей стоимости их импорта: Китай (22%), Франция (19%), Индия (11%), Словения (10%), Италия (8%), Германия (8%), Швейцария (6%), Нидерланды (3%), Ирландия (3%), Венгрия (2%). Среди импортируемых в Россию субстанций самыми распространенными являются «Парацетамол» (14%), «Ацетилсалициловая кислота» (12%), «Метформин» (9%), «Кармолис» (6%), «Плантекс» (4%).

Таблица 2. Доля отечественных и импортируемых лекарственных препаратов в России

Наличие нелегального рынка лекарственных препаратов

К нелегальному рынку ЛП можно отнести обращение фальсифицированных ЛП (ЛП, которое сопровождается ложной информацией о его составе и производителе), недоброкачественных ЛП (ЛП, не соответствующее содержанию фармакопейной статьи или других нормативных актов) и контрафактных ЛС (ЛС, которые находятся в обороте с нарушением гражданского законодательства), в том числе не зарегистрированные ЛП. 

Согласно Кодексу об административных правонарушениях (ст. 6.28, 6.33, 14.4.2) и Уголовному кодексу (ст. 235.1, 238.1, 327.2), за обращение вышеуказанных средств предусмотрены следующие виды наказания: наложение административного штрафа или административное приостановление деятельности в зависимости от вида предпринимательства (физическое или юридическое лицо); наказание принудительными работами или лишение свободы со штрафом.

Для предотвращения оборота нелегальных и фальсифицированных ЛП Правительство РФ предусмотрело проведение эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов ЛП для медицинского применения (Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 № 62). 

Целями эксперимента являются:

• определение эффективности и результативности разрабатываемой системы контроля за движением на территории РФ лекарственных препаратов от производителя (импортера) до конечного потребителя в целом и каждого из участников рынка;
• определение изменений, которые необходимо внести в нормативные правовые акты РФ, регламентирующие сферу обращения лекарственных препаратов, в случае принятия решения о внедрении мониторинга за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов;
• определение технических возможностей информационной системы, в которой будет осуществляться информационное обеспечение проведения эксперимента, и необходимости ее дальнейшего развития.

Выводы

• Сегодня расходы государства на лекарственное обеспечение населения в амбулаторных условиях в РФ крайне недостаточны – они в 2,8 раза ниже в расчете на душу населения, чем в странах ЕС, близких к РФ по уровню экономического развития. Как следствие, население РФ вынуждено нести в 4 раза большую финансовую нагрузку по расходам на ЛП, чем государство. В развитых странах население несет лишь в 2 раза большую финансовую нагрузку на приобретение ЛП в амбулаторных условиях, чем государство.
• По всем государственным программам бесплатного лекарственного обеспечения населения имеется существенный дефицит финансирования (потребность превышает предусмотренные средства как минимум на 50%). Более того, за последние 5 лет расходы по большинству государственных программ, финансируемых из федерального бюджета, снизились в постоянных ценах: на ОНЛС – на 28%, на программу «7 ВЗН» – на 23%, на лечение ВИЧ-инфицированных – на 18%. На фоне падения реальных денежных доходов российских семей на 9% в постоянных ценах за данный период это легло дополнительным бременем на граждан.
• Доступ к бесплатным ЛП в амбулаторных условиях имеют ограниченное число граждан РФ – не более 9 млн чел., имеющих социальную льготу или определенное заболевание. Это ограничивает доступность ЛП для других категорий населения (в странах ЕС за счет общественных средств расходы на ЛП в амбулаторных условиях компенсируются всем категориям населения).
• Имеется существенное неравенство в доступности к ЛП по государственным программам для населения, проживающего в различных субъектах РФ. Это связано с различиями в числе льготополучателей и их потребности в ЛП, неодинаковыми подходами в формировании перечней ЛП и объемов финансирования программ в зависимости от бюджетной обеспеченности региона.
• Распределение государственных ресурсов по программам обеспечения населения ЛП в РФ неоптимально – на две самые малочисленные программы «7 ВЗН» и лечение орфанных заболеваний (2% получателей) затрачивается 26% средств общего финансирования. В результате расходы на лечение редких заболеваний от общих расходов на ЛС сегодня в РФ выше, чем в странах ЕС. Это требует установления обоснованных балансов таким образом, чтобы все нуждающиеся категории граждан имели справедли- вые объемы компенсации затрат на ЛП со стороны государства, например дети и подростки.
• Доля потребления оригинальных (референтных) ЛП и дженериков (воспроизведенных ЛП) в РФ самая высокая из развитых стран (в стоимостном выражении – 64%, в упаковках – 88%). Это требует поэтапного (по мере увеличения объема финансирования лекарственного обеспечения) увеличения доли оригинальных ЛП в общем объеме потребления ЛП. В РФ стоимость единицы упаковки оригинального препарата в 4,3 выше, чем дженерика, а в ЕС – в 3,2 раза, что на 25% ниже, чем в РФ.

Предложения

1. Поэтапно с 2019 по 2024 г. увеличить в 2 раза расходы государства на лекарственное обеспечение населения в амбулаторных условиях в постоянных ценах (с 233 до 470 млрд руб.).

2. Предусмотреть в РФ реализацию программы всеобщего лекарственного обеспечения населения в амбулаторных условиях с источниками финансирования: государственные средства (50%) и содоплаты населения (50%). Граждане, получающие сегодня ЛП по существующим программам (ОНЛС и «федеральная льгота»), доплачивать за ЛП не должны. Объем обеспечения населения по существующим специальным программам, требующим высоких затрат на небольшие группы населения (орфанные заболевания, «7 ВЗН»), также не должен уменьшиться и должен происходить по специальной схеме с отдельными источниками финансирования, в том числе за счет средств благотворительности.

3. В рамках программы всеобщего лекарственного обеспечения должны быть произведены расчеты прогнозных потребностей населения в ЛП по отдельным нозологиям, определены единые для РФ перечни ЛП, установлены предельные цены компенсации на ЛП, разработаны оптимальные механизмы финансирования (например, через систему ОМС), а также определены каналы дистрибуции ЛП (например, через единого государственного закупщика и частных оптовых дистрибуторов за фиксированное вознаграждение). Должны быть разработаны требования к розничным дистрибуторам и предусмотрена фиксированная оплата аптечных сетей за участие в реализации программы (например, фиксированная оплата за упаковку). Погружение в программу отдельных категорий населения должно быть поэтапным по мере увеличения объемов финансирования программы.

4. В рамках государственных закупок ЛП необходимо поэтапно увеличивать долю оригинальных ЛП, а также добиться оптимального соотношения цены оригинального ЛП к воспроизведенному – 1:3.

5. Требуется провести анализ потребления ЛП в амбулаторных условиях с точки зрения эффективности этих ЛП и разработать программы, направленные повышение рациональности потребления ЛП в РФ.

Часть 2

Часть 3

[1] Kesselheim A.S., Huybrechts K.F., Ranabhat C.L., Atkinson J. Prescription Drug Insurance Coverage and Patient Health Outcomes: A Systematic Review // Am J Public Health. 2015. Vol. 105 (2). Р. e17–e30.; Park M.-B., Kim C.-B., Jakovljevic M. The Influence of Universal Health Coverage on Life Expectancy at Birth (LEAB) and Healthy Life Expectancy (HALE): A Multi-Country Cross-Sectional // Frontiers in Pharmacology. 2018. Vol. 9. 10 р.; Universal health coverage and health outcomes. OECD Final Report. Paris, 2016. 43 р.; Eaddy M.T., Cook Ch.L. Patient Cost-Sharing Trends Affect Adherence and Outcomes A Literature Review. 2012. Vol. 37 (1). Р. 45–55.

