Технология изготовления лекарственных форм экзамен

№ 1.

1. Recipe:
Atropini sulfatis 0,0003
Papaverini hydrochloridi 0,04
Anaesthеsini 0,15
Natrii sulfatis 0,2
Misce fiat pulvis.
Da tales doses № 30.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Atropini sulfas – (ГФ Х, ст.76) – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, сп. «А».
Papaverini hydrochloridum(ГФ Х, ст. 503) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список «Б».
Anaesthesinum(ГФ Х, ст. 55) – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список “Б”.
Natrii sulfas(ГФ Х, ст. 439) – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса.

3. Ингредиенты: 

Совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05г) и веществами сп. Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупнокристаллическим веществом общего списка – натрия сульфатом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

— Атропина сульфат – сп. «А»
В.р.д. – 0,001 р.д. – 0,0003
В.с.д. – 0,003 с.д. – 0,0009
Дозы не завышены.

— Папаверина гидрохлорида – сп. «Б»
В.р.д. – 0,2 р.д. – 0,04
В.с.д. – 0,6 с.д. – 0,12
Дозы не завышены

— Анестезина – сп. «Б»
В.р.д. – 0,5 р.д. – 0,15
В.с.д. – 1,5 с.д. – 0,45
Дозы не завышены

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат подчеркивают в рецепте красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9: 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие.

Соблюдая правила работы с лекарственными веществами сп. «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А». Об этом делается отметка в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 30 доз.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

9. Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества сп. «А». На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества сп. «А» и подписи провизора-технолога и фармацевта.
— Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса, без запаха.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42± 0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение. 

В качестве обезболивающего и спазмолитического средства.

№ 2.

1. Recipe:
Extracti Belladonnae 0,01
Bismuthi subnitratis
Natrii hydrocarbonatis aa 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 10.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae spissum (ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

3. Ингредиенты: 
Совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с веществом сп. Б – экстрактом красавки. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой
В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,01
В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,03 (0,01 ? 3 = 0,03)
Дозы не завышены
Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Для изготовления 10 порошков необходимо измельчить и смешать 4,2 г порошков, поэтому выбирают ступку № 4. В ступке растирают 2,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по сравнению с висмута нитратом основным), затем добавляют 0,2 г экстракта красавки сухого (1: 2) (соотношение смешиваемых ингредиентов не превышает 1: 20), а затем к полученной смеси добавляют 2,0 г висмута нитрата основного, измельчают, смешивают. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают по 0,42 на весах ВР-1 на дозы и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы (экстракт красавки гигроскопичен, натрия гидрокарбонат – неустойчив во влажном воздухе, разлагается). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 5, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, вяжущий, со слабым своеобразным запахом.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42±0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Вяжущее, антацидное, спазмолитическое средство.

№ 3.

1. Recipe:
Acidi ascorbinici 0,1
Glucosi 0,2
Thiamini bromidi 0,05
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Acidum ascorbinicum (ГФ Х, ст. 6) белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса.
Glucosum – (ГФ Х, ст. 311) бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Thiamini bromidum – (ГФ Х, ст. 673) белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма – порошки, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Общая масса всех ингредиентов порошка 2,1, следовательно, выбираем ступку № 2.

Для определения последовательности смешивания лекарственных веществ в ступке, учитывают, что все лекарственные вещества кристаллические, но выписаны в разных количествах. Тиамина бромид выписан в самом малом количестве, поэтому начинать измельчение с него нецелесообразно. Необходимо рассчитать относительные потери в порах ступки для кислоты аскорбиновой и глюкозы.

Абсолютные потери веществ в ступке № 2
Кислота аскорбиновая: 12 ? 2 = 24 мг
Глюкоза: 7 ? 2 = 14 мг

Относительные потери
Кислота аскорбиновая: 0,6 – 100%
0,024 – х1 х1 = 4%
Глюкоза: 1,2 – 100%
0,014 – х2 х2 = 1,17%

Относительные потери глюкозы меньше, поэтому ее первой помещают в ступку; вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку тиамина бромид. В ступку № 2 помещают глюкозу 1,2 г, измельчают и смешивают с тиамина бромидом 0,3 г. В последнюю очередь добавляют аскорбиновую кислоту — 0,6 г. Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью ВР-1 по 0,35 № 6.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошок белого цвета, с характерным запахом тиамина бромида.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,28±0,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
В качестве витаминного средства.

№ 4.

1. Recipe:
Natrii hydrocarbonatis
Bismuthi subnitratis
Phenylii salicylatis ana 0,25
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

1. Свойства ингредиентов.
Natrii hydrocarbonas (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе медленно разлагается во влажном воздухе.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Phenylii salicylas – (ГФ Х, ст. 523) белый кристаллический порошок или мелкие кристаллы со слабым запахом.

2. Ингредиенты:
совместимы.

3. Характеристика лекарственной формы.
Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с труднопорошкуемым веществом фенилсалицилатом и веществами натрия гидрокарбонатом кристаллическим, висмута нитрата мелкокристаллическим или аморфным. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

4. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

5. Паспорт письменного контроля.

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 4,5 г, выбирают ступку № 4. Первым в ступке измельчают труднопорошкуемое вещество фенилсалицилат 1,5 г с 15 каплями спирта этилового (на 1 г вещества – 10 капель спирта этилового). Затем добавляют натрия гидрокарбонат, висмута нитрат основной и измельчают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,75 на 6 доз.

7. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы – фенилсалицилат – жирорастворимое вещество. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

8. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг с другом. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в пергаментные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,75±0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

9. Применение.
При желудочно-кишечных заболеваниях в качестве антацидного, вяжущего антисептического средства.

№5.

1. Recipe:
Extracti Belladonnae 0,01
Bismuthi subnitratis 0,1
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa: 
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae siccum (ГФ Х, ст. 255) аморфная масса светло-бурого цвета, сп. Б.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Saccharum – (ГФ Х, ст. ) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты: 
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с веществом списка Б – экстрактом красавки, выписанный распределительным способом.

5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой (в прописи не указан какой, значит выписан густой).

В.р.д. = 0,5 В.с.д. = 0,15
Р.д. = 0,01 с.д. = 0,01 ? 3 = 0,03
Дозы не завышены.
Наркотических и приравненных к ним веществ нет.
Рецепт выписан правильно.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места проводят в соответствии с Приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.97.

Общая масса порошка 1,92 г. Первым в ступку № 2 помещают 1,2 г сахара и тщательно измельчают (т.к. крупнокристаллическое вещество и прописано в большем количестве). Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают 0,6 г висмута нитрата основного, согласно правила от меньшего к большему, смешивают. В последнюю очередь в ступку добавляют 0,12 г экстракта красавки сухого. Порошки тщательно измельчают и смешивают до однородности. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают на 6 доз по 0,32 на весах ВР-1 и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные и вощеные капсулы (экстракт красавки сухой, сахар – гигроскопические вещества), складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикетками: «Внутреннее», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощенные капсулы, сложены по 3 штуки в пакет. Оформлены этикетками «Внутреннее», «Беречь от детей».

Оформление соответствует Приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, со слабым своеобразным запахом.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Развеска порошков по 0,32 ± 0,016 на 6доз. Отклонения в массе порошков не превышают ± 5% в соответствии с Приказом МЗРФ № 305 от 16.10.97 г. и ГФ ХI.

№6

1. Recipe:
Zinci oxydi 5,0
Acidi borici 1,0
Talci 4,0
Misce, ut fiat pulvis
Da.
Signa: 
Присыпка.

2. Свойства ингредиентов.
Zinci oxydumбелый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.
Acidi boricum — белый крупнокристаллический порошок, без запаха и вкуса, труднопорошкуемое вещество.
Talcum – очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный не дозированный порошок для наружного применения (присыпка) с труднопорошкуемым веществом – борной кислотой.

5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
В лекарственных формах для наружного применения поверку доз не проводят.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического предприятия, личной печатью и подписью врача.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места проводят в соответствии с приказом МЗ РФ № 309.

Общая масса порошка 10,0, следовательно, выбираем ступку № 5. В ступке измельчают 1,0 г кислоты борной с 5 каплями этилового спирта (правило Дерягина, эффект Ребиндера), несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь стенок ступки. Следующим в ступку по принципу «от меньшего к большему» помещаем тальк и цинка оксид, измельчают до получения тонкого, однородного порошка.

Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм.

Проверяют на однородность и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся пробкой.

Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
— Органолептический контроль. Цвет белый, без запаха и вкуса.
— Однородность порошка. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе. Общая масса порошка 10,0 ± 0,3, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ № 305.

№ 7

1. Recipe:
Atropini sulfatis 0,0003
Anaesthesini 0,15
Natrii sulfatis 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da tules doses № 6
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Atropini sulfasбелый кристаллический порошок без запаха, Список «А» (ГФ X, ст. 76).
Anaesthesinum белый кристаллический порошок без запаха, слабо-горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список «Б» (ГФ X изд., ст. 55).
Natrii sulfasбесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса (ГФ X. ст. 439).

3.Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с веществом сп. А – атропина сульфатом (менее 0,05 г), с веществом сп. Б – анестезином и кристаллическим веществом – натрия сульфатом.

5. Проверка доз.
— Атропина сульфата:
В.р.д. – 0,001 р.д. – 0,0003
В.с.д. — 0,003 с.д. — 0,0009
Дозы не завышены!
— Анестезина:
В.р.д. – 0,5 р.д. – 0,15
В.с.д. – 1,5 с.д. – 0,45
Дозы не завышены!

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 2. На ручных весах ВР – 5 отвешивают 1,2 г натрия сульфата, помещают в ступку и измельчают первым – крупно — кристаллическое вещество. Согласно правилам работы с веществами сп «А» провизор – технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,18 г тритурации атропина сульфата (1 : 100) на отдельных весочках ВР-1, кот хранятся в шкафу «А» и отмечает в ППК на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с натрия сульфатом, смешивают. Затем отвешивают 0,9 г анестезина. Измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 6 доз по 0,38 г и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные вощеные капсулы (атропина сульфат, натрия сульфат выветривающиеся на воздухе в-ва). Порошки оформляют этикеткой ««Внутреннее» с указанием номера аптеки, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены. Предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственную форму опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, наклеивают номер рецепта. Порошки хранят до отпуска больному в отдельном шкафу.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требования приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,38 ± 0,019, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Обезболивающее, спазмолитическое средство при желудочно-кишечных заболеваниях.

№ 8.

1. Recipe:
Codeini phosphatis 0,03
Sacchari 0,25
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Codeini phosphas(ГФ Х, ст. 168) белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим воде (1: 3,5), мало растворим в спирте.
Saccharum – (ГФ IХ, ст. 425) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с наркотическим веществом – кодеина фосфатом, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Кодеина фосфат
В.р.д. – 0,1 р.д. – 0,03
В.с.д. – 0,3 с.д. – 0,06
Норма одноразового отпуска кодеина фосфата равна 0,2 г, по рецепту 0,03 ? 6 = 0,18г
Дозы и норма одноразового отпуска кодеина фосфата не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 1,68 г выбирают ступку № 3. Первым в ступку отвешивают 1,5 г сахара и тщательно измельчают (крупнокристаллическое вещество и выписано в большем количестве), затем у провизора-технолога получают 0,18 г кодеина фосфата, измельчают компоненты и смешивают до однородности. Порошок развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,28 на 6 доз.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, сладкого вкуса, без запаха. Размер частиц не более 0,160 мм.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% (0,28±0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Средство от кашля.

№ 9.

1. Recipe:
Platyphyllini hydrotartratis 0,002
Natrii hydrocarbonatis
Magnesii oxydi ana 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Plathyphyllini hydrotartras(ГФ Х, ст. 541) белый кристаллический порошок без запаха или со слабым своеобразным запахом, горького вкуса.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– платифиллина гидротартратом, веществом общего списка — натрия гидрокарбонатом и легко пылящим веществом — магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Платифиллина гидротартрат – сп.А
В.р.д. – 0,01 р.д. – 0,002
В.с.д. – 0,03 с.д. – 0,006
Дозы не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу ингредиентов прописи, (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки) 3,72 (0,12+1,2+1,2?2=3,72), выбирают ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 натрия гидрокарбоната, помещают в ступку (соотношение 1,2: 0,12 не превышает 1: 20) и измельчают.

Соблюдая правила работы с веществами списка «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,12 тритурации (1: 10) платифиллина гидротартрата на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А» и отмечает количество тритурации в паспорте письменного контроля, и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия гидрокарбонатом, тщательно смешивают. Добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородности порошка. Массу развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 6 доз.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе – разлагается, магния оксид гигроскопичен). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества списка «А», на паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества сп.А и имеются подписи провизора-технолога и фармацевта.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42±0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Спазмолитическое средство.

№ 10.

1. Recipe: 
Camphorae 0,1
Tincturae Leonuri gtt. I
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa: 
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Camphora(ГФ Х, ст. 128) белые кристаллические куски, или бесцветный кристаллический порошок. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом.
Tinctura Leonuri – (ГФ Х, ст. 668) прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса.
Saccharum (ГФ IХ, ст.425) белые кристаллы или белый кристаллический порошок, сладкого вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с труднопорошкуемым веществом – камфорой и крупнокристаллическим веществом – сахаром. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой (мелкодисперсные частицы разного размера и формы) и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу выбирают ступку № 2. Камфора относится к труднопорошкуемым веществам, которые измельчаются в присутствии спирта или эфира. В данном рецепте используется настойка пустырника, потому что она готовится на 70% этаноле. При измельчении вещества с жидкостью наблюдается «Эффект Ребиндера». Сущность эффекта состоит в том, что жидкие компоненты облегчают процесс разрушения, и адсорбируясь на мельчайших частицах, препятствуют агрегации, стабилизируют порошковую смесь. Для лекарственных веществ типа камфоры, ментола, фенилсалицилата, пентоксила берут 10 капель спирта или 15 капель эфира на 1 г вещества.

Первым в ступке измельчается труднопорошкуемое вещество – камфора с 6 каплями настойки пустырника. Затем отвешивают 1,2 сахара на ручных весах ВР-5, измельчают с камфорой и смешивают до получения однородного порошка. Массу взвешивают, делят на 6 доз и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы (камфора летуча и растворима в воске и парафине). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки зеленоватого цвета, с запахом камфоры, вкус сладко-горьковатый, жгучий.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% (0,3±0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Кардиотоническое средство, стимулятор ЦНС.

№ 11.

1. Recipe:
Extracti Belladonnae 0,02
Magnesii oxydi 0,1
Natrii hydrocarbonatis 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae spissum (ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

3. Ингредиенты
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с веществом сп. Б – густым экстрактом красавки, кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом и пылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой Сп.Б.
В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,02
В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,06 (0,02 ? 3 = 0,06)
Дозы не завышены

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошка (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки – 1,2 + 0,24 + 0,6 ? 2 = 2,64) выбирают ступку № 3. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 натрия гидрокарбоната измельчают, затем добавляют 0,24 сухого экстракта красавки (соотношение 1: 20 не превышено) и смешивают. В последнюю очередь добавляют магния оксид (как пылящее вещество) и осторожно перемешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,34 на 6 доз.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы – экстракт красавки и магния оксид – гигроскопичные вещества, натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, разлагается. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, со слабым своеобразным запахом.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,34±0,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Спазмолитическое и болеутоляющее средство.

№ 12.

1. Recipe:
Magnesii oxydi
Bismuthi subnitratis
Natrii hydrocarbonatis ana 0,3
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день перед едой.

2. Свойства ингредиентов.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солонощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) – белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом, мелкокристаллическим порошком – висмута нитратом и легкопылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Веществ списков А и Б в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Все вещества прописаны в одинаковых количествах, чтобы определить какое вещество измельчать первым, рассчитывают относительные потери веществ в порах ступки № 5. Общая масса порошка для выбора номера ступки (1,8?2 + 1,8 + 1,8 (масса магния оксида удваивается) = 7,2 г)

Поскольку относительные потери у натрия гидрокарбоната меньше, его первым помещают в ступку и измельчают. Затем добавляют висмута нитрат основной. Последним добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,9 на 6 доз и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, магния оксид – гигроскопичен). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9.Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый, вяжущий.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,9±0,04) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10.Применение.
Антацидное, вяжущее средство.

№ 13.

1. Recipe:
Zinci oxydi 5,0
Xeroformii 3,0
Talci 4,0
Tannini 2,0
Misce ut fiat pulvis.
Da.
Signa:
Присыпка.

2. Свойства ингредиентов.
Zinci oxydum – (ГФ X, ст. 736) белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.
Xeroformium – (ГФ X, ст. 734) мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом.
Talcum – ГФ IX, ст. ) очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.
Tanninum – (ГФ X, ст. 658) светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок, со слабым своеобразным запахом, вяжущего вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка).

5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
В лекарственных формах для наружного применения проверку доз не проводят.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля.

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошков, (14,0 г) выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-5 отвешивают 5,0 г цинка сульфата, помещают в ступку (соотношение 5 : 2 не превышает 1 : 20) и измельчают первым, потому что это – аморфное вещество, требующее измельчения, его потери в порах ступки наименьшее, а масса наибольшая.

Затем на весах ВР-5 отвешивают 2,0 г танина и помещают в ступку, измельчают и смешивают. Затем на ВР-5 отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. (Все порошки в прописи – аморфные вещества, поэтому их добавляют после измельчения цинка оксида по принципу «от меньшего к большему»). Последними отвешивают на ВР-5 4,0 г талька. Тальк не нуждается в измельчении, поэтому его смешивают с компонентами прописи до получения однородного по цвету порошка. Готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся крышкой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
— Органолептический контроль. Цвет светло-желтый, запах своеобразный.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе. Общая масса порошка 14,0 ± 0,42, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305.

10. Применение.
Подсушивающее, антимикробное средство.

№14.

1. Recipe: 
Codeini phosphatis 0,15
Natrii bromidi 2,0
Natrii benzoatis 3,0
Aquae purificatae 180 ml
Misce.
Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде.
Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде.
Natrii benzoatis(ГФ Х, ст.424) – белый кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный водный раствор лекарственных веществ – кодеина фосфата (наркотическое вещество Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97), натрия бромида (светочувствительное вещество) и натрия бензоата (легко растворимое вещество).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
— Кодеина фосфат – наркотическое вещество
В.р.д. 0,1 В.с.д. 0,3
Общий объем лекарственной формы – 180 мл
Число приемов – 180 : 15 = 12
р.д. (0,15: 12) = 0,012
с.д. (0,012 ? 3) = 0,036
Норма одноразового отпуска 0,2г, в рецепте – 0,15г

Дозы и норма отпуска не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеина фосфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. и № 214 от 16.07.97.

В рецепте прописаны растворы веществ, дающих труднорастворимые соединения и взаимно ухудшающие растворимость – кодеина фосфат и натрия бромид. При растворении натрия бромида, а затем кодеина фосфата может наблюдаться выпадение осадка кодеина бромгидрата, растворимость которого 1 : 100. В растворе образуется избыток бром-ионов. Согласно правилу Нернста, при растворении солей с одноименными ионами растворимость соли, взятой в меньшем количестве, ухудшается. Можно растворить порознь вещества и слить растворы или растворить первым кодеина фосфат.

Варианты изготовления прописи:

№1. Воду разделить на две части. В первой части растворить кодеина фосфат, во второй – натрия бромид и натрия бензоат. Затем оба раствора смешать.
№2. В первую очередь в воде растворить кодеина фосфат, а затем натрия бромид.

Изготовление прописи с использованием концентрированных растворов

В подставку отмеривают 140 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. (Правила работы с наркотическими веществами) – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 г кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа «А».

На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,15 г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке, в воде очищенной. Фильтруют раствор кодеина фосфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают из бюреточной установки 10 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 10% раствора натрия бензоата и перемешивают.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному вместо рецепта. Хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладковато-соленого вкуса, без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

10. Применение.
Средство от кашля.

№ 15

1. Recipe:
Solutionis Gelatinae 4% 100 ml
Sirupi simplicis 5 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке через один час.

2. Свойства ингредиентов.
Gelatina medicinalis (ГФ Х ст. 309) – ВМС, бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Практически не растворим в холодной воде, но набухает, поглощая воду. Растворим после набухания в горячей воде.
Sirupus Simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, светочувствительная, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха, содержит 64 части сахара и 36 частей воды.

3. Ингредиенты: 
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированный водный раствор ограниченно набухающего ВМС – желатина и истинный раствор, образующийся при растворении сахарного сиропа. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне-дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Объем раствора складывается из 100 мл раствора желатина и 5 мл сахарного сиропа и равен 105 мл. Сmax = 4%, С% в рецепте < 4%, следовательно КУО при изготовлении желатина не используют.

Поскольку желатин относиться к ограниченно набухающим ВМС, то процесс растворения проводится в две стадии. Сначала 4 г мелкоизмельченного желатина помещают в фарфоровую чашку и заливают 20 мл холодной (чтобы не вызвать клейстеризацию)очищенной водой и оставляют для набухания на 40-60 мин. К набухшему желатину добавляют остальное количество воды и нагревают на водяной бане (источник энергии для разрыва межмолекулярных связей) при температуре 40-50°С до полного растворения желатина. При необходимости теплый раствор процеживают через марлю в отпускной флакон. Непосредственно во флакон для отпуска отмеривают 5 мл сахарного сиропа, который добавляют небольшими порциями при перемешивании.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

9.Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Раствор слегка желтоватого цвета, сладковатого вкуса, без запаха.
— Механические включения отсутствуют. Имеется незначительная опалесценция.
— Объем лекарственной формы 105 мл ± 3,15 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение.
Кровоостанавливающее средство.

№ 16

1. Recipe:
Aethylmorphini hydrochloridi 0,1
Infusi radicis Althaeae 180 ml
Natrii benzoatis 2,0
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Aethylmorphini hydrochloridum (ГФ IХ ст. 41) – белый кристаллический светочувствительный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в в воде.
Radix Althaeae(ГФ ХI, с. 64) – собранные осенью или весной боковые и не одревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходившие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый, с ощущением слизистости.
Natrii benzoas – (ГФ Х, ст.425) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи – корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества – этилморфина гидрохлорида и легкорастворимого — натрия бензоата. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм отпуска.
Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, его нормы отпуска на один рецепт, предусмотренные приказом МЗ РФ № 328, в количестве 0,2 не превышены.
В.р.д. – 0,03
В.с.д. – 0,1
— Объем лекарственной формы – 180 мл
— Число приемов (180 : 15) = 12
— Р.д. (0,1 : 12) = 0,008
— С.д. (0,008 ? 3) = 0,024

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IX, ст. 262, т.е. из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (Красх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл, затем настой переносят в подставку.

По правилам работы с наркотическими веществами, согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,1 г этилморфина гидрохлорида (на отдельных ручных весах) взяв его из сейфа «А», после чего штанглас немедленно убирается в сейф.

На оборотной стороне рецепта и на ППК провизор-технолог расписывается в выдаче этилморфина гидрохлорида – 0,1 г, ассистент расписывается в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида, ставят дату.

0,1 г этилморфина гидрохлорида отвешенный на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же сейфе, немедленно растворяют в настое в первую очередь в соответствии с приказом МЗ РФ № 308. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку – этилморфина гидрохлорид – светочувствительное вещество.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла (этилморфина гидрохлорид – светочувствительный), укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей» наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру.

Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. На паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Светло-коричневого цвета жидкость, слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Отхаркивающее и обезболивающее средство.

№ 17.

1. Recipe:
Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml
Natrii bromidi 2,0
Tincturae Leonuri 10 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Risoma cum radicibus Valerianae (ГФ ХI, с. 77) – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье – кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый.
Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды.
Tinctura Leonuri (ГФ Х, ст. 688) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха.

3. Ингредиенты
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФXI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья – 12 мл. В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут – 138 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Темно-коричневого цвета жидкость, горько-солоноватого вкуса, с сильным запахом валерианы.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 190 мл ± 3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение.
Успокаивающее, кардиотоническое средство.

№ 18.

1. Recipe:
Emulsi oleosi 120,0
Camphorae 1,5
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Oleum Рersicorum (ГФ Х, ст. 478) – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе.
Camphorae – (ГФ Х, ст. 128) – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Данная лекарственная форма – масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора – пахучее гидрофобное вещество, хорошо растворимое в масле. Это грубодисперсная система, состоящая из взаимно нерастворимых жидкостей.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление эмульсии ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10. 97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Для приготовления эмульсии следует отвесить масла персикового 12,0 г, желатозы 6,75 г, камфоры 1,5 г, отмерить воды для приготовления первичной эмульсии 10,13 мл, воды для разбавления первичной эмульсии 91,1 мл.

В ступку помещают 6,75 г желатозы, туда же отмеривают 10,1 мл очищенной воды, дают постоять 2-3 мин. до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 12,0 масла персикового и растворяют в нем 1,5 г камфоры при нагревании (40-50°С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям при перемешивании к гидрозолю желатозы раствор камфоры. Первые капли эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. После чего постепенно, при перемешивании, разводят первичную эмульсию водой до общей массы 121,5 г. Эмульсию переносят во флакон для отпуска из темного стекла ( в случае необходимости процеживают).

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Белая молочного цвета с желтоватым оттенком жидкость, вкус маслянистый, запах камфоры.
— Механические включения отсутствуют.
— Масса эмульсии 121,5 ± 3,65 г, что соответствует нормам допустимых отклонений ±3% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Средство, улучшающее легочный кровоток.

№ 19.

1. Recipe:
Terpini hydrati 1,5
Natrii hydrocarbonatis
Natrii benzoatis ana 1,0
Liquoris Ammonii anisati 3 ml
Aquae purificatae 120 ml
Micse.
Da.
Signa:
По 1 чайной ложке 4 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Terpinum hydratum(ГФ Х, ст. 659) – бесцветные прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Мало растворим в воде.
Natrii hydrocarbonas (ГФ ХI, ст. 430) – белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, растворим в воде.
Natrii benzoas (ГФ Х, ст. 424) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.
Liquor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационым методом (нашатырно-анисовые капли).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Твердая фаза составляет 1,2%, следовательно суспензию готовят массообъемным способом. Терпингидрат относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе терпингидрата. Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с водой очищенной раствором, объем которой составляет ? массы смеси. Нашатырно-анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора. КУО при растворении желатозы не используют, т.к. С макс. значительно выше, чем концентрация желатозы по рецепту.

В подставку отмеривают 89 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10 – получают «солевой» раствор. В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75 г желатозы, приливают примерно 1 мл «солевого» раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл нашатырно-анисовых капель, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют во флакон для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

8. Упаковка и оформление.
Флакон бесцветного стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона бесцветного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 с.
— Объем микстуры 123 мл ± 3,69 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).
— Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.

10. Применение.
Отхаркивающее средство.

№20

1. Recipe:
Codeini phosphatis 0,15
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Natrii benzoatis 3,0
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Aquae purificatae ad 200 ml
Misce.
Da.
Signa.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде.
Natrii hydrocarbonas (ГФ Х, ст. 430) – белый кристаллический порошок, без запаха, солено – щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, растворим в воде.
Natrii benzoas (ГФ Х, ст. 424) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато – соленого вкуса, легко растворим в воде.
Liquor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой водный истинный раствор лекарственных веществ – кодеина фосфата (наркотическое вещество, Приказ МЗ РФ №330 от 12.11.97г. и Постановления Правительства РФ от 30.06.98г №681), натрия гидрокарбоната, натрия бензоата и суспензию, полученную конденсационным методом (нашатырно – анисовые капли).

5. Проверка доз и норм одноразового .
В соответствии с приказом МЗ РФ № 328 от 23.08.99г. одноразовая норма отпуска кодеина фосфата – 0,2г, а в прописи – 0,15г. Одноразовая норма отпуска кодеина фосфата не завышена.

Кодеина фосфат – наркотическое вещество.
В.р.д. — 0,1 Р.д. 0,011 (0,15:13)
В.с.д. — 0,3 С.д. 0,033 (0,011*3)
Общий объём лекарственной формы 200 мл
число приёмов – 200:15 = 13

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно – практического учреждения «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеина фосфат подчеркивают красным карандашом (Приказ МЗ РФ №328).

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97 г. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ № 308 от 21.10.97 и №214 от 16.07.97г.

В подставку отмеривают 126 мл воды очищенной согласно требованиям приказов МЗ РФ №328 от 23.08.99г. №330 от 12.11.97г, соблюдая правила работы с наркотическими веществами – провизор – технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 кодеина фосфата, взяв его из сейфа «А» (на отдельных ручных весах, которые хранятся в этом же сейфе).

На оборотной стороне рецепта и на ППК провизор – технолог расписывается в выдаче 0,15г кодеина фосфата, ассистент расписывается в получении 0,15г кодеина фосфата, ставят дату. Отвешенное вещество немедленно растворяют в отмеренном объёме воды. Приготовленный раствор фильтруют через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска оранжевого стекла (кодеин фосфат). Во флакон для отпуска отмеривают из бюреточной установки 40 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20) и 30 мл раствора натрия бензоата (1:10) и перемешивают.

В стаканчик отмеривают 4 мл нашатырно – анисовых капель и смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора (получают тонкую суспензию анетола), затем частями при перемешивании добавляют во флакон для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают номер рецепта и этикетку «Внутреннее» с указанием № аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготолвения, цены; предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному взамен рецепта, хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют, ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объём флакона оранжевого стекла соответствует объёму лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соотвествуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Органолептический контроль. Мутная жидкость солено – горьковатого вкуса, с анисовым и аммиачным запахом.
— Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объёму при взбалтывании в течение 15с.
— Объём микстуры 200 мл ±4мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97г.).
— Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.

10. Применение.
Средство от кашля.

№ 21.

1. Recipe:
Camphorae 2,0
Aquae purificatae 180 ml
Tincturae Leonuri 6 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Camphora (ГФ Х ст. 128) – белый кристаллический порошок или белые кристаллические куски, с характерным запахом, пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворим в воде, легко в 95% спирте, жирных маслах.
Tinctura Leonuri – (ГФ Х ст. 668) прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горького вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – камфоры и конденсационным методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника.
По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление суспензий ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Твердая фаза составляет 1,1% (менее 3%), следовательно, готовят суспензию массообъемным способом (приказ МЗ РФ № 308).

Камфора относится к группе лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется равное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе камфоры. Для получения первичной пульпы, воды очищенной берут 1/2 от суммы гидрофобного вещества и стабилизатора. В подставку отмеривают 180 мл воды очищенной.

В ступку помещают 2,0 г камфоры (труднопорошкуемое вещество, его измельчают в присутствии спирта из расчета 10 капель на 1,0 вещества) измельчают с 20 каплями спирта (расклинивающий эффект Ребиндера). После улетучивания спирта камфору растирают с 2,0 г желатозы, добавляют 2 мл воды очищенной и диспергируют до образования однородной пульпы. Пульпу в 2-3 приема смывают оставшейся водой в отпускной флакон. В последнюю очередь во флакон для отпуска добавляют 6 мл настойки пустырника. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

8. Упаковка и оформление.
Приготовленную суспензию помещают в отпускной флакон бесцветного стекла, укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона бесцветного стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 с.
— Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.
— Объем микстуры 186 мл ± 3,72 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Успокаивающее, улучшающее легочный кровоток средство

№ 22.

1. Recipe:
Mentholi 1,0
Emulsi oleosi 150,0
Phenylii salicylatis 2,0
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Mentholum – (ГФ Х ст. 387) бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты, плохо растворим в воде, хорошо растворим в жирных маслах.
Oleum Рersicorum – (ГФ Х ст. 478) прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса, растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе.
Phenylii salicylas (ГФ Х ст. 523) – белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему, состоящую из масляной эмульсии и суспензии гидрофобного вещества – фенилсалицилата.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6.Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление жидких лекарственных форм ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Эмульсии согласно приказа МЗ РФ № 308 готовят по массе. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

При отсутствии указания в рецепте количества и наименование масла, масляные эмульсии готовят в соотношении 1: 10 с использованием персикового, оливкового или подсолнечного масел. Для приготовления эмульсии следует отвесить 15,0 масла персикового, желатозы 8,0, ментола 1,0. Воды для образования первичной эмульсии следует отмерить 12 мл, для разбавления первичной эмульсии – 114 мл. Для приготовления суспензионной фазы следует отвесить 2,0 фенилсалицилата и 1,0 желатозы.

В ступку помещают 8,0 г желатозы, туда же отмеривают 12 мл воды очищенной, дают постоять 3-5 мин. до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 15,0 г масла персикового и растворяют в нем 1,0 г ментола при нагревании (40-45°С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям к гидрозолю желатозы раствор ментола в масле и эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Проверяют готовность первичной эмульсии и постепенно, при перемешивании разводят первичную эмульсию рассчитанным количеством воды (114 мл). Эмульсию переносят в подставку.

В ступке растирают фенилсалицилат (труднопорошкуемое гидрофобное вещество) в присутствии 20 кап. спирта (10 капель на 1,0 вещества), затем добавляют 1,0 г желатозы, растирают и добавляют примерно 1,5 г готовой эмульсии (2+1) : 2 = 1,5, диспергируют до получения гидрофильной оболочки вокруг частиц фенилсалицилата. Приготовленную первичную суспензию в 2-3 приема смывают готовой эмульсией в отпускной флакон из темного стекла.

8. Упаковка и оформление.
Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Жидкость молочно-белого с желтоватым оттенком цвета, с маслянистым вкусом, и запахом ментола.
— Механические включения отсутствуют.
— Масса эмульсии 153,0 ± 3,06, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении весовым способом, приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Средство используется в качестве кишечного антисептика.

№ 23.

1. Recipe:
Infusi herbae Adonidis vernalis 180 ml
Natrii bromidi 2,0
Tincturae Leonuri 6 ml
Misсe.
Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Нerba Adonidis vernalis (ГФ ХI, вып.2, ст. 43) – собранная в период цветения и высушенная трава дикорастущего многолетнего травянистого растения. Измельченное сырье – кусочки стеблей, листьев, частей цветков и плодов, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев зеленый, цветков – золотисто-желтый. Запах слабый. Список Б.
Natrii bromidum (ГФ ХI, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды.
Tincturae Leonuri – (ГФ Х, ст. 688) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горького вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, истинный раствор светочувствительного вещества и суспензию, полученную конденсационным методом.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
— Трава горицвета – сп. Б.
Общий объем микстуры 186 мл
Количество приемов 186 : 15 = 12 приемов
В.р.д. 1,0 р.д. = 6,0 : 12 = 0,5 г
В.с.д. 5,0 с.д. = 0,5 ? 3 = 1,5 г
Дозы не завышены. Наркотические вещества в рецепте отсутствуют.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Поскольку в рецепте указано количество настоя, но не указано количество травы горицвета весеннего исходят из указаний ГФ XI и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления берут 6,0 травы горицвета, измельченной до размера частиц не более 5 мм, отсеивают от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Сырье помещают в инфундирный стакан, заливают 196,8 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной температуре – 45 минут. Настой процеживают в подставку, затем переносят в мерный цилиндр и, если нужно, доводят до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку, растворяют натрия бромид, фильтруют во флакон для отпуска. В последнюю очередь добавляют 6 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

8. Упаковка и оформление.
Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
-Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной.
формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Светло-зеленоватого цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.
— Имеется незначительная опалесценция.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 186 мл ± 3,72 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

10. Применение.
Успокаивающее, кардиотоническое средство.

№ 24.

1. Recipe:
Mucilaginis Amyli 100,0
Natrii bromidi 2,0
Misce. Da.
Signa:
Использовать на 3 клизмы.

2. Свойства ингредиентов.
Amуlum (ГФ IХ ст. 35) – белый порошок без запаха, в воде набухает.
Natrii bromidum – (ГФ Х, ст.425) – белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор ограниченно набухающего высокомолекулярного соединения (ВМС) – крахмала и истинный раствор натрия бромида. Данный раствор предназначен для ректального введения (клизмы). По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5.Проверка доз и норм отпуска.
Проверка доз не проводится, так как нет лекарственных веществ сп. А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

В соответствии с требованиями ГФ готовят 2% слизь крахмала по массе. На весах ВР-5 отвешивают 2,0 г крахмала, помещают в стаканчик и смешивают с 8 мл холодной очищенной воды. В фарфоровую чашку отмеривают 90 мл воды очищенной, доводят ее до кипения и тонкой струйкой, при помешивании, добавляют взвесь крахмала в воде. Раствор доводят до кипения, кипятят непродолжительное время (1-2 мин) до просветления и загустения жидкости. Охлаждают, взвешивают и доводят водой очищенной до 100 г (если необходимо). В охлажденном растворе (слизи) растворяют 2 г натрия бромида, отвешенного на весах ВР-5 (добавляют частями). Перемешивают, процеживают в отпускной флакон.

8. Упаковка и оформление.
Приготовленный раствор (слизь) помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (натрия бромид – светочувствительный), укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Слизь прозрачная, бесцветная, без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Масса лекарственной формы 102,0 ± 3,06, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Успокаивающее и обволакивающее средство.

№ 25.

1. Recipe:
Infusi radicidus Althaеae ex 5,0 100 ml
Natrii hydrocarbonftis 2,0
Liguoris Ammonii anisati
Sirupi Simplicis ana 5 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Radix Althaeae (ГФ ХI, с. 64) – собранные осенью или весной боковые и не одревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходившие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый, с ощущением слизистости.
Natrii hydrocarbonatis (ГФ Х, ст. 430) – белый кристаллический порошок без запаха, солено щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, хорошо растворим в воде.
Liguor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.
Sirupus simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизь – корень алтея, истинный раствор лекарственного вещества – натрия гидрокарбоната, и суспензия, полученная конденсационным методом – нашатырно-анисовые капли.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. В рецепте указано количество корня алтея и объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому, руководствуясь указаниями ГФ IХ ст. 262 учитывают расходный коэффициент (Красх.) равный 1,3.

Для приготовления берут 6,5 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 130 мл воды очищенной и настаивают 30 минут при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 100 мл. Полученный настой переносят в подставку.

В готовом настое в подставке растворяют 2,0 г натрия гидрокарбоната, фильтруют во флакон для отпуска соответствующей вместимости оранжевого стекла. Отдельно в стаканчике перемешивают стеклянной палочкой 5 мл сахарного сиропа с нашатырно-анисовыми каплями – 5 мл. Получают суспензию конденсационным методом (взвесь анетола). В последнюю очередь во флакон для отпуска вводят эту взвесь. Микстура мутнеет, не фильтруют.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Светло – желтого цвета жидкость сладковатого вкуса со своеобразным запахом.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 110 ± 3,3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение.
Отхаркивающее средство.

№ 26.