[2] «Новые-8» страны ЕС, которые включают Венгрию, Латвию, Литву, Польшу, Словакию, Словению, Чехию и Эстонию.

[3] Тариф по оплате медицинской помощи в РФ чаще всего привязан к группе заболеваний и включает также другие статьи расходов – оплату труда с начислениями, расходы на медицинские изделия, коммунальные услуги и др.

[4] База данных Росстата – ЕМИСС.

[5] Доклад Госсовета РФ «Повышение эффективности системы лекарственного обеспечения в РФ», 2018 г. Итоговый отчет Минздрава России за 2017 г. (коллегия). Итоговый отчет DSM Group «Фармацевтический рынок России» за 2017г.

[6] Итоговый отчет DSM Group «Фармацевтический рынок России» за 2017 г.

[7] «Новые-8» страны ЕС включают Венгрию, Латвию, Литву, Польшу, Словакию, Словению, Чехию и Эстонию.

[8] Доклады о реализации программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи за 2006–2011 гг. Доклады о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности органов исполнительной власти субъектов РФ за 2012–2013 гг. Государственные доклады о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья за 2014–2016 гг. Итоговая презентация и отчет Минздрава России за 2015–2017 гг. (коллегия). Презентация министра здравоохранения «О повышении доступности и качества услуг, предоставляемых населению Российской Федерации в сфере здравоохранения». Итоговые отчеты DSM Group «Фармацевтический рынок России» за 2012–2017 гг., оценка расходов сделана по реализованным контрактам на закупку ЛП стационарными медицинскими организациями.

[9] По данным Росстата. $ППС – доллар, оцененный по паритету покупательной способности: соотношение валют разных стран, установленное по покупательной способности этих валют применительно к определенному набору товаров и услуг (по всему ВВП).

[10] Данные по странам ЕС представлены согласно сборнику ОЭСР «Health at a Glance, 2017» (стоимость отпуска рецептурных ЛП и безрецептурных ЛП). Данные по стоимости отпуска рецептурных ЛП практически совпадают с объемом расходов государства на эти ЛП (могут не учитывать объем расходов населения в момент покупки рецептурного препарата 5–7%).

[11] В расчеты берутся только ЛП, направленные на таргетное лечение орфанных заболеваний.

[12] Deticek A., Locatelli I., Kos M. Patient Access to Medicines for Rare Diseases in European Countries // Elsevier. 2018. Vol. 21, Iss. 5. P. 553–560 13 По данным DSM Group, рассчитано по заключенным контрактам на приобретение ЛП.

[14] Здесь и далее по разделу – по данным DSM Group (ежегодный итоговый отчет).

[15] Это ЛП, приобретаемые как за счет личных средств населения, так и субсидируемые населению за счет средств государства.

[16] Анатомо-терапевтическо-химическая классификация — международная система классификации лекарственных средств. Используются сокращения: латиницей АТС (от Anatomical Therapeutic Chemical) или русское: АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая).

Улумбекова Гузель Эрнстовна – доктор медицинских наук,
диплом MBA Гарвардского университета (Бостон, США),
руководитель Высшей школы организации и управления здравоохранением (ВШОУЗ),
председатель правления Ассоциации медицинских обществ по качеству медицинской помощи и медицинского образования (АСМОК),
доцент кафедры общественного здоровья и здравоохранения, экономики здравоохранения педиатрического факультета ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Калашникова Александра Владимировна – научный сотрудник Научно-исследовательского центра по анализу деятельности системы здравоохранения Высшей школы организации и управления здравоохранением (ВШОУЗ) (Москва)

ФАРМРЫНОК

https://doi.org/10.21518/1561-5936-2021-3-11-22

Обзор российского рынка растительных препаратов

Н.В. Сафонова1, https://orcid.org/0000-0003-0493-2350

Е.О. Трофимова2, д.фарм.н., профессор, https://orcid.org/0000-0002-4940-9953

1 ЗАО «Эвалар», Россия, Алтайский край, Бийск

2 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет, Россия, Санкт-Петербург

Введение. На российском фармацевтическом рынке сложилась ситуация, при которой растительные лекарственные препараты (РЛП) и биологически активные добавки на основе растительного сырья (рБАД) имеют близкий состав, одинаковые лекарственные формы, общую сферу применения и часто рассматриваются потребителями и специалистами как аналоги, что свидетельствует о существовании общего рынка этих продуктов.

Цель исследования — изучить состояние и тенденции развития российского рынка РЛП и рБАД, оценить позиции зарубежных и отечественных компаний, общие перспективы развития этого рынка.

Методика исследования. Исследование проведено с использованием базы данных розничного аудита компании ЩУГА, официальных источников информации о регистрации РЛП и рБАД. При анализе рынка использованы классификации по сфере применения продуктов, способу их получения и составу, лекарственным формам. Результаты. В 2020 г. аптечные продажи РЛП и рБАД составили 435,4 млн упаковок на сумму 51,3 млрд рублей в оптовых ценах. По отношению к 2016 г. в стоимостном выражении среднегодовые темпы роста соответствовали 4,2%. В упаковках рынок сокращался в среднем на 3,4% в год (за счет дешевой отечественной лекарственной продукции). Основную часть всего рынка составляют РЛП (80% в упаковках и 74% в рублях в 2020 г.). РЛП и рБАД, влияющие на респираторную систему, мочеполовую сферу и пищеварение, обеспечивают более % всех продаж в стоимостном выражении. Более половины рынка занимают суммарные экстрактивные препараты. Российские компании в 2020 г. обеспечили 28% всех продаж РЛП и 67% рБАД в стоимостном выражении. В разрезе основных сегментов структура рынка в 2016-2020 гг. оставалась достаточно стабильной.

Заключение. В перспективе динамика рынка в стоимостных показателях будет определяться темпами роста доходов населения и эпидемиологической ситуацией. В упаковках продажи РЛП продолжат сокращаться за счет коммерчески невыгодных позиций традиционного отечественного лекарственного ассортимента. Усложнение регуляторных требований на рынке биодобавок может способствовать увеличению инвестиций в разработку РЛП, конкурентоспособных по качественным и потребительским характеристикам по сравнению с зарубежной продукцией.

Ключевые слова: российский фармацевтический рынок, растительные лекарственные препараты, биологически активные добавки.

Overview of the Russian market of herbal products

Natalia V. Safonova 1, https://orcid.org/0000-0003-0493-2350

Elena O. Trofimova 2, Dr. Sci. (Pharm.), Professor, https://orcid.org/0000-0002-4940-9953

1 Evalar JSC, Biysk, Altai Territory, Russia

2 St Petersburg State Chemical Pharmaceutical University, St Peterburg, Russia

Introduction. In the Russian pharmaceutical market, there is the following situation: herbal medicinal products (HMP) and dietary supplements based on plant raw materials (DS) have similar compositions, dosage forms and scope of application. They’re often considered analogues by consumers and specialists, which indicates the existence of common market for these products.

Research aim is to investigate the state and development trends of the Russian HMP and DS market, assessing positions of foreign and domestic companies and general prospects for this market as well.

Methodology. The study was conducted using IQVIA retail audit database, official sources of information on HMP and DS registration. In the market analysis the products were classified depending on the scope of application, composition and preparation methods, and dosage forms as well. Results. In 2020 pharmacy of HMP and DS sales amounted to 435.4 million units valued at 51.3 billion rubles in wholesale prices. Beginning with 2016, the average annual growth rate corresponded to 4.2%, in value terms. However, in volume terms, the sales were reduced in the average by 3.4% per year (due to cheap domestic medicines). The main part of the entire market comprises HMP (80% in units and 74% in value terms in 2020). The products, affecting respiratory system, genitourinary sphere, and digestion, provide more than three-quarters of all sales in value terms. More than half of the market is occupied by total extractive drugs. Solid dosage forms (tablets and capsules) account for half of the sales, plant raw materials and fees constitute more than one third. In 2020, Russian companies provided 28% of the sales of HMP and 67% of DS in value terms. In the context of the main segments, the market structure in 2016-2020 remained fairly stable.

Conclusion. In the future, the market dynamics in value terms will be determined considering by household income and the epidemiological situation. In units, HMP sales will continue to decline through the unprofitable positions of the traditional domestic drug assortment. The increasing strictness of legislation requirements for the market of dietary supplements may contribute to investment in the development of HMP that are competitive to foreign products in terms of quality and consumer characteristics.

Keywords: Russian pharmaceutical market, herbal medicinal products, dietary supplements.

ВВЕДЕНИЕ

Лекарственные растения использовались человечеством в течение всей истории его существования. Народами мира накоплен многовековой опыт применения лекарственных растений, хорошо известно их лечебное действие и побочные эффекты. Однако эти знания во многом носят локальных характер, при этом только относительно небольшая часть растений научно изучена. Например, из числа офи-цинальных растений, признанных в России, в Европейскую фармакопею включено только 60% [1]. Помимо того, что лекарственные растения были и остаются источником разработки новых лекарственных средств и их синтетических аналогов, они также представляют ценность как комплекс соединений, основа для создания фитопрепаратов.

Препараты на основе лекарственных растений (фитопрепараты) содержат комплекс активных веществ, оказывают разнообразное терапевтическое действие, их можно применять длительными курсами, в комплексной терапии различных заболеваний. Несмотря на то что в большинстве случаев, согласно современным

требованиям, эффективность этих препаратов характеризуется низкой доказательной базой, они широко востребованы и пациентами, и врачами. Популярность фитопрепаратов велика и в традиционных обществах, и в развитых странах с постиндустриальной экономикой. В 2019 г. объем мирового рынка продуктов на основе лекарственных растений оценивался в 83 млрд долл. [2]. Страны Азиатско-Тихоокеанского региона (прежде всего Китай и Индия) являются традиционными лидерами в использовании фитопрепаратов (более 40%). Примерно 25% всего мирового рынка приходится на долю Европы, включая как развитые, так и развивающиеся страны.

Продукты на основе лекарственных растений, оборачивающиеся на рынке стран ЕС, чрезвычайно разнообразны, представлены лекарственными средствами, биологически активными пищевыми добавками (БАД), косметикой, пищевыми продуктами. Из-за большого разнообразия продукции растительного происхождения и сходства составов существует риск, что лекарственное средство будет воспринято как БАД и наоборот [3]. В ЕС разработан ряд

нормативных документов (директив), которые регламентируют критерии отнесения продукта растительного происхождения к лекарственному средству или к БАД, а также определяют основные требования, которыми следует руководствоваться при регистрации растительных продуктов [4-6]. БАД отличаются от растительных лекарственных препаратов величиной дозы/ концентрации, при их регистрации проводят оценку данных о безопасности и возможности использования в качестве пищевых продуктов. Понятия «лекарственные растения», «лекарственное растительное сырье» являются общепризнанными, чего не скажешь о понятии «растительный лекарственный препарат». В Директиве ЕС 2004/24/ЕС [5] даны определения Herbal medicinal product, Herbal substances и Herbal preparations, которые в Решении Совета ЕЭК № 78 от 3.11.2016 г. [7] получили обозначение как «растительный лекарственный препарат», «лекарственное растительное сырье» и « растительная фармацевтическая субстанция» соответственно. В определении двух последних понятий законодательство ЕАЭС практически полностью соответствует

европейскому. К лекарственному растительному сырью (ЛРС) относятся растения, водоросли, грибы, лишайники и их части в необработанном, обычно в высушенном виде, но также и свежие, цельные или измельченные. В европейском законодательстве также уточняется, что некоторые экссудаты, которые не подвергались специальной обработке, также считаются ЛРС [5]. Растительная фармацевтическая субстанция (РФС) — субстанция, полученная путем обработки ЛРС с использованием таких методов, как экстракция, дистилляция, отжим, фракционирование, очистка, концентрирование и ферментация. К РФС относятся измельченные или порошкообразные ЛРС, настойки, экстракты, эфирные масла, отжатые соки и обработанные экссудаты (вытяжки).

Согласно законодательству ЕС [5], растительный лекарственный препарат (РЛП) — это лекарственный препарат, содержащий в качестве активных компонентов исключительно одно или несколько видов ЛРС и РФС, а также их комбинации. Уточняется также, что в РЛП могут включаться витамины и минералы при условии, что их действие по заявленным показаниям является вспомогательным по отношению к действию активных компонентов лекарственных растений. РЛП в ЕАЭС определяется как лекарственный препарат, содержащий в качестве активных компонентов исключительно ЛРС и (или) продукты на его основе [7]. Витамины и минералы также могут содержаться в РЛП. Но в определении РЛП ЕАЭС не используется обозначение РФС (заменено на «препараты» на основе ЛРС), что не согласуется с системой понятий, заданной в законодательстве. В Руководстве по качеству РЛП в ЕАЭС [8], как и в регуляторных документах ЕС [5], указано, что если в качестве действующего компонента содержатся отдельные компоненты или смесь компонентов с четко установленным химическим

составом, то такие препараты не рассматриваются в качестве растительных.

В значительной степени от законодательства ЕС и ЕАЭС отличаются определения, фигурирующие в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Государственной фармакопеи Российской Федерации (ГФ РФ) XIV издания [9]. Определение РЛП сформулировано таким образом, что к этой категории можно отнести только цельное или измельченное растительное сырье, но не экстрактивные РЛП (настойки, капли и т. д.).

Изучение российского рынка фитопрепаратов, как следует из опубликованных в период с 2010 по 2020 гг. работ, основывается в основном на анализе данных Государственного реестра лекарственных средств и информации о ценах. РЛП классифицируются по АТХ — группам, формам выпуска, а также в соответствии с особенностями технологии получения и состава [10-15]. Рынок БАД описывается с позиции наличия в составе определенных биологически активных веществ и формы выпуска [16]. При этом рассматриваются все виды БАД (витаминно-ми-неральные комплексы, БАД растительного, животного, биотехнологического происхождения и т. д.). Необходимо отметить, что РЛП и БАД на растительной основе (рБАД) в настоящее время имеют в России общий рынок. Причин этому несколько — схожесть состава по используемым лекарственным растениям, одинаковая лекарственная форма, а также в подавляющем большинстве случаев безрецептурный статус и применение РЛП в комплексной терапии нетяжелых заболеваний. Все больше набирает силу тенденция к регистрации в виде БАД продуктов, аналогичных по составу РЛП. В связи с этим и специалисту, и потребителю зачастую сложно разобраться, что за продукт перед ними. В любом случае, несмотря на различия в регистрационном статусе, РЛП и рБАД в основном воспринимаются как взаимозаменяемые

средства. С точки зрения потребительской классификации продукты на основе лекарственных растений в основном относятся к товарам традиционного спроса (потребитель приобретает эти средства без раздумий, особо не разбираясь в тонкостях состава или действия) [17]. Цель исследования состояла в изучении состояния и тенденций развития российского рынка ЛП и БАД на растительной основе, оценке позиций зарубежных и отечественных компаний, определения перспектив развития этого рынка.

МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ

В статье представлены результаты анализа российского рынка средств на основе растительного сырья (РЛП и рБАД) за период с 2016 по 2020 г. В качестве источников первичной информации были использованы данные аудита аптечных продаж компании IQVIA (sell in), Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), Единого реестра свидетельств о государственной регистрации БАД (ЕЭК). РЛП и рБАД были отобраны из ГРЛС и реестра свидетельств регистрации БАД (ЕЭК) по принципу наличия в их составе растительного сырья и/или продуктов его переработки. Выборка сформирована по состоянию на середину 2021 г. В случае РЛП исходили из определений регуляторных документов ЕАЭС и ЕС: препараты на основе соединений с точно установленной структурой не учитывались. Не были включены в выборку также препараты, в которых растительные компоненты не являются основными и определяющими в терапевтическом действии. В процессе формирования выборки не учитывались также косметические средства и изделия медицинского назначения.

Общее количество вошедших в анализируемую выборку торговых наименований лекарственных препаратов составило 473. Число зарубежных производителей — 87, отечественных — 153. Общее количество торговых наименований БАД равно 4 076,

зарубежных производителей — 277, отечественных — 381.

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ КЛАССИФИКАЦИИ

В настоящем исследовании объединенный рынок РЛП и рБАД был рассмотрен с точки зрения нескольких классификационных подходов. Прежде всего была использована общая классификация по области применения (респираторная, мочеполовая, пищеварительная, нервная, сердечно-сосудистая системы и пр.). Учитывая, что многие фитопрепараты используются в самых различных целях, то при их отнесении к одной из групп ориентировались на наиболее популярное направление. При классификации препаратов на растительной основе традиционно используется подход, учитывающий способ их получения и состав [19, 20]. В целях настоящего исследования были выделены следующие группы:

1) препараты на основе нативно-го лекарственного растительного сырья (пЛРС) — цельное или измельченное ЛРС, а также смеси из него в форме сборов, чаев, таблеток, капсул;

2) суммарные экстрактивные препараты (СЭП) — получены выделением суммы БАВ и сопутствующих веществ из ЛРС с помощью соответствующего экстрагента или механическим способом (настойки, различные экстракты, жирные масла, соки);

3) препараты выделенных фракций (ПВФ) — содержат сумму БАВ растительного происхождения, очищенную от сопутствующих и балластных веществ (фракции флавоноидов, алкалоидов, эфирные масла и т. д.).

4) комбинированные растительные препараты (КРП) — комбинация растительного компонента с эссенци-альными веществами (витаминами, минералами и т. д.).

ОБЩАЯ КАРТИНА РЫНКА

Общие аптечные продажи РЛП и рБАД в 2020 г., согласно данным 1рУ1Д, можно оценить в 435,4 млн упаковок на сумму 51,3 млрд. руб.

в оптовых ценах (рис. 1). По отношению к 2016 г. в рублях среднегодовые темпы роста составили 4,2%. Продажи рБАД в среднем росли более высокими темпами, чем РЛП (5,0% против 4,0%).

В отличие от стоимостных показателей, в упаковках общий рынок РЛП и рБАД в период с 2016 по 2020 г. сокращался в среднем на 3,4% в год. Отрицательная динамика была обусловлена исключительно РЛП, продажи которых снижались в среднем на 4,5% в год, в то время как продажи рБАД, напротив, росли на 1,4%.

Подавляющее большинство РЛП на российском рынке являются безрецептурными (доля в натуральном и стоимостном выражении составляет 99%).

В течение всего рассматриваемого периода в структуре общего рынка наблюдалась тенденция к увеличению доли рБАД и сокращению РЛП. Однако выраженный характер эта тенденция носила только в натуральных показателях (рис. 2). В 2020 г. доля РЛП в структуре рынка в упаковках составила примерно 80%, а в стоимостном выражении -только 74% (рис. 2). Определялось

рисунок 1. Динамика общих продаж РЛП и рБАД в 2016-2020 гг., млрд рублей (оптовые цены)

46,9 47,8 49,6 51,3

7,8%

1,9% 3,8% 3,5%

2016 2017 2018 2019 2020

■ млрд руб. -■— тыс. упак.

это тем, что средневзвешенная цена упаковки рБАД была примерно в полтора раза выше, чем РЛП (рис. 3).

За четыре года средневзвешенная цена одной упаковки РЛП увеличилась на 40,6%, а упаковки рБАД -только на 15,1%, а (рис. 3). В сегменте РЛП столь выраженная динамика была на 2/3 обусловлена ростом цен как таковых и на 1/3 — сдвигами в структуре продаж в пользу более дорогих препаратов. В сегменте рБАД цены как таковые в целом не изменились, и рост средневзвешенных цен был обусловлен исключительно структурными сдвигами. Введение обязательной маркировки подтолкнуло рост цен на РЛП, а также стимулировало процессы сокращения производства и вымывания из аптечного ассортимента дешевых РЛП. Рост цен на рБАД сдерживался развитием собственных торговых марок (СТМ) в аптечных сетях, конкурирующих с оригинальными продуктами. В 2020 г., исходя из данных 1рУ1Д, доля РЛП от всех аптечных продаж безрецептурных лекарств составила 11,7% в натуральном и 8,4% в стоимостном выражении, а доля рБАД от общих продаж биодобавок — 22,2% и 23,2% соответственно. В натуральном выражении доля рБАД оставалась достаточно стабильной на протяжении всего рассматриваемого периода, в то время как в стоимостном выражении наблюдалось ее быстрое уменьшение (активное развитие СТМ в аптечных сетях по популярным позициям рБАД усиливало ценовую конкуренцию

в этих сегментах) (рис. 4). Доля РЛП, напротив, почти не менялась вплоть до 2020 г., когда ее заметное уменьшение было вызвано резким увеличением продаж безрецептурных препаратов с противовирусной активностью, спрос на которые резко вырос на фоне пандемии коронавируса.

Общая картина свидетельствует о том, что рынок фитопрепаратов (РЛП и рБАД) находится в стадии зрелости жизненного цикла. У растительных продуктов имеется достаточно много приверженных консервативных потребителей, эти товары широко представлены и давно известны, что обеспечивает стабильный уровень продаж в течение длительного периода.

СТРУКТУРА РЫНКА И ЛИДЕРЫ ПРОДАЖ

Результаты анализа структуры рынка фитопрепаратов в разрезе терапевтических направлений фигурируют в табл. 1. Лидирующими областями применения являются респираторная, мочеполовая и пищеварительная системы (табл. 1). На долю этих групп как в 2016 г., так и в 2020 г. приходилось примерно 77% всех продаж РЛП и рБАД. В стоимостном выражении топ-10 торговых наименований представлен почти исключительно РЛП (9 из 10), которые производятся за рубежом (в основном в Германии и Франции) (табл. 2). Первое место среди препаратов занимает Канефрон Н, который выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, и раствора для приема внутрь. Данный препарат достаточно часто копируется в виде БАД (на середину 2021 г. было зарегистрировано более 35 продуктов подобного состава). Лидерами в натуральном выражении являются настойка пустырника (5,9%), мукалтин (5,8%), настойка валерианы (4,4%).