1. Recipe:
Solutionis Protargoli 0,3% — 50 ml
Da.
Signa:
Примочка.

2. Свойства ингредиентов.
Protargolum — (ГФ IХ, ст. 398) – коричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде. Это оксид серебра, защищенный продуктами гидролиза белка, содержит 7,7 – 8,3% серебра оксида.

3. Ингредиент: 
один.

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, представляющая собой коллоидный раствор препарата серебра, защищенного белком, светочувствительный. Данная примочка предназначена для наружного применения. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Лекарственная форма для наружного применения, проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Раствор готовят в массообъемной концентрации. Протаргол содержит 7-8% серебра оксида, остальное количество – продукты гидролиза белка. Раствор протаргола готовят, используя его способность (благодаря большому содержанию белка) набухать и затем самопроизвольно переходить в раствор.

В широкогорлую подставку отмеривают 50 мл воды очищенной и насыпают 0,15 г протаргола тонким слоем на поверхность воды. Происходит набухание протаргола и растворение. (В случае взбалтывания протаргола с водой образуется пена, которая обволакивает комочки протаргола, частицы его слипаются, растворение препарата замедляется). Поэтому раствор оставляют на 10-15 мин. для набухания и полного растворения препарата.

Раствор процеживают через рыхлый тампон из ваты или фильтруют через беззольную бумагу. Зольную бумагу использовать не рекомендуется, так как зольные элементы бумаги вызывают коагуляцию протаргола, и снижение концентрации препарата в растворе.

8. Упаковка и оформление.
Приготовленный раствор помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (протаргол – светочувствителен), укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Раствор коричнево – желтого цвета без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 50,0 ± 2,0 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение.
Вяжущее, антисептическое и противовоспалительное средство.

№ 27.

1. Recipe:
Phenylii salicylatis 1,5
Aquae purificatae 80 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 десертной ложке 4 раза в день.

2.Свойства ингредиентов.
Phenylii salicylas (ГФ Х ст. 523) – белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде.

3.Ингредиент: 
Один .

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, представляющая собой суспензию с гидрофобным веществом с нерезко выраженными свойствами, полученную дисперсионным методом. Данная суспензия предназначена для внутреннего применения.
По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление суспензий ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Твердая фаза составляет 1,87% (менее 3%), поэтому готовят суспензию в массообъемной концентрации (приказ МЗ РФ № 308). Фенилсалицилат относится к группе лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе фенилсалицилата.

Фенилсалицилат – труднопорошкуемое гидрофобное вещество и его измельчают в присутствии спирта (10 капель на 1,0 вещества).

Для получения первичной пульпы фенилсалицилат и желатозу растирают в ступке с водой очищенной, объем которой составляет 1/2 массы смеси .

В ступку помещают 1,5 г фенилсалицилата, отвешенного на ВР-5, добавляют 15 капель 95% этанола и измельчают. Добавляют 0,75 г желатозы, примерно 1 мл воды очищенной и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают оставшейся водой в отпускной флакон.

8. Упаковка и оформление.
Приготовленную суспензию помещают в отпускной флакон оранжевого стекла на 100 мл, укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 сек.
— Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.
— Объем микстуры 80 мл ± 2,4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Антисептическое средство.

№ 28.

1. Recipe:
Emulsi seminum Cucurbitae 80,0
Da.
Signa:
На один прием натощак.

2. Свойства ингредиентов.
Semina Cucurbitae (ГФ XI в 2) эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны. Длина семени 1,5 – 2,5 см, ширина 0,8 – 1,4 см. Цвет белый c желтоватым или сероватым оттенком, запах отсутствует, вкус маслянистый, сладковатый. Семя покрыто мягкой оболочкой зеленого цвета.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению ГФ XI эмульсии – однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей. Данная лекарственная форма – семенная эмульсия для внутреннего применения. По дисперсологической классификации – свободнодисперсная система с жидкой дисперсионной средой (водой очищенной) и дисперсной фазой, образованной из веществ маслосодержащих семян (микрогетерогенная система).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление эмульсии ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Семенные эмульсии готовят без эмульгаторов, т.к. эмульгаторы находятся в семенах (слизи, камеди, белки). В рецепте не указано соотношение семян и эмульсии, поэтому из 10 г семян, предварительно очищенных от твердой оболочки, готовят 100 г эмульсии. Навеску семян тыквы – 8,0 измельчают в ступке с 1/10 ч. воды от массы семян – 0,8 мл до получения однородной кашицы. Зеленая мягкая оболочка семян тыквы измельчается вместе с ядром семени. Затем постепенно при помешивании добавляют воду до общей прописанной массы. При этом воды необходимо 80 – 8 = 72 мл. Готовую эмульсию не процеживают. Отпускают в склянке темного стекла.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Белая молочного цвета жидкость с частицами семян без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Масса лекарственной формы 80,0 ± 2,4 г, что соответствует нормам допустимых отклонений ±3% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Противоглистное средство.

№ 29.

1. Recipe:
Olei Helianthi 7,4
Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml
Acidi oleinici 0,1
Misce ut fiat linimentum.
Da.
Signa:
Линимент аммиачный. Втирать при болях.

2. Свойства ингредиентов.
Oleum Helianthi (ГФ IХ, ст. 346) – прозрачная жидкость желтого цвета, со слабым своеобразным запахом, маслянистого вкуса. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.
Solutio Ammonii caustici (ГФ IХ, ст. 464) – прозрачная бесцветная жидкость с характерным острым запахом. Хорошо смешивается с водой, спиртом, не смешивается с маслами.
Acidum oleinicum – прозрачная маслянистая жидкость. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. линименты – это жидкие мази, предназначенные для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящие из основы и равномерно распределенных в них лекарственных веществ. Данный линимент предназначен для нанесения на кожу и представляет собой линимент – эмульсию типа М/В, стабилизированную аммониевым мылом, образующимся в результате реакции между олеиновой кислотой и аммиаком. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой (вода) и жидкой дисперсной фазой (масло).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Так, как линимент – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. В прописи нет веществ наркотического и одурманивающего действия, поэтому проверка норм одноразового отпуска не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214от 16.07.97г.

В сухой тарированный флакон отвешивают 7,4 масла подсолнечного и 0,1 олеиновой кислоты, перемешивают, затем частями добавляют 2,5 мл официнального 10% раствора аммиака при тщательном перемешивании. Флакон герметично упаковывают. Масса линимента 10,0.

8. Упаковка и оформление.
Линимент упаковывают в стеклянный флакон с узким горлом с навинчивающейся крышкой с полиэтиленовой прокладкой, так как аммиак относится к летучим и пахучим веществам.
Линимент оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.07.
— Внешний вид. Линимент однороден, имеет соответствующий цвет и запах, отдельных частиц или расслоения визуально не обнаруживается.
— Масса линимента 10 ± 1,0 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).

10. Применение.
Применяют для растирания при невралгиях, миозитах и т.д.

№ 30.

1. Recipe:
Ephedrini hydrochloridi 0,2
Lanolini 4,0
Vaselini 5,0
Misce fiat unguentum
Da.
Signa:
Мазь для носа.

2. Свойства ингредиентов.
Ephedrini hydrochloridum (ГФ Х, ст.240) – бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде.
Lanolinum hydricum (ГФ IХ, ст.277)– густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха.
Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирами и жирными маслами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37 — 50°С.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-эмульсию на эмульсионной основе с сильнодействующим веществом эфедрина гидрохлоридом.
По дисперсологической классификации – гетерогенная система с высоковязкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой (эфедрина гидрохлорид вводится по типу эмульсии).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Так как мазь – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится.
Норма единоразового отпуска эфедрина гидрохлорида согласно приказа МЗ РФ № 328 от 23.08.99. составляет 0,6г. В рецепте норма отпуска не завышена.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, его вводят по правилу приготовления эмульсионных мазей. Для его растворения используют воду, входящую в состав прописанного водного ланолина.

В ступку отмеривают 1,2 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,2 г эфедрина гидрохлорида, который отвешивает в ступку провизор-технолог в присутствии фармацевта. Раствор эфедрина гидрохлорида эмульгируют безводным ланолином, примешивают порциями отвешенный вазелин. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы.

8. Упаковка и оформление.
Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку темного стекла с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру. Мазь опечатывают сургучной печатью и хранят до отпуска в запирающемся шкафу.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. Паспорт письменного контроля оформлен правильно. В рецепте красным цветом подчеркнуто наименование вещества, находящегося на предметно-количественном учете, на паспорте письменного контроля и оборотной стороне рецепта указано количество сильнодействующего вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Внешний вид мази соответствует входящим ингредиентам.
— Масса мази 9,2±0,92, что соответствует нормам допустимых отклонений (±10%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Сосудосуживающее средство при насморке.

№ 31.

1. Recipe: Mentholi 0,1
Zinci oxydi 1,0
Vaselini 8,0
Misce ut fiat unguentum
Да.
Signa:
Мазь для носа.

2. Свойства ингредиентов.
Mentholum (ГФ Х, ст. 387)– бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты. Летуч при обыкновенной температуре. Очень мало растворим в воде, легко растворим в жирных маслах.
Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или с желтоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически нерастворим в воде.
Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50°С.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой комбинированную систему: мазь-раствор и мазь-суспензию на липофильной (углеводородной) основе.
По дисперсологической классификации – комбинированная система с высоко вязкой дисперсионной средой и твердой, и растворимой в среде дисперсной фазой (ментол вводится по типу раствора, а цинка оксид по типу суспензии).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.
Веществ, имеющих нормы одноразового отпуска нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Поскольку ментол растворим в липофильных основах, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей-растворов. Цинка оксид не растворим ни в воде, ни в масле, его вводят по правилу приготовления суспензионных мазей.

В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 8,0 вазелина (t пл. 37-50°С) и при температуре не выше 40-50°С растворяют 0,1 г ментола (ментол — летучее вещество). В ступку помещают цинка оксид, так как содержание твердой фазы превышает 5%, согласно ГФXI для диспергирования цинка оксида используют раствор ментола в вазелине 1,0 г цинка оксида диспергируют с 0,5 г раствора ментола в вазелине. Затем перемешивают порциями остальной раствор ментола. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы и полного охлаждения мази.

8. Упаковка и оформление.
Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку темного стекла на 20 г с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют в соответствии с приказом МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Внешний вид мази соответствует входящим ингредиентам. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом ментола.
— Масса мази 9,1 ± 0,91, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 10% в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.).

10. Применение.
Сосудосуживающее, противовоспалительное и подсушивающее средство.

№ 32.

1. Recipe:
Emplastri Plumbi 2,5
Vaselini 5,0
Misce ut fiat unguentum.
Da.
Signa:
Смазывать пораженные участки кожи.

2. Свойства ингредиентов.
Emplastrum Plumbi (ГФ IX, ст. 147) – однородная, твердая масса сероватого или желтоватого цвета при нагревании становится вязкой.
Vaselinum (ГФ IX, ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, плавящаяся при температуре 37-50°С, без запаха.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-сплав на липофильной основе.
По дисперсологической классификации – система с высоковязкой дисперсионной средой и растворимой в среде дисперсионной фазой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Лекарственная форма для наружного применения. Проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI “Мази”.

Паспорт письменного контроля оформляется на осовании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. В рецепте прописана мазь-сплав, поэтому ингредиенты сплавляют, начиная с более тугоплавкого. В фарфоровой чашке, на водяной бане расплавляют свинцовый пластырь, потому что у него t пл. — 70°С, затем добавляют вазелин и перемешивают. Гомогенизацию проводят в подогретой ступке путем перемешивания расплава до полного охлаждения. После гомогенизации мази становятся мягкими, приобретают рыхлую пенистую структуру вследствие инкорпорирования воздуха.

8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы.
— Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Мазь желтого цвета, однородная.
— Масса мази 7,5 ± 0,75, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10%) в общей массе по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

10. Применение.
При гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулезах, карбункулах.

№ 33.

1. Recipe:
Unguenti Sulfurati simplicis 15,0
Da.
Signa:
Смазывать пораженные места.

2. Свойства ингредиентов.
Sulfur praecipitatum (ГФ Х, ст. 644) – мельчайший, аморфный, бледно-желтый порошок без запаха, практически не растворим в воде, растворим в 100 ч жирных масел при нагревании.
Эмульсионная основа:
Вазелина – 60 ч
Эмульгатора Т2 – 10 ч
Воды очищенной – 30 ч
Vaselinum (ГФ IХ, ст. 746) гелеобразная масса, плавящаяся при температуре 37-50°С.
Aqua purificata (ФС 42-2619-97) бесцветная прозрачная жидкость нейтральной реакции.
Emulgens T2воскоподобная, твердая масса, плавящаяся при 48-50°С.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней ингредиентов. Мази плотной консистенции, содержащие более 25% порошкообразных веществ, относятся к пастам. Данная мазь предназначена для нанесения на кожу и представляет собой мазь-суспензию (пасту) на эмульсионной основе. По дисперсологической характеристике – это свободная всесторонне-дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Так как мазь – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.

В выпарительной чашке сплавляют эмульгатор Т2 (1,0г) и вазелин (6,0г) (в порядке уменьшения температуры плавления) при помешивании на водяной бане, затем частями прибавляют предварительно подогретую до 90-95°с воду (3 мл) и гомогенизируют. В подогретой ступке тщательно растирают серу (5,0г) с частью приготовленной основы (около 2,5г) и постепенно добавляют остальное количество основы. Перемешивают до однородности. Поскольку сера не растворима ни в воде, ни в вазелине, образуется суспензионная мазь – паста (содержание твердой фазы = 33%).

8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Внешний вид. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом, однородна.
— Средняя масса и отклонения в массе мази находятся в пределах ±5% от 14,2 до 15,8 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Средство для лечения кожных заболеваний (себореи, сикоза, псориаза, чесотки).

№ 34.

1. Recipe:
Unguenti Xeroformii 10,0
Da.
Signa:
Смазывать пораженные места.

2. Свойства ингредиентов.
Xeroformium (ГФ Х, ст. 734) – мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Практически нерастворим в воде и липофильных основах.
Vaselinum (ГФ IX, ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50°.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.

Так как ксероформ нерастворим в воде и липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным, по отношению к препарату, количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 ксероформа с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы.

8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку на 10,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Мазь желтого цвета с характерным запахом, однородна.
— Средняя масса и отклонения в массе мази находятся в пределах ±10% 10±1,0 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

11. Применение.
Антисептическое средство.

№ 35.

1. Recipe:
Ungyenti Zinci 10,0
Da.
Signa:
Смазывать пораженные места.

2. Свойства ингредиентов.
Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50°.
Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Нерастворим в воде и липофильных основах.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Так как цинка оксид не растворяется в воде и в липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным по отношению, к препарату количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 окиси цинка с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы.

8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в баночку на 10,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Органолептический контроль. Мазь белого цвета, однородная.
— Масса мази 10 ± 1,0, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).

10. Применение.
Подсушивающее средство.

№ 36.

1. Recipe:
Acidi salicylici 0,5
Anaesthesini 1,0
Novocaini 0,5
Vaselini 16,0
Lanolini 2,0
Misce fiat unguentum.
Da.
Signa:
Для повязок.

2. Свойства ингредиентов.
Acidum salicylicum (ГФ X ст. 21) – белые мелкие игольчатые кристаллы или мелкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде. Растворим в кипящей воде. Легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Растворимость в вазелине – 0,8%.
Anaesthesinum (ГФ X ст. 55) – белый кристаллический порошок нерастворимый в воде, растворим в гидрофобной основе (до 5%).
Novocainum (ГФ X ст. 467) – белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде.
Lanolinum (ГФ IX ст. 277) – густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха, при растирании с водой поглощает около 150% воды.
Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50°С.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – гетерогенная система: трехфазная мазь: суспензия – раствор- эмульсия на липофильной основе.

5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.

6. Паспорт письменного контроля.

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Содержание твердой фазы (кислоты салициловой) – 2,5%.

Прописанное количество салициловой кислоты не обеспечивает растворимость в основе. Ее необходимо ввести по типу суспензии. Анестезин растворим в основе, следовательно, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей – растворов. Новокаин, как водорастворимый препарат, необходимо после растворения в воде, ввести по типу эмульсии. В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 16,0 вазелина при температуре не выше 40-50°С и в нем растворяют 1,0 предварительно измельченного анестезина. В ступку помещают 0,5 салициловой кислоты и тщательно растирают с 12 каплями вазелинового масла (0,25 по массе), так как прописанная основа углеводородного характера. К измельченному таким образом препарату добавляют раствор анестезина в вазелине и перемешивают до отсутствия видимых частиц кислоты салициловой. Полученную смесь отодвигают на край ступки.

С помощью пипетки в ступку отмеривают 12 капель дистиллированной воды, растворяют в ней при растирании 0,5 новокаина. Раствор эмульгируют 1,4 безводного ланолина. Заэмульгированный раствор смешивают с ранее полученной мазью.

8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную баночку на 20,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту.
— Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Органолептический контроль. Мазь желтовато – бурого цвета, однородная.
— Масса мази 20 ± 1,6, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.).

11. Применение.
Обезболивающее средство.

№37.

1. Recipe:
Chinini hydrochloridi 0,2
Olei Cacao 1,0
Misce fiat globulus
Da tales doses № 6
Signa:
По 1 шарику на ночь.

2. Свойства ингредиентов.
Chinini hydrochloridum (ГФ X, ст. 147) – бесцветные шелковистые иголочки или белый мелкокристаллический порошок, растворим в воде, легко в горячий.
Oleum Cacao (ГФ IX, ст. 339) – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34°С, превращаясь в прозрачную жидкость.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе с веществом хинина гидрохлоридом. По дисперсологической классификации свободная, всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (хинина гидрохлорид вводится по типу суспензии).

5. Проверка доз.
Веществ списка А и Б нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление суппозиториев ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI суппозитории. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97 г. Хинина гидрохлорид растворим в воде, и для растворения 1,0 требуется большое количество воды. Это может повлиять на консистентные свойства суппозиторной массы, поэтому хинина гидрохлорид вводят в суппозитории по типу суспензий.

В ступке измельчают 1,2 г хинина гидрохлорида, затем добавляют 0,6 измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию. Затем частями добавляют измельченное масло какао, каждый раз, уминая до получения пластичной массы. Массу собирают на капсулу из парафинированной бумаги, взвешивают, отмечают ее количество на оборотной стороне рецепта и в ППК. Полученную массу переносят на стекло пилюльной машинки, где и формируют вагинальные суппозитории в форме шариков, овулей и пессариев. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 6 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют вагинальные суппозитории.

8. Упаковка и оформление.
Полученные вагинальные суппозитории заворачивают в «квадратики» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощеной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Внешний вид (форма, размер) соответствуют форме вагинальных суппозиториев, размер одинаковый.
— Однородность – на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления.
— Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах ± 5% от 1,14 до 1,26 г (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.). Время полной деформации не более 15 мин.

10. Применение.
Противозачаточное средство.

№ 38.

1. Recipe:
Bismuthi subnitratis 0,15
Butyroli quantum satis ut fiat suppositorium.
Da tales doses № 6.
Signa:
По одному суппозиторию 2 раза в день.

2.Свойства ингредиентов.
Bismuthi subnitras (ГФ Х, ст.107) – белый аморфный или микрокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах.
Butyrolum гидрофобная суппозиторная основа, состоящая из масла какао 30% гидрогенизированного жира (tпл 36°С )– 50%; гидрогенизированного жира (tпл 49°С) – 10%; парафина – 10%. Температура плавления бутирола 37°.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система c твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (висмута нитрата основной вводится по типу суспензии).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Веществ списков А и Б, наркотического и одурманивающего действия в рецепте не прописано.

6. Паспорт письменного контроля.

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление суппозиториев ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Суппозитории». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.

Поскольку висмута нитрат основной не растворяется ни в воде, ни в масле, его вводят в суппозиторную массу по типу суспензии. Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 6 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 18,0 основ. Учитывая объем, который занимает 0,9г висмута нитрата основной, бутирола отвешивают 17,81г, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

В ступке тщательно растирают 0,9 висмута нитрата основного с частью расплавленного бутирола – готовят тонкую суспензию. Далее, частями добавляют расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные, предварительно смазанные глицерином формы, разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

8. Упаковка и оформление.
Полученные 6 суппозиториев заворачивают в пергаментную бумагу (в «косыночки») и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер Лекарственной формы соответствуют. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.07.
— Внешний вид (размер, форма) соответствуют форме ректальных суппозиториев. Размер одинаковый.
— Однородность – на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления.
— Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах ±5% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.) – 3,12±0,16г.
— Время полной деформации не более 15 минут.

10.Применение.
Вяжущее средство.

№ 39.

1. Recipe:
Anaesthesini 0,15
Olei Cacao 1,0
Misce ut fiat suppositorium
Da tales doses № 5
Signa:
По 1 суппозиторию 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Anaesthesinum (ГФ Х, ст.55) – белый кристаллический порошок без запаха, очень мало растворим в воде, трудно растворим в жирных маслах список Б.
Oleum Cacao (ГФ 1Х, ст.339) – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34°С, превращаясь в прозрачную жидкость.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе с веществом списка Б. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (анестезин вводится по типу суспензии).

5. Проверка доз.
Анестезин – сп.Б.
В.р.д. 0,5 р.д. 0,15
В.с.д. 1,5 с.д. 0,15 ? 2 = 0,3 -Дозы не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.

Поскольку анестезин не растворяется в воде и ограниченно растворим в жирных маслах, его вводят в суппозиторную массу по типу суспензий.

В ступке измельчают 0,75 г анестезина, затем добавляют около 0,4 порошка измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию. Остальное масло какао добавляют в виде порошка частями, хорошо перемешивают, уминают до получения однородной пластичной массы. Полученную массу взвешивают, общую массу отмечают в ППК и на оборотной стороне рецепта, после чего ее переносят на стекло пилюльной машинки, где и формируют ректальные суппозитории в форме конуса, цилиндра или торпеды. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 5 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют суппозитории.

8. Упаковка и оформление.
Полученные 5 суппозиториев заворачивают в пергаментную бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Внешний вид (размер, форма) соответствуют форме ректальных суппозиториев, размер одинаковый.
— Средняя масса и отклонения в массе суппозиториев находятся в пределах ±5% от 1,54 до 1,7 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.). Время полной деформации не более 15 мин.

10. Применение.
Обезболивающее средство.

№ 40.

1. Recipe:
Аnaesthesini
Novocaini aa 0,2
Хeroformii 0,1
Olei Cacao quantum satis ut fiant suppositoria № 5
Signa:
По 1 суппозиторию 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов
Anaesthesinum (ГФ Х, ст.55) – белый кристаллический порошок без запаха, очень мало растворим в воде, трудно растворим в жирных маслах сп.Б.
Novocainum (ГФ Х, ст.467) – белый кристаллический порошок без запаха, легко растворим в воде сп.Б.
Xeroformium (ГФ Х, ст. 734) – аморфный желтого цвета порошок со слабым своеобразным запахом.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны разделительным способом на липофильной основе с веществами списка Б – анестезином и новокаином и пахучим веществом ксероформом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой вводятся по типу суспензии (анестезин и ксероформ) и жидкой (вводится по типу эмульсии новокаин) дисперсными фазами.

5.Проверка доз и норм одноразового отпуска
Анестезин сп. Б
В.р.д. – 0,5 р.д. 0,2 : 5 = 0,04
В.с.д. — 1,5 с.д. 0,04 х 2 = 0,08
Дозы не завышены
Новокаин сп. Б
В.р.д. внутрь – 0,25 р.д. 0,2 : 5 = 0,04
В.с.д. – 0,75 с.д. 0,04 ? 2 = 0,08
Дозы не завышены

6. Паспорт письменного контроля

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление суппозиториев ведут в соответствии с требованиями статьи ГФ ХI «Суппозитории». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

На основании того, что анестезин и ксероформ не растворяются в воде, а анестезин ограниченно растворим в жирных маслах, эти лекарственные вещества вводят в суппозиторную массу по типу суспензии. Новокаин легко растворим в воде, поэтому его вводят по типу эмульсии. В ступке измельчают 0,2 г анестезина и 0,1 г ксероформа (хранится в шкафу «Пахучие и красящие лекарственные вещества»), затем добавляют около 0,2 г порошка измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию, которую отодвигают в сторону на край ступки. В центре ступки в 20 каплях воды растворяют 0,2 г новокаина, полученный раствор эмульгируют 0,5 г безводного ланолина, который одновременно выступает в качестве пластификатора массы.

Объединяют эмульсионную фазу с суспензий, добавляют частями измельченное масло какао, тщательно перемешивают (уминают) до получения однородной пластичной массы. Полученную массу взвешивают, общую массу отмечают в ППК и на оборотной стороне рецепта, после чего ее, перенося на стекло пилюльной машинки, где и формируют ректальные суппозитории в форме конуса, цилиндра или торпеды. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 5 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют суппозитории.

8. Упаковка и оформление.
Полученные 5 суппозиториев заворачивают в вощеную бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Внешний вид (размер, форма) соответствуют форме ректальных суппозиториев, размер одинаковый.
— Однородность – на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления.
— Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах ± 5% от 2,85 до 3,15 г (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.).
— Время полной деформации не более 15 мин.

10. Применение.
Обезболивающее, вяжущее, антисептическое средство.

№ 41.

1. Recipe:
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% 100 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa:
Для внутривенного капельного введения.

2. Свойства ингредиентов.
Natrii hydrocarbonis(ГФ Х, ст.430) белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Водные растворы имеют щелочную реакцию. Растворим в воде.
Agua pro ingectionibus (ФС 42-2620-97) — бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Инфузионный раствор для внутривенного капельного введения, представляющий собой истинный водный раствор лекарственного вещества – натрия гидрокарбоната, не требующего стабилизации, выдерживающего термическую стерилизацию.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска
Проверка доз не проводится, так как вещества списков А и Б в рецепте отсутствуют.

6. Паспорт письменного контроля

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Изготовление инъекционного раствора ведется в соответствии с требованиями приказов РФ № 214 от 16.07.97 г. и № 308 от 21.10.97г. и статьи ГФ Х1 «Инъекционные лекарственные формы». Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

При расчете Сmax (%) найдено, что 5% раствор натрия гидрокарбоната в количестве 100 мл можно готовить, не учитывая КУО натрия гидрокарбоната.

Одной из трудностей при изготовлении этого раствора является получения прозрачных растворов, помутнение растворов, как правило, происходит после термической стерилизации. Причиной этого являются возникающие при нагревании сложные взаимодействия между продуктами гидролиза натрия гидрокарбоната и нерастворимыми примесями, содержащимися как в самом лекарственном веществе, так и в стекле флаконов, в которые разливают раствор. В связи с этим растворы для инъекций целесообразно готовить из натрия гидрокарбоната квалификации «чистый для анализа» и «химически чистый». При этом необходимо учитывать, что растворение его следует проводить при температуре не выше 20°С в закрытом флаконе, избегая сильного взбалтывания. Изготовленный раствор фильтруют через стерильный бумажный фильтр с подложенным комочком стерильной медицинской длинноволокнистой ваты в стерильный флакон нейтрального стекла. Наиболее эффективно микрофильтрование раствора с использованием фильтров «Владипор» типа МФА № 1 и № 2. Раствор помещают во флаконы не до номинального объема флакона, а приблизительно до 80% во избежание его разрыва во время стерилизации за счет выделения углерода диоксида.

Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем, проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации.

После первичной оценки на отсутствие механических включений и положительного химического анализа флакон с готовым раствором укупоривают резиновой пробкой с металлическим колпачком «Под обкатку», пробку обвязывают пергаментной бумагой. На обвязке надписывают простым карандашом состав, концентрацию раствора и фамилию лица, изготовившего раствор. Проверяют качество укупорки. Дополнительно во флакон из стеклодрота отливают 2 мл раствора. Флакон укупоривают «Под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом и используют для проведения полного химического анализа после стерилизации.

От момента изготовления до времени начала стерилизации должно пройти не более 3 часа. Повторная стерилизация растворов не допускается («Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках» от 24.08.94г.).

Стерилизацию раствора проводят насыщенным паром при 120°С в течение 12 мин. в паровом стерилизаторе. В связи с выделением во время стерилизации углерода диоксида разгрузку парового стерилизатора следует проводить не ранее, чем через 20-30 минут после того, как давление внутри стерилизационной камеры станет равным нулю. Для достижения равновесия в системе простерилизованные растворы можно использовать только после их охлаждения, т.е. не ранее, чем через 2 часа, перевернуть их несколько раз с целью перемешивания и растворения углерода диоксида находящегося над раствором.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оформляют этикеткой «Для инъекций», заполненной в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 120 от 05. 09. 97г., на которой указывают, кроме общих для всех этикеток пунктов, следующие: «Раствор натрия гидрокарбонат 5% 100 мл. Для внутреннего капельного введения», приклеивают номер рецепта и предупредительную надпись «Беречь от детей», указывают номер анализа. Срок хранения раствора, укупоренного «под обкатку» в аптеке, составляет 30 суток при температуре не выше 25°С.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла несколько больше, чем объем раствора, поскольку при изготовлении раствора учитывались физико-химические свойства натрия гидрокарбоната и заполнение производимости 80 % номинального объема флакона. Лекарственная форма укупорена герметично. Колпачок на флаконе не прокручивается. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09. 97г.
— Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07. 97г.
— Механические включения отсутствуют.
— Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
— Отклонение в объеме ± 3% (от 97 до 103 мл.). (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97.)
— Стерильность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал.
— Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал.

10. Применение.
Применяют при различных заболеваниях, сопровождающихся выраженным ацидозом.

№ 42.

1. Recipe:
Solutionis Novocaini 1% 25 мл
Sterilisetur!
Da.
Signa:
По 1 мл внутримышечно 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Novocainum (ГФ Х, ст. 467) – белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Сп. Б.
Aqua pro injectionibus (ФС 42-2620-97) – бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Инъекционный раствор для внутримышечного введения, представляющий собой истинный водный раствор, в состав которого входит вещество сп. Б – новокаин, который в водных растворах подвержен реакции гидролиза, в связи, с чем его стабилизируют; раствор выдерживает термическую стерилизацию.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В.р.д. внутримышечно 0,1 г;
В.с.д. внутримышечно 0,1 г;
Расчет разовой дозы:
1,0г новокаина – в 100 мл 1% раствора
х г новокаина – в 1 мл 1% раствора x = 0,01 г
Р.д. 0,01 г
С.д. 0,01 ? 2 = 0,02 г
Дозы не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Изготовление инъекционного раствора ведется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. и № 308 от 21.10.97 г. и статьи ГФ ХI «Инъекционные лекарственные формы». Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Новокаин является солью слабого азотистого основания и сильной кислоты хлористоводородной, в связи, с чем в его водных растворах протекает реакция гидролиза по следующему типу:

Прибавление к этому раствору свободной кислоты, т.е. избытка водородных ионов, подавляет гидролиз, вызывая сдвиг равновесия влево, в сторону недиссоциированного новокаина. Количество кислоты, необходимое для стабилизации определяется требованиями приказа МЗ РФ № 214 и составляет для 1% раствора новокаина 9 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной на 1 литр раствора новокаина (до рН 3,8 – 4,5).

Учитывая максимальную концентрацию (%), при которой изменение объема укладывается в норму допустимого отклонения, для данного раствора новокаина равную 4,9%, КУО для расчетов не используют и приростом объема при растворении новокаина пренебрегают. Добавляемое количество стабилизатора – 0,225 мл также укладывается в нормы допустимых отклонений по приказу МЗ РФ 305 (для 25 мл ±4%, т.е. 1мл). Воды для инъекций на этом основании берут 25 мл.

В асептических условиях, в стерильной мерной колбе вместимостью 25 мл в части воды для инъекций растворяют 0,25 г новокаина, добавляют пипеткой 5 капель 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной и доводят водой для инъекций до метки. Раствор фильтруют через стерильный бумажный фильтр с подложенным под него комочком стерильной медицинской, длинноволокнистой ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 30 мл.

Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. (Для этого во флакон из стеклодрота отливают 2-3 мл раствора. Флакон укупоривают «под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом. После стерилизации раствор из флакона используют для проведения полного химического анализа.) Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем, проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации.

После первичной оценки на отсутствие механических включений и положительного химического анализа флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой «под обкатку» или стерильной стеклянной пробкой со шлифом «под обвязку», пробку обвязывают пергаментной бумагой. На обвязке надписывают простым карандашом состав, концентрацию раствора и фамилию лица, изготовившего раствор. Проверяют качество укупорки и стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120°С в течение 8 мин. После стерилизации вторично поводят полный химический контроль, проверяют на отсутствие механических включений и качество укупорки.

8. Упаковка и оформление.
Флакон с готовым раствором в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. оформляют этикеткой «Для инъекции», на которой, кроме общих для всех этикеток надписей, указывают «Раствор новокаина 1% 25 мл для внутримышечного введения по 1 мл 2 раза в день» и номер анализа.

Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Наклеивают номер рецепта. Срок хранения раствора в аптеке составляет:
— если он изготовлен во флаконе со шлифом («под обвязку») – 2 суток;
— «под обкатку» – 30 суток при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

9. Оценка качества.
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Дозы новокаина не завышены. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему. Лекарственная форма укупорена герметично. Колпачок не прокручивается. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ №120 от 05.09.97г.
— Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
— Механические включения отсутствуют.
— Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
— Отклонение в объеме ± 4% (от 29 до 31 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
— Стерильность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал.
— Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал.

10. Применение.
Обезболивающее.

№ 43.

1. Recipe:
Solutionis Glucosi 5% 50 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa:
Внутривенно, капельно.

2. Свойства ингредиентов.
Glucosum (ГФ Х, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде.
Aqua pro injectionibus (ФС 42-2620-97) – бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Инъекционный раствор для внутривенного капельного введения, представляющий собой истинный водный раствор лекарственного вещества – глюкозы, подвергающегося окислению и карамелизации.

5. Проверка доз.
Веществ списка А и Б в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Изготовление инъекционного раствора ведется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. и № 308 от 21.10.97 г. и статьи ГФ ХI «Инъекционные лекарственные формы». Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

При расчете Сmax (%) найдено, что 5% раствор глюкозы в количестве 50 мл можно готовить не учитывая КУО глюкозы. Растворы глюкозы при стерилизации, особенно во флаконах из щелочного стекла, подвергаются окислению и карамелизации. При этом наблюдается пожелтение, а иногда и побурение растворов.

При выборе стабилизатора необходимо учитывать полифункциональный характер глюкозы. Она неустойчива в щелочной среде, под влиянием кислорода образуются оксикислоты: гликолевая, левулиновая, муравьиная и другие кислоты и оксиметилфурфурол. Для предотвращения этого процесса растворы глюкозы стабилизируют 0,1 М раствором кислоты хлороводородной до рН 3,0-4,1.

Глюкоза неустойчива и в кислой среде – образуется Д – глюконовая кислота и ее лактоны в результате их окисления, особенно в процессе стерилизации, образуется 5-оксиметилфурфурол, вызывая пожелтение раствора, что связано с дальнейшей карамелизацией.

Таким образом, в качестве стабилизаторов в раствор глюкозы вводят на 1 литр 0,2 г натрия хлорида и 0,1 М раствора кислоты хлороводородной до рН 3,0 – 4,1.

В аптечных условиях используют готовый стабилизатор Вейбеля, в состав которого входят:
Натрия хлорида 5,2 г
Кислоты хлороводородной разведенной 4,4 мл
Воды для инъекций до 1 литра.
Этот стабилизатор добавляют в количестве 5% от объема раствора и независимо от его концентрации.

В асептических условиях в стерильной подставке в воде для инъекций растворяют 2,77 г глюкозы, добавляют 2,5 мл раствора Вейбеля, затем раствор фильтруют через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм или стерильную фильтровальную бумагу с подложенным комочком стерильной длинноволокнистой медицинской ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 50 мл.

Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. (Для этого во флакон из стеклодрота отливают 2-3 мл раствора. Флакон укупоривают «под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом. После стерилизации раствор из флакона используют для проведения полного химического анализа.) Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем, проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации.

Укупоривают и стерилизуют при 120°С в течение 8 мин.
Срок хранения 30 суток.

8. Упаковка и оформление.
Флакон с готовым раствором в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. оформляют этикеткой «Для инъекции», на которой, кроме общих для всех этикеток указывают «Раствор глюкозы 5% 50 мл для внутривенного, капельно» и номер анализа.

Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ №120 от 05.09.97г.
— Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
— Механические включения отсутствуют.
— Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
— Отклонение в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
— Стерильность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал.
— Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал.

10. Применение.
Средство для парентерального питания (поддержание концентрации глюкозы в крови).

№ 44.

1. Recipe:
Solutionis Acidi Ascorbinici 5% 50 мл
Sterilisetur!
Da.
Signa:
Для внутримышечного введения по 2 мл 1 раз в день.

2. Свойства ингредиентов.
Acidum ascorbinicum (ГФ Х, ст. 6) – белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса. Легко растворим в воде.
Aqua pro injectionibus ( ФС 42-2620-97)- бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Инъекционный раствор для внутримышечного введения, представляющий собой истинный водный раствор легкоокисляющегося лекарственного вещества – кислоты аскорбиновой, требующего стабилизации, выдерживающего термическую стерилизацию.

5. Проверка доз:
не проводится, так как вещества списков А и Б в рецепте отсутствуют.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Изготовление инъекционного раствора ведется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. и № 308 от 21.10.97 г. и статьи ГФ ХI «Инъекционные лекарственные формы». Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Кислота аскорбиновая имеет в своей структуре ендиеновую группу с подвижными атомами водорода. Она при воздействии кислорода, находящегося в растворе и над его поверхностью переходит в 2,3 — дикетогулоновую кислоту, лишенную С-витаминной активности.

Для стабилизации применяют антиоксидант натрия сульфит безводный (2,0 на 1000 мл). С целью снижения болезненности инъекций к раствору добавляют натрия гидрокарбонат в эквивалентном количестве.

Рассчитанные количества стабилизатора (натрия сульфата), натрия гидрокарбоната и кислоты аскорбиновой растворяют при перемешивании в 1/3 расчетного количества свежепрокипяченной воды для инъекций до окончания бурного выделения пузырьков углерода диоксида, затем добавляют еще 1/3 часть воды и перемешивают до полного растворения веществ. После окончания выделения пузырьков газа раствор доливают водой до требуемого объема и перемешивают. Раствор фильтруют через стерильный бумажный фильтр с подложенным под него комочком стерильной медицинской длинноволокнистой ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 50 мл.

Флакон заполняют раствором доверху. Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. (Для этого во флакон из стеклодрота отливают 2-3 мл раствора. Флакон укупоривают «под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом. После стерилизации раствор из флакона используют для проведения полного химического анализа.) Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации.