Достаточно распространенной является практика, когда на рынке под одним брендом присутствуют

таблица 1. Топ-5 областей применения для РЛП и рБАД, 2020

к s Рубли Лидер

№ п/п Область применен Доля группы от общих продаж, % РЛП, % % f £i П с; Р рБАД

1 Респираторная система (РС) 28,1 90,4 9,6 Синупрет Кармолис (леденцы)

2 Мочеполовая система (МПС) 25,2 78,2 21,8 Канефрон Н Эстровэл

3 Пищеварительная система (ПС) 23,7 65,5 34,5 Карсил Фитолакс

4 Нервная система (НС) 12,1 67,9 32,1 Танакан Пустырник Форте

5 Костно-мышечная система (КМС) 2,5 91,1 8,9 Пиаскледин 300 Фулфлекс

Итого: доля топ-5, % 91,6 71,1 28,9 —

таблица 2. Топ-10 торговых наименований РЛП и рБАД (рубли), 2020

№ п/п Торговое наименование Регуляторный статус Лекарственная форма Владелец РУ/СОГР Страна производства Доля от общих продаж (рубли), %

1 Канефрон Н ЛС таблетки, раствор (внутрь) Бионорика СЕ Германия 7,7

2 Простамол Уно ЛС мягкие капсулы Берлин-Фарма Германия 4,0

3 Синупрет ЛС таблетки, капли (внутрь) Бионорика СЕ Германия 4,0

4 Тонзилгон Н ЛС таблетки, капли (внутрь) Бионорика СЕ Германия 3,2

5 Карсил ЛС таблетки, капсулы Софарма Болгария 2,7

6 Доктор Мом ЛС сироп, пастилки, мазь, карандаш (ингаляции), раствор (наружное) Джонсон и Джонсон Индия 2,6

7 Танакан ЛС таблетки, раствор (внутрь) Ипсен Консьмер Хелскеа Франция 2,0

8 Фитолакс БАД таблетки жевательные, чай, раствор, пастилки Эвалар Россия 2,0

9 Хофитол ЛС таблетки, раствор (внутрь) Лаборатории Роза-Фитофарма Франция 1,8

10 Пиаскледин 300 ЛС капсулы Лаборатория Экспансьянс Франция 1,8

и РЛП, и рБАД (название БАД обычно имеет дополнение, указывающее на область применения). К таким «зонтичным брендам» относятся, например, Атероклефит, Фитолизин и др. БАД в этом случае являются дополнением к РЛП, которое помогает производителю охватить дополнительные группы потребителей. С технологической точки зрения лидирующей группой продуктов являются СЭП (настойки, экстракты, жирные масла, соки) — 61% всех продаж в упаковках и 56% в рублях (табл. 3). Внутри группы СЭП более

80% приходится на долю РЛП. Второе место по доле рынка (примерно 1/4) занимает группа препаратов на основе лекарственного растительного сырья (пЛРС). Внутри этой группы доминирующее положение также занимают РЛП. Наиболее значительная доля РЛП характерна для сегмента ПВФ (более 90%), что неудивительно, поскольку это наиболее технологически сложная группа фитопрепаратов. Однако доля самой этой группы в структуре рынка фитопрепаратов невелика (5-6%), поскольку разработка

и производство подобных препаратов требуют значительных вложений и продвинутой материально-технической базы.

Биодобавки занимают лидирующие позиции в группе комбинированных препаратов (КРП) (78% в рублях) (табл. 3). Это связано с тем, что многие растительные компоненты (например, валериана, гинкго билоба и др.) в соответствии с нормативно-правовыми требованиями не могут использоваться в составе однокомпонентных БАД [18]. В связи с этим для того,

таблица 3. Структура продаж РЛП и рБАД в зависимости от способа получения и состава, 2020

№ п/п Наименование группы Рубли Упаковки

Доля группы от общих продаж, % РЛП, % рБАД, % Доля группы от общих продаж, % РЛП, % рБАД, %

1 Суммарные экстрактивные препараты (СЭП) 56,6 80,6 19,4 61,5 85,8 14,2

2 Лекарственное растительное сырье (пЛРС) 23,6 83,2 16,8 24,5 75,5 24,5

3 Комбинированные растительные препараты (КРП) 13,6 22,3 77,7 9,1 49,7 50,3

4 Препараты выделенных фракций (ПВФ) 6,1 90,3 9,7 4,9 93,2 6,8

Итого 100,0% 73,9% 26,1% 100,0% 80,3% 19,7%

применяется при острых и хронических синуситах, сопровождающихся образованием вязкого секрета. В сегменте рБАД ведущий продукт — леденцы Кармолис (основу составляет кармоловое масло -смесь эфирных масел лаванды узколистной, лаванды широколистной, коричника китайского, листьев гвоздики, мускатного ореха, испанского шалфея, цитронеллы, аниса, лимона, тимьяна, коричного альдегида)

чтобы зарегистрировать подобные продукты, производители вводят в их состав дополнительные ингредиенты (витамины, минералы, аминокислоты и т. д.).

В рассматриваемый период структура рынка фитопрепаратов в разрезе технологических групп, а также лекарственных форм оставалась достаточно стабильной. В стоимостном выражении более 50% рынка занимают твердые формы (таблетки и капсулы), в натуральном лидируют растительные сборы и настойки (суммарно их доля составляет более 40%) (рис. 5). Внутри сегментов таблеток и капсул в стоимостном выражении впереди группа СЭП (доля около 50%), вторую позицию среди таблеток занимают пЛРС (доля 37%), среди капсул — комбинированные препараты (31%).

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СЕГМЕНТЫ

Наиболее популярными среди фитопрепаратов являются средства, действующие на респираторную систему (РС). Их доля в общем объеме продаж составляет 28% в стоимостном выражении, при этом внутри группы на долю РЛП приходится более 90% (табл. 1). Лидером среди РЛП в данной области являются таблетки и капли Синупрет (табл. 4). Действующим компонентом таблеток является смесь мелкоизмельченных корней горечавки, цветков первоцвета, травы щавеля, цветков бузины, травы вербены. В каплях действующим компонентом является водно-спиртовой экстракт из указанной смеси растительного сырья. Синупрет

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

рисунок 5. Распределение продаж РЛП и рБАД по лекарственным формам, 2020

17,2%

10,1%

17,5%

18,3%

33,5%

24,4%

Доля,рубли Доля,упаковки

Таблетки ■ Капсулы ■ Жидкие ЛФ (сироп, капли, раствор для приема внутрь) ■ Сбор растительный ■ Настойка ■ Прочие

таблица 4. Топ-5 брендов РЛП, применяемых при заболеваниях РС, 2020

№ п/п Бренд Владелец РУ Доля от продаж (рубли), % Доля от продаж (упаковки), %

1 Синупрет Бионорика СЕ, Германия 15,5 4,4

2 Тонзилгон Н Бионорика СЕ, Германия 12,6 4,1

3 Доктор Мом Джонсон и Джонсон, Россия 10,1 7,4

4 Бальзам Золотая звезда Доминанта-Сервис, Россия 6,3 7,1

5 Гербион КРКА, д.д., Новоместо, Словения 6,0 2,2

таблица 5. Топ-5 брендов рБАД, влияющих на РС, 2020

№ п/п Бренд Получатель СОГР Доля от продаж (рубли), % Доля от продаж (упаковки), %

1 Кармолис (леденцы) Санта СНГ, Россия 21,9 8,0

2 Шалфей Разные 19,0 12,0

3 Неотрависил Ранбакси, Россия 7,2 5,4

4 Ранкоф Алина Фарма, Россия 4,4 2,8

5 Шалфей Бронхоактив Квадрат С, Россия 4,1 7,5

таблица 6. Топ-5 брендов РЛП, применяемых при заболеваниях МПС, 2020

№ п/п Бренд Владелец РУ Доля от продаж (рубли), % Доля от продаж (упаковки), %

1 Канефрон Н Бионорика СЕ, Германия 38,9 28,6

2 Простамол Уно Берлин-Фарма, Россия 20,4 7,3

3 Цистон Хималайя Драг Ко, Индия 8,4 7,7

4 Фитолизин Гербаполь Варшава, Польша 7,4 6,7

5 Циклодинон Бионорика СЕ, Германия 3,4 2,4

таблица 7. Топ-5 брендов рБАД, влияющих на МПС, 2020

№ п/п Бренд Получатель СОГР Доля от продаж (рубли), % Доля от продаж (упаковки), %

1 Эстровэл Ацино Рус, Россия 8,6 6,4

2 Феминал Ядран -Галенски Лаборатории, Казахстан 4,7 2,6

3 Андродоз Нижфарм, Россия 4,6 0,71

4 Вука Вука Нижфарм, Россия 4,6 1,7

5 Ловелас Спарт, Россия 4,3 1,7

таблица 8. Топ-5 брендов РЛП, применяемых при заболеваниях ПС, 2020

№ п/п Бренд Владелец РУ Доля от продаж (рубли), % Доля от продаж (упаковки), %

1 Карсил Софарма, Болгария 17,6 4,5

2 Хофитол Лаборатории Роза-Фитофарма, Франция 11,8 2,2

3 Ромашки цветки Разные 8,3 15,7

4 Облепиховое масло Разные 7,0 5,7

5 Сенаде Ципла Лтд, Индия 7,0 1,3

таблица 9. Топ-5 брендов рБАД, влияющих на ПС и похудание, 2020

№ п/п Бренд Получатель СОГР Доля от продаж (рубли), % Доля от продаж (упаковки), %

1 Фитолакс Эвалар, Россия 24,5 15,5

2 Турбослим Эвалар, Россия 11,1 4,5

3 Овесол Эвалар, Россия 8,4 5,7

4 Гепатрин Эвалар, Россия 4,4 1,9

5 Беби калм Ацино Рус, Россия 3,3 1,7

таблица 10. Топ-5 брендов РЛП, применяемых при заболеваниях НС, 2020

№ п/п Бренд Владелец РУ Доля от продаж (рубли), % Доля от продаж (упаковки), %

1 Танакан Ипсен Консьмер Хелскеа,Франция 24,4 1,2

2 Персен Алвоген Фарма Трейдинг Юроп, Болгария 11,6 1,7

3 Валерианы настойка Разные 9,8 23,8

4 Гинкоум Эвалар, Россия 9,4 1,2

5 Пустырника настойка Разные 8,8 31,4

(табл. 5). Применяется в комплексной терапии заболеваний дыхательных путей.

В группе средств, влияющих на мочеполовую систему (МПС), безусловным лидером является препарат Канефрон Н (39% от продаж РЛП в стоимостном выражении) (табл. 6). Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для приема внутрь, используемых в комплексном лечении заболеваний мочевыводящих путей. В состав таблеток в качестве активного компонента входит измельченное необработанное растительное сырье (трава золототысячника, корни любистока, листья розмарина), в растворе действующим компонентом выступает экстракт из этой смеси сырья. Лидерство среди рБАД, составляющих 22% сегмента МПС (табл. 1), принадлежит биодобавке Эстровэл, выпускаемой в форме капсул (табл. 7). Эстровэл применяется в комплексной терапии нарушений функции мочеполовой системы, связанных с климаксом у женщин. Действующим началом является комплекс, состоящий из фитоэстро-генов, витаминов и минералов. Группа фитопрепаратов, действующих на пищеварительную систему (ПС), разнообразна по входящим в нее категориям средств (гепато-протекторы, противовоспалительные, слабительные и т. д.). Распределение продаж между РЛП и рБАД соответствует 2:1 (табл. 1). Среди РЛП лидирующую позицию занимает растительный гепатопротектор Карсил на основе экстракта плодов расторопши пятнистой (табл. 8). Ведущим продуктом среди рБАД является Фитолакс — послабляющее средство в виде жевательных таблеток на основе экстракта сенны и порошка абрикоса (в стоимостном выражении занимает почти й сегмента рБАД для ПС) (табл. 9). Первые четыре бренда из топ-5 рБАД для ПС и похудения принадлежат компании «Эвалар». Средства, действующие на нервную систему (НС), достаточно разнообразны и могут быть использованы

таблица 11. Топ-5 брендов рБАД, влияющих на НС, 2020

№ п/п Бренд Получатель СоГР Доля от продаж (рубли), % Доля от продаж (упаковки), %

1 Пустырник Форте Эвалар, Россия 15,1 9,6

2 Стрессовит Юнифарм, Россия 5,9 1,6

3 Формула сна Эвалар, Россия 5,0 1,4

4 Гинкго билоба Эвалар Эвалар, Россия 4,3 2,0

5 Вечернее драже Разные 4,1 9,1

таблица 12. Топ-5 брендов РЛП, применяемых при заболеваниях КМС, 2020

№ п/п Бренд Владелец РУ Доля от продаж (рубли), % Доля от продаж (упаковки), %

1 Пиаскледин 300 Лаборатория Экспансьянс, Франция 78,7 8,2

2 Перца стручкового настойка Разные 11,2 63,9

3 Сабельник Эвалар (настойка) Эвалар, Россия 4,5 3,2

4 Гэвкамен Разные 2,5 7,7

5 Скипидарная мазь Разные 2,1 13,3

таблица 13. Топ-5 брендов рБАД, влияющих на КМС, 2020

№ п/п Бренд Получатель СоГР Доля от продаж (рубли), % Доля от продаж (упаковки), %

1 Фулфлекс ВИС, Россия 26,7 8,2

2 Сабельник Эвалар (таблетки) Эвалар, Россия 13,6 11,5

3 Сабельника трава Разные 7,4 11,1

4 Пиакартил Биохит, Россия 7,1 1,4

5 Эвалар Био при повышенном содержании мочевой кислоты Эвалар, Россия 7,0 5,4

при различных состояниях (нервных расстройствах, нарушении сна, снижении памяти и внимания, астенических состояниях и т. д.). Ведущим препаратом в данной области является Танакан, действующим компонентом которого является стандартизованный экстракт листьев гинк-го билоба. Препарат выпускается

в виде таблеток и раствора для приема внутрь. Показаниями к применению служат когнитивные расстройства у взрослых, вестибулярные нарушения (в т. ч. головокружение), шум и звон в ушах. Танакан составляет 24% всех продаж РЛП данного профиля в стоимостном выражении (табл. 10). В то же время

по объему продаж в упаковках ведущие позиции занимают настойки пустырника и валерианы (суммарная доля 55%).

Лидером среди БАД в данной группе является Пустырник Форте компании «Эвалар», который занимает долю 15% в денежном выражении и около 10% — в натуральном (табл. 11). В состав этой биодобавки входит сухой стандартизованный экстракт пустырника сердечного в сочетании с магнием

и витамином В .

6

Замыкает топ-5 терапевтических категорий группа фитопрепаратов, влияющих на костно-мышечную систему (КМС), которая включает в себя хондропротекторы и разогревающие средства местного действия. Для данной группы характерно доминирующее положение РЛП — более 90% (табл. 1). Абсолютным лидером по стоимостным показателям продаж является препарат Пиаскледин 300 (доля 79% от продаж РЛП данной терапевтической группы) (табл. 12). Препарат применяется в комплексной терапии остеоартрозов различных суставов и периодонтита, его действующими компонентами являются выделенные фракции неомыляемых соединений жирных масел авокадо и сои. В натуральном выражении около 64% сегмента РЛП занимает настойка перца стручкового (местнораз-дражающее средство). Ведущим продуктом по объему продаж в стоимостном выражении среди рБАД является бренд Фул-флекс в форме капсул (табл. 13). В состав биодобавки входит смесь из сухих экстрактов мартинии душистой, ивы белой и рутина. Фулфлекс применяется в комплексных программах снижения содержания уровня мочевой кислоты в крови.

ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ И ЗАРУБЕЖНЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

В структуре продаж РЛП в стоимостном выражении почти 2/3 составляют зарубежные производители (рис. 6). В упаковках наблюдается

рисунок 6. Распределение продаж между отечественными и зарубежными производителями, 2020

28,3% 75,3% 66,8% 84,7%

71,7% 24,7% 33,2% 15,3%

РЛП руб. РЛП упак. рБАД руб. рБАД упак.

■ Зарубежные ■ Отечественные

рисунок 7. Динамика доли отечественных производителей на рынке РЛП и рБАД, 2016-2020

76,9% 75,9% 76,0% 76,4% _773%

39,0% 38,4% 37,8% 37,3% 38,4%

2016 2017 2018 2019 2020

Я Доля руб. Я Доля упак.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

рисунок 8. Доля отечественной продукции в структуре продаж отдельных групп продуктов, 2020

77,8% 83,3% 75,6%

32,8% ■ 47,1% 1 55,4% 1 18,6% ■ 44,0%

СЭП пЛРС КРП ПВФ

■ Руб ■ Упак.

противоположная картина, поскольку основную массу представленной на рынке лекарственной продукции составляют различные настойки, таблетки на основе экстрактов, растительные сборы, выпускаемые отечественными предприятиями. В сегменте рБАД и в денежном, и в натуральном выражении с большим отрывом лидируют российские компании (рис. 6).

На протяжении пяти лет рыночная доля отечественных производителей

фитопрепаратов оставалась достаточно стабильной (рис. 7). В разрезе отдельных технологических групп отечественные производители занимают более % сегментов СЭП, пЛРС и КРП в натуральном выражении (рис. 8). В стоимостных показателях они впереди только в сегменте комбинированных продуктов, где половину всех продаж составляют биодобавки (табл. 2). Относительно высокие стоимостные показатели у локальных компаний также в сегменте пЛРС. Причин здесь

несколько: сборы и чаи из нативно-го растительного сырья не требуют использования особого оборудования и разработки специальных технологий, поэтому они выпускаются многими российскими производителями. Кроме того, за последние два года на российском рынке появились аналоги таблетированных форм препаратов Канефрон Н и Синупрет, выпущенные отечественными производителями. Они дешевле оригинальных препаратов, и часть потребителей переключилась на них. Отечественные компании значительно отстают от зарубежных по объему продаж в рублях в узком сегменте ПВФ, а также в сегменте СЭП (рис. 8). Это обусловлено тем, что зарубежные продукты чаще представлены в виде стандартизованных экстрактов (что предполагает более сложные технологии получения и методы контроля), клинически изучены, имеют статус РЛП, брендированы.

В четырех сегментах лекарственных форм (таблетки, капсулы, капли, сироп) (рис. 5) в стоимостном выражении преобладают зарубежные производители (68, 65, 96 и 81% соответственно). Отечественные компании являются лидерами только в сегменте растительных сборов (97% продаж).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проведенный анализ показал, что аптечный рынок продуктов растительного происхождения (РЛП и рБАД) является сравнительно небольшим (рис. 1). Темпы роста этого рынка в стоимостных показателях соответствуют общей динамике сегмента безрецептурных препаратов (рис. 4). В упаковках рынок характеризуется отрицательной динамикой, что обусловлено сокращением реализации дешевой российской продукции, имеющей статус лекарственных препаратов. Структура рынка в разрезе основных сегментов за последние пять лет мало изменилась. Все это свидетельствует о насыщении и стабильности спроса на данный вид продукции.

В структуре аптечных продаж продуктов растительного происхождения доминирующее положение занимают лекарственные препараты (доля в рублях 74%, в упаковках -около 80%) (рис. 2). В отличие от РЛП, растительные БАД имеют также другие каналы сбыта. Рост обоих сегментов (РЛП и рБАД) определяется сдвигами в структуре продаж в пользу более дорогой и маржинальной продукции. В сегменте лекарств, где представлена дифференцированная продукция, наблюдается также значительный рост цен, в то время как для биодобавок характерна высокая ценовая конкуренция и роста цен в целом не наблюдается. В последние годы на общем рынке РЛП и рБАД распределение продаж между зарубежными и российскими компаниями оставалось примерно одним и тем же (рис. 7). Зарубежные производители занимают лидирующее положение по стоимостным объемам продаж в сегменте лекарств (примерно 72%), а значит, и на всем рынке фитопрепаратов (примерно 62%) (рис. 6). Среди зарубежных РЛП наиболее значительную долю составляют препараты на основе экстрактов (рис. 8). Многие продукты защищены патентами, хорошо клинически изучены. В отличие от СЭП, группа ПВФ, к которой отнесены фракции однородных соединений, составляет относительно небольшую долю в структуре продаж (табл. 3). Это можно объяснить все более масштабным трендом в выведении на рынок препаратов, активной составляющей которых являются индивидуальные вещества с точно установленной структурой (терпены, флавонои-ды, алкалоиды и др.), выделенные из растительного сырья. По сути, эти препараты являются следующей технологической ступенью по отношению к ПВФ, однако в соответствии

с установленными в законодательстве ЕС и ЕАЭС критериями они не могут быть отнесены к растительным лекарственным препаратам (в данном обзоре не учитывались). Отечественные компании лидируют по продажам в упаковках (рис. 6), что обусловлено популярностью у населения дешевых растительных препаратов традиционного спроса и биодобавок. В то же время выпуск устаревших лекарственных форм (сборы, галеновые препараты) и концентрация на рынке БАД является слабым местом отечественных производителей. Низкая рентабельность такого рода лекарственной продукции и априори короткий цикл жизни биодобавок не создают условий для инвестиций в разработку современных препаратов и техническое развитие производственной базы, не способствуют созданию стратегических конкурентных преимуществ российских компаний. Фактически на сегодняшний день конкурентоспособность российской продукции, среди которой множество небрендированных препаратов, определяется низкими доходами населения, которые по итогам 2020 г. оказались на 10% ниже уровня 2013 г. В то же время, согласно опросам, потребители отмечают неудобство применения устаревших лекарственных форм фитопрепаратов (неприятный вкус, необходимость заваривания, короткие сроки хранения, наличие спирта в составе). Основная масса отечественной продукции не стандартизирована по составу, уступает по своим потребительским свойствам зарубежным препаратам, созданным на основе стандартизованных экстрактов и выделенных фракций. Делая ставку на рынок БАД, где в настоящее время действуют низкие нормативно-правовые требования,

российские компании в перспективе столкнутся с усложнением ситуации. Очень скоро будет внедрена маркировка БАД, уже введена система HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) для производства пищевых продуктов. Это приведет к усилению контроля за оборотом БАД, а значит, к уходу с рынка тех игроков, которые по каким-то причинам не смогут организовать у себя производство, соответствующее новым требованиям. В целом можно сделать вывод, что в ближайшие годы ситуация на российском рынке фитопрепаратов будет развиваться в соответствии с общими тенденциям в сегменте безрецептурных препаратов. Динамика продаж в стоимостном выражении будет определяться темпами роста доходов населения и эпидемиологической ситуацией. Продолжится сокращение продаж в упаковках за счет вымывания из каналов распределения коммерчески не выгодной лекарственной продукции. Усложнение ситуации на рынке биодобавок, возможно, подтолкнет российских производителей к тому, чтобы более активно инвестировать в разработку и производство РЛП, которые бы конкурировали с продукцией ведущих зарубежных компаний не только по цене, но и по своим качественным характеристикам. Пока же основные «инновации» российских производителей лежат в русле копирования ведущих лекарственных брендов (Канеф-рон Н, Синупрет, Пиаскледин и др.) в виде БАД, причем зачастую с нарушением прав интеллектуальной собственности. Сам по себе этот факт является лишним доказательством того, что РЛП и рБАД, реализуемые в аптеках, в настоящее время « имеют в России общий рынок.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Shikov A.N., Pozharitskaya O.N., Makarov V.G., Wagner H., Verpoorte R., Heinrich M. Medicinal plants of the Russian Pharmacopoeia; their history and applications. J Ethnopharmacol. 2014;154(3):481-536. https://doi.org/10.1016/j.jep.2014.04.007.