После первичной оценки на отсутствие механических включений и положительного химического анализа флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой с металлическим колпачком «под обкатку», пробку обвязывают пергаментной бумагой. На обвязке надписывают простым карандашом состав, концентрацию раствора и фамилию лица, изготовившего раствор.

Проверяют качество укупорки. Стерилизацию раствора проводят насыщенным паром при температуре 120°С в течение 8 мин в паровом стерилизаторе.

После стерилизации вторично проводят полный химический контроль, вторично проверяют на отсутствие механических включений и качество укупорки.

8. Упаковка и оформление.
Флакон с готовым раствором в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г. оформляют этикеткой «Для инъекций», на которой кроме общих для всех этикеток пунктов указывают: «Раствор кислоты аскорбиновой 5% 50 мл. Для внутримышечного введения по 2 мл 1 раз в день» и указывают номер анализа.
Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Наклеивают номер рецепта.
Срок хранения укупоренного «под обкатку» в аптеке составляет 30 с уток при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона нейтрального стекла соответствует объему раствора. Лекарственная форма укупорена герметично. Колпачок не прокручивается. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
— Механические включения отсутствуют.
— Органолептический контроль. Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость без запаха, кислого вкуса.
— Отклонения в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл.)
— Стерильность. В соответствии с требованиями. ГФ ХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал.
— Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, сп. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал.

10. Применение.
Применяют при гипо- или авитаминозах витамина С.

№ 45.

1. Recipe:
Solutionis Coffeini – natrii benzoatis 20% 25 мл
Sterilisetur!
Da.
Signa:
Для подкожного введения по 2 мл 2 раза в день.

2. Свойства инггредиентов.
Coffeinumnatrii benzoas (ГФ, ст. 173) – белый порошок без запаха, легко растворим в воде.
Aqua pro injectionibus ( ФС 42-2620-97)- бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.
По определению ГФ XI лекарственные средства для парентерального применения – стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением.

Данная лекарственная форма представляет собой истинный водный стерильный раствор для инъекционного применения, в состав которого входит вещество списка Б. По дисперсологической классификации – свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и максимально измельченной дисперсной фазой (гомогенная система) – раствор.

5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
Кофеин – бензоат натрия – сп.Б
В.р.д. под кожу 0,4
В.с.д. под кожу 1,0
В 2 мл 20% раствора содержится 0,4 кофеина бензоата натрия.
Р.д. – 0,4
С.д. – 0,4 ? 2 = 0,8 -Дозы не завышены.
Веществ, имеющих нормы одноразового отпуска, в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление раствора ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Инъекционные лекарственные формы», а также в соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 97г., приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.

В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество легко растворимое в воде и являющееся солью сильного основания и слабой кислотой. Инъекционные растворы кофеина бензоата натрия нуждаются в стабилизации 0,1 М раствором едкого натрия, т.к. для подавления гидролиза подобных растворов солей необходимо добавлять щелочь. При расчете количества воды для инъекций необходимо учитывать, что концентрация кофеина бензоата натрия превышает 3% и согласно приказа МЗ ЗФ № 308 от 97г. необходимо учитывать коэффициент увеличения объема.

В асептических условиях в стерильной подставке в 21,65 мл воды для инъекций растворяют 5,0 г кофеина бензоата натрия (сорта х.ч.), добавляют 0,1 мл 0,1 М раствора едкого натра. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 30мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, обкатывают металлическим колпачком, маркеруют. Проверяют раствор на прозрачность, отсутствие механических включений, цветность. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при температуре 120°С 8 минут. После стерилизации и охлаждения раствор передают на контроль повторно.

8. Упаковка и оформление.
Флакон прозрачного нейтрального стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку». Оформляют этикеткой : «Для инъекций», «Стерильно», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 25 ± 1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 4%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.

10. Применение.
Кардиотоническое средство.

№ 46.

1. Recipe:
Solutionis Atropini sulfatis 1% 10 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa:
По 1 капле в оба глаза 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Atropini sulfas (ГФ Х ст. 76) – белый кристаллический порошок растворим в воде, сп. А
Natrii chloridum – (ГФ Х, ст. 426) белый кристаллический порошок, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Прописана жидкая лекарственная форма, истинный раствор– глазные капли с веществом списка А.

5. Проверка доз.
В глазных каплях проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
В асептических условиях в 5мл воды очищенной растворяют 0,1 г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора .
Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 100°С 30 минут.

8. Упаковка и оформление.
Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Обращаться с осторожностью», «Стерильно», «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Флакон опечатывают, больному вместо рецепта выдают сигнатуру.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. апли укупорены герметично.
— Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.
— Отклонение в объеме ± 10% (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).

10. Применение.
Холинолитическое средство.

№ 47.

1. Recipe:
Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
Sterilisetur!
D.S.

2. Свойства ингредиентов.
Pilocarpini hydrochloridum (ГФ Х, ст. 534) – белый кристаллический порошок, растворим в воде, сп. А.
Natrii chloridum (ГФ Х – ст. 426) – белый кристаллический порошок, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты
совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма- глазные капли, представляющая собой водный истинный раствор вещества списка А.

5. Проверка доз.
В глазных каплях проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

В асептических условиях в 5 мл воды очищенной растворяют 0,1г пилокарпина гидрохлорида.(Вещество сп. А — пилокарпина гидрохлорид, отвешивает провизор-технолог в присутствии ассистента. Об этом делается отметка в ППК и на оборотной стороне рецепта.) Затем отвешивают 0,07 г натрия хлорида и растворяют. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой очищенной. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора. Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 120°С – 8 минут.

8. Упаковка и оформление.
Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета для глазных капель, на которой указывают номера аптеки, рецепта, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Стерильно», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». (Пилокарпин не находится на предметно-количественном учете).

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, № лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.Капли укупорены герметично, колпачок не прокручивается.
— Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.
— Объем капель соответствует 10,0 ± 1,0мл (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).

10. Применение.
Миотическое средство. Используется при глаукоме.

№ 48.

1. Recipe:
Веnzylhenicillini – natrii 500 000 ED
Solutionis Natrii chloridi guantum satis 20 ml
Da.
Signa:
Капли в нос.

2. Свойства ингредиентов.
Benzylpenicillininatrium (ГФ Х ст. 95) – белый аморфный порошок, легко растворим в воде.
Natrii chloridum (ГФ Х, ст. 426) – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3.Ингредиенты:
совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор антибиотика.

5. Проверка доз.

6. Паспорт письменного контроля.

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
Капли с антибиотиками приготавливают в асептических условиях (во- первых, бензилпенициллин не выдерживает тепловой стерилизации, во-вторых, бензилпенициллин поступает в аптеки в виде стерильного порошка).
В асептических условиях в 10 мл воды очищенной растворяют 0,18 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Фильтр промывают 10 мл воды очищенной (таким образом концентрация и объем раствора будут соответствовать прописанным в рецепте). Раствор стерилизуют при 120°С – 8 мин без антибиотика, так как он термолабилен. Стерильный антибиотик растворяют в растворе натрия хлорида в асептических условиях. Флакон укупоривают «под обкатку».

8. Упаковка и оформление.
Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой желтого цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения.
Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствует требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.97г. Флакон укупорен герметично.
— Объем раствора 10,0 ± 1,0 соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.
— Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.

10.Применение.
Антимикробное средство.

№ 49.

1. Recipe:
Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa:
По 2 капли в оба глаза.

2. Свойства ингредиентов.
Riboflavinum (ГФ Х, ст. 585) – желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым запахом, мало растворим в воде.
Natrii chloridum (ГФ Х, ст. 426) белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор малорастворимого вещества, витамина В2.

5. Проверка доз.
В глазных каплях проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Глазные капли приготавливают в асептических условиях. В аптеке имеется стерильный 0,02% раствор рибофлавина (внутриаптечная заготовка), поэтому капли изготавливают следующим образом:
— В 5 мл воды очищенной растворяют 0,09 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают и стерилизуют при 121°С – 8 мин. (Капли, прописанные в рецепте необходимо изотонировать, т.к. они гипотоничны).
— После стерилизации и охлаждения раствора, флакон вскрывают в асептических условиях, и добавляют 5 мл стерильного 0,02% раствора рибофлавина. Флакон укупоривают «под обкатку».

8. Упаковка и оформление.
Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, № лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность паковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается.
— Капли желтого цвета, механические включения отсутствуют.
— Отклонение в объеме ±10,0 (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

№ 50.

1. Recipe:
Solutionis Glucosi 5% 50 ml
Da.
Signa:
Для питья новорожденому.

2. Свойства ингредиентов.
Glucosum (ГФ Х, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3.Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы
Прописана жидкая лекарственная форма, стерильный истинный раствор легкоокисляющегося вещества – глюкозы для внутреннего применения новорожденному.

5. Проверка доз.
Веществ списка А и Б в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление раствора для новорожденных ведут в соответствии с Методическим письмом ГАПУ МЗ РСФСР № 42 от 24.05.84. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97г.

В 50,0 мл свежеперегнанной свежепрокипяченной воды, в асептических условиях, растворяют 2,77 г глюкозы (глюкоза – легкоокисляющаяся вещество). Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 121° 8 мин. Стабилизаторы при изготовлении растворов для новорожденных для внутреннего применения не используются.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оформляют этикеткой зеленого цвета, на которой указывают № аптеки, рецепта, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: “Для новорожденных”, “Стерильно”, “Хранить в прохладном защищенном от света месте”, “Беречь от детей”.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.07г.
— Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается.
— Раствор бесцветный, без механических включений.
— Отклонение в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).

10. Применение.
Раствор для питья новорожденным.

ПМ.02 МДК 02.01. «ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ»

1. При изготовлении порошков учитывают, что к трудноизмельчаемым веществам относятся:

А. рибофлавин.

Б. фенобарбитал.

В. кислота борная.

Г. ксероформ.

2. При измельчении 2,0 стрептоцида следует добавить этанол в количестве:

А. 10 капель.

Б. 5 капель.

В. несколько капель.

Г. 1 капля.

3. Номер ступки при изготовлении порошков подбирают:

А. по максимальной загрузке.

Б. по оптимальной загрузке.

В. по минимальной загрузке.

Г. по массе одного порошка.

4. Первым при изготовлении массы порошков измельчают лекарственные вещества:

А. выписанные в малой массе.

Б. красящие.

В. легковесные.

Г. трудноизмельчаемые.

5. На специальных весах отвешивают все вещества, кроме:

А. калия перманганата.

Б. рибофлавина.

В. тимола.

Г. новокаина.

6. К красящим лекарственным средствам относится:

А. фенобарбитал.

Б. ксероформ.

В. анальгин.

Г. акрихин.

7. К пахучим лекарственным средствам относится:

А. Этакридина лактат.

Б. Анестезин.

В. Фенол.

Г. Фурацилин.

8. Для приготовления 10,0 тритурации атропина сульфата в соотношении 1:100 следует взять:

А. 1,0 атропина сульфата.

Б. 0,001 атропина сульфата.

В. 0,1 атропина сульфата.

Г. 0,01 атропина сульфата.

9. Тритурации используют, если количество лекарственных средств списков А и Б на все порошки:

А. 1,0.

Б. менее 1,0.

В. 0,1.

Г. менее 0,05.

10. В вощеные капсулы упаковывают порошки, содержащие:

А. ментол.

Б. йод.

В. сахар.

Г. фенилсалицилат.

11. Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, если в их составе присутствуют вещества:

А. труднопорошкуемые.

Б. гигроскопические.

В. Пахучие.

Г. красящие.

12. Тритурация – это:

А. Смеси двух или более веществ в часто встречающихся прописях.

Б. Смеси двух веществ для ускорения приготовления порошков.

В. Различные смеси лек. веществ, применяемые в случаях, когда общее количество вещества на все дозы менее 0,05.

Г. Смеси лекарственных веществ списка А или Б с молочным сахаром, применяемые в том случае, когда общее количество этих веществ на все дозы менее 0,05.

13. При изготовлении сложных порошков со спиртом измельчаются:

1. Рибофлавин. А. Верно 1, 3, 4, 5, 6.

2. Кислота борная. Б. Верно 2, 4, 6.

3. Кислота аскорбиновая. В. Верно 5, 6.

4. Цинка оксид. Г. Верно 2, 5.

5. Фенилсалицилат.

6. Крахмал.

14. В сложных порошках между слоями некрасящих веществ вводят красящие вещества:

1. Ксероформ. А. Верно 1, 3, 4.

2. Рибофлавин. Б. Верно 2, 5, 6.

3. Меди сульфат. В. Верно 2, 4, 5.

4. Дерматол. Г. Верно 3, 4, 6.

5. Этакридина лактат.

6. Метиленовую синь.

15. Для подбора ступки необходимо определить:

А. массу лекарственного вещества на все дозы.

Б. массу общую порошка.

В. массу одной дозы.

Г. лечебную разовую дозу.

16. После затирания пор ступки вещества помещают в порядке:

А. в первую очередь вещества списка А.

Б. от большего количества к меньшему.

В. прописанном в рецепте.

Г. от меньшего количества к большему.

17. К легковесным, легкопылящим веществам относятся:

А. крахмал, камфора, фурацилин.

Б. магния оксид, кальция глицерофосфат, тальк.

В. железа лактат, висмута субнитрат, рибофлавин.

Г. цинка оксид, крахмал, белая глина.

18. К красящим веществам относятся:

А. рибофлавин, рутин, фурацилин.

Б. меди сульфат, калия перманганат, сера.

В. этакридина лактат, танин, акрихин.

Г. фурацилин, бриллиантовый зеленый, метиленовый синий.

19. Для растирания 3,0 фенилсалицилата следует взять спирта этилового:

А. 10 кап.

Б. 15 кап.

В. 20 кап.

Г. 30 кап.

20. Порошки с веществами, поглощающими углекислый газ из воздуха, упаковывают в капсулы:

А. желатиновые.

Б. вощеные или парафинированные.

В. пергаментные.

Г. простые.

21. Порошки с пахучими и летучими веществами упаковывают в капсулы:

А. Простые

Б. Желатиновые.

В. Пергаментные.

Г. Вощеные или парафинированные.

22. Для измельчения 0,8 камфоры потребуется спирта:

А. 12 кап.

Б. 10 кап.

В. 25 кап.

Г. 8 кап.

23. При использовании тритурации в порошках ее массу:

А. прибавляют к массе сахара.

Б. вычитают из массы сахара.

В. вычитают из общей массы порошков.

Г. не учитывают.

24. Порошки с фенилсалицилатом следует отпустить в капсулах:

А. вощеных.

Б. простых.

В. пергаментных.

Г. парафинированных.

25. При изготовлении тритурации в качестве индифферентного вещества используют:

А. любое вспомогательное вещество.

Б. крахмал.

В. глюкозу.

Г. молочный сахар.

26. Дозируются по массе:

А. масло подсолнечное, сироп сахарный, эфир.

Б. вода очищенная, скипидар, настойки, глицерин.

В. эфир, глицерин, пергидроль, хлороформ, ихтиол.

Г. димексид, глицерин, жидкость Бурова.

27. По объему дозируют жидкости:

А. Пергидроль.

Б. Глицерин.

В. Эфир.

Г. Раствор цитраля.

28. В концентрации по массе изготавливают:

А. водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ, водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%.

Б. растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, суспензии с содержанием твердых веществ 3% и более, эмульсии, гомеопатические жидкие лекарственные средства.

В. Растворы спирта различной концентрации.

29. В массо-объемной концентрации изготавливают:

А. водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ, водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%.

Б. растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, суспензии с содержанием твердых веществ 3% и более, эмульсии, гомеопатические жидкие лекарственные средства.

В. Растворы спирта различной концентрации.

30. В жидких лекарственных формах с учетом процента влажности берут:

А. кислоту аскорбиновую.

Б. кислоту никотиновую.

В. эуфиллин.

Г. глюкозу.

31. Высокой гигроскопичностью, которую учитывают при изготовлении любых лекарственных форм, обладает:

А. Магния оксид.

Б. Калия перманганат.

В. Терпина гидрат.

Г. Кальция хлорид.

32. В рецепте завышена разовая доза вещества списка А или Б без соответствующего оформления. Следует взять:

А. половину выписанной в прописи массы вещества;

Б. высшую разовую дозу, указанную в ГФ;

В. половину высшей разовой дозы, указанной в ГФ.

33. Последовательность смешивания ингредиентов при изготовлении микстуры с пепсином:

А. пепсин + вода + кислота хлористоводородная.

Б. в любом порядке.

В. хлористоводородная кислота + вода + пепсин.

Г. вода + хлористоводородная кислота + пепсин.

34. В рецепте не указана концентрация хлористоводородной кислоты. Отпускают:

А. 8,3% раствор.

Б. 25% раствор.

В. не имеет значения.

Г. 10% раствор.

35. В прописи рецепта не указана концентрация перекиси водорода. Отпускают раствор:

А. 10%.

Б. 30%.

В. 3%.

Г. 8,3%.

36. В прописи рецепта не указана концентрация уксусной кислоты. Отпускают раствор:

А. 3%.

Б. 10%.

В. 30%.

Г. 37%.

37. В прописи раствора Люголя для наружного применения не указана концентрация. Отпускают раствор:

А. 5%.

Б. 0,25%.

В. 1%.

Г. 0,5%.

38. Для приготовления водного раствора йода калия йодида надо взять:

А. В два раза больше, чем йода.

Б. Равное йоду количество.

В. В два раза меньше, чем йода.

39. При отсутствии указания концентрации раствора формальдегида в рецепте следует отпускать:

А. 10%.

Б. 37%.

В. 5%.

Г. 3%.

40. Стандартная концентрация жидкости Бурова:

А. 8%.

Б. 8,3%.

В. 10%.

Г. 30%.

41. Концентрированные растворы лекарственных веществ (концентраты) добавляют:

А. в подставку к раствору других лекарственных веществ.

Б. в отпускной флакон в первую очередь.

В. в отпускной флакон к профильтрованному раствору лекарственных веществ или к рассчитанному количеству воды.

Г. к смеси настоек.

42. В горячей воде следует растворять вещества:

А. этакридина лактат, кальция глюконат, кислоту борную.

Б. натрия гидрокарбонат, серебра нитрат, кислоту борную.

В. фенол, натрия хлорид, анальгин.

Г. калия бромид, кальция хлорид, новокаин.

43. Водные растворы йода готовят:

А. на горячей очищенной воде.

Б. при энергичном встряхивании с растворителем.

В. растворением йода в насыщенном растворе йодида калия.

Г. предварительно растворив в 96% спирте.

44. Из перечисленных стандартных растворов не имеют условного названия:

А. раствор перекиси водорода 30%.

Б. раствор формальдегида 37%.

В. раствор основного ацетата алюминия 8%.

Г. раствор уксусной кислоты 30%.

45. КУО используется, когда:

А. сумма лекарственных веществ составляет менее 2%.

Б. увеличение объема от растворения лекарственных веществ не укладывается в норму отклонений.

В. сумма лекарственных веществ составляет менее 3%.

Г. концентрация лекарственного вещества меньше С max.

46. При смешивании воды и спирта:

А. происходит увеличение объема.

Б. происходит уменьшение объема.

В. объем не изменяется.

Г. объем после смешивания равен сумме объемов воды и этанола.

47. Спиртовые растворы готовят:

А. в мерном цилиндре.

Б. в подставке.

В. во флаконе для отпуска.

Г. в мерной колбе.

48. Технологические приемы, используемые для изготовления раствора протаргола:

А. растворяют в концентрированном растворе своих солей.

Б. растворяют при нагревании.

В. растворяют во флаконе для отпуска в слабокислом растворе.

Г. растворяют в широкогорлой посуде, вещество насыпают на поверхность воды тонким слоем.

49. Какое вещество при изготовлении растворов рассыпается тонким слоем на поверхность растворителя?

А. калия бромид.

Б. протаргол.

В. колларгол.

Г. этакридина лактат.

50. Коэффициент увеличения объема показывает:

А. количество воды, которое поглощает 1,0 сухого вещества после его растворения

Б. количество сухого вещества, которое растворяется в 1 мл воды.

В. количество натрия хлорида, которое создает такое же осмотическое давление, что и 1,0 сухого вещества.

Г. количество воды, которое вытесняет 1,0 сухого вещества после его растворения.

51. Технологические приемы, используемые для изготовления раствора колларгола:

А. растворяют в концентрированном растворе своих солей.

Б. растворяют при нагревании.

В. растворяют во флаконе для отпуска в слабокислом растворе.

Г. растворяют в ступке в части воды, часть оставляют для споласкивания.

52. Технологические приемы, используемые для изготовления раствора калия перманганата 0,5%:

А. растворение производят в ступке.

Б. вещество насыпают тонким слоем на поверхность воды.

В. растворение производят во флаконе для отпуска.

Г. вещество растворяют при нагревании.

53. Коллоидные растворы образуют вещества:

А. метилцеллюлоза, экстракт красавки, йод.

Б. крахмал, пепсин, желатоза.

В. колларгол, ихтиол, протаргол.

Г. камфора, ментол, тимол.

54. В рецепте не указана концентрация раствора аммиака. Отпускают раствор в концентрации:

А. 25%.

Б. 8,3%.

В. 10%.

Г. 30%.

55. По массе дозируют жидкости:

1. глицерин. А. Верно 3.

2. хлороформ. Б. Верно 1, 3, 6.

3. вода мятная. В. Верно 1, 2, 4, 5,6.

4. эфир медицинский. Г. Верно 2, 3, 5.

5. масло подсолнечное.

6. масло вазелиновое.

56. По объему дозируют жидкости:

1. глицерин. А. Верно 1, 2, 6, 7.

2. хлороформ. Б. Верно 3, 4, 5, 9.

3. вода очищенная. В. Верно 2, 5, 7, 9.

4. эфир медицинский. Г. Верно 3, 7, 8, 9.

5. масло подсолнечное.

6. масло вазелиновое.

7. вода мятная.

8. сироп сахарный.

9. настойка пустырника.

57. С равной частью готовой микстуры смешивают жидкости:

1. настойка валерианы. А. Верно 2, 3, 5, 6.

2. нашатырно-анисовые капли. Б. Верно 1, 2, 4, 5.

3. настойка мяты. В. Верно 4, 5, 6, 7.

4. настойка пустырника. Г. Верно 1, 3, 4, 5.

5. грудной эликсир.

6. 1% спиртовый раствор цитраля.

7. адонизид.

58. Мятная вода готовится в концентрации:

А. 1: 5000.

Б. 1: 4000.

В. 0,044%.

Г. 1: 2000.

59. В микстуры путем смешивания с равным количеством готового раствора добавляют:

А. настойку пустырника.

Б. настойку мяты.

В. настойку валерианы.

Г. настойку ландыша.

60. В микстуры во флакон к приготовленному раствору без предварительного смешивания добавляют:

А. грудной эликсир.

Б. настойку валерианы.

В. 1% спиртовый раствор цитраля.

Г. настойку мяты перечной.

61. Хорошо растворяется в горячей воде и плохо – в холодной:

А. натрия бромид.

Б. кислота аскорбиновая.

В. кислота борная.

Г. натрия гидрокарбонат.

62. В концентрированных растворах своих солей растворяют:

А. йод.

Б. нитрат серебра.

В. этакридина лактат.

Г. перманганат калия.

63. Спиртовые жидкости добавляют в микстуры:

А. в порядке возрастания крепости спирта.

Б. в порядке уменьшения крепости спирта.

В. в любом порядке.

64. Эмульсии независимо от концентрации изготавливают:

А. по массе.

Б. массо-объемным методом.

В. по объему.

65. Не указано количество масла в эмульсии. Для приготовления 100,0 эмульсии берут масла:

А. 50,0.

Б. 5,0.

В. 1,0.

Г. 10,0.

66. Не указана концентрация эмульсии. Готовят:

А. 5% эмульсию.

Б. 10% эмульсию.

В. 20% эмульсию.

Г. 1% эмульсию.

67. Дисперсионной средой является вода, суспензию образует:

А. камфора.

Б. протаргол.

В. пепсин.

Г. глюкоза.

68. Суспензии образуются:

1. в результате химических реакций. А. Верно 1,2,4,5.

2. если прописаны вещества, растворимые

в данной жидкости. Б. Верно 2,3,4,6.

3. если превышен предел растворимости. В. Верно 3,4,5,6.

4. при смене растворителя. Г. Верно 1,3,4,6.

5. если прописаны вещества списка Б.

6. если вещество нерастворимо в данном растворителе.

69. В водной среде суспензию образуют вещества:

А. Новокаин, анальгин, натрия бромид.

Б. Цинка оксид, талька, висмута субнитрат.

В. Калия перманганат, стрептоцид, кислота борная.

Г. Магния сульфат, калия йодид, серебра нитрат.

70. При изготовлении суспензий используют желатозу:

А. Камфоры, ментола, фенилсалицилата.

Б. Цинка оксида, талька, висмута субнитрата.

В. Оксида магния, белой глины, серы.

Г. Магния карбоната основного, крахмала, кислоты борной.

71. При приготовлении водного извлечения из лекарственного растительного сырья используют коэффициент:

А. изотонический эквивалент по натрия хлориду.

Б. коэффициент увеличения объема.

В. обратный заместительный коэффициент.

Г. коэффициент водопоглощения.

72. Слизь алтейного корня, если в рецепте не указана концентрация, готовят в соотношении:

А. 1:10.

Б. 1:20.

В. 1:5.

Г. 1:30.

73. Для определения требуемого для экстракции объема воды (водные извлечения) используют:

А. Коэффициент увеличения объема.

Б. Обратный коэффициент замещения.

В. Коэффициент потерь.

Г. Коэффициент водопоглощения.

74. Коэффициент водопоглощения показывает:

А. Количество воды, которое поглощает 1,0 растительного сырья.

Б. Количество воды, которое вытесняет 1,0 растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане.

В. Во сколько раз больше сырья и воды нужно взять, чтобы сохранить концентрацию и объем водного извлечения.

Г. Количество воды, удерживаемое 1,0 растительного сырья после отжатия его в перфорированном стакане инфундирки.

75. При отсутствии указания о количестве лекарственного растительного сырья извлечение из травы горицвета готовится в соотношении:

А. 1:10.

Б. 1:30.

В. 1:400.

Г. 1:20.

76. При отсутствии указания о количестве лекарственного растительного сырья извлечение из корней валерианы готовится в соотношении:

А. 1:400.

Б. 1:10.

В. 1:30.

Г. 1:20.

77. При отсутствии указания о количестве лекарственного растительного сырья извлечение из травы пустырника готовится в соотношении:

А. 1:10.

Б. 1:30.

В. 1:400.

Г. 1:20.

78. Режим экстракции при изготовлении водных извлечений из сырья, содержащего дубильные вещества:

А. настаивание 30 мин., охлаждение 10 мин.

Б. настаивание 15 мин., охлаждение 45 мин.

В. настаивание 30 мин., без охлаждения.

Г. настаивание 25 минут, охлаждение искусственное.

79. Режим экстракции при изготовлении водных извлечений с пометкой «Cito»:

А. настаивание 25 мин., охлаждение искусственное.

Б. настаивание 15 мин., охлаждение 30 мин.

В. настаивание 25 мин., без охлаждения.

Г. настаивание 30 мин., охлаждение 10 мин.

80. Отвары из листьев сенны процеживают:

А. без охлаждения.

Б. после полного охлаждения.

В. после охлаждения в течение 45 мин.

Г. после искусственного охлаждения.

81. Особенность приготовления водной вытяжки из сырья, содержащего эфирные масла:

А. процеживают горячей.

Б. инфундирку не открывают.

В. добавляют натрия гидрокарбонат.

Г. добавляют кислоту хлористоводородную.

82. Наиболее полное извлечение сапонинов происходит:

А. в кислой среде.

Б. в щелочной среде.

В. в нейтральной среде.

83. При изготовлении водных извлечений листья, цветы, травы измельчают до частиц размером не более:

А. 0,5 мм.

Б. 3 мм.

В. 5 мм.

Г. 1 мм.

84. При изготовлении водных извлечений стебли, кору, корневища и корни измельчают до частиц размером не более:

А. 5 мм.

Б. 1 мм.

В. 0,5 мм.

Г. 3 мм.

85. При отсутствии указания о количестве лекарственного растительного сырья извлечение из листьев мяты готовится в соотношении:

А. 1:400.

Б. 1:10.

В. 1:20.

Г. 1:30.

86. Настои готовят из лекарственного растительного сырья, кроме:

А. листьев мяты.

Б. листьев толокнянки.

В. травы пустырника.

Г. листа шалфея.

87. Режим приготовления 500 мл водного извлечения из листьев толокнянки:

А. нагревание 25 мин., охлаждение искусственное.

Б. нагревание 30 мин., процеживание без охлаждения.

В. нагревание 15 мин., охлаждение 45 мин.

Г. нагревание 45 мин., охлаждение 15 мин.

88. Возможность использования нестандартного растительного сырья в водных извлечениях:

А. используется сырье с заниженным содержанием действующих веществ.

Б. нестандартное сырье не используется.

В. используется сырье с завышенным содержанием действующих веществ после пересчета.

Г. используется сырье с заниженным содержанием действующих веществ после пересчета.

89. Водное извлечение 1:10 готовится из:

А. корня алтея.

Б. травы термопсиса.

В. травы горицвета.

Г. травы пустырника.

90. Водные извлечения 1:30 готовятся из растительного сырья:

А. листья толокнянки.

Б. кора дуба.

В. корневище с корнями валерианы.

Г. цветки ромашки.

91. В рецепте не указана концентрация мази. Из веществ общего списка мазь готовят в концентрации:

А. 1%.

Б. 3%.

В. 5%.

Г. 10%.

92. К мазям-суспензиям относится:

А. мазь с протарголом.

Б. мазь камфорная.

В. мазь калия йодида.

Г. мазь цинковая.

93. Нижеперечисленные лекарственные вещества образуют мазь типа раствора:

1. кислота салициловая. А. верно все.

2. дерматол. Б. верно 1, 4, 5.

3. ментол. В. верно 3, 5.

4. протаргол. Г. верно 3, 4.

5. камфора.

94. В мазь в растворенном виде (растворяют в воде) обязательно вводят:

1. протаргол. А. верно 1, 2, 3.

2. кислоту салициловую. Б. верно все.

3. калия йодид. В. верно 1, 3, 5.

4. серу очищенную. Г. верно 1, 3.

5. ксероформ.

95. В мазь в растворенном виде (растворяют в воде) обязательно вводят:

1. дерматол. А. верно 2, 3, 4.

2. колларгол. Б. верно 2, 4.

3. камфору. В. верно 1, 2.

4. танин. Г. верно все.

5. цинка оксид.

96. Мази-эмульсии образуют лекарственные вещества:

А. растворимые в основе.

Б. растворимые в жирах.

В. не растворимые в воде и в основе.

Г. растворимые в воде.

97. Вещества, не растворимые ни воде, ни в жирах, добавляют в суппозиторную основу в виде:

А. суспензий.

Б. эмульсий.

В. раствора.

Г. сплава.

98. Пасты – это мази с концентрацией:

А. 20%.

Б. 25 %.

В. 10%.

Г. 5%.

99. Мазь-раствор образует:

А. фенилсалицилат.

Б. стрептоцид.

В. цинка оксид.

Г. калия йодид.

100. В мазях-суспензиях лекарственные вещества в концентрации 5% и более растирают с помощью:

А. глицерина.

Б. воды.

В. масла.

Г. части расплавленной основы.

101. Концентрация мази-раствора менее 5%. Лекарственные вещества растворяют:

А. в масле.

Б. в спирте.

В. в глицерине.

Г. в части расплавленной основы.

102. К эмульсионным мазям относится

А. мазь камфорная.

Б. мазь серная.

В. мазь протарголовая.

Г. мазь цинковая.

103. Мазь-суспензию дает вещество:

А. камфора.

Б. ксероформ.

В. йод.

Г. ихтиол.

104. Мазь-эмульсию образует:

А. ментол.

Б. эфедрина гидрохлорид.

В. камфора.

Г. цинка оксид.

105. Мази-суспензии образуют:

1. кислота борная. А. верно 1,2,4.

2. цинка оксид. Б. верно все.

3. раствор адреналина гидрохлорида. В. верно 1,3,5.

4. стрептоцид. Г. верно 2,4,5.

5. протаргол.

106. В рецепте не указана мазевая основа. Берут:

А. ланолин.

Б. эмульсионную основу.

В. вазелин.

Г. подбирают основу с учетом физико-химической совместимости с лекарственными веществами.

107. К мазям-суспензиям относятся:

А. мазь цинковая, желтой окиси ртути.

Б. мазь димедроловая, дерматоловая.

В. мазь новокаиновая, ментоловая.

Г. мазь камфорная, фурацилиновая.

108. К мазям-растворам относятся:

А. мазь стрептоцидовая.

Б. мазь камфорная.

В. мазь серная.

Г. мазь ксероформная.

109. В рецепте не указана концентрация мази цинковой. Мазь готовят в концентрации:

А. 1%.

Б. 5%.

В. 25%.

Г. 10%.

110. Протаргол вводят в мазевую основу:

А. растертым с частью вазелина.

Б. растертым с частью расплавленной мазевой основы.

В. растертым с вазелиновым маслом.

Г. растворенным в воде.

111. В рецепте не указана основа. Мазь серную готовят на:

А. вазелине.

Б. ланолине.

В. эмульсионной основе.

Г. смеси ланолина с вазелином.

112. Мази-эмульсии образуют вещества:

А. фенилсалицилат.

Б. димедрол.

В. кислота салициловая.

Г. цинка оксид.

113. Мази-растворы – это мази, содержащие твердые лекарственные вещества:

А. Растворимые в воде.

Б. Растворимые в основе.

В. Нерастворимые ни в воде, ни в основе.

114. К мазям-суспензиям относятся:

А. Мазь спермацетовая, камфорная, серная.

Б. Мазь дерматоловая, цинковая, желтой окиси ртути.

В. Мазь борная, новокаиновая, ментоловая.

Г. Мазь фурацилиновая, стрептоцида, ментоловая.

115. К мазям-растворам относятся:

А. Мазь серная, камфорная, анестезиновая 2%.

Б. Мазь камфорная, карболовая, ментоловая.

В. Мазь метилурациловая, ксероформная, камфорная.

Г. Мазь карболовая, камфорная, протарголовая.

116. В виде водного раствора в мази вводят:

А. анестезин.

Б. ментол.

В. новокаин.

Г. салициловую кислоту.

117. По концентрации входящих лекарственных веществ мазь серная относится:

А. к пастам.

Б. к мазям-эмульсиям.

В. к мазям-суспензиям с концентрацией сухих веществ менее 5%.

Г. к мазям-сплавам.

118. К мазям-эмульсиям относятся:

А. мазь камфорная.

Б. мазь калия йодида.

В. мазь фурацилиновая.

Г. мазь серная.

.

119. Суппозитории не готовятся методом:

А. выкатывания.

Б. выливания.

В. прессования.

Г. гранулирования.

120. Аптечные этикетки для наружного применения имеют на белом фоне сигнальный цвет:

А. синий.

Б. оранжевый.

В. розовый.

Г. зеленый.

121. К жирорастворимым основам относятся:

А. Бутирол, мыльно-глицериновая, ГХМ 5Т.

Б. Масло какао, бутирол, гидрогенизированные жиры.

В. ГХМ 5Т, полиэтиленоксиды, желатино-глицериновая.

Г. Витепсол, бутирол, полиэтиленоксиды.

122. Масса палочек расчитывается по формуле:

А. (а х b)/с

Б. 0,785 х d2 х L х n х 0,95

В. (а х 100)/(100-b)

Г. D = V х 0,009 — (m1 х E1 + m2 х E2)

123. К суппозиториям не предъявляются требования:

А. средняя масса.

Б. стерильность.

В. одинаковая форма.

Г. твердость.

124. Ректальные суппозитории выкатывают в форме:

А. цилиндра.

Б. конуса.

В. шарика.

Г. палочки.

.

125. Новокаин вводят в суппозиторную основу по типу:

А. суспензии.

Б. эмульсии.

В. масляного раствора.

Г. сплава.

126. По типу суспензии вводят в суппозиторную основу:

А. папаверина гидрохлорид.

Б. новокаин.

В. стрептоцид.

Г. этакридина лактат.

127. Масса одного ректального суппозитория должна находиться в пределах:

А. 1,0 — 3,0.

Б. 0,5 — 1,5.

В. 0,5 — 1,0.

Г. 1,0 — 4,0.

128. Масса одного вагинального суппозитория должна находиться в пределах:

А. 1,0 — 4,0.

Б. 0,5 — 1,0.

В. 0,5 — 1,5.

Г. 1,5 — 6,0.

129. При изготовлении суппозиториев обязательно растворяют в воде или растирают с водой:

А. хинина гидрохлорид.

Б. дерматол.

В. ксероформ.

Г. стрептоцид.

.

130. Свечи для детей готовят массой не более:

А. 1,0.

Б. 1,5.

В. 2,0.

Г. 3,0.

131. Для метода ручного выкатывания используют основы:

А. Жирорастворимые.

Б. Водорастворимые.

В. Жиро- и водорастворимые.

Г. Все перечисленное верно.

132. К преимуществам инъекционного способа введения лекарственных веществ относятся все, кроме:

А. опасности внесения инфекции.

Б. возможности оказания экстренной помощи.

В. высокой степени биологической доступности лекарственных веществ.

Г. точности дозирования лекарственных веществ.

133. К инфузионным растворам относят растворы для парентерального введения объемом:

А. до 100 мл.

Б. 100 мл и более.

В. до 10 мл.

Г. до 50 мл.

134. В качестве стабилизатора для инъекционных растворов кофеин-бензоата натрия используют:

А. натрия сульфат.

Б. натрия гидрокарбонат.

В. натрия тиосульфат.

Г. 0,1 М раствор натрия гидроксида.

135. Термостойкие порошки в аптечных условиях стерилизуют:

А. воздушным методом.

Б. ультрафиолетовым облучением.

В. радиационным методом.

Г. паровым методом.

136. На 1 л раствора глюкозы для инъекций стабилизатора Вейбеля берут:

А. 5% от количества глюкозы.

Б. 5%.

В. 5 мл.

Г. 5% от выписанного объема.

137. 30 мл 5% раствора глюкозы для инъекций стерилизуют паровым методом при температуре:

А. 120о – 45 мин.

Б. 100 о – 30 мин.

В. 120 о – 8 мин.

Г. 120 о – 12 мин.

138. 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий стерилизуют паровым методом при температуре:

А. 120 о – 15 мин.

Б. 120 о – 12 мин.

В. 180 о – 30 мин.

Г. 100 о – 30 мин.

139. Флаконы для отпуска инъекционных растворов стерилизуют паровым методом при температуре:

А. 100 о – 60 мин.

Б. 120 о – 10 мин.

В. 180 о – 30 мин.

Г. 120 о – 45 мин.

140. Цель добавления консервантов к инъекционным растворам:

А. создание определенного значения рН.

Б. предотвращение роста и развития микроорганизмов.

В. предотвращение окисления лекарственных веществ.

Г. Нейтрализация щелочности стекла.

141. Растворы, осмотическое давление которых равно осмотическому давлению плазмы крови:

А. изотоничные.

Б. изогидричные.

В. изоионичные.

Г. изовязкие.

142. Воздушным методом можно стерилизовать:

А. бензипенициллина калиевую соль.

Б. стрептомицина сульфат.

В. натрия хлорид.

Г. колларгол.

143. К фармакопейным методам стерилизации относятся:

1. термические методы. А. верно 1,2,3,5.

2. стерилизация фильтрованием. Б. верно 1,2.

3. химические методы. В. верно все.

4. ультрафиолетовое облучение. Г. верно 1, 2, 3.

5. радиационный метод.

144. В качестве стабилизатора для инъекционного раствора глюкозы используют:

А. 1 М раствор кислоты хлороводородной.

Б. 0,1 М раствор натрия гидроксида.

В. натрия сульфит.

Г. стабилизатор Вейбеля.

145. Для стабилизации растворов новокаина для инъекций используют:

А. 0,1 М раствор натрия гидроксида.

Б. натрия гидрокарбонат.

В. 0,1 М раствор кислоты хлороводородной.

Г. трилон Б.

146. Для стабилизации растворов кислоты аскорбиновой используют следующий стабилизатор:

А. натрия гидрокарбонат с натрия сульфитом.

Б. раствор натрия гидроксида 0,1 М.

В. раствор кислоты хлороводородной 0,1 М.

Г. натрия тиосульфат.

147. Раствор натрия гидрокарбоната для инъекций надо стабилизировать:

А. 1 М раствором кислоты хлороводородной.

Б. 0,1 М раствором натрия гидроксида.

В. раствором Вейбеля.

Г. готовят без стабилизатора, т.к. используют химически чистым.

148. При приготовлении раствора дибазола для инъекций используют стабилизатор:

А. 0,9% раствор натрия хлорида.

Б. сложный стабилизатор для глюкозы.

В. 0,1 М раствор кислоты хлороводородной.

Г. готовят без стабилизатора.

149. К растворам для инъекций ГФ-ХI предъявляют требования:

А. стерильность, апирогенность, стойкость, изотоничность.

Б. стерильность, апирогенность, стойкость, изоионичность.

В. чистота, стерильность, апирогенность, точная концентрация лекарственных веществ.

Г. стерильность, апирогенность, стойкость, чистота.

150. Периодичность проверки воды для инъекций на апирогенность:

А. 1 раз в месяц.

Б. 1 раз в полугодие.

В. 1 раз в квартал.

Г. 2 раза в квартал.

151. Воздушным методом можно стерилизовать:

А. водный раствор.

Б. масла.

В. марлевые тампоны.

Г. ватные тампоны.

152. Простерилизованный вспомогательный материал после вскрытия биксов используют в течение:

А. 7 дней.

Б. 24 часов.

В. 3 суток.

Г. 12 часов.

153. Резиновые пробки стерилизуют паровым методом :

А. 120 о — 8 мин.

Б. 120 о — 12 мин.

В. 120 о — 15 мин.

Г. 120 о — 45 мин.

154. Спецодежду (халат, колпак, марлевую повязку) стерилизуют:

А. радиационным методом.

Б. химическим методом.

В. ультрафиолетовым облучением.

Г. паровым методом.

155. Вспомогательный материал (вата, марля, бумага) стерилизуют:

А. паровым методом.

Б. химическим методом.

В. воздушным методом.

Г. ультрафиолетовым облучением.

156. Согласно ГФ-ХI, инъекционные лекарственные формы:

А. водные растворы для подкожного введения с помощью шприца.

Б. жидкие лекарственные формы для парентерального введения.

В. стерильные неводные растворы для внутривенного введения.

Г. стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением.

157. К инъекционным растворам не всегда предъявляется требование:

А. стерильность.

Б. стабильность.

В. изотоничность.

Г. апирогенность.

158. Воздух помещений асептического блока обеззараживают:

А. радиационной стерилизацией.

Б. установкой приточно-вытяжной вентиляции.

В. газовой стерилизацией.

Г. ультрафиолетовым облучением.

159. 0,1 М раствор хлороводородной кислоты в качестве стабилизатора используется для следующих иъекционных растворов:

А. раствора дибазола.

Б. раствора кофеин-бензоата натрия.

В. 40% раствора глюкозы.

Г. раствора натрия гидрокарбоната.

160. Дибазол относится к веществам, образованным:

А. сильным основанием и слабой кислотой.

Б. сильной кислотой и слабым основанием.

В. сильным основанием и сильной кислотой.

Г. слабым основанием и слабой кислотой.

161. Новокаин относится к веществам, образованным:

А. слабым основанием и слабой кислотой.

Б. сильным основанием и слабой кислотой.

В. сильной кислотой и слабым основанием.

Г. сильным основанием и сильной кислотой.

162. Наибольший объем инъекционного раствора, качественно стерилизуемый в паровом стерилизаторе:

А. 100 мл.

Б. 500 мл.

В. 1000 мл.

Г. 2000 мл.

163. В качестве антиоксидантов при приготовлении инъекционных растворов используются вещества:

А. кофеин-бензоат натрия, натрия цитрат, натрия тиосульфат.

Б. натрия сульфит, натрия гидросульфит, метабисульфит натрия, трилон Б.

В. 0,1 М раствор натрия гидроксида, гидрокарбонат натрия.

Г. барбамил натрия, мединал, адреналина гидрохлорид, аминазин.

164. Натрия хлорид в глазные капли добавляют для:

А. предотвращения окисления.

Б. перевода вещества в устойчивую форму.

В. предотвращения гидролиза.

Г. достижения изотоничности.

165. Режим стерилизации 5 мл глазных капель:

А. 120 о – 15 мин.

Б. 180 о – 30 мин.

В. 120 о – 8 мин.

Г. 180 о – 60 мин.

166. Полный химический анализ глазных капель проводят:

А. до стерилизации перед фильтрованием.

Б. после стерилизации.

В. до и после стерилизации.

Г. до стерилизации после фильтрования.

167. Технология изготовления глазных капель сводится к следующему:

А. в части очищенной воды растворяют вещества, переливают раствор в цилиндр и доводят объем до нужного, фильтруют во флакон.

Б. в отмеренном объеме очищенной воды (с учетом КУО) растворяют вещества и фильтруют во флакон.

В. в части очищенной воды растворяют вещества, фильтруют в цилиндр и водой, промывая фильтр, доводят объем раствора до нужного.

168. Выдерживают термическую стерилизацию растворы антибиотиков:

А. бензилпенициллина.

Б. левомицетина.

В. стрептомицина.

Г. ампициллина.

169. Раствор пероксида водорода 3% в отделении новорожденных готовят на:

А. стерильной очищенной воде.

Б. воде для инъекций.

В. стерильной очищенной воде, проверенной на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония, углерода диоксида.

Г. стерильной воде для инъекций.

170. Объем раствора для внутреннего применения в отделении новорожденных при условии одномоментного его использования не должен превышать:

А. 200 мл.

Б. 100 мл.

В. 10 мл.

Г. 15 мл.

171. Периодичность бактериологического контроля воды очищенной для приготовления стерильных растворов:

А. раз в квартал.

Б. раз в месяц.

В. раз в полугодие.

Г. 2 раза в квартал.

172. Асептически к глазным каплям добавляют:

1. резорцин. А. верно 1,2,3,5.

2. левомицетин. Б. верно 2,4.

3. раствор цитраля 1%. В. верно 1,3,5.

4. рибофлавин. Г. верно 1,3,4,5.

5. раствор адреналина гидрохлорида 0,1%.

173. Требования, предъявляемые к глазным каплям:

1. стерильность. А. верно 1,2,3,4.

2. апирогенность. Б. верно 1,3,4,5.

3. стабильность. В. верно 1,4,5.

4. чистота. Г. верно все.

5. изотоничность.

174. В качестве стабилизаторов в глазные капли добавляют:

1. натрия хлорид. А. верно 1,4,5.

2. натрия тиосульфат. Б. верно 2,3,4.

3. натрия метабисульфит. В. верно 2,3,4,5.

4. трилон Б. Г. верно все.

5. левомицетин.

175. При отсутствии указаний для мазей с антибиотиками (не глазных) применяют основу, состоящую из:

А. вазелина.

Б. 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина.

В. 40 частей безводного ланолина и 60 частей вазелина.

Г. 1 части ланолина безводного и 5 частей вазелина.

176. Изотонический эквивалент по натрию хлориду показывает:

А. количество натрия хлорида, которое потребуется, чтобы глазные капли были изотоничными.

Б. количество натрия хлорида, создающее в одинаковых условиях осмотическое давление, равное осмотическому давлению 1,0 данного вещества.

В. количество натрия хлорида, оказывающее осмотическое давление, равное осмотическому давлению слезной жидкости.

Г. количество натрия хлорида, которое потребуется, чтобы глазные капли получились изогидричными.

177. Для изотонирования глазных капель используют:

1. натрия хлорид. А. верно 1,2,3.

2. натрия сульфат. Б. верно 3,4,5.

3. натрия нитрат. В. верно 1,3,4.

4. натрия метабисульфит. Г. верно 2,3,4,5.

5. натрия тиосульфат.

178. В качестве консервантов для глазных капель используют:

1. Кислоту сорбиновую. А. верно 1,3,4.

2. Натрия хлорид. Б. верно 1,2,4.

3. Бензалкония хлорид. В. верно 1,3,5.

4. Нипагин. Г. верно 2,3,4.

5. Натрия метабисульфит.

179. Раствор колларгола 2% для глазных капель стерилизуют при:

А. 100С — 30 мин.

Б. 120С — 8 мин.

В. 100С — 15 мин.

Г. не стерилизуют

180. Не изотоничные слезной жидкости глазные капли:

А. не обладают фармакологическим действием.

Б. лекарственные вещества быстро окисляются.

В. подвергаются микробной контаминации.

Г. вызывают ощущение дискомфорта при применении.

181. Раствор протаргола 1% для глазной примочки надо изотонировать:

А. натрия хлоридом.

Б. натрия нитратом.

В изотонировать не следует.

Г. натрия сульфатом.

182. К мазям типа эмульсии относятся глазные мази:

1. желтой окиси ртути. А. Верно всё.

2. ксероформная. Б. Верно 1,2,3.

3. резорциновая. В. Верно 1,4,5.

4. с сульфатом цинка. Г. Верно 3,4,5.

5. мазь сульфацила натрия.

183. Резорцин в глазных мазях образует тип:

А. мазь-сплав.

Б. мазь-раствор.

В. мазь-суспензия.

Г. мазь-эмульсия.

184. Бензилпенициллин вводится в мази:

А. по типу эмульсии.

Б. по типу сплава.

В. по типу суспензии.

Г. по типу раствора.

185. Особенности приготовления раствора глюкозы внутрь для новорожденных:

1. добавляют стабилизатор Вейбеля. А. 1,4,6

2. готовят без стабилизатора. Б. 2,3,5

3. не учитывают влажность глюкозы. В. 1,4,5

4. учитывают влажность глюкозы. Г. 2,4,5

5. стерилизуют в паровом стерилизаторе.

6. раствор не стерилизуют, т.к. глюкоза карамелизуется.

186. На этикетках для глазных капель и глазных мазей отпечатана предупредительная надпись:

А. “Перед употреблением взбалтывать”

Б. “Хранить в прохладном и защищенном от света месте”

В. “Сердечное”

Г. “Беречь от огня”

187. Сигнальный цвет на этикетках для оформления глазных лекарственных форм:

А. зеленый

Б. оранжевый

В. синий

Г. розовый

188. Указать особенности дозирования антибиотиков (ампициллин, бензилпенициллин, стрептомицин) при приготовлении лекарственных форм:

А. отвесить выписанное количество антибиотика по рецепту на ручных весах

Б. отвесить на ручных весах, пересчитав предварительно по “Таблице соотношений между массой и ЕД” на массу

В. отмерить в виде спиртового концентрата

Г. отвесить в виде тритурации

189. К лекарственным формам только промышленного производства относятся:

1. аэрозоли А. верно 1,4,5

2. порошки Б. верно 2,3

  1. 3. растворы для инъекций В. верно 1,3,4,5

  2. 4. таблетки Г. верно все

  3. 5. микрокапсулы

190. Режим стерилизации 200 мл раствора глюкозы 5% для внутреннего применения в отделение новорожденных:

А. 120о – 8

Б. 180о — 60

В. 120о – 45

Г. 120о – 12

Д. 1200 — 15 ‘

191. Выдерживают термическую стерилизацию растворы антибиотиков:

А. бензилпеницилина

Б. левомицитина

В. стрептомицина

Г. ампициллина

192. Раствор пероксида водорода 3% в отделение новорожденных готовят на:

А. стерильной очищенной воде

Б. воде для инъекций

В. стерильной очищенной воде, проверенной на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония, углерода диоксида

Г. стерильной воде для инъекций

193. Важным дополнительым требованием к качеству воды для инъекций по сравнению с водой очищенной является:

А. отсутствие реакции на хлориды, сульфаты, тяжелые металлы

Б. сухой остаток не более 0,001%

В. отсутствие пирогенных веществ

Г. срок хранения не менее 3 суток

194. Простерилизованный вспомогательный материал (вата, марля, пергаментные прокладки) до вскрытия биксов хранят в аптеке:

А. 24 часа

Б. 48 часов

В. 72 часа

Г. 12 часов

Д. 1 месяц

195. Для протирания ручных весочков используют :

А. раствор хлорамина Б 1%

Б. 3% раствор перекиси водорода

В. 90% этанол

196. Метрологическая проверка весов и гирь, применяемых в аптечных учреждениях производится:

А. 1 раз в два года

Б. 1 раз в год

В. 2 раза в год

197. Наркотические, ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства отвешивают:

А. фармацевт

Б. провизор-технолог

В. провизор-аналитик

198. Аптечные этикетки для инъекций имеют на белом фоне сигнальный цвет:

А. зеленый

Б. розовый

В. оранжевый

Г. синий

199. Для отпуска инъекционных растворов применяют флаконы:

А. щелочного стекла

Б. нейтрального стекла марки НС-1, НС-2

В. парфюмерные флаконы

200. Интервал времени от начала изготовления раствора для инъекций

до стерилизации не должен превышать:

А. 1 час

Б. 2 часов

В. 3 часов

Г. 4 часов

Д. 24 часов

Ответы

1.В

41.В

81.Б

121.Б

161.В

2.А

42.А

82.Б

122.Б

162.В

3.Б

43.В

83.В

123.Б

163.Б

4.Г

44.Г

84.Г

124.Б

164.Г

5.Г

45.Б

85.Б

125.Б

165.В

6.Г

46.Б

86.Б

126.В

166.Г

7.В

47.В

87.Б

127.Г

167.В

8.В

48.Г

88.В

128.Г

168.Б

9.Г

49.Б

89.Г

129.А

169.В

10.В

50.Г

90.В

130.Б

170.А

11.В

51.Г

91.Г

131.А

171.Г

12.Г

52.В

92.Г

132.А

172.В

13.Г

53.В

93.В

133.Б

173.Б

14.Б

54.В

94.Г

134.Г

174.Б

15.Б

55.В

95.Б

135.А

175.В

16.Г

56.Г

96.Г

136.Г

176.Б

17.Б

57.А

97.А

137.В

177.А

18.Г

58.В

98.Б

138.Б

178.А

19.Г

59.Б

99.А

139.Г

179.Г

20.Б

60.Б

100.Г

140.Б

180.Г

21.В

61.В

101.А

141.А

181.В

22.Г

62.А

102.В

142.В

182.Г

23.Б

63.А

103.Б

143.А

183.Г

24.В

64.А

104.Б

144.Г

184.В

25.Г

65.Г

105.А

145.В

185.Г

26.В

66.Б

106.Г

146.А

186.Б

27.Г

67.А

107.А

147.Г

187.Г

28.Б

68.Г

108.Б

148.В

188.Б

29.А

69.Б

109.Г

149.Г

189.А

30.Г

70.А

110.Г

150.В

190.Г

31.Г

71.Г

111.В

151.Б

191.Б

32.В

72.Б

112.Б

152.Б

192.В

33.Г

73.Г

113.Б

153.Г

193.В

34.А

74.Г

114.Б

154.Г

194.В

35.В

75.Б

115.Б

155.А

195.Б

36.В

76.В

116.В

156.Г

196.Б

37.В

77.А

117.А

157.В

197.Б

38.А

78.В

118.Б

158.Г

198.Г

39.Б

79.А

119.Г

159.А

199.Б

40.А

80.Б

120.Б

160.Б

200.В

ПМ.02 МДК 02.02. «ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

ТЕСТ-КОНТРОЛЬ

1. Оценка качества лекарственных форм проводится по приказу:
А. 305

Б. 309

В. 214

Г. 308.

2. Внутриаптечный контроль качества регламентирует приказ:

А. 305

Б. 309

В. 214

Г. 308.

3. К физическим методам количественного определения относятся:

А. перманганатометрия

Б. йодометрия

В. рефрактометрия

Г. броматометрия.

4. При приемочном контроле лекарственных средств проверяются показатели:

А. общий объем, упаковка, масса

Б. упаковка, масса, маркировка

В. упаковка, маркировка, описание

Г. масса, маркировка, описание.

5. При физическом внутриаптечном контроле проверяют:

А. цвет

Б. массу отдельных доз

В. прозрачность

Г. запах.

6. При физическом внутриаптечном контроле проверяют:

А. общий объем (массу)

Б. однородность смешения

В. цвет, запах.

7. Лекарственные средства, поступающие из помещения хранения в
ассистентскую комнату, подвергаются:

А. полному химическому анализу

Б. качественному анализу

В. количественному анализу

Г. всем видам внутриаптечного контроля.

8. При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют:

А. массу отдельных доз и их количество

Б. качество укупорки

В. отсутствие механических примесей.

9. При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют:

А. массу или объем лекарственной формы

Б. качество укупорки

В. цвет, запах.

10. Вода, очищенная в аптеке, проверяется на отсутствие:

А. хлоридов, сульфатов, восстанавливающих веществ

Б. хлоридов, сульфатов, солей кальция

В. восстанавливающих веществ, диоксида углерода, аммиака.

11. Вода для инъекций дополнительно подвергается в аптеке испытаниям:

А. на отсутствие нитратов, углерода диоксида, восстанавливающих веществ

Б. на отсутствие углерода диоксида, восстанавливающих веществ, на
содержание аммиака

В. на содержание аммиака, рН среды, отсутствие нитратов

Г. на отсутствие нитратов, углерода диоксида, рН среды.

12. Вода очищенная подвергается полному химическому контролю в КАЛ:

А. 1 раз в месяц

Б. 1 раз в квартал

В. 1 раз в 2 месяца.

13. Опросный контроль проводят после изготовления:

А. не менее 5 лекарственных форм

Б. не более 5 лекарственных форм

В. 3 лекарственных форм

Г. в конце смены.

14. Полному химическому контролю подвергают обязательно:

А. внутриаптечную заготовку (каждую серию)

Б. жидкие лекарственные средства при заполнении бюреток

В. лекарственные формы с антибиотиками.

15. Полному химическому контролю подвергают обязательно:

А. глазные лекарственные формы

Б. лекарственные формы для инъекций и инфузий до и после
стерилизации

В. детские лекарственные формы.

16. Вид химического контроля лекарственных средств для новорожденных:

А. качественный

Б. количественный

В. полный (качественный и количественный).

17. Растворы кислоты хлороводородной для внутреннего применения подвергается контролю:

А. выборочному качественному

Б. обязательному полному

В. обязательному качественному.

18. Растворы серебра нитрата подвергаются в аптеке контролю:

А. выборочному качественному

Б. обязательному полному

В. обязательному качественному

Г. выборочному полному.

19. Полному химическому контролю подвергают обязательно:

А. глазные лекарственные формы, содержащие ядовитые и наркотические средства

Б. лекарственные средства, поступившие из материальных

В. лекарственные формы для клизм.

20. К обязательным видам внутриаптечного контроля относятся:

  1. письменный

  2. органолептический

  3. опросный

  4. физический

  5. контроль при отпуске

А. 1,2,3

Б.1,2,5

В. 3, 4

21. Обязательные виды внутриаптечного контроля для
лекарственной формы состава:

Возьми: Раствора атропина сульфата 1% — 10 мл

D.t.d.№10

S. Глазные капли

А. письменный, органолептический, контроль при отпуске

Б. письменный, органолептический, полный химический, контроль
при отпуске

В. письменный, органолептический, полный химический, физический, контроль при отпуске.

22. Обязательные виды внутриаптечного контроля для
лекарственной формы состава:

Возьми: Раствора дибазола 1% — 5 мл

D.t .d. № 10

Простерилизуй!

А. письменный, органолептический, контроль при отпуске

Б. письменный, органолептический, полный химический контроль
при отпуске

В. письменный, органолептический, полный химический, физический, контроль при отпуске.

23. Допустимые отклонения по приказу № 305 МЗ РФ от 1997г. для концентрированного раствора кофеин-бензоата натрия 1:10:

А. + 5%

Б. + 0,5%
В. +1%

Г. + 2%

24. Допустимые отклонения по приказу № 305 МЗ РФ 1997г. для
концентрированного раствора кальция хлорида 1:2:

А. + 0,5%

Б. + 5%

В. + 3%
Г. +1%

25. Допустимые отклонения по приказу № 305 МЗ РФ 1997г. для
концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20:

А.+ 2%

Б. + 5%

В. + 3%
Г. +1%

26. Хлорамин может быть использован в качественном анализе как окислитель
для лекарственного средства:

А. кислота борная

Б. натрия бромид

В. калия хлорид

Г. магния сульфат.

27. Индикатор аргентометрического титрования по методу Мора:

А. эозинат натрия

Б. железо-аммониевые квасцы

В. хромат калия.

28. Индикатор аргентометрического титрования по методу Фаянса:

А. эозинат натрия

Б. железо-аммониевые квасцы

В. хромат калия

29. Групповой реактив на лекарственные средства, содержащие хлориды, бромиды, йодиды:

А. бария хлорид

Б. калия перманганат

В. серебра нитрат

Г. дифениламин.

30. Индикатор аргентометрического титрования по методу Фольгарда:

А. эозинат натрия

Б. железо-аммониевые квасцы

В. хромат калия

31. Натрия хлорид образует с нитратом серебра осадок:

А. белый

Б. светло-желтый

В. желтый

32. Калия бромид окрашивает пламя:

А. в желтый цвет

Б. в фиолетовый цвет

В. в кирпично-красный цвет

33. Кислота хлороводородная разведенная имеет концентрацию:

А. 25%

Б. 8,3%

В. 1%

34. Фармакопейной реакцией идентификации калия йодида является реакция:

а) «серебряного зеркала»

б) с нитритом натрия в сернокислой среде

в) с крахмалом

35. Кислоту хлороводородную хранят в материальных комнатах:

а) по списку Б

б) по списку А

в) по общему списку.

36. Бромиды и йодиды хранят, предохраняя от:

а) действия влаги

б) действия кислорода воздуха

в) действия света

г) действия повышенной температуры.

37. Фармакопейной реакцией на катион калия является реакция с:

а) цинкуранилацетатом в уксуснокислой среде

б) винной кислотой в среде ацетата натрия

в) хлорамином в солянокислой среде

г) оксалатом аммония

38. Серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов с характерным запахом – это субстанция:

а) натрия тиосульфата

б) магния сульфата

в) йода

г) серебра нитрата

39. Калия и натрия йодиды количественно определяют методом:

а) аргентометрия по Фаянсу

б) аргентометрия по Мору

в) аргентометрия по Фольгарду

40. Метод количественного экспресс-анализа раствора натрия хлорида 0,9% — 100 мл (для инъекций):

а) алкалиметрия

б) комплексонометрия

в) аргентометрия по Мору

г) аргентометрия по Фаянсу.

41. Количественное определение кислоты хлороводородной
проводят методом:

а) алкалиметрия

б) ацидиметрия

в) аргентометрия метод Мора

г) комплексонометрия

42. Раствор крахмала используют для определения субстанции:

а) натрия йодида

б) йода

в) калия хлорида

г) натрия тиосульфата.

43. Йод окрашивает хлороформный слой в:

а) синий цвет

б) желто-бурый цвет

в) фиолетовый цвет

г) розовый цвет.

44. Реактивы для определения восстанавливающих веществ в воде для
инъекций:

а) раствор перманганата калия, разведенная серная кислота

б) раствор перманганата калия, разведенная хлороводородная
кислота

в) раствор перманганата калия, разведенная азотная кислота

г) раствор перманганата калия, концентрированная серная кислота.

45. Реактивы для определения сульфат-ионов в воде очищенной:

а) бария хлорид, кислота хлороводородная

б) серебра нитрат, кислота хлороводородная

в) серебра нитрат, кислота азотная

г) аммония оксалат, аммония гидроксид.

46. Реактивы для определения хлорид-ионов в воде очищенной:

а) бария хлорид, кислота хлороводородная

б) серебра нитрат, кислота азотная

в) серебра нитрат, кислота хлороводородная
г) бария хлорид, кислота азотная.

47. Реактив для определения аммиака в воде очищенной:

а) бария хлорид, кислота хлороводородная

б) серебра нитрат, кислота азотная

в) дифениламин
г) реактив Несслера

48. Метод количественного определения натрия тиосульфата:

а) аргентометрия

б) броматометрия

в) комплексонометрия

г) йодометрия.

49. Фармакопейный метод количественного определения пероксида
(перекиси) водорода:

а) йодометрия

б) аргентометрия

в) перманганатометрия

г) комплексонометрия.

50. Тиосульфат-ион открывают реактивами:

а) НС1, AgN03

б) ВаС12, H2S04

в) AgN03, HN03

г) FeCl3, AgN03.

51. В реакции «хамелеона» осадок меняет свою окраску в следующем порядке:

а) белый, желтый, черный

б) черный, желтый, белый

в) желтый, коричневый, черный

г) белый, светло-желтый, желтый

52. Лекарственное средство, при прибавлении к которому кислоты хлороводородной выделяется углерода диоксид:

а) магния сульфат

б) натрия хлорид

в) натрия гидрокарбонат

г) кальция хлорид.

53. Натрия тиосульфат, натрия гидрокарбонат можно
идентифицировать одним реагентом:

а) раствором йода

б) раствором калия перманганата

в) раствором нитрата серебра

г) кислотой хлороводородной.

54. Раствор серебра нитрата используют для определения:

1. калия хлорида

2. натрия бромида

3. магния сульфата

4. натрия тиосульфата

5. натрия йодида

а) 1,2,3,4,5

б) 1,2,4,5

в) 1,2,5

55. Куркумовой бумажкой определяют:

а) натрия хлорид

б) натрия бромид

в) натрия тетраборат

г) натрия йодид.

56. Титрование борной кислоты проводят в присутствии:

а) глицерина

б) аммиачного буфера

в) уксусной кислоты

г) разведенной серной кислоты.

57. Спиртовой раствор борной кислоты горит:

а) красным пламенем

б) фиолетовым пламенем

в) желтым пламенем

г) пламенем с зеленой каймой.

58. Натрия гидрокарбонат от натрия карбоната можно отличить с помощью:

а) лакмусовой бумажки

б) индикатора метилоранжа

в) индикатора фенолфталеина

59. Фармакопейным методом определения натрия гидрокарбоната является:

а) аргентометрия

б) алкалиметрия

в) йодометрия

г) ацидиметрия

60. Магния сульфат дает положительные реакции с :

а) хлоридом бария, нитратом серебра

б) нитратом серебра, хлоридом железа III

в) хлоридом бария, натрия гидрофосфатом

г) натрия гидрофосфатом, оксалатом аммония.

61. Кальция хлорид дает положительные реакции с:

а) хлоридом железа III, серебра нитратом

б) оксалатом аммония, серебра нитратом

в) хлоридом бария, калия йодидом

г) серебра нитратом, азотной кислотой.

62. Цинка сульфат дает положительные реакции с:

а) гексациано-П-ферратом калия, натрия сульфидом

б) гексациано-П-ферратом калия, бария хлоридом

в) серебра нитратом, натрия сульфидом

г) гексациано-Ш-ферратом калия, бария хлоридом.

63. Эффект реакции подлинности — белый студенистый осадок – соответствует лекарственному веществу:

а) магния сульфат

б) калия хлорид

в) цинка сульфат

г) натрия бромид.

64. Среда, необходимая для проведения комплексонометрического титрования:

а) кислоты хлороводородной

б) ледяной уксусной кислоты

в) кислоты серной разбавленной

г) аммиачного буфера.

65. В методе комплексонометрии используют индикатор:

а) эозинат натрия

б) метиловый оранжевый

в) фенолфталеин

г) кислотный хром темно-синий.

66. Комплексонометрия — фармакопейный метод количественного
определения лекарственного вещества:

а) натрия хлорида

б) димедрола

в) глюкозы

г) магния сульфата.

67. При определении подлинности серебра нитрата используют:

а) винную кислоту в присутствии ацетата серебра

б) оксалат аммония

в) реактив Несслера

г) раствор формальдегида.

68. Фармакопейным методом количественного определения серебра нитрата является:

а) аргентометрия по Фаянсу

б) аргентометрия по Мору

в) аргентометрия по Фольгарду

69. Серебра нитрат хранят, предохраняя от:

а) действия влаги

б) действия кислорода воздуха

в) действия света

г) действия повышенной температуры.

70. Продукт гидролитического разложения метенамина:

а) оксид серы IV

б) формальдегид

в) оксид углерода IV

г) оксид азота II.

71.Глютаминовая, аминокапроновая, бензойная, салициловая кислоты содержат функциональную группу:

а) альдегидную

б) аминогруппу
в) карбоксильную
г) сложноэфирную.

72. Резорцин, парацетамол, салицилат натрия содержат функциональную группу:

а) альдегидную

б) фенольный гидроксил

в) аминогруппу

73. Новокаин, стрептоцид, натрия пара-аминосалицилат содержат функциональную группу:

а) альдегидную

б) фенольный гидроксил

в) ароматическую аминогруппу

74. С помощью реакции окрашивания пламени можно идентифицировать вещества:

1. натрия хлорид

2. кальция хлорид

3. калия бромид

4. цинка сульфат

а) 1,2,3

б) 1,4

в) 2,3,4

75. Комплексонометрию применяют для количественного определения веществ:

1. серебра нитрат

2. цинка сульфат

3. кальция лактат

4. магния сульфат

а) 1,3,4

б) 2,3,4

в) 1,2,4

76. Качественная реакция на спирт этиловый:

а) с сульфатом меди

б) с хлоридом железа III

в) йодоформная проба

г) нингидриновая проба

77. Фармакопейной реакцией подлинности формальдегида является:

а) реакция образования «шиффового» основания

б) реакция «серебряного зеркала»

в) реакция образования оксониевой соли

78. Количественно гексаметилентетрамин определяют методом:

а) йодометрия

б) аргентометрия

в) нейтрализация после гидролиза

79. Качественное определение гексаметилентетрамина основано на идентификации:

а) аммиака и формальдегида, образовавшихся после гидролиза

б) фенольного гидроксила

в) первичной ароматической аминогруппы

80. Растворы каких лекарственных средств нужно отпускать из аптек в склянках темного стекла?

1. Калия хлорида А. 1,2,3,4,5

2. Калия бромида Б. 2,3,4

3. Калия йодида В. 1,5

4. Цинка сульфата Г. 2,3,5

5. Серебра нитрата

81. При выполнении реакции образования азокрасителя используют реактивы:

А. нитрат серебра, формалин, аммиак

Б. нитрит натрия, азотная кислота, щелочной раствор бетта-нафтола

В. нитрат натрия, хлороводородная кислота, щелочной раствор бетта-нафтола

Г. пергидроль, хлороводородная кислота, аммиак

Д. нитрит натрия, кислота хлороводородная, щелочной раствор бетта-нафтола

82. Какой реактив можно использовать для доказательства в органических лекарственных средствах спиртового гидроксила:

А. кислота уксусная

Б. раствор меди сульфата

В. раствор хлорида железа III

Г. аммиачный раствор оксида серебра

83. Бензойную и салициловую кислоты можно идентифицировать с помощью одного реактива:

а) серебра нитрат

б) меди сульфат

в) хлорид железа III

г) бария хлорид

84. В методе алкалиметрии используют индикатор:

а) хромат калия

б) железо-аммониевые квасцы

в) фенолфталеин

г) кислотный хром темно-синий

85. Аминокислоты обладают свойствами:

а) кислыми

б) щелочными

в) амфотерными

86. Общей реакцией на все аминокислоты является:

а) «нингидриновая» проба

б) йодоформная проба

в) реакция образования сложных эфиров

87. Фармакопейный метод количественного определения димедрола:

а) йодометрия

б) неводное титрование

в) аргентометрия

г) алкалиметрия

88. Какой реактив можно использовать для доказательства в органических лекарственных средствах альдегидной группы:

А – кислота уксусная

Б – раствор меди сульфата

В – раствор хлорида железа 111

Г – аммиачный раствор оксида серебра

89. Кислоту бензойную и кислоту салициловую количественно определяют методом:

а) ацидиметрия

б) алкалиметрия

в) аргентометрия

90. Количественное определение салициловой и бензойной кислот проводят в среде:

а) глицерина

б) аммиачного буфера

в) спирта

г) эфира

91. При гидролизе ацетилсалициловой кислоты образуются:

а) кислота салициловая, уксусноэтиловый эфир

б) кислота салициловая, кислота уксусная

в) кислота уксусная, кислота бензойная

92. Фенольный гидроксил открывают реактивом:

а) раствор бария хлорида

б) раствор меди II сульфата

в) раствор серебра нитрата

г) раствор железа III хлорида.

93. Тип реакции взаимодействия лекарственного вещества, имеющего в структуре первичную ароматическую аминогруппу, с нитритом натрия в кислой среде:

а) окисление

б) осаждение

в) диазотирование

г) электрофильное замещение.

94. Бензокаин, стрептоцид имеют общую функциональную группу:

а) нитрогруппу

б) первичную ароматическую аминогруппу

в) гидроксильную группу

г) сложноэфирную группу.

95. При взаимодействии глюкозы с реактивом Фелинга при нагревании образуется:

а) красное окрашивание

б) осадок кирпично-красного цвета

в) осадок белого цвета

г) сине-фиолетовое окрашивание.

96. При взаимодействии кальция глюконата с хлоридом железа III образуется окрашивание:

а) оранжевое

б) светло-зеленое
в) красное

г) фиолетовые.

97. Реакция подлинности димедрола:

а) образование азокрасителя

б) «серебряного зеркала»

в) с реактивом Несслера

г) образование оксониевой соли.

98. Фармакопейный метод количественного определения эфедрина гидрохлорида:

а)перманганатометрия

б) алкалиметрия

в) ацидиметрия в неводной среде

г) броматометрия.

99. При взаимодействии бензоата натрия с хлоридом железа III образуется:

а) синее окрашивание

б) белый осадок

в) розовато-желтый осадок

г) серый осадок.

100.Салициловая кислота при взаимодействии с формальдегидом в присутствии концентрированной серной кислоты образует:

а) бензальдегид

б) феррипирин

в) ауриновый краситель

г) азокраситель.

101. Лекарственное средство, для которого характерна реакция с хлоридом железа III:

а) дибазол

б) бензокаин

в) фурацилин

г) бензоат натрия.

102. Плав сине-фиолетового цвета при пиролизе образует:
а) бутадион

б) стрептоцид

в) дибазол

г) бензокаин.

103. Лекарственное средство, подлинность которого определяют с раствором сульфата меди:

а) пиридоксина гидрохлорид

б) норсульфазол натрия

в) дибазол

г) пилокарпина гидрохлорид.

104. Количественное определение натрия салицилата проводят методом:
а) нитритометрия

б) йодометрия

в) аргентометрия

г) ацидиметрия.

105. Лекарственное средство, подлинность которого определяют с раствором хлорида железа III:

а) стрептоцид

б) дибазол

в) натрия бензоат

г) прокаина гидрохлорид.

106. Количественное определение новокаина по ГФ проводят методом:

а) аргентометрия

б) йодометрия

в) нитритометрия

г) алкалиметрия.

107 Для норсульфазола и прокаина гидрохлорида общей реакций
является:

а) образование ауринового красителя

б) образование азокрасителя

в) с раствором щелочи

г) реакция с хлоридом железа III

108. Для отличия сульфаниламидов применяется реакция:

а) с нитратом серебра

б) диазотирования и азосочетания

в) с сульфатом меди

г) бромирования.

109. Метод количественного определения норсульфазола по ГФ:

а) нитритометрия

б) рефрактометрия

в) фотометрия

г) аргентометрия.

110. При нитритометрии используют индикаторы:

а) тимолфталеин

б) тропеолин 00

в) кристаллический фиолетовый

г) фенолфталеин.

111. Реакция диазотирования и сочетания с β — нафтолом
положительна у препаратов:

  1. стрептоцид

  2. норсульфазол

  3. фталазол

  4. новокаин

  5. дикаин

а) 1,2,3

б) 2, 3, 4, 5

в) 1,2,4

112. С хлоридом железа (III) образуют окрашенные продукты
препараты:

  1. адреналина гидротартрат

  2. димедрол

  3. кислота салициловая

  4. глюкоза

а) 1,3

б) 2, 3, 4, 5

в) 1, 2, 4, 5

113. Нингидриновую пробу дают препараты:

  1. кислота аскорбиновая

  2. кислота глютаминовая

  3. кальция лактат

  4. натрия цитрат

  5. кислота аминокапроновая

а) 1, 2, 3

б) 2, 5

в) 3, 4, 5

114. Методами алкалиметрии и аргентометрии можно определить лекарственное средство:

а) метенамин

б) атропина сульфат

в) папаверина гидрохлорид

г) цинка сульфат

115. Фурацилин является производным гетероцикла:

а) пиразола

б) фурана

в) тиазола

г) пиридина|

116. Фурацилин с раствором NaOH образует:

а) красное окрашивание

б) белый осадок

в) темно-синее окрашивание

г) розовато-желтый осадок

117. Фармакопейным методом определения фурацилина является:

а) аргентометрия

б) алкалиметрия

в) перманганатометрия

г) йодометрия

118. С хлоридом железа III анальгин образует:

а) красное окрашивание

б) синее окрашивание

в) фиолетовое окрашивание

119. Препарат, дающий положительную реакцию на натрий:

а) антипирин

б) бутадион

в) анальгин

120. Фармакопейным методом определения анальгина является:

а) неводное титрование

б) аргентометрия

в) йодометрия

г) ацидиметрия

121.С раствором хлорида железа III образует интенсивное красное окрашивание:

а) антипирин

б) анальгин

в) бутадион

г) лидокаин.