2. Herbal Medicine Market — Global Market Share, Trends, Analysis and Forecasts, 2020-2030. InsightSLICE, 2021. Available at: https://www.insightslice.com/herbal-medicine-market.

3. Bilia A.R. Herbal medicinal products versus botanical-food supplements in the European market: state of art and perspectives. Nat Prod Commun. 2015;10(1):125-131. Available

at: https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/193457 8X1501000130.

4. Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use.

5. Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.

6. Council directive 2002/46/EC of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the member states relating to food supplements.

7. Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (утверждены Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г.). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/ document/456026097.

8. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. №6 «О Руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов». Режим доступа: https://www.garant. ru/products/ipo/prime/doc/71842602/#1000.

9. Государственная фармакопея Российской Федерации 14-го издания. ОФС.1.5.1.0001.15. Режим доступа: https://nevacert.ru/ reestry/pharmacopoeia/ofs.1.5.1.0001.15.

10. Фармвестник. Режим доступа: https://pharmvestnik.ru/content/ news/Prodaji-samoi-populyarnoi-nastoiki-v-2020-godu-sostavili-pochti-29-mln-upakovok.html.

11. Филиппова И. Рынок растительных средств: проблемы, перспективы, приоритеты. Ремедиум. 2016;(7-8):15-16.

12. Акамова А.В., Немятых О.Д., Наркевич И.А. Многовекторный маркетинговый анализ российского рынка фитопрепаратов. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;(4): 276280. Режим доступа: https://www.pharmjournal.ru/jour/article/ view/528/523.

13. Афанасьева Т.Г., Дремова Н.Б., Киселева Т.Л. Динамика основных показателей отечественного рынка официнальных растительных препаратов в первом десятилетии ХХ1 века. Традиционная медицина. 2013;3(34):28-35. Режим доступа: https:/ www.tradmed.ru/index.php/tm/article/view/368/395.

14. Бойко Н.Н., Бондарев А.В., Жилякова Е.Т., Писарев Д.И., Новиков О.О. Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации. Научные результаты биомедицинских исследований. 2017;(4):30-38. Режим доступа: https://cyberleninka. ru/article/n/fitopreparaty-analiz-farmatsevticheskogo-rynka-rossi-yskoy-federatsii.

15. Алиева Н.А. Маркетинговые исследования поведения потребителей органических растительных лекарств. Central Asian Economic Review. 2021;(6):171-183. Режим доступа: https://caer.elpub. ru/jour/ article/viewFile/108/109.

16. Гаммель И.В., Суворова О.В., Запорожская Л.И. Анализ тенденций российского рынка биологически активных добавок к пище. Медицинский альманах. 2017;6(51):154-158. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/analiz-tendentsiy-rossiyskogo-rynka-biologicheski-aktivnyh-dobavok-k-pische.

17. Трофимова Е.О., Гетьман М.А. Классификация лекарственных средств с точки зрения особенностей потребительского поведения. Ремедиум. 2002;(5):22-28.

18. Приложение 7 к техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/902320560.

19. Каухова И.Е., Минина С.А. Химия и технология фитопрепаратов. М.: ГЭOTAP-Meдиа; 2004. 560 с. Режим доступа: https://www.fptl.ru/biblioteka/lekarstva/fitopreparati.pdf.

20. Самылина И.А., Северцев В.А. (ред.). Лекарственные растения государственной фармакопеи. Фармакогнозия. М.: АМНИ; 1999. 93 с.

кроме того…

Госпрограмма по развитию фармпрома была реализована в 2020 г. менее чем на 50%

Плановые показатели госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» в 2020 г. достигнуты менее чем на 50%. Об этом говорится в заключении Счетной палаты по результатам мониторинга исполнения госпрограмм, информирует ТАСС. «В 2020 г. из 24 показателей ГП-20, по которым в 2020 г. предусмотрены плановые значения, не достигнуты 10 показателей (41,7%), что оказывает влияние на выполнение задач и ожидаемых результатов реализации госпрограммы в части формирования научного, технологи-

ческого и производственного потенциала фармацевтической и медицинской промышленности», — говорится в документе.

В частности, в подпрограмме «Развитие производства лекарственных средств» в связи с ухудшением общеэкономической ситуации в России не были достигнуты плановые значения по объему инвестиций в научные исследования. В Счетной палате отметили, что кризисные явления в российской экономике привели к существенному росту процентных ставок по кредитам и ужесточению политики банков по их выдаче. Для многих российских производителей это выразилось в снижении доступности заемных средств и снижении экономической эффективности деятельности. В подпрограмме «Развитие

производства медицинских изделий» не достигнуты плановые значения по показателю «Доля медицинских изделий отечественного производства в общем объеме потребления» (72%). Инспекторы связали это с длительными — до 1,5 лет -сроками регистрации медиз-делий, двукратным увеличением суммы вложений производителей в процедуру регистрации, падением курса рубля по отношению к мировым валютам и увеличением стоимости медицинских изделий зарубежного производства.

«Цены на импортируемые медицинские изделия росли существенно быстрее, чем цены на медицинские изделия, производимые на территории России. Этот фактор даже при сохранении структуры потребления

в натуральном выражении (в части соотношения импортной и российской продукции) приводит к формальному росту доли импортной продукции в денежном выражении», — объяснили в ведомстве.

Также не удалось достигнуть показателя «Объем экспорта медицинских изделий» (43,4%), на это повлияло сокращение спроса по основным направлениям экспорта российских медицинских изделий, вызванное общеэкономической ситуацией: в настоящее время российские производители ориентированы на внутренний рынок. Дополнительным фактором, влияющим на динамику экспорта, является санкци-онная политика в отношении России, добавили в Счетной палате.

Ситуация на рынке лекарств в РФ в настоящее время стабильна, заявил РИА Новости
замминистра здравоохранения России Сергей Глаголев. «В настоящее время ситуация на рынке лекарственного обеспечения стабильна», — сказал Глаголев в ходе выступления в ОНФ, сообщает сайт Объясняем.рф.

Он отметил, что ни одна из зарубежных компаний не проинформировала Минздрав России о решении свернуть поставки лекарств по политическим или экономическим мотивам.

«Отдельные заявления касались прекращения поставок безрецептурных лекарственных препаратов, препаратов имеющих множество аналогов, но все препараты, относящиеся к жизненно необходимым и важнейшим, на которых строится система здравоохранения… остаются на нашем рынке», — уточнил Глаголев.

Он отметил, что в настоящее время в России две трети лекарственных средств производятся на территории страны.

«У нас не существует никаких — ни технологических, ни производственных — препятствий для быстрой компенсации потенциальных дефицитов», ― добавил Глаголев.