122. Красновато-серебристый осадок дибазола образует:

а) с хлороводородной кислотой

б) с серной кислотой

в) с раствором йода в кислой среде

г) с раствором щелочи.

123. Фармакопейным методом определения дибазола является:

а) неводное титрование

б) аргентометрия

в) йодометрия

г) ацидиметрия

124. В реакцию с реактивом Фелинга вступает лекарственное средство:

а) пилокарпина гидрохлорид

б) метенамин
в) кодеин

г) глюкоза.

125. Препарат, образующий с ионами меди (II) осадок синего цвета, а в присутствии роданида аммония комплекс зеленого цвета:

а) никотинамид

б) антипирин

в) кислота никотиновая

г) кислота салициловая

126. Фармакопейным методом определения кислоты никотиновой является:

а) неводное титрование

б) аргентометрия

в) йодометрия

г) алкалиметрия

127. Что проверяют при органолептическом контроле изотонического раствора натрия хлорида?

1. общий объем раствора А. 1,2,3,4,5

2. цвет Б. 2,3,4,5

3. запах В. 2,3,5

4. качество укупорки Г. 1,4,5

5. механические включения

128. Промедол является производным гетероцикла:

а) имидазола

б) пиразола

в) пиперидина

129. Препараты, производные барбитуровой кислоты, можно отличить друг от друга по реакции с:

а) нитратом кобальта

б) сульфатом меди

в) хлоридом железа III

130. Для количественного определения барбитуратов используют:

1. среда – диметилформамид

2. среда – ледяная уксусная кислота

3. титрант — 0,1H HClO4

4. титрант – 0,1H NaOH

5. индикатор – тимоловый синий

6. индикатор – кристаллический фиолетовый

а) 1,2,4

б) 2,3,6

в) 1,4,5

131. Подлинность атропина сульфата определяют по реакции:

а) мурексидная проба

б) реакция Витали-Морена

в) таллейохинная проба

г) образование азокрасителя.

132. При количественном определении атропина сульфата в неводной среде ацетат ртути:

а) добавляют

б) не добавляют

133. Фосфат-ион в кодеина фосфате обнаруживают с помощью:

а) нитрата серебра

б) сульфата меди

в) хлорида железа III

134. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции «мурексидная проба»:

а) хинина гидрохлорид

б) левомицетин

в) теофиллин

г) фенобарбитал.

135. Лекарственные средство, подлинность которого определяют по реакции «таллейохинная проба»:

а) кофеин-бензоат натрия

б) папаверина гидрохлорид

в) хинина гидрохлорид

г) атропина сульфат.

136. Лекарственное средство, подлинность которого можно определить по реакции с хлоридом железа III:

а) теобромин

б) теофиллин

в) эуфиллин

г) кофеин-бензоат натрия.

137. С нитратом серебра образуют студенистые осадки:

а) теофиллин

б) кофеин

в) кофеин-бензоат натрия

138. Теобромин и теофиллин количественно определяют методом:

а) аргентометрия

б) сочетание аргентометрии и косвенной нейтрализации

в) нейтрализация

139. Реакция «мурексидная проба» — это групповая реакции на лекарственные вещества- производные:

а) хинолина

б) фенантренизохинолина

в) тропана

г) пурина

140. Йодометрически количественно определяют лекарственные вещества:

  1. кофеин

  2. гексаметилентетрамин

  3. анальгин

  4. кислота аскорбиновая

  5. анестезин.

а) 1,2, 4

б) 1, 3, 4

в) 2,4, 5

141. Обязательному полному химическому контролю подвергаются:

  1. растворы для инъекций и инфузий

  2. детские лекарственные формы

  3. внутриаптечная заготовка

  4. глазные капли;

  5. концентраты, полуфабрикаты, буферные растворы.

а) 1, 2, 4, 5

б) 1, 3, 5

в) 2, 3, 4, 5

142. С хлоридом железа III дают положительную реакцию лекарственные вещества:

  1. морфина гидрохлорид

  2. адреналина гидротартрат

  3. кислота бензойная

  4. атропина сульфат

  5. натрия салицилат.

а) 1, 2, 3, 5

б) 1,2,4,5

в) 2, 3,4, 5

143. С раствором сульфата меди образуют внутрикомплексные
соединения:

  1. эфедрина гидрохлорид

  2. кислота глютаминовая

  3. димедрол

  4. стрептоцид

  5. дибазол.

а) 1, 3, 5

б) 3, 4, 5

в) 1, 2, 4

144. Неводным кислотно-основным титрованием количественно определяют лекарственные вещества:

1. димедрол

2. дибазол

3. кислота никотиновая

4. промедол

5. атропина сульфат

а) 1,2,3,5

б) 1,2,4,5

в) 2,3,4,5

145. Первичный ароматический амин присутствует у лекарственных веществ:

  1. новокаин

  2. норсульфазол

  3. анестезин

  4. теофиллин

  5. стрептоцид.

а) 1, 2, 3, 5

б) 1,2,4, 5

в) 1,3,4, 5

146. Процессы, возникающие при хранении лекарственных веществ:

  1. окисление

  2. гидролиз

  3. поглощение углекислоты

  1. выветривание кристаллизационной воды

  2. поглощение влаги.

а) 1, 2, 3, 5

б) 1, 2, 3, 4, 5

в) 1, 3, 5

147. При хранении пероксида водорода учитывают его свойства:

  1. кислотные

  2. хорошая растворимость в воде и спирте

  3. восстановительные

  4. окислительные

  5. выделение кислорода при разложении.

а) 1,2,3,4,5

б) 3, 4, 5

в) 1, 2, 5

148. Аммиачным запахом обладает лекарственное вещество:

а) теобромин

б) кофеин

в) пиридоксина гидрохлорид

г) эуфиллин.

149. Лекарственное средство, хорошо растворимое в воде:

а) рибофлавин

б) кислота бензойная

в) норсульфазол

г) метенамин.

150. При титровании пилокарпина гидрохлорида методом ацидиметрии в неводной среде добавляют ацетат ртути для:

а) создания среды

б) связывания хлорид-ионов

в) усиления основных свойств

г) усиления кислотных свойств.

151. В аптеке воду очищенную проверяют:

а) ежедневно

б) 1 раз в 3 дня

в) 1 раз в неделю

г) 1 раз в квартал.

152. Витамином, производным пиридина, является:

а) тиамин

б) пиридоксин

в) рибофлавин

153. Витамином, производным пиримидина, является:

а) тиамин

б) пиридоксин

в) рибофлавин

154. Витамином, производным изоаллоксазина, является:

а) тиамин

б) пиридоксин

в) рибофлавин

155. С помощью реакции «тиохромная проба» идентифицируют витамин:

а) пиридоксина гидрохлорид

б) тиамина хлорид

в) кислота аскорбиновая

г) рибофлавин

156. Вид химического контроля для концентрированных растворов:

А. полный химический обязательный

Б. обязательный качественный

В. выборочный полный

157. ГФ-XI регламентирует с помощью соответствующего эталонного раствора определять содержание в воде очищенной:

А. Хлоридов.

Б. Сульфатов.

В. Солей кальция.

Г. Солей аммония.

158. Органолептический контроль порошков заключается в проверке:

А. Цвета, запаха, вкуса.

Б. Цвета, запаха.

В. Цвета, запаха, однородности смешения.

Г. Цвета, запаха, вкуса, однородности смешения.

159. Паспорта письменного контроля хранят в аптеке:

А. 10 дней.

Б. 1 месяц.

В. 2 месяца.

Г. 6 месяцев.

160. Лекарственные формы, требующие стерилизации, подвергаются физическому контролю:

А. После расфасовки до их стерилизации.

Б. До и после стерилизации.

В. После стерилизации.

Г. Не подвергают физическому контролю.

161. Только качественному химическому контролю подвергают обязательно:

А. Глазные капли, содержащие ядовитые и наркотические вещества.

Б. Концентраты.

В. Фасовку (каждая серия).

Г. Лек. формы для новорожденных.

162. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ при анализе глазных капель определяют:

А. До стерилизации.

Б. После стерилизации.

В. До и после стерилизации.

Г. Не определяют.

163. Контроль качества растворов для инъекций после стерилизации включает:

А. Определение стабилизирующих веществ.

Б. Определение рН и полный химический контроль действующих веществ.

В. Определение подлинности действующих и стабилизирующих веществ.

Г. Определение количественного содержания действующих веществ.

164. Обязательные виды контроля тритураций:

А. Письменный, опросный, органолептический.

Б. Опросный, органолептический, контроль при отпуске.

В. Органолептический, письменный, полный химический.

Г. Физический, полный химический.

165. Физико-химический метод количественного определения рибофлавина в лекарственных формах:

А. Рефрактометрия.

Б. Фотоколориметрия.

В. Ионнообменная хроматография.

Г. Поляриметрия.

166. Эффект реакции подлинности – розовое пятно на куркумовой бумаге,

переходящее в грязно-зеленое от прибавления раствора аммиака, –

соответствует лекарственному веществу:

А. Кислота глютаминовая.

Б. Кислота хлороводородная.

В. Кислота бензойная.

Г. Кислота борная.

167. Результат взаимодействия магния сульфата с раствором хлорида бария:

А. Чёрный осадок.

Б. Синее окрашивание.

В. Серый осадок.

Г. Белый осадок.

168. Лекарственное средство, которое дает с раствором нитрата серебра белый творожистый осадок:

А. Натрия йодид.

Б. Магния сульфат.

В. Кальция хлорид.

Г. Калия йодид.

169. Экономически выгодным методом количественного определения

концентрированного раствора кальция хлорида 50% является:

А. Меркуриметрия.

Б. Аргентометрия.

В. Рефрактометрия.

Г. Комплексонометрия.

170. Реактив, который надо добавить к исследуемому раствору для создания

необходимой среды при количественном определении по методу

перманганатометрии:

А. Кислота хлороводородная.

Б. Кислота азотная.

В. Кислота серная разбавленная.

Г. Натрия гидроксид.

171. Реактив, который надо прибавить к исследуемому раствору для создания

необходимой среды при количественном определении по методу

нитритометрии:

А. Аммиачный буферный раствор.

Б. Натрия гидроксид.

В. Кислота серная разбавленная.

Г. Кислота хлороводородная.

172. Эффект реакции взаимодействия серебра нитрата с дифениламином:

А. Желтый осадок.

Б. Синее окрашивание.

В. Белый осадок.

Г. Малиновое окрашивание.

173. Растворы каких лекарственных средств нужно отпускать из аптек в склянках темного стекла?

1. Калия хлорида.

2. Калия бромида.

3. Калия йодида.

4. Цинка сульфата.

5. Серебра нитрата.

А. Верно 1,2,3,4,5.

Б. Верно 2,3,4.

В. Верно 1,4.

Г. Верно 2,3,5.

174. При выполнении реакции образования азокрасителя используют реактивы:

А. Нитрат серебра, формалин, аммиак.

Б. Нитрит натрия, азотную кислоту, щелочной раствор B-нафтола.

В. Нитрат натрия, хлороводородную кислоту, щелочной раствор B-нафтола.

Г. Нитрит натрия, кислоту хлороводородную, щелочной раствор B-нафтола.

175. Прокаина гидрохлорид от бензокаина можно отличить по реакции:

А. Пиролиза.

Б. Образования азокрасителя.

В. Осаждения раствором серебра нитрата.

Г. Образования ауринового красителя.

176. Реакция, которая используется при доказательстве подлинности сложных эфиров:

А. «Серебрянного зеркала».

Б. Образования азокрасителя.

В. Этерификации.

Г. Гидролиза.

177. Реакция, которая используется при доказательстве подлинности альдегидов:

А. Гидролиза.

Б. Этерификации.

В. Образования азокрасителя.

Г. «Серебрянного зеркала».

178. Реактив, который можно использовать для доказательства наличия в органических

лекарственных средствах спиртового гидроксила:

А. Кислота уксусная.

Б. Раствор хлорида железа III.

В. Аммиачный раствор оксида серебра.

Г. Реактив Несслера.

179. Реактив, который можно использовать для доказательства наличия в органических

лекарственных средствах альдегидной группы:

А. Раствор гидроксида диамин-серебра.

Б. Раствор хлорида железа III.

В. Раствор меди сульфата.

Г. Кислота уксусная.

180. Реактив, который можно использовать для доказательства наличия в органических

лекарственных средствах амидной группы:

А. Аммиачный раствор оксида серебра.

Б. Раствор хлорида железа III.

В. Раствор меди сульфата.

Г. Кислота уксусная.

181. С нитратом серебра образует белый творожистый осадок:

А. Прокаина гидрохлорид.

Б. Аскорбиновая кислота.

В. Кальция лактат

Г. Никотиновая кислота.

182. С раствором оксалата аммония образует белый осадок лекарственное вещество:

А. Прокаина гидрохлорид.

Б. Аскорбиновая кислота.

В. Кальция глюконат.

Г. Салициловая кислота.

183. Химические свойства, которые лежат в основе количественного определения бензойной кислоты:

А. Восстановительные.

Б. Окислительные.

В. Кислотные.

Г. Способность вступать в реакцию замещения на галогены.

184. Методы количественного определения димедрола:

1. Неводное титрование.

2. Нейтрализация в спирто-хлороформной среде.

3. Комплексонометрия.

4. Нитритометрия.

5. Аргентометрия.

А. Верно 1,3.

Б. Верно 1,2,4.

В. Верно 1,2,5.

Г. Верно 2,5.

185. Для идентификации бензойной кислоты реакцией с хлоридом железа III ее растворяют:

А. В спирте.

Б. В разбавленной хлороводородной кислоте.

В. В 10% растворе щелочи.

Г. В растворе щелочи 0,1 моль/л.

186. Химические свойства, которые лежат в основе количественного

определения ацетилсалициловой кислоты методом алкалиметрии:

А. Восстановительные.

Б. Окислительные.

В. Кислотные.

Г. Способность вступать в реакцию замещения на галогены.

187. Норсульфазол при пиролизе образует плав:

А. Синего цвета.

Б. Желтого цвета с запахом сернистого газа.

В. Темно-бурого цвета с запахом сероводорода.

Г. Черного цвета.

188. Лекарственное средство, подлинность которого определяют с раствором сульфата меди в присутствии 0,1 моль/л раствора гидроксида натрия:

А. Анальгин.

Б. Дибазол.

В. Никотиновая кислота.

Г. Норсульфазол.

189. Эффект реакции взаимодействия норсульфазола с раствором сульфата меди:

А. Осадок желтого цвета.

Б. Сине-фиолетовое окрашивание.

В. Грязно-фиолетовый осадок.

Г. Белый осадок.

190. Методами алкалиметрии и аргентометрии можно определить лекарственное средство:

А. Кодеин.

Б. Дибазол.

В. Магния сульфат.

Г. Барбитал натрия.

191. Лекарственное средство, содержание которого нельзя определить методом

нитритометрии:

А. Прокаина гидрохлорид.

Б. Сульфацетамид.

В. Теобромин.

Г. Норсульфазол.

192. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции с раствором сульфата меди в присутствии карбонат-буферного раствора:

А. Анальгин.

Б. Кофеин-бензоат натрия.

В. Этилморфина гидрохлорид.

Г. Фенобарбитал.

193. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции с раствором гидроксида натрия при нагревании:

А. Тетрациклина гидрохлорид.

Б. Левомицетин.

В. Рибофлавин.

Г. Кислота аскорбиновая.

194. Лекарственное средство, подлинность которого можно определить по реакции с нитратом серебра:

А. Кофеин.

Б. Кофеин-бензоат натрия.

В. Кодеин.

Г. Теобромин.

195. Лекарственное средство, подлинность которого определяют с раствором нитрата кобальта в присутствии хлорида кальция, спирта и раствора гидроксида натрия:

А. Рибофлавин.

Б. Кофеин.

В. Барбитал.

Г. Резорцин.

196. Лекарственное средство, подлинность которого определяют с раствором нитрата кобальта в присутствии хлорида кальция, спирта и раствора гидроксида натрия:

А. Дибазол.

Б. Тиамина бромид.

В. Фенобарбитал.

Г. Папаверина гидрохлорид.

197. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции с нитратом серебра:

А. Кодеин.

Б. Кодеина фосфат.

В. Кофеин.

Г. Кофеин-бензоат натрия.

198. Реакция с реактивом Марки положительна у препаратов:

1. Кодеина.

2. Атропина сульфата.

3. Кодеина фосфата.

4. Пилокарпина гидрохлорида.

5. Морфина гидрохлорида.

А. Верно 1,3,5.

Б. Верно 3,4,5.

В. Верно 2,3.

Г. Верно 3,4.

199. Лекарственное средство, содержание которого нельзя определить методом алкалиметрии:

А. Атропина сульфат.

Б. Папаверина гидрохлорид.

В. Хинина гидрохлорид.

Г. Кодеин.

200. При количественном экспресс-анализе лекарственной формы метод аргентометрии используют для:

1. Атропина сульфата.

2. Анальгина.

3. Аскорбиновой кислоты.

4. Пилокарпина гидрохлорида.

5. Тиамина бромида.

А. Верно 4,5.

Б. Верно 2,5,6.

В. Верно 1,3,4,5.

ЭТАЛОН ОТВЕТА

1.

А

51.

А

101.

Г

151.

А

2.

В

52.

В

102.

Б

152.

Б

3.

В

53.

Г

103.

Б

153.

А

4.

В

54.

Б

104.

Г

154.

В

5.

Б

55.

В

105.

В

155.

Б

6.

А

56.

А

106.

В

156.

А

7.

Б

57.

Г

107.

Б

157.

Г

8.

В

58.

В

108.

В

158.

В

9.

В

59.

Г

109.

А

159.

В

10.

Б

60.

В

110.

Б

160.

А

11.

Б

61.

Б

111.

В

161.

В

12.

Б

62.

Б

112.

А

162.

А

13.

Б

63.

В

113.

Б

163.

Б

14.

А

64.

Г

114.

В

164.

В

15.

Б

65.

Г

115.

Б

165.

Б

16.

В

66.

Г

116.

А

166.

Г

17.

Б

67.

Г

117.

Г

167.

Г

18.

Б

68.

В

118.

Б

168.

В

19.

А

69.

В

119.

В

169.

В

20.

Б

70.

Б

120.

В

170.

В

21.

В

71.

В

121.

А

171.

Г

22.

В

72.

Б

122.

В

172.

Б

23.

Г

73.

В

123.

А

173.

Г

24.

Г

74.

А

124.

Г

174.

Г

25.

А

75.

Б

125.

В

175.

В

26.

Б

76.

В

126.

Г

176.

Г

27.

В

77.

Б

127.

В

177.

Г

28.

А

78.

В

128.

В

178.

А

29.

В

79.

А

129.

Б

179.

А

30.

Б

80.

Г

130.

В

180.

В

31.

А

81.

Д

131.

Б

181.

А

32.

Б

82

А

132.

Б

182.

В

33.

Б

83.

В

133.

А

183.

В

34.

Б

84.

В

134.

В

184.

В

35.

А

85.

В

135.

В

185.

Г

36.

В

86.

А

136.

Г

186.

В

37.

Б

87.

Б

137.

А

187.

В

38.

В

88.

Г

138.

Б

188.

Г

39.

А

89.

Б

139.

Г

189.

В

40.

В

90.

В

140.

Б

190.

Б

41.

А

91.

Б

141.

Б

191.

В

42.

Б

92.

Г

142.

А

192.

Г

43.

В

93.

В

143.

В

193.

Б

44.

А

94.

Б

144.

Б

194.

Г

45.

А

95.

Б

145.

А

195.

В

46.

Б

96.

Б

146.

Б

196.

В

47.

Г

97.

Г

147.

Б

197.

Б

48.

Г

98.

В

148.

Г

198.

А

49.

В

99.

В

149.

Г

199.

Г

50.

А

100.

В

150.

Б

200.

А

Rp: Emulsi oleosae 160,0

      
Mentoli 2,0

      
M. D. S. по 1 ст.
ложке 3 раза в день

Свойства
ингредиентов:

Oleum
Persicorum — прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым
своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. На воздухе не высыхает.

Mentholi-
бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Очень
мало растворим в воде, очень легко растворим в 95% спирте, эфире, уксусной
кислоте, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах.

Ингредиенты
совместимы.

Характеристика
лекарственной формы

Выписана
жидкая лекарственная форма для внутреннего применения — масляная эмульсия типа
М/В с жирорастворимым, пахучим и летучим веществом — ментолом.

Проверка доз и норм одноразового отпуска:

В состав прописи не входят сильнодействующие вещества.
Значит не проверяем дозы.

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона

Olei
persicori 16,0

Mentholi
2,0

Tweeni-80
3.6

Aquae purificatae 130.6
ml

mобщ= 162,0

Приготовил:
(подпись)

Проверил:
(подпись)

Отпустил:
(подпись)

Оборотная
сторона

Масса
масла: 160/10=16г

Масса
общая = 160+2=162 г

Масса
масла и ментола: 16+2=18г

Масса
твина-80: 2 г на 10 г масляной фазы или 3,6 г

Воды
для образования первичной эмульсии — 1/2 от суммы массы масла и твина-80: (16
+ 3,6) : 2= 9.8 г

Воды
для разбавления первичной эмульсии: 162 — (18 + 3.6+ 9.8) = 130,6 мл

Технология ЛФ

Изготовление ведут в соответствии приказа
751н.Эмульсии готовят по массе.

При отсутствии указания масла в эмульсии используют
персиковое, оливковое или подсолнечное. При отсутствии указаний о концентрации
для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла.

Ментол растворим в масле, поэтому его растворяют в
масле до введения его в первичную эмульсию. При этом количество эмульгатора
рассчитывают с учетом массы масляного раствора.

В фарфоровую чашку отвешивают 16,0 г персикового масла
и растворяют в нем 2,0 г ментола, можно при нагревании (до 40 °С) на водяной
бане. В ступку помещают 3.6 г твина-80, прибавляют масляный раствор ментола,
смешивают. По каплям добавляют 9.8 мл воды и эмульгируют до получения первичной
эмульсии. Готовую первичную эмульсию разбавляют водой 130,6 мл, которую
добавляют в несколько приемов.

Упаковка и оформление

Эмульсию упаковывают во флакон с широким горлом
оранжевого стекла с пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют
этикетками «Внутреннее», снабжая предупредительными надписями:, «Хранить в
защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в
защищенном от детей месте».

Оценка качества

Анализ документации. Имеющийся рецепт,
паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы
соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт
письменного контроля составлен правильно.

Правильность упаковки и оформления. Эмульсия
помещена во флакон с широким горлом темного стекла вместимостью 162 г.
Укупорена пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При
переворачивании жидкость из флакона не выливается. Этикетка выписана верно,
указаны дата приготовления раствора, срок хранения, подписи приготовившего и
проверившего.

Органолептический контроль. Жидкость желтого
цвета, со своеобразным запахом.

Физический контроль. Отклонение в
массе лекарственной формы. -+2% {+-3.24 г} что соответствует нормам допустимых
отклонений приказа №751н (приложение №3).

Rp.
: Emulsi oleosae 100,0

        
Natrii bromidi 1,0

        
M
.
D. S. По 1 ст.
ложке 3 раза в день

Свойства ингредиентов:

Oleum Persicorum — прозрачная жидкость светло-желтого
цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого
вкуса. На воздухе не высыхает. При температуре -10° масло не должно застывать,
оставаясь жидким и прозрачным, допускается лишь появление тонкой пленки на поверхности
масла.

Natrium bromatum — белый кристаллический порошок без
запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего
применения — масляная эмульсия типа М/В с водорастворимым веществом — натрия
бромидом.

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В прописи отсутствуют сильнодействующие, значит дозы
не проверяют.

ППК

Лицевая
сторона

Дата             
               № рецепта

Gelatosae 5,0

Aquae
purificatae 77.5 ml

Olei
Persicorum 10,0

Natrii bromidi 1,0

mобщ= 101.0

Приготовил:
(подпись)

Проверил:
(подпись)

Оборотная
сторона:

Общая
масса: 100+1=101 гмасса масла: 100/10=10г

Масса
эмульгатора желатозы 10/2=5,0 г

Воды
очищенной для изготовления первичной эмульсии:

(10+5)/2
= 7,5 мл

Воды
для разбавления первичной эмульсии 100 — (10 + 5 + 7,5) = 77,5 мл.

Технология лекарственной формы:

Изготовление ведут в соответствии приказа 751н.Эмульсии
готовят по массе. При отсутствии указания масла в эмульсии используют
персиковое, оливковое или подсолнечное. При отсутствии указаний о концентрации
для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла.
На 10,0 г
масла берется 5,0 г желатозы, воды — половинное количество от суммы масла и
эмульгатора (10 + 5) : 2 = 7,5 мл.

В фарфоровую ступку помещают 5,0 г желатозы и
тщательно ее растирают, затем добавляют 7,5 мл воды, смешивают, получают
гидрозоль, а затем постепенно (лучше по каплям) прибавляют 10,0 г персикового
масла при тщательном растирании и эмульгировании. Массу несколько раз со стенок
ступки и пестика собирают целлулоидной пластинкой. Проверяют готовность
первичной эмульсии, и затем к ней постепенно добавляют воду, которую
рассчитывают.

Так как в эмульсию входит натрия бромид, то для его
растворения оставляют приблизительно 20—25 мл воды, а остальной водой разбавляют
первичную эмульсию. После этого прибавляют раствор натрия бромида.

Упаковка и оформление.

Эмульсию упаковывают во флакон с широким горлом
темного стекла. Оформляют этикетками «Внутреннее», снабжая предупредительными
надписями: «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света
месте», «Хранить в защищенном от детей месте», «Перед употреблением
взбалтывать», «Срок хранения эмульсии не более 3 суток».

Контроль качества: 

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

• Правильность упаковки и оформления. Эмульсия
помещена во флакон с широким горлом темного стекла вместимостью 101 мл.
Укупорена резиновой пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При
переворачивании жидкость из флакона не выливается. Этикетка выписана верно,
указаны дата приготовления раствора, срок хранения, подписи приготовившего и
проверившего.

• Органолептический контроль. Жидкость желтого цвета, без
запаха.

• Физический контроль. Отклонение в массе
лекарственной формы. -+3% {+-3.03 мл} что соответствует нормам допустимых
отклонений приказа №751н (приложение №3).

Rp:
Ung. Camphorate 10.0

    
 Mentoli 0.5

     
M. f. ung.

   
D
.
S. Растирать
больной сустав 2 раза в день.

В соответствии с ГФ 9изд., ст. 721

Мазь камфорная имеет состав:

Камфоры – 10,0

Вазелина – 60,0

Ланолина безводного – 30,0

Свойства ингредиентов:

Mentholum — бесцветные кристаллы с сильным запахом
перечной мяты и холодящим вкусом. Летуч при обыкновенной температуре и
перего¬няется с водяным паром. Очень мало растворим в воде, очень легко
растворим в 95% спирте, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком
парафине и жирных маслах.

Camphora — бесцветный кристаллический порошок.
Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим
вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко
растворима в эфире и хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, в жирных
и эфирных маслах

Ингредиенты совместимы.

Характеристика ЛФ

Выписана гомогенная мазь-раствор, в состав которой
входит растворимые в основе пахучие и летучие вещества – ментол и камфора.

Проверка доз.

ЛФ для наружного применения, дозы не проверяют.

ППК

Лицевая
сторона

Vaselini 6,0

Lanolini anhydrici
3,0          

Camphorae 1.0

Mentoli
0.5

Масса
общ=10.5

Приотовил

Проверил

Отпустил

Оборотная
сторона

Масса
ингредиентов камфорной мази в 10 раз меньше фармакопейной прописи.

m
камфоры = 1,0 г

m
ланолина безводного = 3,0 г

m
вазелина = 6,0 г

M
общ =10,0+0,5=10,5

%
тв.фазы:

10.5
– 100%

1.5
– х

10.5х=150

Х=14.2%,
это больше 5%

Технология

Ланолин безводный и вазелин расплавляют (по правилу
сплавления) на водяной бане и в полученном расплаве, охлажденном до 45—50 °С,
растворяют 1,0 камфоры и 0,5 ментола. Мазь переносят в ступку, перемешивают до
охлаждения. и помешивают до охлаждения.

Упаковка и оформление:

Мазь помещают в стеклянную банку с навинчивающейся
крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги.
Наклеивают номер рецепта. 

Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера
аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены;
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Хранить в недоступном для детей месте». 

Оценка качества:

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

• Правильность упаковки и оформления. Емкость, банка
соответствует количеству выписанной мази. Укупорка правильная. Оформление
соответствует приказу МЗ РФ №751н.

• Органолептический контроль. Мазь белого цвета с
легким ментоловым и капфорным запахом.

• Физический контроль. Масса мази 10.5 г ±0,31 г, что
соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) в общей массе мазей (приказ МЗ
№ 751н)

Rp:
Dimedroli 0.02

      
Olei Cacao 3.0

     
M. f. sup.

    
D
.
t. d N 6

     S. По 1 свече утром и вечером

Свойства ингредиентов:

Dimedrolum — Белый мелкокристаллический порошок, без
запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке
чувство-онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим
в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле.

Oleum Cacao — плотная однородная масса желтоватого
цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной
температуре, плавится при 30-34°, превращаясь в прозрачную жидкость.

Ингредиенты
совместимы.

Характеристика
лекарственной формы

Выписана дозированная лекарственная форма —
суппозитории. Они выписаны разделительным способом, сделаны на липофильной
основе с сильнодействующим веществом – димедролом.

Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска.

В состав прописи входит вещество сильнодействующее
вещество –димедрол. Лекарственная форма предназначена для ректального введения,
значит Дозы нужно проверить.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,25 г.

РД = 0,02 г по прописи, следовательно, доза не
завышена.

СД= 0.02х2=0.04г по прописи, следовательно, доза не
завышена.

Паспорт письменного контроля

Лицевая
сторона

Выдал:
Dimedroli 0.12

Дата                       
подпись

Получил:
Dimedroli 0.12       

Дата                       
подпись

Дата            
№ рецепта

Olei
Cacao 18.0

Dimedroli
0.12

Aquae
purificatae gtts V

Мобщ.=18,12

Мсупп.
= 3,02

Приготовил
(подпись) 

Проверил
(подпись) 

Отпустил
(подпись)

Оборотная сторона

Масса суппозиторной массы= 3*6=18г

Масса димедрола= 0.02х6=0.12 г

Масса основы=18+0.12=18.12г

Масса 1 суппозитории = 18.12/6=3.02г

Технология

Ректальные суппозитории могут быть массой от 1 до 4 г.
димедрол растворим в воде, значит перед введением в масло какао должен быть
растворим в воде.

В ступку помещают димедрол 0.12г, измельчают вначале в
сухом виде, а затем прибавляют примерно 1 мл (20 кап.) воды очищенной и
растирают до растворения. Полученный раствор смешивают с частью измельченного
масла какао, постепенно добавляя остальное его количество. В случае
необходимости добавляют ланолин безводный (примерно 0,5 г). Смешивают до
получения однородной массы, отстающей от стенок ступки, которую взвешивают.
Массу отмечают на обороте рецепта и в паспорте письменного контроля. Из массы
формируют стержень, делят его на 6 порций и из каждой порции выкатывают свечу.

Упаковка и оформление.

Полученные 6 суппозиторий заворачивают в вощеную
бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают
вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительной надписью
«Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от детей месте». Наклеивают
номер рецепта с указанием цены, ФИО пациента, наименования ЛФ, состава, срока
годности, даты изготовления.

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт,
паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы
соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт
письменного контроля составлен правильно.

Правильность упаковки и оформления.
Суппозитории упакованы в вощеную бумагу, уложены в картонную коробку, которая
снабжена основной и предупредительными надписями.

Органолептический контроль. Суппозитории
имеют форму конуса, белого цвета, без запаха. На продольном разрезе
суппозиторная масса не содержит вкраплений.

Время полной деформации не более 15 мин.

Физический контроль. Средняя масса и
отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах 3.02г -+3% [+-0.09г]
(приказ МЗ РФ № 751н приложение 3).

Rp.: 
Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianaeex 10,0 — 200 ml

      
  Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4.0

        
M
.
D. S. по 1 ч
ложке 2 раза в день

Свойства ингредиентов.

Rhizomata
cum radicibus Valerianae — корневища цельные или разрезанные, длиной до 4 см,
толщиной до 3 см, часто с рыхлой или полой с поперечными перегородками
сердцевиной.Цвет кусочков желтовато-, серовато-, беловато-коричневый,
коричневый или темно-коричневый. Запах сильный, ароматный. Вкус водного
извлечения пряный, сладковато-горьковатый.

Menthae piperitae folia — различной формы кусочки
листьев, стеблей, реже — цветков и бутонов, размером 10 мм и более.
Цвет
листьев от светло-зеленого до темно-зеленого; стеблей – от зеленого до темно-зеленого
или зеленовато-коричневого, зеленовато-фиолетового; бутоны и цветки с чашечками
– от светло-зеленого до зеленовато-коричневого и венчиками – от
бледно-фиолетового до коричневато-фиолетового цвета. Запах сильный, ароматный.
Вкус водного извлечения жгучий, холодящий.

Aqua purificata — бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика ЛФ

Выписана жидкая ЛФ для внутреннего применения –
многокомпонентное водное извлечение, содержащее в своем составе эфирномасличное
ЛРС (листья мяты перечной и корневища с корнями валерианы лекарственной). 

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В составе прописи нет веществ ПКУ, НС и ПВ.

ППК

Лицевая
сторона

Дата   
№ рецепта

Aquaе purificataе 238.6 ml

Rhizomatis
cum radicibus Valerianae 10,0 

Foliorum
Menthae piperitae 4.0

Vобщ.=
200 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил

Оборотная
сторона

Общий
объем 200 мл

КВ
корневищ с корнями валерианы 2,9

КВ
листьев мяты перечной 2,4

Воды:
200 мл + (10* 2,9 + 4,0*2,4) = 238.6 мл;

Технология

В соответствии с приказом 751н многокомпонентные
водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового
режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и
сопутствующих веществ, изготавливаются в одном инфундирном стакане без учета
гистологической структуры лекарственного растительного сырья и с учетом
коэффициентов водопоглощения. Корневища с корнями валерианы и листья мяты
содержат эфирные масла и требуют одинакового режима извлечения, поэтому
настаивание можно проводить в одной инфундирке.

В инфундирку помещают 10 г корневищ с корнями
валерианы, 4 г листьев мяты и заливают 238.6 мл воды очищенной. Инфундирку
плотно закрывают и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, 45 минут
охлаждают при комнатной температуре. Затем настой процеживают в отпускной
флакон, доводят водой очищенной до 200 мл.

Упаковка и оформление.

Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с
навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее»,
«Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в
недоступном для детей месте».

Оценка качества.

• Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза
проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты
сделаны правильно. ППК оформлен верно.

• Оформление и упаковка. Оформление соответствует
требованиям приказа от 26 октября 2015 г. N 751н. Лекарственный препарат
снабжен этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта,
Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год),
цены лекарства, срока и условий хранения. Раствор отпускают в герметично
укупоренном флаконе оранжевого стекла. Объем флакона соответствует объему
лекарственной формы.

• Органолептический контроль. Вкус горьковатый, извлечение
прозрачное с зеленоватым цветом и со специфическим запахом.

• Механические включения отсутствуют.

• Физический контроль. 200 мл ± 4 мл, что
соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) в соответствии с приказом МЗ
РФ №751н.

Срок годности 2 суток.

Rp: Acidi borici 0.5

      Vaselini 20.0

      M. f. ung.

      D. S. Растирать пораженный участок кожи

Свойства ингредиентов:

Acidum boricum — белый или почти белый кристаллический
порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти
белые кристаллы. Легко растворим в кипящей воде и глицерине 85 %, растворим в
воде и спирте 96 %.

Vaselinum — однородная мазеобразная масса без запаха
от белого до желтого цвета. Умеренно растворим в хлороформе, практически не
растворим в воде, спирте 96 %. Смешивается с жирными маслами.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана мягкая ЛФ для наружного применения —
суспензионная мазь на липофильной основе, в состав которой входят лекарственное
вещество, нерастворимое в основе.

Проверка доз

Дозы не проверяют, так как ЛФ для наружного
применения.

Паспорт письменного контроля

Лицевая
сторона

Дата       
№ рецепта 

Acidi
borici 0,5

Vaselini
20.0 

Общая
масса 20.5

Приготовил
(подпись) 

Проверил
(подпись)

Отпустил
(подпись)

Оборотная сторона

Масса общая = 0.5+20=20.5 г

Твердая
фаза:

20.5
– 100%

0.5
– х

20.5х=50

Х=2.4%

Технология лекарственной формы с теоретическим
обоснованием.

Выписана мазь -суспензия на гидрофобной основе.
Содержание твердой фазы (кислоты борной) менее 5%. Борная кислота как
труднопорошкуемое вещество измельчают в присутствии нескольких капель спирта
или эфира, а затем тщательно растирают с несколькими каплями (0,25г) масла
вазелинового и к полученной кашицеобразной массе в 2—3 приема прибавляют
вазелин при постоянном помешивании до получения однородной массы.

Упаковка и оформление.

Мазь помещают в стеклянную банку с навинчивающейся крышкой
с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер
рецепта. 

Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера
аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены;
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Хранить в недоступном для детей месте». 

Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

• Правильность упаковки и оформления. Емкость, банка
соответствует количеству мази. Укупорка правильная.

• Органолептический контроль. Мазь светло-желтого
цвета без запаха.

• Масса мази 20.5 г ±0,6 г, что соответствует нормам
допустимых отклонений (±3%) в общей массе мазей (приказ МЗ № 751н)

Rp: Ung. Acidi salycilici 2% — 15.0

       Streptocidi 0,4

        M. D. S. Растирать
пораженный участок кожи 2 раза в день

Свойства ингредиентов:

Acidum salicylicum — белые
или бесцветные мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок
от белого до почти белого цвета, без запаха. Легко растворим в спирте 96 %,
растворим в кипящей воде, умеренно растворим в хлороформе, мало растворим в
воде.

Streptocidum — белый кристаллический порошок без
запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, в разведенной
соляной кислоте, растворах едких щелочей и ацетоне, трудно растворим в спирте,
практически нерастворим в эфире и хлороформе.

Vaselinum — однородная мазеобразная масса без запаха
от белого до желтого цвета. Умеренно растворим в хлороформе, практически не
растворим в воде, спирте 96 %. Смешивается с жирными маслами.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана мягкая ЛФ для наружного применения —
суспензионная мазь на липофильной основе, в состав которой входят лекарственные
вещества, нерастворимые в основе.

Проверка доз.

Сильнодействующих, ядовитых и веществ к ним
приравненных в прописи нет, к тому же мазь предназначена для наружного применения
– дозы не проверяют.

П

Лицевая сторона

Дата       № рецепта 

Acidi salicylici 0,3

Streptocidi
0,4

Olei
Vaselini gtts XVIII

Vaselini
14,7 

Мобщ. = 15.4

Приготовил (подпись) 

Проверил (подпись)    

Отпустил (подпись)    

Оборотная
сторона

Масса
салициловой кислоты:

2
г – 100 г

Х
– 15 г

30=100х

Х=0.3
г

Масса
вазелина: 15-0.3 = 14.7 г

Масса
мази:

15+0.4=15.4г

Концентрация
твердой фазы:

0.4+0.3=0.7
г

15.4
– 100%

0.7
– х

Х=4.5%

Технология лекарственной формы с теоретическим
обоснованием.

Выписанные в рецепте лекарственные вещества
нерастворимы в воде и вазелине и составляют около 4,5% от общей массы мази. Значит
диспергирование ведем в присутствии вспомогательной жидкости, родственной
основе (вазелиновое масло).

В ступку помещают 0,3 г кислоты салициловой и 0,4 г
стрептоцида (труднопорошкуемые вещества), добавляют 7 капель этилового спирта и
тщательно диспергируют до получения тонкой однородной пульпы. Затем тщательно
растирают с несколькими каплями (0,3г) масла вазелинового и к полученной
кашицеобразной массе в 2—3 приема прибавляют вазелин при постоянном помешивании
до получения однородной массы.

Упаковка и оформление

Мазь помещают в стеклянную банку с навинчивающейся
крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги.
Наклеивают номер рецепта. 

Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера
аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены;
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Хранить в недоступном для детей месте».

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт,
паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы
соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт
письменного контроля составлен правильно.

• Правильность упаковки и оформления. Емкость, банка
соответствует количеству мази. Укупорка правильная.

• Органолептический контроль. Мазь светло-желтого
цвета без запаха.

• Масса мази 15.4 г ±0,4 г, что соответствует нормам
допустимых отклонений (±3%) в общей массе мазей (приказ МЗ № 751н)

Rp:
Sulfadimetoxini 2.0

      
Natrii benzoatis 0,5

      
Aquae purificatae 100 ml

     
MDS
.
По 1 десертной ложке 2 раза в день

Свойства ингредиентов

Sulfadimethoxinum — белый или почти белый
кристаллический порошок, практически нерастворим в воде.

Natrii benzoatis — белый кристаллический порошок (или
гранулы) без запаха. Легко растворим в воде.

Aqua purificata — бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика ЛФ

Выписана жидкая ЛФ для внутреннего применения –
суспензия, имеющая в составе вещество нерастворимое в воде (сульфадиметоксин) и
растворимое (натрия бромид).

Проверка доз

В состав прописи входит сильнодействующее вещество –
сульфадиметоксин. Требуется проверить дозы.

ВСД = 7,0

РД:

Объем десертной ложки – 10 мл

100/10 = 10 доз в ЛФ

2/10=0.2 г

ВРД = 2.0, РД= 0.2  — дозы не завышены

ВСД = 7.0 СД = 0.2*2 = 0.4 г — дозы не завышены

ППК

Лицевая
сторона

Дата                            
№ рецепта

Sulfadimetoxini 2.0

Gelatosae
1.0

Aquae
purificatae 93.5 ml

Sol.
Natrii benzoatis 10% 5 ml

M общ=
100
ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

Оборотная
сторона

Общий
объем: 100 мл

Раствора
10% бензоата натрия:

10
г – 100 мл

0.5
– х

10х=50

Х=5
мл

Масса
желатозы: 2/2=1 г

Воды
очищенной для получения первичной пульпы следует взять 1,5 мл (2,0 + 1,0 /
2).

Воды
очищенной (100 — 1,5 — 5) = 93,5 мл

Технология ЛФ

Сульадиметоксин – вещество с нерезко выраженными
гидрофобными свойствам.  
В качестве стабилизатора суспензии
применяют желатозу (1/2 массы сульфодиметоксина) — 1,0 г. Можно использовать
концентрированный раствор натрия бензоата (1:10) — 5 мл.

В ступке измельчают порошок сульфадиметоксина,
отодвигают из центра ступки. В центр ступки помещают 1,0 г желатозы, добавляют
1,5 мл воды очищенной, измельчают в течение 1 — 3 мин, постепенно вводя
небольшими порциями предварительно измельченный сульфадиметоксин. Смесь
измельчают и перемешивают в течение 3 — 5 мин. Добавляют небольшими порциями
остальное количество воды очищенной — 93,5 мл. Перемешивают и сливают во флакон
для отпуска, затем добавляют 5 мл 10 % раствора натрия бензоата, взбалтывают.

Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «от света
месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей
месте». Наклеивают номер рецепта.

Оценка качества лекарственной формы.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

Правильность упаковки и оформления. Суспензия помещена
во флакон нейтрального стекла вместимостью 100 мл. Укупорена пластмассовой
пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При переворачивании жидкость из
флакона не выливается. Этикетка выписана верно, указаны дата приготовления
раствора, срок хранения, подписи приготовившего и проверившего.

Органолептический контроль. Жидкость белого цвета, без
запаха.

Оценка ресуспендируемости. При наличии осадка
суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при
взбалтывании в течение 20-40 с после 24 ч хранения и за 40-60 с после 24-72 ч
хранения.

Физический контроль. Отклонение в массе лекарственной
формы. -+3% {+-3 мл} что соответствует нормам допустимых отклонений приказа
№751н (приложение №3).

Rp:
Camphorae 2.0

     
Aquae purificatae 100 ml

     
MDS
.
По 1 ст ложке 3 раза в день

Свойства ингредиентов

Camphora — бесцветный кристаллический порошок.
Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим
вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко
растворима в эфире и хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, в жирных
и эфирных маслах.

Aqua purificata — бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика ЛФ

Выписана жидкая лекарственная форма – суспензия,
содержащая в качестве дисперсной фазы труднопорошкуемое летучее и пахучее
вещество с резко гидрофобными свойствами (камфора), распределенное в жидкой
дисперсионной среде.

Проверка доз

НС, ПВ и приравненных к ним веществ в прописи нет.
Дозы не проверяют.

ППК

Лицевая
сторона

Camphorae 2,0

Spiritus aethylici 96% gtts XX

Gelatosae 2,0

Aquae
purificatae 2,0 ml

Aquae
purificatae 98 ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

Оборотная
сторона

Объем
ЛФ 100 мл

Камфоры
2 г

Спирта
этилового:

10
капель – 1 г

Х
– 2 г

20
капель

Желатозы:
1:1 – 2 г

Воды
для получения первичной пульпы: (2+2)/2 = 2 мл

Воды
очищенной: 100-2 = 98 мл

Технология ЛФ

Камфора относится к веществам с резко гидрофобными свойствами.
Суспензия нуждается в стабилизации. Желатоза добавляется из расчета 1:1. Первичной
пульпы требуется количество воды, равное полусумме препарата и защитного
вещества.

На специальных весах взвешивают 2,0 г камфоры (пахучее
вещество), помещают в ступку, добавляют 20 капель спирта этилового 96%,
растирают. После частичного испарения этанола частями, растирая и перемешивая,
добавляют 2 г желатозы и 2 мл воды очищенной. Первичную суспензию,
стабилизированную желатозой, смывают 98 мл воды очищенной во флакон для
отпуска.

Упаковка и оформление

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее»,
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей
месте». Наклеивают номер рецепта.

Оценка качества

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

Правильность упаковки и оформления. Суспензия помещена
во флакон нейтрального стекла вместимостью 100 мл. Укупорена пластмассовой
пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При переворачивании жидкость из
флакона не выливается. Этикетка выписана верно, указаны дата приготовления
раствора, срок хранения, подписи приготовившего и проверившего.

Органолептический контроль. Жидкость белого цвета, с запахом
камфоры.

Оценка ресуспендируемости. При наличии осадка
суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при
взбалтывании в течение 20-40 с после 24 ч хранения и за 40-60 с после 24-72 ч
хранения.

Физический контроль. Отклонение в массе лекарственной
формы. -+3% {+- 3 мл} что соответствует нормам допустимых отклонений приказа
№751н (приложение №3).

Rp:
Infusi radicis Altheae 6.0 — 200 ml

     
MDS
.
По 1 ст ложке 3-4 раза в день

Свойства ингредиентов:

Radicum Altheae кусочки корней различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями
размером 7 мм. Цвет белый, желтовато-белый или серовато-белый. Запах слабый,
своеобразный. Вкус водного извлечения сладковатый с ощущением слизистости.

Aqua purificata — бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.

Ингредиенты в прописи совместимы.

Характеристика ЛФ. 

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего
применения – настой из сырья, содержащего слизистые вещества.

Дозы и нормы отпуска.

Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и
приравненных к ним веществ в прописи нет.

ППК

Лицевая сторона

Дата                          № рецепта

Aquae purificatae 210.6 ml

Radicis Althaeae 7,02

Общий объем 180 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил

Оборотная сторона

6 г – 180 мл

Х – 100 мл

600=180х

Х=3.3 г (m)

Кр = 100/(100-(3.3*4.6)) =1.17

Корня алтея: 1,17 * 6,0 = 7,02 г

Воды: 180 * 1,17 = 210,6 мл

Технология

С целью предотвращения механического перехода зерен
крахмала корни алтея настаивают 30 мин при комнатной температуре; после настаивания
отвар, не отжимая, сливают через слой марли.

Поэтому в отличие от другого РЛС для расчета
количества корней алтея и воды вместо КВП используют расходный коэффициент
(Красх.). Красх. показывает, во сколько раз следует увеличить количество корня и
воды, чтобы получить требуемое количество извлечения.

https://farmf.ru/wp-content/uploads/2021/04/word-image-31.png

В данном случае в рецепте выписано 6,0 корня алтея и
180 мл готового извлечения. Находим количество сырья на 100 мл (концентрацию
сырья).

6 г – 180 мл

Х – 100 мл

600=180х

Х=3.3 г (m)

 =1.17

Находим количество сырья и воды, необходимые для
настаивания:

Корня алтея: 1,17 * 6,0 = 7,02 г

воды: 180 * 1,17 = 210,6 мл

Изрезанные корни алтея заливают водой холодной и
настаивают при комнатной температуре 30 мин, после чего жидкость сливают, не
выжимая сырье и процеживают. При необходимости доводят водой до нужного объема.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой, закрывают сверху навинчивающейся крышкой. Оформляют
этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа
применения, даты изготовления, цены, предупредительными надписями «Хранить в
прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»,
«Хранить в недоступном для детей месте», наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

•        Анализ документации. Фармацевтическая
экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют.
Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.

•        Оформление и упаковка. Лекарственный препарат
снабжен этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта,
Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год),
цены лекарства, срока и условий хранения. Раствор отпускают в герметично
укупоренном флаконе оранжевого стекла. Объем флакона соответствует объему
лекарственной формы.

•        Органолептический контроль. Вкус
сладковато-кислый, раствор прозрачный, слизистый.

•        Механические включения отсутствуют.

•        Физический контроль. 180мл ±3% [+-5.4 мл],
что соответствует нормам допустимых отклонений в соответствии с приказом МЗ РФ
№751н.

Rp:
Ichthyoli 0.15

      
Olei Cacao q.s.

      
M.f.supp.

      
D. t. d
20

      
S
.
По 1 свече 3 раза в день

Свойства ингредиентов

Ichthyolum — черная, в тонком слое бурая
сиропообразная жидкость своеобразного резкого запаха и вкуса. Растворяется в
воде, глицерине, частично в спирте и эфире.

Oleum Cacao — плотная однородная масса желтоватого
цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной
температуре, плавится при 30-34°, превращаясь в прозрачную жидкость.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана дозированная лекарственная форма — суппозитории.
Они выписаны разделительным способом, сделаны на липофильной основе с пахучим
веществом – ихтиолом, обладающим склеивающим свойством.

Проверка доз:

НС, ПВ и веществ к ним приравненных в прописи нет.

ППК

Лицевая
сторона

Olei Cacao 57.0

Ichthyoli 3,0

Мобщ.
= 60.0

М1
= 3.0

Приготовил

Проверил

Отпустил

Оборотная
сторона

Масса
ихтиола: 0.15 *20 = 3 г

Масса
суппозиторий: 3*20 = 60 г

Масла
какао: 60 – 3 = 57 г

Технология ЛФ

В рецепте не указан тип свечей, значит готовят
ректальные. Если в рецепте масса ректальных суппозиториев не указана, то она
должна составлять 3,0 г. Ихтиол обладает склеивающими свойствами, поэтому его вводят,
непосредственно смешивая с измельченной жировой основой без добавления
пластификатора.

Отвешивают 57 г измельченного масла какао, на
поверхности которого делают небольшую лунку и взвешивают в нее 3,0 г ихтиола. Уминают
массу пестиком до получения пластичной массы, отстающей от стенок ступки.
Полученную массу взвешивают, общую массу отмечают в ППК и на оборотной стороне
рецепта, после чего ее, перенося на стекло пилюльной машинки, формируют
ректальные суппозитории в форме конуса. Для этого при помощи дощечки выкатывают
(стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 20 доз,
затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют суппозитории.

Упаковка и оформление

Полученные 20 суппозиторий заворачивают в вощеную
бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают
вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительной надписью
«Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от детей месте». Наклеивают
номер рецепта с указанием цены, ФИО пациента, наименования ЛФ, состава, срока
годности, даты изготовления.

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

Правильность упаковки и оформления. Суппозитории
упакованы в вощеную бумагу, уложены в картонную коробку, которая снабжена
основной и предупредительными надписями.

Органолептический контроль. Суппозитории имеют форму
конуса, темного цвета, своеобразного запаха. На продольном разрезе
суппозиторная масса не содержит вкраплений.

Время полной деформации не более 15 мин.

Физический контроль. Средняя масса и отклонение в
массе суппозиториев находятся в пределах 3.0 -+3% [+-0.09г] (приказ МЗ РФ №
751н приложение 3).

Rp:
Inf. Foliorum Salviae officinalis 200 ml

       Natrii tetraboratis 2,0

       MDS. Полоскание.

Свойства ингредиентов

Salviae officinalis folia — кусочки листьев с
кусочками листовых черешков размером 7 мм.
Цвет
измельченного сырья серовато-зеленый, зеленовато-серый или серебристо-белый с зеленовато-коричневыми,
светло-коричневыми, желтовато-белыми, белыми, красновато-фиолетовыми и редкими
коричневыми вкраплениями. Запах ароматный. Вкус водного извлечения
горьковато-пряный, слегка вяжущий.

Natrii tetraboratis- представляет собой бесцветные прозрачные
кристаллы или белый кристаллический порошок. Растворим в воде (1:25 в холодной
и 2:1 в кипящей), глицерине, нерастворим в спирте. Водные растворы имеют
щелочную реакцию и солоновато-щелочной вкус.  

Aqua purificata — бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.

Ингредиенты в прописи совместимы.

Характеристика ЛФ.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего
применения, — микстура, представляющая собой комбинированную систему: настой из
эфиромасличного сырья, и истинного раствора натрия тетрабората.

Проверка доз.

В прописи ядовитых и сильно действующих веществ нет, дозы
не проверяем.

ППК

Лицевая
сторона

Aquaе purificataе 266 ml

Folii
Salviae officinalis 66,0

Natrii
tetraboratis 2,0

Объем
общ. = 200 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил

Оборотная
сторона

масса
шалфея (1:10)=20,0

КУО
натрия тетр. = 0,47

Сmax=N:КУО=2:0,47=4.2%
меньше 5%, не учитываем КУО

КВ
шалф.=3,3

масса
шалф=20,0*3,3=66,0

объем
общий=200 мл

Технология

Если не указано соотношение по рецепту, берут 1:10.

Измельченное сырье 66 г помещают в перфорированный
цилиндрический инфундирный стакан. Заливают 266 мл воды очищенной. Помещают в
инфундирный аппарат на водяную баню. Плотно закрывают крышкой, чтобы избежать
потерь.Настаивают на водяной бане по правилам экстракции эфирномасличного сырья
в течении 15мин. Затем снимают с водяной бани. Настаивают при комнатной
температуре 45мин. до полного охлаждения. Процеживают, не отжимая, через 2 слоя
марли. Измеряют объем полученного извлечения. Если необходимо доводят до необходимого
объёма. В 200мл растворяют 2,0 натрия тетрабората. Фильтруют во флакон для
отпуска из темного стекла.

Упаковка и оформление

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее»,
«Микстура», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от
света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для
детей месте». Наклеивают номер рецепта с указанием цены, ФИО пациента,
наименования ЛФ, состава, срока годности, даты изготовления.

Оценка качества ЛФ:

•        Анализ документации. Фармацевтическая
экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют.
Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.

•        Оформление и упаковка. Оформление
соответствует требованиям приказа от 26 октября 2015 г. N 751н. Вместимость
флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная (при
переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку).

•        Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная
жидкость горько-солоноватого вкуса, со специфическим запахом.

•        ЛФ не содержит механических включений.

•        Физический контроль. Отклонения в объеме
укладываются в нормы допустимых отклонений в соответствии приказа МЗ РФ № 751н
200 мл ±2% [196; 204].

Государственное бюджетное образовательное учреждение среднего профессионального образования

«Фармацевтический колледж Департамента здравоохранения города Москвы»

Фонд оценочных средств

ПМ. 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

МДК 02.01.  «Технология изготовления лекарственных форм»

Специальность: 060301 «Фармация»

Курс: III, IY

2014год

Рассмотрено на заседании

Цикловой методической комиссии

специальных дисциплин

Протокол №____

от___________2014год

Председатель ЦМК _____________  /О.С. Устинова/

Составитель:

Захарова Н.И.

преподаватель МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм»

высшей квалификационной категории

ГБОУ СПО «Фармацевтический  колледж Департамента здравоохранения г. Москвы»

Содержание

1. Пояснительная записка_______________

2. Паспорт фонда оценочных средств _____

3. Раздел I. _____________________________

3.1. Тема  _______________________________

4. Эталоны ответов______________________

5. Литература___________________________

Пояснительная записка

Фонд оценочных средств (ФОС) дисциплины МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм»  профессионального модуля ПМ.02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» позволяет осуществить проверку освоенных профессиональных и общих компетенций.

Рекомендуемое количество часов на освоение программы МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм»:

всего – 362 ч., в том числе:

обязательной аудиторной учебной нагрузки обучающегося – 234 ч.;

самостоятельной работы обучающегося – 128 ч.

ФОС включает контрольные материалы для проведения текущего контроля и промежуточной аттестации, разработан на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 060301 Фармация, и  программы профессионального модуля ПМ.02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля».

Контроль и оценка результатов освоения дисциплины осуществляется преподавателем в процессе проведения теоретических и практических занятий, выполнения обучающимися индивидуальных заданий.

Формы и методы оценивания

Предметом оценки профессиональных компетенций служат умения и знания, предусмотренные учебной программой  профессионального модуля ПМ.02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля», направленные на формирование общих и профессиональных компетенций.

Формы и методы оценивания на занятиях разнообразны: устный и письменный опрос, тестовые задания; решение проблемно-ситуационных, расчетных задач; самостоятельная работа; подготовка сообщений, электронных презентаций и др.

Текущий  контроль проводится на занятии после изучения каждой темы или же на следующем занятии перед изучением новой темы, время выполнения 15-20 минут.

Промежуточная аттестация проводится в форме дифференцированного зачета и квалификационного экзамена, в процессе которых контролируются практические знания и умения в целом по профессиональному модулю ПМ.02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля».

В результате освоения МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» обучающийся должен обладать следующими умениями, знаниями, которые формируют профессиональные компетенции:

Профессиональные компетенции

Показатели оценки результата освоения профессионального модуля

Формы и методы контроля и оценки результатов обучения

ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения.

Знания:

нормативно – правовая база по изготовлению лекарственных форм, порядка выписывания рецептов и требований, требований производственной санитарии, правил изготовления твёрдых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм, правил оформления лекарственных средств к отпуску.

Умения:

— соблюдение технологических требований и условий при  изготовлении твёрдых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм.

— оформление лекарственных средств к отпуску в соответствии c требованиями нормативно – правовой базы.

Методы оценки результатов обучения:

традиционная система отметок в баллах за каждую выполненную работу, на основе которых выставляется итоговая отметка.

Формы контроля обучения:

  • — подготовка сообщений, электронных презентаций;

— тестовый контроль, в т.ч. с применением информационных технологий;

— решение ситуационных задач;

— курсовая работа;

— наблюдение и оценка выполнения практических действий;

 — устный экзамен с практической частью

ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации.

Знания:

нормативно – правовая база по изготовлению внутриаптечной заготовки и фасовки, требований производственной санитарии.

Умения:

— соблюдение технологических требований и условий при изготовлении внутриаптечной заготовки и фасовки;

 — упаковка и оформление лекарственных средств к отпуску в соответствии с требованиями нормативно – правовой базы

Методы оценки результатов обучения:

традиционная система отметок в баллах за каждую выполненную работу, на основе которых выставляется итоговая отметка.

Формы контроля обучения:

  • — подготовка сообщений, электронных презентаций;

— тестовый контроль, в т.ч. с применением информационных технологий;

— решение ситуационных задач;

— курсовая работа;

— наблюдение и оценка выполнения практических действий;

 — устный экзамен с практической частью

ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, техники безопасности и противопожарной безопасности.

Умения:

соблюдение санитарно-гигиенических правил, техники безопасности и противопожарной безопасность при изготовлении и проведении обязательных видов контроля твёрдых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм в соответствии с требованиями нормативных документов.

Методы оценки результатов обучения:

традиционная система отметок в баллах за каждую выполненную работу, на основе которых выставляется итоговая отметка.

Формы контроля обучения:

  • — тематическое тестирование;

— наблюдение и оценка выполнения практических действий;

— устный экзамен с практической частью

ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета.

Знания:

нормативно – правовая база при оформлении документов первичного учета при изготовлении и контроле качества лекарственных форм, внутриаптечной заготовке и фасовке лекарственных средств.

Умения:

соблюдение правил оформления документов первичного учета.

Методы оценки результатов обучения:

традиционная система отметок в баллах за каждую выполненную работу, на основе которых выставляется итоговая отметка.

Формы контроля обучения:

— тестовый контроль, в т.ч. с применением информационных технологий;

— наблюдение и оценка выполнения практических действий;

— устный экзамен с практической частью

ПК 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

Знания:

— нормативно – правовая база при отпуске лекарственных средств населению, в том числе по бесплатным и льготным рецептам;

 — нормативно – правовая база при отпуске лекарственных средств по требованиям учреждений здравоохранения.

Умения:

соблюдение правил отпуска и условий хранения лекарственных средств населению, в том числе по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения в соответствиями с требованиями нормативных документов.

Методы оценки результатов обучения:

традиционная система отметок в баллах за каждую выполненную работу, на основе которых выставляется итоговая отметка.

Формы контроля обучения:

— тестовый контроль

Проверка общих компетенций

Основные показатели оценки результата освоения общих компетенций, а также формы и методы их контроля и оценки приведены в таблице:

Результаты

(освоенные общие компетенции)

Основные показатели оценки результата

Формы и методы контроля и оценки

ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

 — объяснение социальной значимости профессии фармацевта, формирования точности, аккуратности, внимательности при изготовлении и контроле качества лекарственных средств.

— иметь положительные отзывы с производственной практики.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.

— обоснованность выбора типовых методов и способов выполнения профессиональных задач; — оценка эффективности и качества выполнения изготовления лекарственных форм и проведения обязательных видов внутриаптечного контроля.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 3. Принимать решения в стандартных и  нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.

— точно и быстро оценивать ситуацию и правильно принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях при изготовлении лекарственных форм.

Наблюдение и оценка на практических занятиях, при выполнении работ по учебной и производственной практикам.

ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального личностного развития.

  • быстро и точно находить и использовать необходимую информацию о свойствах лекарственных веществ и методах их анализа

Наблюдение и оценка на практических занятиях, при выполнении работ по учебной и производственной практикам.

ОК 5. Использовать информационно – коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.

— обоснованно использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности фармацевта.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 6. Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.

— эффективное взаимодействие и общение с коллегами и руководством аптеки;

 — положительные отзывы с производственной практики.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий.

 — ответственное отношение к результатам выполнения своих профессиональных обязанностей.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.

— эффективное планирование обучающимися повышения своего личностного и профессионального уровня развития.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе самообразования.

ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.

— рациональное использование современных технологий при изготовлении лекарственных форм и контроле их качества.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 10. Бережно относится к историческому наследию и культурным традициям народа, уважать социальные, культурные и религиозные различия.

— бережное отношение к историческому наследию и культурным традициям народа;

— толерантное отношение к представителям социальных, культурных и религиозных общностей.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 11. Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по отношению к природе, обществу и человеку.

— бережное отношение к окружающей среде и соблюдение природоохранных мероприятий;

— соблюдение правил и норм взаимоотношений в обществе.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 12. Вести здоровый образ жизни, заниматься физической культурой и спортом для укрепления здоровья, достижения жизненных и профессиональных целей.

— пропаганда и ведение здорового образа жизни с целью профилактики профессиональных заболеваний.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

ОК 13. Исполнять воинскую обязанность, в том числе с применением полученных профессиональных знаний (для юношей).

— эффективное использование полученных профессиональных знаний при исполнении воинской обязанности.

Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в процессе освоения образовательной программы.

Перечень оценочных средств

пп

Наименование

оценочного

средства

Краткая характеристика оценочного средства

Представление оценочного средства в фонде

1

Фронтальный опрос

Устный контрольный опрос на занятии; проверка степени и основательности усвоения  большинством студентами учебного материала, который уже изучался ранее. Оценка выставляется за правильный ответ.

Перечень вопросов

2

Письменный опрос

Индивидуальный письменный контрольный опрос на занятии; проверка степени и основательности усвоения  каждым студентом учебного материала. Оценка выставляется за правильный ответ.

Перечень вопросов

3

Проблемно-ситуационные

задания

Проблемно-ситуационное задание включает  характеристику, описание (письменное или устное), обоснование теоретических аспектов темы. Оценка выставляется за правильный ответ.

Комплект заданий

4

Тестовые задания

Индивидуальный опрос в тестовой форме на занятии; проверка степени и основательности усвоения  каждым студентом учебного материала. Критерии оценки определяются в % от количества правильных ответов на тестовые задания.

Перечень вопросов

5

Сообщение

Продукт самостоятельной работы обучающихся. Оценка выставляется за полноту и объем раскрытия темы, грамотность и эстетичность представления работы.

Темы для подготовки сообщений

6

Расчетные задачи

Индивидуальный письменный опрос на занятии, либо продукт самостоятельной работы обучающихся, представляющий собой результат решения определенной учебно-практической задачи; проверка степени и основательности усвоения  каждым студентом учебного материала. Оценка выставляется за правильный ответ.

Перечень задач

7

Заполнение пустых графологических схем

Индивидуальное письменное задание на занятии, либо продукт самостоятельной работы обучающихся; проверка степени и основательности усвоения  каждым студентом учебного материала. Оценка выставляется за правильный ответ.

Графологические схемы

Материалы к дифференцированному зачету по профессиональному модулю ПМ.02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» включают 8 вариантов по 30 тестовых заданий и 1 практическое задание по изготовлению лекарственной формы и контролю ее качества.

Материалы к квалификационному экзамену по профессиональному модулю ПМ.02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» включают 30 билетов, содержащие практические задания по изготовлению лекарственной формы и контролю ее качества.

Паспорт

фонда оценочных средств

МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм»

п/п

Контролируемые разделы (темы) дисциплины.

Код контролируемой компетенции

Наименование оценочного средства, представление оценочного средства

Раздел №1. Введение. Общая часть.

1

Тема  № 1. 1

Предмет фармацевтической технологии

Понятия о дозах Классификация доз

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ОК1-11

Защита реферата, сообщенийТестирование:

«Введение. Общая часть»

(4 варианта по 10 вопросов).

«Предмет фармацевтической технологии. Понятие о дозах. Классификация доз»

(3 варианта  по 15 вопросов).

Обучающие тестовые задания.

2

Тема  № 1.2.  

Государственное нормирование качества ЛС. Государственная фармакопея. Приказы, регламентирующие правила работы фармацевта по приему Rp: изготовлению и хранению лекарственных препаратов, оформление ЛФ

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ОК1-11

Тестовый контроль «Введение. Общая часть»

(2 варианта по 10 вопросов).

Тестовый контроль:

«Введение. Классификация лекарственных форм. Термины и понятия»

(3 варианта по 10 вопросов).

3

Тема  № 1. 3.  

Дозирование в фармацевтической технологии. Весы, правила взвешивания. Разновес. Работа с разновесом. Дозирование по объему. Мерные приборы. Каплемеры и их калибровка. Средства для упаковки лекарственных препаратов. Виды и назначение. Способы обработки.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ОК1-11

Задачи:

«Разновес»

(16 вариантов по 3 вопроса).

«Дозирование по объему»,

«Каплемер».

Расчетные задачи (10).

Раздел №2. Изготовление жидких лекарственных форм.

Тема 2.1.Растворы

4

Тема 2. 1.1.

Жидкие лекарственные формы. Характеристика, классификация, растворители. Воды очищенная. Истинные растворы, свойства истинных растворов, обозначение концентрации, способов прописывания рецептов. Общие правила изготовления растворов

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты «Жидкие лекарственные формы»

(30 вариантов по 1 рецепту)

Задания-расчеты с разным уровнем сложности.

5

Тема 2.1.2

Изготовление растворов, содержащих одно или несколько твердых веществ с концентрацией менее Сmax и 3%, более Сmax и3%.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тест «Разведение стандартных фармакопейных растворов»

(3 варианта по 12 вопросов)

6

Тема 2.1.3.

Концентрированные растворы для бюреточных систем. Изготовление растворов с использованием концентратов

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты: 5 вариантов по 5 рецепту.

Тестирование «Истинные растворы»:

5 вариантов по 5 вопросов;

Задания-расчеты «Микстуры с использованием концентратов» 11 вариантов по 1 рецепту.

7

Тема  № 2.1.4.

Особые случаи изготовления растворов

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тест «Жидкие лек. формы»

5 вариантов по 14 вопросов.

Задачи «Особые случаи растворения» 5 вариантов по 2 рецепта

8

Тема № 2.1. 5.

Разбавление стандартных жидких препаратов

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование: 20 вопросов

Задания-расчеты «Разбавление стандартных фармакопейных препаратов» 6 вариантов по 5 рецепту.

Тема 2.2. Неводные растворы

9

Тема № 2.2.1.

Растворители. Изготовление растворов на растворителях, дозируемых по массе (масла, глицерин, димексид и др.)

Изготовление спиртовых растворов, изготовление масляных, глицериновых растворов.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тест «Спиртовые растворы»

3 варианта по 15 вопросов.

Тест «Неводные растворы»

4 варианта по 10 вопросов.

Тема 2.3. Капли

10

Тема № 2.3.1.

Изготовление капель, содержащих одно или несколько твердых веществ с концентрацией менее Cmax и 3%,более  Cmax и 3%,изготовление капель из концентратов. Изготовление спиртовых капель.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты «Капли»

7 вариантов по 2 рецепта

Тест «Капли водные и неводные для внутреннего и наружного применения»

3 варианта по 11 вопросов

Тема 2.4. Растворы ВМС. Коллоидные растворы

11

Тема  2.4.1.

Свойства и изготовления растворов ВМС. Коллоидные растворы. Св-ва и приготовление. Изготовление растворов протаргола, колларгола и ихтиола

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Ситуационные задачи

Тестовый контроль «Гетерогенные системы» 3 варианта по 10 вопросов

Тема 2.5. Суспензии.

12

Тема  2.5.1.

Суспензии. Определение, свойства, случаи образования суспензии. Факторы, влияющие на устойчивость суспензий. Изготовление суспензий методом конденсации

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование «Суспензии»

Ситуационные задачи (6 задач)

13

Тема 2.5.2.

Изготовление суспензий методом диспергирования из липофильных и липофобных веществ.Хранение и отпуск суспензий.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты (4 задачи)

Ситуационные задачи.

Тестирование: 2 варианта по 15 вопросов

Тема 2.6. Эмульсии

14

Тема  2.6.1.

Изготовление масляных эмульсий. Эмульгаторы. Введение ЛВ в эмульсию. Хранение и отпуск.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты с разным уровнем сложности.

Ситуационные задачи.

Тема 2.7. Водные извлечения

15

Тема 2.7.1.

Изготовление водных извлечений.

Ситуационные задачи;

Тестирование «Водные извлечения»

Раздел №3. Изготовление твёрдых лекарственных форм

Тема 3.1. Порошки

16

Тема 3.1.1.

Изготовление простых порошков

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты.

Тестирование: 3 варианта по 10 вопросов

17

Тема 3.1.2.

Изготовление сложных порошков дозированных с проверкой доз ядовитых, сильнодействующих и наркотических средств.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты:

4 варианта по 1 рецепту;

30 вариантов по 1 рецепту.

Расчетные задачи (разного уровня сложности)

18

Тема 3.1.3.

Изготовление порошков с красящими лекарственными веществами

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование: 5 вариантов по 10 вопросов

19

Тема 3.1.4

Изготовление порошков с использованием тритурации 1:10

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование

Задания – расчеты (разного уровня сложности)

20

Тема 3.1.5.

Изготовление порошков с использованием тритурации 1:100

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование

Задания – расчеты: 4 варианта по 3 рецепта

21

Тема 3.1.6.

Изготовление порошков с экстрактом (сухим)

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование: рубежный контроль.

Задания – расчеты: 13 вариантов по 1 рецепту

Тема 3.2. Сборы.

22

Тема 3.2.1

Сборы как ЛФ, требования ГФ к степени измельчения ЛРС. Виды упаковки сборов. Изготовление дозированных и недозированных сборов.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Электронная презентация.

Выполнение и защита рефератов

Раздел 4. Изготовление мягких лекарственных форм

Тема 4.1. Мази. Пасты. Линименты.

23

Тема 4.1.1.

Мази – как ЛФ. Мазевые основы. Требования к основам. Классификация мазевых основ. Общие правила приготовления мазей. Гомогенные мази.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование: 5 вариантов по 7 вопросов

Заполнение пустых графологических схем «Классификация основ»;

«Классификация мягких ЛФ»

24

Тема 4.1.2

Изготовление гетерогенных мазей суспензионного типа. Изготовление комбинированных мазей.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование

Заполнение таблицы «Определение типа мази»

25

Тема 4.1.3

Пасты. Классификация. Изготовление. Линименты. Классификация, изготовление. Отпуск.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование: 8 вариантов по 10 вопросов.

Тестирование обучающее: 82 вопроса.

Тема 4.2. Суппозитории

26

Тема 4.2.1

Суппозитории. Характеристика ЛФ. Основы для суппозиториев. Распределительный и разделительный способы прописывания рецептов на суппозитории. Проверка доз препаратов, содержащих ядовитые, сильнодействующие и наркотические ЛВ, имеющие ВРД и ВСД.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование: 3 варианта по 15 вопросов.

27

Тема 4.2.2.

Изготовление суппозиториев методом ручного выкатывания и выливания.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты

Раздел №5.  Изготовление стерильных и асептических лекарственных форм

Тема 5.1. Инъекционные растворы.

28

Тема   5.1.1.

Стерильные и асептические лекарственные формы. Характеристика. Понятие о стерильности. Методы стерилизации. Термические методы стерилизации. Асептика. Создание асептических условий. Понятие о пирогенных веществах. Требования к субстанциям и растворителям

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Выполнение и защита рефератов, электронных презентаций.

Тестовый контроль: 5 вариантов по 20 вопросов.

29

Тема   5.1.2

Растворы для инъекций. Требования к растворам. Типовая технологическая схема. Оформление к отпуску

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты

«Инъекционные растворы» — 6 вариантов по 10 вопросов

3 варианта по 10 вопросов

30

Тема 5.1.3.

Стабилизация растворов для инъекций

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты: 20 вариантов по 1 рецепту.

31

Тема 5.1.4.

Физиологические растворы. Характеристика. Особенности изготовления

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование: 6 вариантов по 15 вопросов.

Задания —  расчеты

32

Тема 5.1.5.

Изотонирование растворов

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование: 2 варианта по 15 вопросов.

Задания —  расчеты

Тема 5.2. Глазные капли.

33

Тема 5.2.1

Глазные лекарственные формы. Характеристика. Глазные капли. Требования. Изготовление. Хранение. Частная технология глазных капель и офтальмологических растворов. Изготовление глазных капель из концентратов. Глазные мази. Характеристика. Изготовление. Хранение, отпуск. Глазные пленки

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Задания – расчеты: 6 вариантов по 1 рец.

Тестирование:

10 вариантов по 5 вопросов;

5 вариантов по 10 вопросов.

Тема 5.3.  Лекарственные формы для новорожденных детей и детей первого года жизни.

34

Тема 5.3.1

Требования к лекарственным формам для новорожденных и детей первого года жизни. Особенности детского организма. Хар-стика ЛФ. Изготовление. Отпуск. Хранение. Особенности изготовления ЛФ с антибиотиками

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Выполнение и защита рефератов, электронных презентаций.

«ЛФ для новорожденных»:

Тестирование обучающее — 1 вариант 27 вопросов;

Тестирование: 3 варианта по 10 вопросов.

Тема 5.4. Лекарственные формы с антибиотиками

35

Тема 5.4.1.

Изготовление лекарственных форм с антибиотиками (глазных капель)

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Контрольные вопросы,

Домашнее задание

36

Тема 5.4.2.

Изготовление лекарственных форм с антибиотиками (мазей)

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Контрольные вопросы

Раздел №6. Лекарственные препараты промышленного производства

Тема 6.1. Лекарственные препараты промышленного  производства.

37

Тема 6.1.1.

Пути развития современной промышленной фармтехнологии. Общие принципы фармацевтического производства. Основные положения GMP.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Выполнение и защита рефератов, электронных презентаций.

Тестирование: 2 варианта по 7 вопросов.

38

Тема 6.1.2.

Настойки. Экстракты. Новогаленовые препараты.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Выполнение и защита рефератов, электронных презентаций.

39

Тема 6.1.3

Таблетки. Драже. Гранулы

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Выполнение и защита рефератов, электронных презентаций.

Тестирование обучающее.

4 курс, 5 семестр

Лекарственные препараты промышленного  производства

40

Тема 1.

Мягкие лекарственные формы, пластыри. Номенклатура, требование к качеству. Упаковка. Хранение.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование: 4 варианта по 10 вопросов.

41

Тема 2.

Газообразные препараты. Аэрозоли. Номенклатура, требование к качеству. Упаковка. Хранение.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование

42

Тема 3.

Пролонгированные лекарственные формы.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование

43

Тема 4.

Основы биотехнологии лекарственных средств.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование

44

Тема 5.

Детские лекарственные формы.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование

45

Тема 6.

Гериатрические лекарственные формы.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование

46

Тема 7.

Биофармация как теоретические основы фармацевтической технологии

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование

47

Тема 8

Органопрепараты.

ПК 2.4

ПК 2.5

ПК 1.2

ПК 2.1

ПК 2.2

ОК1-11

Тестирование

Вид контроля: тестовые задания

Оценочные средства представляют собой банк тестовых заданий для проведения текущего контроля  по МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» и ориентированы на проверку качества знаний обучающихся.

Содержание банка в полной мере отражает содержание рабочей программы профессионального модуля ПМ.02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля». В состав банка включены  тестовые задания следующих типов:

  • задание с выбором одного ответа (закрытой и открытой формы);
  • задание с множественным выбором;
  • задания на определение причинно-следственной связи;
  • задания на определение последовательности действий;
  • задание на установление соответствия.

Время тестирования: 1 тестовое задание — 1 мин.

При оценке результатов за каждый правильный ответ ставится 1 балл,

за неправильный ответ – 0 баллов.

Критерии оценки:

«5» — ≥ 90% правильных ответов;

«4» — 80-89% правильных ответов;

«3» — 70-79% правильных ответов;

«2» — ≤ 69% правильных ответов.

Вид контроля: расчетные задачи

Оценочные средства представляют собой банк расчетных задач для проведения текущего контроля  по МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм» и ориентированы на проверку качества знаний обучающихся.

При решении расчетных задач студенты используют справочные таблицы и др. справочные материалы в соответствии с действующими нормативными документами.

Критерии оценки:

«5» — задача решена правильно, без ошибок;

«4» — задача решена логически правильно, но допущены ошибки арифметические в расчетах;

«3» — в решение задачи допущены грубые ошибки, но путь решения логически правильный;

«2» — решение задачи логически и арифметически неверно.    

Вид контроля: проблемно-ситуационные задания

Оценочные средства представляют собой банк проблемно-ситуационных заданий для проведения текущего контроля  по МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм» и ориентированы на проверку качества знаний обучающихся.

Критерии оценки:

«5» — ответ полный, последовательный; ответы грамотно и логически изложены.

«4» — ответ полный, последовательный, но допущены неточности; ответы грамотно и логически изложены, но не приведены примеры.

«3» — студент имеет знания по основному материалу, нарушает последовательность изложения; ответ краткий, не конкретный; не приведены примеры.

«2» — студент не знает значительной части программного материала, допускает грубые ошибки; ответ отсутствует, либо не соответствует поставленному вопросу.

Вид контроля: письменный опрос

Оценочные средства представляют собой банк вопросов для индивидуального письменного опроса при проведении текущего контроля  по МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм» и ориентированы на проверку качества знаний обучающихся.

Критерии оценки:

«5» — ответ полный, последовательный; ответы грамотно и логически изложены.

«4» — ответ полный, последовательный, но допущены неточности (не приведены примеры); ответы грамотно и логически изложены.

«3» — студент имеет знания по основному материалу, нарушает последовательность изложения; ответ краткий, не конкретный; не приведены примеры.

«2» — студент не знает значительной части программного материала, допускает грубые ошибки; ответ отсутствует либо не соответствует поставленному вопросу.

Вид контроля: устный (фронтальный) опрос

Оценочные средства представляют собой банк вопросов для устного фронтального опроса при проведения текущего контроля  по МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм» и ориентированы на проверку качества знаний обучающихся.

Критерии оценки:

«5» — ответ полный, последовательный; ответ грамотно и логически изложены.

«4» — ответ полный, последовательный, но допущены неточности (не приведены примеры); ответ грамотно и логически изложен.

«3» — студент имеет знания по основному материалу, нарушает последовательность изложения; ответ краткий, не конкретный; не приведены примеры.

«2» — студент не знает значительной части программного материала, допускает грубые ошибки; ответ не соответствует поставленному вопросу.

Вопросы для устного фронтального опроса прилагаются к методическим указаниям для преподавателя при проведении теоретических и практических занятий.

Вид контроля: сообщения, рефераты, электронные презентации

Оценочные средства представляют собой банк вопросов для устного фронтального опроса при проведения текущего контроля  по МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм» и ориентированы на проверку качества знаний обучающихся.

Критерии оценки:

Оценка проводится в соответствии с методическими указаниями по выполнению внеаудиторной самостоятельной работы студентов (рефераты, сообщения, электронные презентации).

Вид контроля: заполнение пустых графологических схем

Оценочные средства представляют собой графологические схемы для проведения текущего контроля  по МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм» и ориентированы на проверку качества знаний обучающихся.

Критерии оценки:

«5» — схемы заполнены полностью, без ошибок.

«4» — схемы заполнены полностью, без ошибок, но допущены неточности.

«3» — — схемы заполнены полностью, но допущены грубые ошибки.

 «2» — схемы заполнены не полностью, студент не знает значительной части программного материала, допускает грубые ошибки.


С этим файлом связано 2 файл(ов). Среди них: gejmpad-logitech f310-sinij_i nstrukcia.pdf, Опухоли.docx.
Показать все связанные файлы


Подборка по базе: 8 социальная защита личного состава ФПС.doc, Экзамен билет.docx, 1 билет.docx, «Тренировка личного состава к работе в изолирующих противогазах , новый билет по мсфо 2023.docx, IDEF5 билет.docx, бх рк билет КЗС.docx, Влияние химического составанефти.docx, Теоритическое ГДЗС Тема № 1 Общие сведения о работе личного сост, Қазақстан тарихынан емтихан билеттері 9-сынып.docx


Билет 1.

  1. Нормирование состава ЛП. Прописи официнальные и магистральные и тд.

Состав лекарственного препарата опр прописью. Прописи могут быть стандартными и нестандартными (индивидуальные рецепты).Стандартные прописи создаются после детальной и проверки рациональности сочетания и эффективности действия препарата. Они делятся на прописи:

Официальные — прописи, утвержденные гос, законодательным органом (фармакоп и фармакол комитет при Министерстве Здравоохранения России). Данные прописи включены в Государственную Фармакопею в виде фармакопейных статей, и в временные фармакопейные статьи. Магистральные (экстемпоральные)- составляются по рецепту врача.

Рецепт — письменное предписание врача фармацевту, об изготовлении, отпуске ЛП с указанием способа применения. Он является документом, который служит основанием для отпуска ЛП и применения их больными, исходя из указаний врача о дозах и приеме.

Юридическое значение рецепта заключается в том, что он предоставляет право на приобретение ЛС и определяется рациональным назначением рецептурной прописи больному, датой выписывания рецепта, использованием соответствующих рецептурных бланков. В особенных случаях он может быть вещественным доказательством, потому что лица, которые выписывают рецепты и готовят по них лекарственные препараты, несут юридическую ответственность.

Технологическое (техническое) значение рецепта заключается в том, что он служит основой и руководством фармацевту при изготовлении ЛП (указывается, какие ЛС нужно взять и в какую форму их превратить).

Хозяйственное (финансово-экономическое) значение заключается в том, что рецепт является документом на затрату ЛС и подсобных материалов; служит основой для расчетов между лечебно-профилактическим учреждением и аптекой в случаях бесплатного или льготного отпуска ЛП амбулаторным больным. За рецептом определяется стоимость лекарственного препарата.

  1. Способы изготовления суппозиториев в аптечных условиях.

Бывают: ректальные, вагинальные, таблетированные.

Сущ несколько м-дов изготовления суппозиториев, среди них: выкатывание, прессование и выливание расплавленной массы в формы.

Выкатывание: применим при наличии пластичной основы (масло какао). Сущность метода заключается в получении пластичной массы, формировании бруска, его дозировании, выкатывании суппозиториев. Все операции осуществляются с использованием пилюльной машинки, вручную. Метод трудоемок, малогигиеничен. В кач-ве упаковки для суппозиториев используют вощеные капсулы.

Выливание: сущность метода заключается в выливании расплавленной суппозиторной массы при температуре, близкой к температуре застывания, в специальные формы. Дозирование и формирование суппозиториев осуществляется одновременно.

Прессование: исполь­уется суппозиторный пресс или же таблеточные машины, берется приготовленная суппозиторная масса и заполняется полость пресса, при помощи поршня эта масса подается в матрицу, которая представляет собой форму суппозитория. Получаемые суппозитории имеют хороший товарный вид..

  1. Анастезина 0,1

Магния оксида 0,2

Натрия гидрокарбоната 0,15

Смешай, пусть будет сделан порошок

Дай такие дозы числом 6

Обозначь: по 1 порошку 3 раз в день

ППК о/c

Анастезин 0,1*6=0,6

Магний 0,2*6=1,2

Натрий 0,15*6=0,9

Моб=0,6+1,2+0,9=2,7

Ступка: 0,6+1,2*2+0,9=3,9

Магний- пылящий порошок, мысленно умножаем на 2

Разв:2,7:6=0,45

Берем 4 ступку. + натрия г/т и затираем ступку.+ анастезин+магний. Развешиваем на дозы. ОЛК. ППК о/с

Natrii hydrocarbotnatis 0,9

Anastezini 0,6

Magnesii oxidi 1,2

Mоб=2,7

Р=0,45

Билет 2

  1. Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов.

Условия изготовления ЛП регламентируются приказом МЗ РФ №309 и различными методическими указаниями. В данном приказе изложены: 1. Санитарные требования к помещению и оборудованию аптеки, в том числе и асептического блока; 2. Условия содержания помещения и инвентаря; 3. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек; 4. Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировки, хранения воды очищенной и воды для инъекций;5. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях и нестерильных лекарственных форм.

Нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество производства лекарственного препарата. Технологический процесс изготовления лекарственных форм включает в себя несколько стадий и регламентируется рядом приказов.1 — Подготовка помещений, материалов, оборудования, лекарственных и вспомогательных веществ, упаковочных средств, при этом руководствуются приказом по санитарному режиму.2 — Стадия изготовления лекарственной формы. Ведется в соответствии с приказами МЗ РФ (308, 214), требованиями ГФ, методическими указаниями. Изготовление лф ведет фармацевт.3 — После изготовления ЛФ подвергается контролю качества, он проводится провизором – аналитиком и провизором-технологом. Контроль качества проводится в соответствии с требованиями приказа №214. Изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам, требованиям лпу, а также внутри аптечные заготовки и концентраты подвергаются контролю: обязательному, к нему относятся: — письменный — органолептический— контроль при отпуске; выборочному:— опросный — физический— химический.

Правила GMP. Производство готовых ЛС требует особых условий, которые диктуют «Правила надлежащего производства», имеющие международное название GMP.

Регламентация усл, обеспечивающих качество ЛП. Помимо GMP, аптеки руководствуются положениями Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций, утвержденной приказом № 309. Условия, сроки хранения, режим стерилизации разных препаратов регламентированы Приказом «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» № 214, Методическими указаниями по изготовлению стерильных растворов в аптеке, ФС и другими НД. В настоящее время приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливает закон №61 «Об обращении ЛС»

Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества ЛП осуществляется с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, Международной федерацией фармацевтов путем разработки, утверждения и издания НД. Через систему соответствующих учреждений гос регламентация осуществляется по основным направлениям: право на фарм деятельность; состав ЛП; усл изготовления и технологический процесс; контроль качества ЛП на стадиях изготовления и готового препарата.По каждому из этих направлений издаются НД, к которым относятся:· Государственная фармакопея; ГОСТы, ОСТы;· Приказы, инструкции, методические указания, Производственные технологические регламенты Минздрава России. В ГФ представлены все направления гос регламентации. Этот документ является сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующий качество ЛВ, вспомогательных веществ. Ее требования являются обязательными для всех предприятий и учреждений.В соответствии с ФЗ №61 изготовляет ЛС аптечное учреждение, имеющее лицензию на фарм деятельность, по правилам изготовления, утвержденным федеральным органом контроля качества ЛС. Физические лица, ответственные за изготовление и качество ЛС, указываются в лицензии на фармацевтическую деятельность и несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность за нарушение ФЗ.

2.Суппозитории

Это твердая при комнатной температуре дозированная лекарственная форма, содержащая одно или более действующих веществ, растворенных или в подходящей основе, предназначенная для введения в полости тела и расплавляющаяся при температуре тела. Различают суппозитории ректальные, вагинальные и палочки. Ректальные суппозитории обычно имеют коническую или торпедообразную форму и могут использоваться как для обеспечения местного действия, так и для достижения системного эффекта. Вагинальные имеют шарообразную или яйцевидную форму предназначены для местного действия. Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом. В качестве липофильных основ для получения суппозиториев применяют масло какао, твердый жир, ланоль.В качестве гидрофильных основ используют желатино-глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов.Дифильные основы представляют собой искусственные композиции, обладающие липофильными и гидрофильными свойствами и содержащие в своем составе поверхностно-активные вещества.

Оценка качества:1. Однородность определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений.2.Средняя масса определяется взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г. Отклонения в массе суппозиториев не должны превышать ±5. Температура плавления суппозиториев, изготовленных на липофильных основах, не должна превышать 37° или время полной деформации должно быть не более 15 минут.3. Время растворения суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах, должно быть в пределах 1 часа.4. Количественное содержание и однородность дозирования действующих веществ определяют в соответствии с указаниями частных статей.

3.Дибазола 0,02

Фенобарбитала 0,01

Сахара 0,3

Числом 6

По 1 порошку 2 раза в день.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с сильнодействующим веществом – фенобарбиталом.

ППК о/c

Дибазола 0,12

Фен 0,06

Сахар 1,8

Моб 1,98

Разв 0,33

ППП л/ц

Sachari 1.8

Fenobarbitali 0.06

Dibazoli 0.12

М= 1,98

Р=0,33 числом 6

Приготовил

Проверил

Отпустил

В 3 ступку отвеш 1,8 сахара, измельчаем(т.к. оно индеффер)и высыпаем на капсулу. Отвеш Ф 0,06, помещаем в ступку и размешиваем. Затем 0,12 дибазола и измельчаем. +сахар Порошок помещаем в центр,прижимаем пестиком и проводим ОЛК: видимых вкл нет, цвет и запах соот исход ингридиентам.

3 билет.

  1. Нормирование условий изготовления и технических процессов..

технологический процесс регламентирован:

• общими статьями ГФ на лекарственные формы; приказами Минздрава России,методическими указаниями,инструкциями

Фармакопейная статья предприятия -это стандарт качества ЛС под торговым названием, содержит перечень методов и показателей контроля качества ЛС производства конкретного предприятия, учитывается конкретная технология данного предприятия, прошедшая экспертизу и регистрацию в установленном порядке в соответствии с ГФ.

Общая фармакопейная статья —это государственный стандарт качества ЛС, содержащий основные требования кЛФ, а так же описание стандартных методов контроля качества ЛС.

Частная фармакопейная статья —это нормативно-технический документ, регламентирующий качество и безопасностьЛС, создается частная фармакопейная статья для ЛС под МНН

Временная фармакопейная статья- это нормативно-технический документ, утверждаемый на период освоения промышленного выпуска ЛС и для отработки промышленной технологии методов определения качества или показателей нового лекарственного средства на срок не более 3 лет.

Технологический регламент – это официальный технический документ, который является одним из видов техдокументации. Необходим данный документ для обеспечения успешной работы производства на предприятии. Технологический регламент включает в себя сведения касательно разработки и производства конкретного товара, а также полную информацию о технологических процессах его изготовления, переработки, утилизации и других процедур.

  1. Классификация аэрозолей.

Аэрозоли представляют собой аэродисперсные си­стемы с газообразной дисперсионной средой и свобод­ными твердыми или жидкими частицами дисперсной фазы. Классификация  аэрозолей:По виду системы(в зависимости от физико-химических свойств состава, заключенного в баллон):1)двухфазные системы- газ+жидкость,газ+порошкообразные вещества;2)трехфазные системы -газ+жидкость+порошкообразные вещества, газ+жидкость+жидкость.По способу применения:лечебные аэрозоли для ингаляций;лечебные аэрозоли для наружного применения, которые в свою очередь подразделяют на душирующие, пенные и пленкообразующие. В зависимости от размера частиц дисперсной фазы: распылительные, душирующие, пенные. По назначению: ингаляционные, отоларингологические, дерматологические, стоматологические и тд.

Устройство аэрозольных баллонов:

Для хранения и перевода ЛВ в состояние аэрозоля его упаковывают под давлением в баллоны, которые должны быть прочными, легкими. Стенки баллонов должны иметь равномерную толщину, обладать прочностью и оптимальной конфи­гурацией — предпочтительна форма веретена с пло­ским дном, овальная или цилиндрическая с отверстием вверху для клапана.

Одним из основных требований, предъявляемых к стеклянным баллонам, является высокая химическая и термическая стойкость.

Технология аэрозолей:

Используют 4 основные группы: активные вещества, растворители, вспомогательные вещества, пропелленты (эвакуирующие газы).

Активные вещества являются основной частью аэрозольнойрецептуры, обеспечивающей лечебный эффект.

Растворителями, применяемыми в производстве аэрозольных упаковок, являются органические растворители и вода, которые служат для получения раствора активных веществ, совмещающихся с пропеллентами.

Вспомогательные вещества предназначены для обеспечения лучшей формы выдачи лекарственного вещества. С помощью вспомогательных веществ аэрозольные препараты могут быть получены в виде раствора, мази, эмульсии, линимента, пластической пленки, пасты, пены. Пропелленты — газообразующие компоненты аэро­золя, на потенциальной энергии которых основан принцип вытеснения содержимого баллона и его диспергирования. По агрегатному состоянию пропелленты делят на: сжиженные газы, легколетучие органические раствори­тели.

  1. Экстракт красавки 0,02

Натрия гидрокарбоната

Магния оксида по 0,3

Числом 6, по 1 порошку по 3 раза в день

Красавка 0,02*6= 0,12(соот 1:2=0,24)

Натрий 0,3*6=1,8

Магний 0,3*6=1,8

Моб= 3,84

Р=0,64

Ступка: Магний пылящий порошок и его мысленно * 2

1,8*2+1,8+0,12=5,64

Отвеш 1,8 натрия г/к растираем.+ экстр красавки 0,24+ 1,8 магния.

Фасуем. ОЛК

ППК о/c

Natrii hydrocarbotnatis 1,8

Extracti folii beladonnae sicci 0,24

Magnesii oxide 1.8

М=3,84

Р=0,64числом 6

4 билет.

  1. Химико-фарм производственное предриятие.

Организация производства на химико-фармацевтических предприятиях имеет свои особенности. Производство лекарств на фарм предприятиях организуется по цеховому принципу и состоит из специализиро­ванных цехов, связанных друг с другом. Цех- основное производственное подразделение, предназна­ченное для выполнения однородных процессов (экстракционный, фасовочный и т. д.) или выпуска однотипной продукции (таблеточный, ампульный и др.). Каждый цех имеет несколько участков, где осуществляются однотипные операции, составляющие технологический процесс. Вспомогательные цеха участвуют в производственной программе предприятия и обслуживают основные цеха (ремонтные мастерские, лаборатории и др.).Подсобные цеха не имеют прямой связи с производством, но их продукция полностью или частично используется производством (картонажно-типографический цех).

Технологическая операция — часть технологического процесса, связанная с обслуживанием одного из основных видов оборудования. Например, в производстве таблеток такими опе­рациями являются: измельчение ингредиентов, взвешивание, про­сеивание, увлажнение смеси, подлежащей гранулированию, и т. д.

Технологический процесс — это последовательность взаимосвязанных действий, выполняющихся с момента возникновения исходных данных до получения требуемого результата.

Стадия производства — совокупность технологических операций, приводящих к получению промежуточного продукта-полуфабриката (на конечной стадии — готового продукта), определяемого количественно и качественно. Например, процесс получения таблеток включает следующие производственные стадии: смешивание, гранулирование, прессование. Показатели уровня производства фармацевтического препарата отражаются в технологическом регламенте нормативном документе, устанавливающем требования к технологическим процессам, оборудованию и помещениям, связанным с изготовлением продукции при соблюдении условий охраны труда.

Технологический процесс производства ЛП осуществляется на основании нормативно-технической документации, представленной в виде двух регламентов — технологического, имеющего отношение к производству конкретной родукции, и технического, содержащего требования к комплексу оборудования и его безопасной эксплуатации.

Технологический регламент — это документ, в котором для конкретного технологического оборудования изложены условия, обеспечивающие выпуск ЛС заданного качества, эффективную безопасность эксплуатации оборудования и требования по охране окружающей среды. Требования данных регламентов гарантируют качество выпускаемой продукции, рациональное безопасное проведение технических процессов, сохранение оборудования, исключение возможности возникновения аварий и загрязнения окружающей среды.

Технология изготовления лекарственных форм (ТИЛФ)

ТИЛФ – наука, изучающая теоретические основы и практические методы изготовления лекарственных форм.

Задачи ТИЛФ:

1. Создание высокоэффективных безопасных менее токсичных и удовлетворяющих всем требованиям стандартов лек. форм.

2.  Создание лекарственных форм с пролонгированным действием

3. Увеличение выпуска готовых лекарственных форм.

4. Увеличение выпуска детских и геронтологических лекарственных форм

5. Совершенствование технологии изготовления лекарственных форм

6. Введение в практику безотходного производства

Рекомендуемые материалы

7. Увеличение выпуска лекарственных препаратов для паллиативных больных

8. Совершенствование системы хозяйствования

Основные технологически и фармацевтические термины

Фармакологическое средство – вещество или смесь веществ с выявленной фармакологической активностью и являющийся предметом клинического испытания.

Лекарственное средство – фармакологическое средство, разрешённое к применению в медицине для лечения, профилактики и диагностики заболеваний.

Различают 4 группы лекарственных средств:

1. Наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВО)

Постановление правительства 686

2. Ядовитые лекарственные средства, относящиеся к списку «А» государственной фармакопеи 10 издания (ГФ 10)

3. Сильнодействующие вещества, относящиеся к списку «Б» ГФ 10

4. Лекарственные средства, относящиеся к общему списку

Лекарственное вещество – лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое или биологическое соединение (хлорид натрия, гидрокарбонат натрия, аскорбиновая кислота).

Лекарственное растительное сырьё (ЛРС) – растительное сырьё, разрешённое к применению в медицине (травяные сборы, настои).

Вспомогательные вещества – дополнительные вещества, необходимые для изготовления лекарственного препарата в определённой лекарственной форме.

Лекарственная форма – придаваемая лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобная для применения лекарственная форма, при которой достигается максимальный терапевтический эффект.

Лекарственный препарат – лекарственное средство или лекарственное растительное сырьё в определённой лекарственной форме.

Классификация лекарственных форм

1. По пути введения:

а. Пероральные

б. Сублингвальные

в. Ректальные

г. Парэнтеральные

2. По агрегатному состоянию

а. Твёрдые (порошки, сборы, таблетки, драже, капсулы, гранулы)

б. Газообразные (аэрозоли)

в. Жидкие (Растворы, суспензии, эмульсии, настои и отвары, капли)

г. Мягкие лекарственные формы (мази, пасты, кремы, пластыри, суппозитории)

Общее в технологическом процессе, это упаковка и оформление лекарственной формы к отпуску.

Основные этикетки при оформлении лекарственной формы:

«внутренние», «наружные», «порошки», «микстуры», «растворы для инъекций», «глазные капли и мази».

Дополнительные этикетки зависят от физико-химических свойств лекарственных веществ:

«Хранить в защищённом от света месте», «Хранить в прохладном месте», «обращаться с осторожностью», «детское», «яд», «перед употреблением взбалтывать».

Масса и мера в аптечной технологии лекарственных форм

I. Дозирование по массе

От точности дозирования зависит качество приготовленной лекарственной формы, а значит и лечебный эффект. За единицу массы принимается 1 грамм и доли грамма  1 грамм – 1,0

1 дециграмм – 0,1

1 сантиграмм – 0,01

1 миллиграмм – 0,001

1 децимиллиграмм – 0,0001

1 сантимиллиграмм — 0,00001

Для дозирования по массе используют технические весы 2 класса

· Весы ручные (ВР) на 1 грамм (ВР 1), на 5 грамм (ВР 5), на 20 грамм (ВР 20), на 100 грамм (ВР 100)

· Весы тарирные (ВТ 1000)

Все весы должны обладать определёнными метрологическими характеристиками:

1) Устойчивость

2) Постоянство показаний

3) Верность и чувствительность

Разновес – набор гирь, выполненных из алюминия или его сплавов в форме различных пластинок с бортиками

Правило взвешивания на весах ручных (ВР)

1) Необходимо руководствоваться минимальной и максимальной нагрузкой весов

2) Перед работой весы протираются 3% раствором перекиси водорода, используя марлевую салфетку. Проверяется точность весов, под правую чашку подкладывается капсула

3) На левую чашку помещается разновес, на правой – производят отвешивание. сначала убирается разновес, затем отвешенное вещество.

4) Весы протираются сухой марлевой салфеткой

5) Горлышко штонгласса и его пробка протираются марлевой салфеткой

6) При отвешивании этикетка штонгласса смотрит на фармацевта. Отвешивание производят держа весы в руках, второй раз название препарата читают при отвешивании, и третий раз – при установке штонгласса на место.

7) Для отвешивания ядовитых лекарственных веществ, красящих лс, летучих и пахучих веществ используется специальный разновес и отдельные весы.

II. Дозирование по объёму

За единицу объёма принимают 1 мл. Отмеривание по сравнению с отвешиванием является более производительным способом дозирования. Зная плотность лекарственных веществ вместо отвешивания можно произвести отмеривание.

Например: хлороформ: ρ = 1.5 г/л

Если нужно 10 г можно отмерить 6,7 мл

V = M/ρ; V = 10/1.5

Ρ очищ. Воды = 1.

Для отмеривания используется мерная посуда: мерные колбы, цилиндры, стаканы, мензурки и стандартные каплемеры, бюретки.

Правила отмеривания:

Если жидкость не окрашена, отмеривание производят по нижнему мениску на уровне глаз. Если окрашена – по верхнему

ЛЕКЦИЯ 2: ПОРОШКИ

Порошки – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельчённых веществ и обладающая свойством сыпучести.

Преимущества порошков:

1. Быстрота и удобство приготовления

2. Используется минимум вспомогательных веществ

3. Удобство использования для детей и пожилых людей

4. Удобство хранения и транспортировки

Недостатки порошков:

1. Раздражающее действие на слизистые оболочки

2. Возможно отсыревание при неправильном хранении

3. Невозможность использования порошков для оказания экстренной помощи, так как терапевтический эффект наступает через 15-20 минут после приёма

Классификация порошков

1. По составу:

· Простые – состоят из 1 лекарственного вещества

· Сложные – состоят из 2-х и более лекарственных веществ

2. По дозе

· Дозированные – разделённые на дозы

· Не дозированные – упакованные общей массой

3. По способу применения: внутренние и наружные

Стадии изготовления порошков

1. Подбор посуды

Изготовление ведут в ступках различных размеров (их всего 7)

При изготовлении порошков руководствуются минимальной и максимальной загрузкой ступки.

2. Измельчение

При измельчении добиваются минимальной дисперсности, что способствует высокой биодоступности, простоте и лёгкости дозирования, а так же для лучшего смешивания.

Измельчение производят в ступке при помощи пестика.

Вещество считается измельчённым, если на его поверхности невооружённым глазом с расстояния 25 см не будет видно укрупнённых частиц

3. Смешивания

· Лекарственные вещества прописаны в равных или приблизительно равных количествах. Смешивание производят в порядке прописывания лекарственного вещества в рецепте

· Если физико-химические свойства лекарственного вещества различные, то сначала измельчают более кристаллическое вещество, затем амфорное (лёгкое без кристаллов) и проводят смешивание.

· Если лекарственные вещества прописаны в резко отличающихся количествах, в этом случае измельчение и смешивание проводят по принципу от меньшего к большему.

Но следует учитывать, что помещённое в ступку вещество, прописанное в меньшем количестве, может потеряться вследствие втирания его в поры ступки, следовательно, сначала поры ступки затираются веществом, прописанном в большей дозе.

Первое вещество из ступки не отсыпается, если соотношение между первым и вторым веществом не превышает 1:20.

Если отношение 1:20 и выше, то поры ступки затираются индефферентным веществом, часть его отсыпают, оставляя в ступке приблизительное количество, равное веществу, которое будет добавлено во вторую очередь, постепенно добавляя отсыпанный порошок.

4. Дозирование (только для дозированных порошков)

Производят при помощи ВР (весов ручных) и ложки-дозатора. Дозирование проводят на капсулы.

5. Упаковка

Не дозированные порошки упаковывают в двойные бумажные пакеты, внутренний слой которых состоит из пергаментной или парафинированной бумаги или в баночки в зависимости от физико-химических свойств лекарственного вещества.

Дозированные порошки упаковывают в капсулы из парафинированной, вощёной или пергаментной бумаги. Порошки с пахучими, летучими и красящими веществами упаковывают в желатиновые капсулы, если есть указание в рецепте.

Дозированные порошки складываются по 3 штуки и помещаются в бумажный пакет.

6. Оформление

Основная этикетка «Порошки», «Внутреннее» или «Наружное». Если в состав порошков входит вещество списка А – доп. этикетка «Обращаться с осторожностью», лекарственная форма опечатывается.

Частные случаи приготовления порошков

1. Приготовление порошков с трудно измельчаемыми веществами.

Если в состав порошка входит такое вещество, то его измельчают в присутствии небольшого количества летучей жидкости (спирт этиловый, эфир), в присутствии жидкости трудно измельчаемое вещество частично в ней растворяется и легче измельчается. Измельчение производят до полного улетучивания жидкости.

Трудноизмельчаемые вещества

Спирт этиловый 950в каплях на 1 грамм вещества

Йод кристаллический

10 капель

Кислота борная

5 капель

Кислота салициловая

5 капель

Камфора

10 капель

Ментол

10 капель

Натрия тетраборат (бура)

5 капель

Стрептоцид

5 капель

Тимол

10 капель

2. Порошки с легко пылящимися веществами

К ним относятся: тальк, линоподий, белая глина, магния оксид. Эти вещества помещают в ступку в последнюю очередь небольшими порциями при осторожном перемешивании во избежание больших потерь.

Следует иметь в виду, что эти вещества очень лёгкие и занимают большой объём. Это следует учитывать при выборе ступки и весов

Примечание: Цинка оксид следует измельчать в подогретой ступке, так как в холодной он комкается и плохо поддаётся измельчению. Ступку подогревают в сушильном шкафу.

3. Порошки с красящими веществами (их перечень в приказе № 706)

Акрихин (жёлтый), рибофлавин (В2 – жёлто-оранжевый),бриллиантовый зелёный, метиловый синий, фурациллин, риванол, калия перманганат.

Приготовление таких порошков должно производиться в специально отведённом месте, должны использоваться отдельные весы и разновес, желательно иметь отдельную ступку. Сами красящие вещества хранятся в специальном шкафу.

При изготовлении порошков первым в ступку всегда помещается неокрашенное средство, затем часть его отсыпается, помещается красящее вещество и сразу засыпается неокрашенной смесью.

Измельчение и смешивание проводят одновременно до получения однородной массы. Такой приём приготовления необходим для того, чтобы меньше пачкалась поверхность ступки и пестика и были наименьшими потери самого красящего вещества

Примечание: порошки с окрашенным веществом готовится по общим правилам изготовления порошков

4. Порошки с летучими и пахучими веществами.

Перечень веществ – приказ №706: нашатырный спирт, валидол, деготь, ихтиол, йодоформ, камфара, ксероформ, ментол, нашатырно-анисовые капли, АСД, скипидар, фенол, формальдегид, хлорамин, эфирные масла.

При приготовлении порошков используют специальные весы и разновес, желательно иметь отдельную ступку. Готовят в специально отведённом месте. Порошки упаковывают в капсулы из пергаментной бумаги.

5. Порошки с ядовитыми и наркотическими веществами

Перед приготовлением – проверить дозы. Т.к вещества списка А и Б выписываются в небольших количествах, то во избежание их потерь за счёт втирания в поры ступки они не помещаются в ступку первыми. Сначала поры ступки затирают веществом общего списка или прописанным в большем количестве. Часть порошка отсыпают, оставляя в ступке приблизительно столько, сколько будет добавлено вещества списка А или Б, добавляют вещества списка А или Б и постепенно отсыпанный порошок.

При таком способе изготовления достигается наибольшая однородность смешивания.

Порошки, в состав которых входят вещества списка А (наркотические и ядовитые) опечатываются и оформляются дополнительной этикеткой «обращаться с осторожностью».

Тритурации

Если в состав порошка входит сильнодействующее или ядовитое вещество в количестве менее 0,05 г и на всё количество порошков, то необходимо использовать тритурацию.

Тритурация – смесь ядовитого или сильнодействующего вещества с молочным сахаром, который используется для приготовления тритурации, так как он менее гигроскопичен и его ρ близка к ρ веществ чаще всего используемых в виде тритурации.

Тритурации могут быть в соотношении 1:10 (на 1 грамм сильнодействующего вещества – 9 грамм сахара) и 1:100( на 1 грамм сильнодействующего вещества – 99 грамм сахара)

Тритурацию готовят заранее, подвергают обязательному контролю. Срок хранения тритурации – 1 месяц. Если в состав тритурации входит вещество списка А, то она хранится в сейфе.

Если при приготовлении порошков была использована тритурация и в состав рецепта входит сахар или глюкоза – их необходимо взять меньше на величину взятой тритурации. Если не входит сахар и глюкоза – изменится масса одного порошка, о чём следует указать на обратной стороне рецепта.

Rp.:Atropini Sulfatis 0,0005

Glucosi 0,2

M.F.pulv

D.t.d.№ 10

S: По 1 порошку 3 раза в день

Отвешивают 0,005 атропина —

Тритурации атропина сульфата 1:100

0.005*100=0,5г

Отвешивают 2 грамма глюкозы

2 грамма -0,5=1.5 грамма глюкозы

Масса общая = 2 грамма

Масса 1 порошка  = 2:10=0,2 грамма

Способы прописывания порошков

1. Распределительный

При таком способе количество лекарственных веществ указывается на 1 порошок, но всегда указывается ещё и количество прописанных доз. (прим выше). Основной способ выписывания порошков

2. Разделительный

Указывается количество лекарственных и вспомогательных веществ сразу на всё количество порошков

Rp:Atropini Sulfatis 0,005

Glucosi 2,0

M.F. pulv

Divide in partes aquales № 10

S:

РАСТВОРЫ

Растворы – однородные системы переменного состава, образованные не менее чем двумя независимыми компонентами

Классификация:

1. Истинные растворы

2. Коллоидные растворы

3. Растворы высокомолекулярных соединений (ВМС)

Положительные стороны растворов:

1. Лекарственные вещества в растворах быстро всасываются, быстрее наступает лечебный эффект.

2. Меньше раздражают слизистые оболочки ЖКТ

3. Удобны для приёма

Недостатки растворов:

1. Малая стойкость при хранении

2. Невозможно маскировать неприятный вкус, запах и цвет

3. Необходимость громоздкой тары

Классификация по способу применения:

1. Для внутреннего применения

2. Для наружного применения

3. Для инъекции и инфузии

4. Капли

Истинные растворы

Истинные растворы – гомогенные однофазные, однородные, ионодисперсные или молекулярнодисперсные системы.

Свойства истинных растворов:

1. Гомогенные системы

2. Спонтанность образования

3. Прозрачность в проходящем и отражённом свете

4. Устойчивость (прочные связи между молекулами растворённого вещества и растворителем)

5. Растворы проходят через полупроницаемые мембраны

При помещении лекарственного вещества в растворитель растворение проходит за счёт диффузии растворяемого вещества в растворитель, происходит взаимодействие между веществом и растворителем, в результате чего образуются гидраты.

На этот процесс затрачивается энергия, которая расходуется на разъединение частиц твёрдой фазы. Разогревание или охлаждение жидкости зависит от соотношения между энергией выделяемой при гидратации и энергией расходуемой на разъединение твёрдой фазы.

Растворимость твёрдых веществ зависит от:

1. Температуры (при повышении t растворимость ↑)

2. Степени дисперсности твёрдого вещества (чем меньше размер частиц дисперсной фазы, тем лучше растворяется вещество)

3. Природы самого вещества

Способы прописывания растворов

Если в рецепте не указан растворитель, то используют воду очищенную (aqua purificataе)

1. В рецепте перечисляются все входящие в состав раствора ингредиенты

Rp: Natrii Bromidi 2,0

Magnesii Sulfatis 1,0

Aqua purificataе 100 ml

M.D.S:

2. Концентрация раствора может выражаться в процентах

Rp: Sol. Natrii Bromidi 2% 200ml

D.S

3. Концентрация выражается в отношении массы лекарственного вещества к общему объёму раствора

Rp: Sol. Natrii Bromidi ex 4,0 – 200ml

D.S.

4. Концентрация лекарственного средства выражается в долях процентов и указывает, какую часть от объёма раствора составляет растворённое вещество

Rp: Sol. Furacilini 1:5000 – 200 ml

D.S.

Способы приготовления истинных растворов

На основании приказа № 308 от 21 октября 1997 года «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

Истинные растворы готовятся массообъёмным методом.

1. Проверяют дозы лекарственных средств списка А и Б

2. Определяют общий объём раствора и производят расчёты по рецепту

6. Для однокомпонентных растворов определяют максимальную концентрацию

Cmax=n/КУО

N – норма допустимого отклонения для общего объёма дозы ( приказ № 305 таблица №2.5)

КУО – коэффициент увеличения объёма при растворении 1 грамма лекарственного вещества (приказ №308 таблица)

Rp: Analgini 4,0

Aqua purificatae 200,0 ml

M.D.S.

Cmax= 2/0,68=2,94%

Сфакт=2%

Cфакт<Cmax – берём как прописано в рецепте

Сфакт>Cmax – растворителя берём меньше с учётом КУО или доводим водой до требуемого объёма.

3. Все растворы для внутреннего и наружного применения готовятся в подставках

4. Первым в подставку отмеривается растворитель, затем растворяемое вещество, при этом руководствуются принципом от меньшего к большему, растворимостью лекарственных веществ, а так же свойствами конкретного вещества (Сначала растворяются вещества списка А, затем Б, затем общего списка)

5. Все растворы для внутреннего и наружного применения обязательно процеживаются.

Стадии приготовления истинных растворов

1. Отмеривание

2. Отвешивание

3. Процеживание

4. Упаковка

5. Оформление, отпуск.

При изготовлении растворов по массе дозируют жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтилен гликоли, эфир, хлороформ, бензилбензоат, валидол, деготь березовый, вителлин (бальзам Шестаковского), молочную кислоту, скипидар, эфирные масла, нитроглицерин и пергидроль.

По объёму дозируют: воду очищенную и для инъекций, водные растворы лекарственных веществ (в том числе сахарный сироп, галеновые и новогаленовые препараты, жидкие экстракты).

Если  требуется установить объём жидкости, выписанной по массе или массу жидкости, выписанной по объёму, используют значение плотности:

Ρ=m/V

При изготовлении водных растворов веществ, содержащих в своём составе кристаллизационную воду, пересчёт количества вещества ведут в соответствии с содержанием влаги в препарате. Вещества берут больше с учётом кристаллизационной воды по формуле:

Х = 100*а/100-б

Х – количество вещества с учётом кристаллизационной воды

А – количество вещества, выписанного по рецепту без учёта воды

Б – влажность вещества

Пример: р-р глюкозы

Rp: Sol. Glucosi; 5% — 100 ml

D.S.

Влажность глюкозы 10%

Х=100*5/100-10 = 5,55

Если в состав лекарственного вещества входят другие жидкие лекарственные средства, то их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

1. Водные нелетучие и не пахучие жидкости

2. Иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой

3. Водные летучие жидкости

4. Жидкости, содержащие спирт в порядке возрастания по концентрации

5. Летучие и пахучие жидкости

Растворы на неводных растворителях

Не водные растворы на летучих растворителях

К летучим растворителям относят спирт этиловый, эфир и хлороформ. В аптеку поступает спирт в концентрации от 95 до 96.7%.

Крепость спирта обозначается в объёмных процентах или градусах – это количество 1 мл безводного спирта в 100 мл спиртовой смеси.

Для приготовления раствора чаще всего используют спирт в концентрации 40, 70, 90 и 95%.

Если концентрация спирта в рецепте не указана, то готовят на 90% спирте

Крепость спирта определяют при помощи спиртомера. Для расчёта по разбавлению спирта используют соответствующие таблицы (ГФ № 11, Приказ №308).

Спирт находится на предметно-количественном учёте (ПКУ). Рецепт остаётся в аптеке, а больному выдаётся сигнатура.

Для приготовления спиртовых растворов спирт отмеривается по V, а учёт ведётся по массе.

На обратной стороне рецепта указывается количество спирта по массе в исходной концентрации.

При изготовлении лекарственной формы объём спирта прописанный в рецепте не уменьшают на величину прироста при растворении лекарственного вещества.

Изменение объёма лекарственной формы при растворении лекарственного вещества, учитываемое при контроле рассчитывают используя значение КУО – коэффициент увеличения объёма.

Правила изготовления растворов

1. Спиртовые растворы готовят массообъёмныым методом, хлороформные и эфирные – весовым. (приказ №308)

2. Растворы готовят непосредственно в отпускном флаконе (чистом и сухом), так как эфир и хлороформ не смешивается с водой, а спирт, хоть и смешивается, но может произойти его разбавление.

3. Учитывая летучесть растворителя первым во флакон помещают растворяемое вещество, а затем растворитель.

4. Если летучий раствор необходимо подогреть, то его нагревают на водяной бане, соблюдая температурный режим 40-450 (флакон плотно закрыт)

5. Процеживают растворы в случае крайней необходимости, при этом воронку прикрывают часовым стеклом или капсулой во избежание улетучивания, процеживают через сухую двухслойную марлевую салфетку

Не водные растворы на нелетучих растворителях.

К нелетучим растворителям относят: глицерин, жирные масла (подсолнечное, миндальное, оливковое, касторовое, абрикосовое) и минеральные масла (вазелиновое)

Правила приготовления растворов

1. Растворы готовят весовым методом (приказ №308)

2. Готовят непосредственно в отпускном флаконе, который должен быть чистым и сухим, так как жирные и минеральные масла не смешиваются с водой, а глицерин смешивается, но может произойти его разбавление.

3. Первым во флакон помещают растворяемое вещество, а затем растворитель

4. Растворение проводят на водяной бане (для уменьшения вязкости растворителя, для увеличения скорости диффузии и для лучшего растворения).

5. Если лекарственное вещество, входящее в состав раствора летучее, пахучее, то необходимо соблюдать температурный режим 40-450 (флакон должен быть плотно закрыт). Лучше использовать заранее подогретый растворитель.

6. Растворы процеживают в случае крайней необходимости через сухую двухслойную марлевую салфетку (во избежание потерь растворяемого вещества).

Разведение стандартных фармакопейных растворов

1. Раствор кислоты хлороводородной

НCl 24,8% – 25,2%

Растворы HCl любой концентрации изготавливают из хлороводородной кислоты 8,2 – 8,4%, принимая её за 1 – 100%

HCl используется для получения 10% (1:10) раствора используется в качестве

HCl  с концентрацией 25% отпускается только в тех случаях, когда в прописи рецепта имеется соответственное указание. Без указаний 25% HCl используется для изготовления раствора по прописи Демьяновича (раствор №2). Если готовят из разведённой HCl в концентрации 8,3%, то её берут в 3 раза больше; если из 25% — принимают за 1 – 100%.

Rp:Sol.Ac.Hydrochloridici 1% — 100 ml

D.S:

2. Растворы Аммиака и кислоты уксусной изготавливают исходя из фактического содержания лекарственного вещества в стандартном растворе. При расчётах используют формулу разведения.

V=C1*V1/C

V – объём стандартного раствора

V1 – требуемый объём изготавливаемого раствора

С1 – требуемая концентрация раствора

С – стандартная концентрация раствора

3. Растворы алюминия ацетата основного, калия ацетата, перекиси водорода, формальдегида.

При выполнении расчётов для разведения стандартных растворов учитывается, под каким названием (химическим или условным) выписан раствор в прописи рецепта

Химическое название

Условное название

Раствор алюминия ацетата основного

Жидкость Бурова

Раствор калия ацетата

Жидкость калия ацетата, раствор жидкости калия ацетата.

Раствор водорода перекиси концентрированный (27,5%-30,1%)

Пергидроль

Раствор водорода перекиси разведённый 2.7-3,3%

Пергидроль

Раствор формальдегида 36,5-37,5%

Формалин

Если растворы этих веществ выписаны под химическим названием, расчёт проводят с учётом их фактического содержания в стандартном растворе. Если под условным названием , то при изготовлении стандартный раствор принимают за единицу (100%)

Если в прописи рецепта концентрация раствора не указана, то отпускают растворы: HCl разведённой 8,3%, Н2О2 3%, уксусной кислоты 30%, аммиак 10%, формальдегид 37%.

Концентрированные растворы

Заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. К концентратам относят: концентрированные экстракты из лекарственных растений (экстракты, концентраты) – валерианы, горицвета, пустырника.

Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм. Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объёма работы аптеки.

Концентраты изготавливают по мере необходимости с учётом срока годности. Изготавливают массообъёмным методом в мерной посуде, в асептических условиях, используя свежеполученную воду очищенную. В случае отсутствия мерной посуды объём воды просчитывают с учётом коэффициента увеличения объёма (КУО).

Изготовленные растворы фильтруют и подвергают полному химическому контролю. Проверяют на отсутствие механических включений.

Отклонения концентрации растворов до 20% включительно +/- 2%. Свыше 20% — +/- 1% (Приказ №305 — НДО)

В случае превышения норм допустимых отклонений (НДО) производят исправление концентрации раствора:

1. Концентрация выше требуемой — Необходимо разбавление

Х=а (б-с)/с

Х – количество воды, необходимое для разбавления

А – объём раствора

Б – фактическая концентрация

С – требуемая концентрация

2. Концентрация ниже требуемой – необходимо укрепить

Х = а*(б-с)/(100*ρ) – б

А — объём раствора

Б – заданная концентрация

С – фактическая концентрация

Ёмкости с концентратами оформляются этикетками с указанием: наименование и концентрация раствора, номер серии и анализа, дата изготовления и срок годности. Ставится подпись приготовившего и проверившего раствор.

Концентрированные растворы хранят в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ в простерилизованных плотно укупоренных ёмкостях (баллоны, штонглассы) при температуре не выше 25%.

Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налёта раньше установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.

СУСПЕНЗИИ

Жидкие лекарственные формы для наружного или внутреннего применения, в которых дисперсная фаза представляет собой твёрдые нерастворимые в воде вещества, а дисперсионной средой является вода очищенная.

Суспензии изготавливают массообъёмным методом, если концентрация твёрдых веществ менее 3%. Весовым методом (по массе) если концентрация 3% и более.

Гидрофильные ненабухающие вещества – висмута нитрат основной, оксид цинка, тальк, магния оксид, кальция и магния карбонаты.

Срок годности суспензии 3 дня.

Если дисперсионная среда не вязкая (дисперсионная среда представлена водой) то используют приём взмучивания – в ступку помещают твёрдое вещество, измельчают и добавляют небольшими порциями 5-10 кратное количество воды очищенной до тех пор, пока частицы твёрдой фазы не перейдут во взвешенное состояние. Последней порцией воды очищенной ополаскиваем ступку.

Если дисперсионная среда вязкая (присутствует глицерин) то приём взмучивания использовать нельзя. В вязкую среду добавляют по правилу Дерягина: на 1 грамм твёрдой фазы добавляют 0,5 мл жидкости. При таком соотношении достигается максимальный расклинивающий эффект Ребиндера (жидкость проникает в микротрещины твёрдого вещества, расклинивая их. Уменьшается объём частиц дисперсной фазы, происходит лучшее измельчение, частицы быстрее переходят во взвешенное состояние).

Rp: Sol. Natrii Hydrocarbonatis 1% — 100 ml

Magnesii Oxidi 1,0

M. D. S.: по чайной ложке 3 раза в день.

Используем приём взмучивания, так как дисперсионная среда не вязкая. Готовим массообъёмным методом (конц 1% — меньше 3%). Отвешивает 1 грамм магния оксида и затем по 5-10 мл гидрокарбоната натрия.

Суспензии гидрофильных набухающих веществ

Относятся: теальбин, танальбин и санальбин.

Эти вещества хорошо смачиваются водой, набухая в ней. Частицы становятся хрупкими, поэтому растирание этих веществ с водой малоэффективно. Для получения суспензии эти вещества растирают в сухом виде, затем добавляют небольшое количество воды и оставшуюся воду постепенно.

Суспензии гидрофобных веществ

1. Вещества с не резко выраженными гидрофобными свойствами (терпингидрат, бензонафтол, фенилсалицилат, стрептоцид, норсульфазол, сульфодимезин, сульфодиметоксин)

2. Вещества с резко выраженными гидрофобными свойствами (камфара, ментол, фенол)

Для получения устойчивой суспензии необходимо добавление стабилизатора. В качестве стабилизатора используют желатозу, которую берут:

1. Для веществ с не резко выраженными гидрофобными свойствами: на 1 грамм твёрдой фазы 0,5 граммов желатозы

2. Для веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами: на 1 грамм твёрдой фазы 1 грамм желатозы.

Лекарственные вещества измельчают сначала в сухом виде (при необходимости в присутствии спирта), затем добавляют рассчитанное количество желатозы, а затем жидкость в количестве равном полусумме от массы ЛВ и желатозы. Всё тщательно перемешивают, постепенно добавляя оставшуюся жидкость. Готовую суспензию переливают в отпускной флакон, последней порцией ополаскивая ступку.

Стабилизирующим действием помимо желатозы обладают: глицерин и сиропы.

Суспензии с серой

Сера обладает резко выраженными гидрофобными свойствами. Частицы серы адсорбируются на поверхности пузырьков воздуха и всплывают в виде пенистого слоя. Применение обычных стабилизаторов (желатозы) приводит к резкому уменьшению фармакологического действия, поэтому для приготовления суспензии с серой используют калийное или медицинское мыло в качестве стабилизатора, которое берут на 1 грамм серы = 0.1-0.2 грамма мыла.

При приготовлении суспензии с серой учитывают хорошую смачиваемость серы глицерином или спиртом. Если наряду с серой выписан глицерин или спирт, серу смачивают половинным количеством от её массы глицерином или спиртом, затем добавляют калийное или медицинское мыло и постепенно воду.

Тонкие суспензии или мутные микстуры

Образуются в том случае, если к водному раствору добавляется спиртовый раствор или спиртовые настойки. При разбавлении их водой происходит смена растворителя. Появляется муть или осадок, поэтому все спиртовые растворы, настойки, а так же жидкие экстракты добавляет к уже готовому раствору осторожно и небольшими порциями при перемешивании.

Настойки, содержащие эфирные масла (мяты, валерианы), спиртовый раствор цитраля и нашатырно-анисовые капли добавляют предварительно смешав с равным количеством готового раствора. При непосредственном добавлении их в отпускной флакон из настоек на склянки выделяется эфирное масло, а из нашатырно-анисовых капель – кристаллический анетол, который затрудняет точность дозирования.

Суспензии отпускаются их аптек с дополнительной этикеткой «перед употреблением взбалтывать», так как представляют собой седиментационно неустойчивую форму.

Седиментационная неустойчивость выражается в неизбежном оседании частиц дисперсной фазы под воздействием сил тяжести

1. Если частицы дисперсной фазы оседают на дно не слипаясь, то такая суспензия будет агрегативно устойчивой.

2. Если частицы дисперсной фазы при оседании взбиваются в комки и образуют агрегаты, то такая суспензия будет агрегативно неустойчивой

Если образующиеся агрегаты плохо смачиваются с водой, то они будут оседать на дно или всплывать на поверхность. Это явление называется флокуляцией (усиливается при взбалтывании)

РАСТВОРЫ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ (ВМС)

ВМС – это природные или синтетические соединения с очень большой молекулярной массой от нескольких тысяч до 1 миллиона и более.

Свойства растворов ВМС:

1. Гомогенные равновесные системы

2. Спонтанность образования

3. Агрегативная устойчивость (без добавления 3-го компонента)

4. Обладают свойством обратимости

5. Из-за больших размеров молекул их диффузия в растворителе происходит медленно

6. Рассеивают цвет, являются аполисцирующими или даже мутными.

7. Обладают вязкостью

8. Имеют высокое осмотическое давление

9. Некоторые свойства растворов ВМС зависят от возраста препарата

При растворении ВМС всегда присутствует стадия набухания. Молекулы растворителя проникают в погружённое ВМС или в пространство между молекулами ВМС. Сначала этот процесс происходит благодаря капиллярным силам, затем набухание протекает благодаря гидратации.

После того, как будут окончательно разрушены связи между молекулами и нити ВМС будут оторваны друг от друга, молекула ВМС будет свободно диффундировать в фазу растворителя. То есть набухание переходит в растворение.

В зависимости от набухания различают следующие ВМС:

1. Неограниченно набухающие – в этом случае набухание всегда заканчивается полным растворением, то есть вначале ВМС поглощают воду, а затем при этой же температуре растворяется.

К ним относятся: пепсин, экстракт красавки, экстракт корня солодки.

Процесс растворения этих соединений происходит аналогично низкомолекулярным веществам. (растворение происходит аналогично обычным растворам)

2. Ограниченно набухающие – в этом случае ВМС поглощает растворитель, но само по себе в нём не растворяется, как бы долго не находилось в растворителе. В процессе набухания образуется студнеобразная или студневидная масса (гель). Для того, чтобы образовался раствор необходимо нагревание, но после охлаждения вновь образуется гель.

К ним относятся: желатин, крахмал, метилцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза и другие.

При приготовлении растворов каждого из этих препаратов требуется индивидуальный подход.

При небольшом добавлении лекарственных веществ, представляющих собой нейтральные электролиты к водным растворам ВМС может произойти помутнение или изменение вязкости вследствие химического взаимодействия отдельных групп ВМС с ионами электролита.

При добавлении к водным растворам ВМС большого количества нейтральных электролитов произойдёт высаливание, так как добавляемые нейтральные электролиты гидролизуясь отнимают воду от молекул ВМС. Чем выше гидролизуемость ионов, тем сильнее их высаливающие действия.

Если концентрация электролита небольшая, то в начале готовят раствор ВМС, а затем добавляют соль (электролит).

Если концентрация электролита большая, то растворитель делят на 2 части. В одной готовят раствор ВМС, в другой – раствор электролита, затем оба растворяя сливают.

Высаливающим действием обладают этанол и различные сиропы, поэтому их добавляют к растворам ВМС в незначительном количестве к уже готовому раствору небольшими порциями, постепенно при взбалтывании.

Растворы ВМС процеживают через рыхлый ватный тампон или двухслойную марлевую салфетку в случае крайней необходимости.(растворы в основном процеживаются).

Коллоидные растворы

Это гетерогенные дисперсные системы с величиной частиц дисперсной фазы от 1 до 100 нм.

Свойство коллоидных растворов:

1. Агрегативная и термодинамическая неустойчивость. Растворы будут устойчивы в том случае, если будет добавлен 3-й компонент, стабилизатор, который адсорбируясь на поверхности раздела частица-среда будет препятствовать слипанию коллоидных частиц. Это явление называется коагуляция.

Устойчивость коллоидных растворов улучшается за счёт возникновения сольватной оболочки.

2. Коллоидные растворы не обладают свойством обратимости, так как это неравновесные системы.

Если коллоидный раствор упарить досуха, а затем добавить растворитель, то раствора обратно не получится.

3. Коллоидные частицы крупные, рассеивают свет, поэтому в отражённом свете растворы всегда аполисцирующие или мутные. Эффект рассеивания света называется эффектом Фарадея-Тендаля.

4. Растворы обладают низким осмотическим давлением из-за больших размеров молекул.

5. Коллоидные частицы не проходят через полупроницаемую мембрану.

6. Коллоидная частица представляет собой мицеллу, состоящую из ядра, которое несёт определённый электрический заряд и определяет свойства коллоидного раствора.

Мицелла состоит из адсобционного слоя одноимённо заряженных ионов и адсорбционного слоя противоионов, а так же диффузного слоя противоионов

В целом количество отрицательных и положительных ионов одинаково, заряд несёт только ядро.

7. Коллоидные растворы это неустойчивые системы, коллоидные частицы коагулируют и выпадают в осадок под влиянием света, повышенной температуры, при изменении свойств растворителя от механического воздействия, а так же без видимых причин, то есть коллоидные растворы обладают способностью к старению, поэтому впрок и не готовят.

Классификация:

Так как коллоидные растворы очень нестойкие системы то в практической медицине используют 2 группы препаратов.

1. Защищённые коллоиды – высокомолекулярные соединения, обладающие способностью адсорбироваться на коллоидной частице и образовывать вокруг неё защитную оболочку, которая препятствует коагуляции.

Это свойство ВМС называется Защитным, а коллоидные препараты – Защищёнными.

К ним относятся: препараты оксида серебра (протаргол и колларгол) и ихтиол.

2. Коллоидные электролиты или полуколлоиды

К ним относятся: танин (содержит дубильные вещества) и краситель этокридина лактат (риванол).

Растворы этих соединений готовят при нагревании.

Протаргол – коллоидный препарат оксида серебра с содержанием оксида серебра 8%. Роль защиты выполняют продукты гидролиза белка (92%).

При приготовлении данного раствора рассчитанное количество протаргола рассыпают ровным слоем по поверхности растворителя и оставляют для набухания на 15-30 минут. Время набухания зависит от свежести препарата.

Растворы не взбалтывают, так как при взбалтывании протаргол взбивается в комки, которые препятствуют растворению. При взбалтывании образуется пена, которая обволакивает частицы протаргола, затрудняя растворение.

После полного перехода протаргола в раствор его процеживают через рыхлый ватный тампон или через двухслойную марлю в случае крайней необходимости.

Дополнительная этикетка «Хранить в защищённом от света месте», так как препараты серебра окисляются под действием кислорода воздуха и света. И этикетка «Хранить в прохладном месте», так как продукты гидролиза белка являются благоприятной средой для развития микроорганизмов.

Колларгол – коллоидный препарат оксида серебра с содержанием оксида серебра 70% и 30% продуктов гидролиза белка.

Стадия набухания меньше, рассчитанное количество колларгола помещают в ступку, отмеривают растворитель и добавляют небольшое количество для набухания колларгола. Оставляют на 3-5 минут, а затем проводят растворение , добавляя небольшими порциями оставшийся растворитель. Процеживают в случае крайней необходимости как протаргол.

Ихтиол – смесь сульфитов, сульфатов и сульфанатов, получаемая при перегонке сланцев. По внешнему виду – густая, сиропообразная жидкость.

Растворение проводят путём растирания ихтиола в ступке при постепенном добавлении растворителя. Отвешивают ихтиол на кружочке фильтровальной бумаги в специально отведённом месте (пахучее). Отвешенный ихтиол вместе с кружочком приклеивают к поверхности пестика, капая на него воду очищенную, фильтровальная бумага при этом отклеивается.

Rp: Streptocidi 2,0

Aq. Pur. 150 ml

MDS:

Трептоцида 2 грамма + желатоза 1 грамм (стрептоцид имеет нерезко выраженные гидрофобные свойства)

Сначала стрептоцид измельчить со спиртом (5 капель на 1 грамм)

Для разбавления сначала измеряем 30 капель: в 1 мл – 20 капель. У нас 3/2 грамма стрептоцида + желатозы. И растворяем 3 грамма стрептоцида растворяем в 30 каплях воды для образования первичной пульпы. Затем оставшуюся воду. Затем в отпускной флакон.

Rp: Streptocidi 1,5

Mentholi 1.0

Aq.Purificatae 200 ml

MDS:

Стрептоцид и ментол измельчаются в присутствии спирта (стерптоцид 5 капель на 1 грамм, ментол – 10 капель на 1 грамм)

Стрептоцид – 7 капель спирта

Ментола – 10 капель спирта

Для стерптоцида – 0.75 грамм желатозы

Для ментола – 1 грамм желатозы

Стерптоцид +ментол +желатозы = 2.5 +1.75=4.25/2= 2.12( 2 мл) воды для образования первичной пульпы.

Затем добавляем оставшуюся воду

НАСТОИ И ОТВАРЫ

Жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из ЛРС, а так же водные растворы из сухих или жидких экстрактов, концентратов. В качестве извлекателя при изготовлении настоев и отваров используют воду очищенную.

По физико-химической природе настои и отвары представляют собой систему, состоящую из истинных растворов, ВМС, коллоидных растворов и суспензий. Все лекарственные вещества, переходящие в извлекатель из ЛРС называются экстрактивными – это вещества, которые оказывают лечебное действие на организм (действующие вещества). К ним относятся:

1. Алкалоиды – содержатся в траве термопсиса, листьях красавки, спорынье.

2. Гликозиды – содержатся в листьях наперстянки, траве адониса (горицвета), листьях ландыша. Это высокоактивные соединения, активность которых выражается в единицах действия (ЕД).

3. Дубильные вещества – содержатся в коре дуба, листьях наперстянки и брусники. Это растворимые в воде и легко окисляющиеся кислородом воздуха соединения. При окислении продукты окисления выпадают в осадок. Дубильные вещества реагируют с металлами с образованием нерастворимых комплексных соединений.

4. Эфирные масла – это легко летучие жидкости, мало растворимы в воде. Содержатся в корневищах с корнями валерианы, листьях мяты, шалфея, цветках ромашки.

Кроме действующих веществ в извлекатель переходят сопутствующие вещества – балластные вещества, которые не оказывают лечебного действия.

Механизм извлечения.

При помещении растительного материала в извлекатель вода сначала проникает в межклеточное пространство, а затем и внутрь самой клетки. При этом, если содержимое клетки растворимо в воде, то оно будет растворяться. ВМС и коллоидные соединения будут набухать.

В результате этих процессов внутри клетки будет создаваться высокое осмотическое давление. В результате разницы давлений внутри и вне клетки будет происходить диффузия экстрактивных веществ (действующих веществ) в извлекатель. Этот процесс будет происходить до тех пор, пока концентрация внутри клетки не будет равна концентрации вне клетки, то есть до тех пор, пока не установится динамическое равновесие. Процесс извлечения будет законченным.

Настои и отвары готовят в инфундирных аппаратах.

Приготовление водных извлечений

1. Готовят из высушенного ЛРС (освобождённого от микроорганизмов, которые всегда есть в сырье, гибнущие во время сушки.

2. В зависимости от гистологического строения сырья готовят либо настои, либо отвары.

Из мягких частей растения (листья, цветки, трава, ягоды, плоды) готовят настои

Из твёрдых частей растения (кора, корни и корневища) готовят отвары

Исключение составляют лист толокнянки – готовят отвар, так как лист толокнянки плотный, кожистый, покрытый слоем кутикулы.

Корневища с корнями валерианы – готовят настой, так как сырьё содержит эфирные масла (улетучиваются).

3. Для каждой части растения применяется своя степень измельчённости. Листья и травы – измельчают до 5 мм, кроме листа толокнянки (до 1 мм)

Кора, корни и корневища – измельчают до 3 мм.

Плоды и семена – измельчают до 0.5 мм.

Цветки обычно не измельчают, кроме цветков липы (до 5 мм).

4. Режим настаивания. Извлечение проводят при температуре 100о, так как при нагревании разрушаются ферменты и погибают микроорганизмы. Это способствует повышению стойкости извлечения. Необходимо строго соблюдать время настаивания и время охлаждения.

При изготовлении настоев настаивание проводят при температуре 100о в течение 15 минут. Охлаждение 45 минут при комнатной температуре.

Отвары настаивают 30 минут, охлаждают 10 минут.

Большие объёмы (от 1 до 3 литров) настаивают и охлаждают на 10 минут больше.

В процессе настаивания и охлаждения извлечения периодически перемешивают для лучшего извлечения действующих веществ, так как увеличивается скорость диффузии. Извлечения, содержащее эфирные масла не перемешиваются.

При приготовлении настоев cito время настаивания 25 минут, охлаждают искусственно под струёй холодной воды. Отвары cito не готовят.

Все настои и отвары готовят в массообъёмной концентрации (массообъёмным методом).

Если концентрация в рецепте не указана, то готовят:

А) из сырья общего списка – в соотношении 1:10

Б) из сырья списка Б (сильнодействующего) – в соотношении 1:400

В) из синюхи, ландыша, истода, корневища с корнями валерианы и травы адониса весеннего – 1:30 (СЛИВА)

Г) из корня алтея 1:20 (5%)

Соотношение между количеством сырья и извлекателем

Воды всегда необходимо брать больше с учётом того что сырьё поглощает достаточно большое количество извлекателя. Фармакопея рекомендует брать извлекателя больше с учётом коэффициента водопоглощения (таблица), который показывает какое количество воды будет удержано 1 граммом сырья после отжатия сырья в инфундирном стакане.

Общий объём извлекателя будет равен:

Vобщий = Vизвлекателя по рецепту+ мсырья* коэфф. Водопоглощение

Vобщий = 180+6*2.8 = 197 мл (настой адониса весеннего 180 мл)

Соли к водным извлечениям добавляются только в сухом виде и только к охлождённому и процеженному извлечению. После растворения солей извлечение вновь процеживается в отпускной флакон.

Концентрированные растворы использовать нельзя.

Для быстроты приготовления водных извлечений фармацевтическая промышленность выпускает экстракты-концентраты. Они выпускаются в сухом виде и представлять собой порошки (экстракт адониса весеннего 1:1, экстракт термопсиса 1:1, экстракт корня алтея 1:1), могут быть жидкие экстракты (экстракт концентрат валерианы и пустырника 1:2).

Преимущества приготовления водных извлечений из экстрактов-концентратов

1. Быстрота приготовления

2. Более стойкая лекарственная форма

3. Можно использовать концентрированные растворы солей

Извлечения из экстрактов-концентратов готовят по общим правилам приготовления истинных растворов.

Слизи

Это вязкие, густые жидкости, представляющие собой гидрофильные золи. Слизи готовят из ЛРС, содержащего большое количество слизистых веществ (семяна льна, корень алтея). Частички слизи имеют электрический заряд и большое сродство к воде. Поэтому слизи способны легко притягивать молекулы воды и образовывать оболочку вокруг частицы слизи (оболочка из молекулы воды), которая будет препятствовать слипанию частиц слизи и способствовать стойкости слизистого извлечения.

Под действие крепкого спирта или сильного электролита происходит разрушение защитной оболочки, расслаивание слизи и образование осадка.

Особые случаи изготовления настоев

Корень алтея – корни содержат 35% слизи, 37% крахмала и небольшое количество пектиновых веществ. При изготовлении настоя извлечь необходимо только слизь, поэтому настой готовят холодным способом, так как в готовую слизь могут перейти зёрна крахмала и обрывки клеточных веществ, которые обуславливают мутный вид жидкости. Сырьё не отжимают по той же причине.

Готовят с учётом расходного коэффициента в зависимости от концентрации настоя. Расходный коэффициент находится в приложении №13 приказа № 308

На расходный коэффициент умножается и количество сырья и извлекатель

Rp: Inf. radicis athaeae 100ml

D.S: По чайной ложке 3 раза в день

Корней алтея 5 грамм (1:20 – 5:100мл)

Расходный коэффициент для 5% раствора – 1.3 (Кр)

Корня алтея: 1.3 *5=6.5

Воды очищенной: 1.3* 100=130 мл

Упаковка и хранение настоев, отваров, слизей

Отпускают во флаконах. Упаковка должна обеспечивать стабильность в течение всего срока хранения. Срок годности (хранения) водных извлечений 2 суток.

Хранить в прохладном месте, так как водные извлечения являются благоприятной средой для развития микроорганизмов. Дополнительная этикетка «Перед употреблением взбалтывать», так как действующие вещества в процессе хранения могут выпасть в осадок.

Особые случаи изготовления истинных растворов

Раствор натрия гидрокарбоната

Нельзя использовать при его изготовлении тёплую (а особенно горячую) воду очищенную (должна быть комнатной температуры не выше 20о). При нагревании раствора происходит гидролиз с образованием карбоната натрия и углекислого газа. Если готовить растворы для инъекций, то флаконы должны быть заполнены на 2/3 от объёма и герметично укупорены. Так как при стерилизации может произойти взрыв.

Раствор кальция глюконата

Обычно готовят в концентрации 5% и 10%. Растворы при температуре 20о становятся мутными, может образоваться осадок. При нагревании образуются более устойчивые растворы, которые при дальнейшем охлаждении вновь образую муть.

Для образования устойчивых растворов добавляют активированный уголь в количестве 3-5% от массы глюконата кальция.

Rp: Sol. Calcii Gluconatis 5% — 200 ml

D.S: По 1 столовой ложке 3 раза в день

Глюконат Са – 10,0

Уголь акт. – 0,5 (5% от 10,0 глюконата кальция)

В колбу из термостойкого стекла отмеривают 2/3 от объёма воды (160 мл воды очищенной), отвешивают 10,0 кальция глюконата и 0,5 активированного угля. Нагревают до полного растворения глюконата кальция, взбалтывая содержимое колбы. Полученный раствор фильтруют ещё горячим через специальный складчатый фильтр в мерный цилиндр, охлаждают, после чего доводят водой очищенной до 200 мл. Проверяют на отсутствие механических включений и переливают в отпускной флакон. В случае необходимости процеживают через 4-х слойную марлевую салфетку. Основная этикетка «Внутреннее».

Раствор нитрата серебра

Готовят на свежепрокипячённой освобождённой от хлоридов воде очищенной, так как при взаимодействии с хлоридами образуется муть или белый творожистый осадок. Если воду не прокипятить, то серебро взаимодействует с кислородом, находящимся в воде и раствор чернеет.

Раствор сульфата меди

Имеет плотную кристаллическую решётку, поэтому его растворяют в ступке с использованием горячей воды. Ступка должна быть большая

Раствор перманганата калия

Сильный окислитель. Растворы готовят непосредственно в отпускной флакон, промытом горячей свежеприготовленной и свежепрокипячёной водой

МАЗИ

Мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки.

Классификация:

1. В зависимости от места назначения:

А) Собственно мази (дерматологические мази) – предназначены для нанесения на кожу

Б) Мази для носа

В) Глазные мази

Г) Мази уретральные

Д) Мази вагинальные

Е) Мази ректальные

2. По действию на организм

А) Мази поверхностного действия:

Покровные – смазывают жиром сухой слой эпидермиса. Применяются как подсушивающие или предохраняющие от повреждений кожу

Защитные – близки к покровным. Применяются для защиты кожи на промышленных предприятиях

Косметические – или кремы, используются для очищения, увлажнения и смягчения кожи и с целью устранения косметических дефектов

Б) Мази глубокого действия – хорошо всасываются в кожу

Проникающие  — относятся мази, которые более или менее глубоко проникают в здоровые или повреждённые слои кожи (мази с антибиотиками)

Резорбтивные – содержащиеся в мази лекарственные вещества способны проникать в кровь (с преднизолоном)

3. В зависимости от дисперсности и характера распределения ЛВ:

А) Гомогенные мази – лекарственные вещества распределены в основе по типу раствора

Б) Суспензионные мази

В) Эмульсионные мази – лекарственные вещества растворимые в воде и распределённые в основе

Г) Комбинированные мази

На основании государственной фармакопеи мази изготавливаются на основе указанной в частной фармакопейной статье. Если основа не указана, то готовят в зависимости от физико-химических свойств, входящих в состав мази лекарственных веществ.

Если в рецепте не указана концентрация, то готовят 10% мази

Упаковка: в баночки, обеспечивающие стабильность и герметичность укупорки в течении всего срока хранения.

Оформление – основная этикетка «Наружное», дополнительная «хранить в прохладном месте», остальные этикетки в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ, входящих в состав мази

ВВЕДЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В СОСТАВ МАЗИ

1. Вещества хорошо растворимые в основе образуют мазь-раствор. Их растворяют в основе на водяной бане и перемешивают до охлаждения ( для летучих и пахучих веществ необходимо соблюдать температурный режим (не выше 40о)

2. Лекарственное вещество растворимо в воде (мазь-эмульсия). Его растворяют в минимальном количестве воды, а затем смешивают с основой. Или в части воды, входящей в состав основы данной мази.

3. Если лекарственное вещество не растворимо ни в воде, ни в основе, то его вводят по типу суспензии (мазь-суспензия)

а) Если концентрация сухих веществ менее 5%, то вещество измельчают сначала в сухом виде (при необходимости в присутствии спирта), а затем с жидкостью, подходящей к основе (вазелиновое масло или жирные масла).

б) Если концентрация сухих веществ 5% и более, то вещество всё равно сначала измельчают в сухом виде, а затем с частью расплавленной основы. Жидкости и расплавленные основы берут по правилу Дерягина ( на 1 грамм твёрдой фазы 0.3 мл жидкости)

4. Резорцин и цинка сульфат вводят в состав мази (кроме глазных) по типу суспензии, так как хоть вещества и растворяются в воде, но в растворённом виде оказывают токсическое действие. В глазные мази по типу эмульсии.

5. Салициловую кислоту измельчать в сухом виде нельзя, так как она сильно раздражает слизистые оболочки, поэтому её измельчают в присутствии жидкости (масла)

ЛИНИМЕНТЫ

По физико-химической природе это дисперсные системы, образованные в жидких дисперсионных средах. По характеру исперсионной среды различают:

1. Жирные линименты

2. Спиртовые линименты

3. Мыльно-спиртовые линименты (саполинименты)

4. Вазолинименты

Жирные линименты имеют в своём составе жир или жироподобное вещество – масла или приготовленные из них масляные растворы. Иногда используют сплавы из вазелина или ланолина, а так же парафина.

Группа неоднородна и делится на подгруппы:

· Гомогенные линименты

Жидкие прозрачные смеси взаиморастворимых ингредиентов (Жирные масла, масляные растворы, эфирные масла, хлороформ, спирт, скипидар, спиртовые настойки и аммиак). Иногда в состав гомогенных линиментов входят твёрдые вещества, растворимые в смеси жидких компонентов (ментол, камфора, анестезин, йод кристаллический, резорцин).

Приготовление осуществляется путём смешивания ингредиентов непосредственно в отпускном флаконе.

Rp.: Iodi 0,2

Kalii Iodidi 2,0

Paraffini 15,0

Chloroformii 80,0

M ut Fiat Linimentum

D.S: Линимент Розенталя для нанесения сетки на поясничный отдел.

· Гетерогенные Линименты

Группа немногочисленная вследствие трудности равномерного распределения нерастворимых веществ в вязких жирах

Rp.: Xeroformii

Piccis Liqvide (Берёзовый дёготь)

Ana 3,0

Olii Ricini 100,0 (касторовое масло)

M. ut Fiat linimentum

D.S.: Линимент Вишневского для повязок

· Спиртовые линименты

В состав входят спирты и их смеси. Настойка стручкового перца, обладающая раздражающим и отвлекающим действием, или камфорный спирт.

· Саполинименты

Мыльно-спиртовые линименты, которые играют роль дисперсионной среды. При втирании в кожу вызывают эмульгирование кожного жира, поэтому быстро и глубоко проникают в толщу кожи, увлекая за собой растворённые в них вещества.

В лечебном отношении отличаются очень быстро наступающим и резко выраженным действием, которое заключается в разбухании кожного слоя и разрыхлении эпидермиса.

· Вазолинименты

Разновидность линиментов, изготовленных на основе вазелинового масла. Вследствие содержания в линиментах вазелинового масла они не прогоркают, поэтому имеется возможность изготовления их впрок.

СУППОЗИТОРИИ

Суппозитории – твёрдая при комнатной температуре и растворяющаяся или расплавляющаяся при температуре тела дозированная ЛФ, применяемая для введения в полости тела.

Классификация:

1. Ректальные (Suppositoria Rectalia) – предназначены для введения в прямую кишку, имеют различную форму (цилиндрические, конусовидные, шаровидные, торпедовидные).

Масса ректального суппозитория должна быть от 1 до 4 граммов. Если в рецепте масса не указана, то готовят суппозитории массой 3 грамма.

Для детских суппозиториев всегда должна указываться масса.

Диаметр ректальной суппозитории не более 1.5 см.

2. Вагинальные (Suppositoria Vaginalia) – для введения во влагалище. Имеют форму шарика, яйца или язычка). Масса вагинальной суппозитории от 1 до 6 грамм. Если в рецепте не указана масса – готовят суппозиторий массой 4 грамма.

3. Палочки – имеют цилиндрическую форму с заострённым концом. Предназначены для введения в узкие каналы (слуховой проход – ушные свечи, уретра).

Масса палочек от 0,5 до 1 граммов. Диаметр более 1 см. В рецепте обязательно должны быть указаны и длина и диаметр

Требования к суппозиториям

1. Однородная масса

2. Одинаковая форма

3. Должны обладать достаточной твёрдостью, обеспечивающей удобство применения

4. На продольном срезе не должно быть видимых вкраплений. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного укрупления.

5. Должны иметь одинаковую массу, отклонения от средней массы +/- 5%. И только у 2 из 10 суппозиториев допускается отклонение +/- 7,5%

6. Суппозитории, изготовленные из липофильных основ (жировых – масло какао) должны иметь температуру плавления не выше 37 градусов, если нет указаний в частных фармакопейных статьях.

Суппозитории, изготовленные на гидрофильных основах (желатиноглицериновая) должны растворяться в течении часа.

7. Должны иметь одинаковую массу включённых в их состав лекарственных веществ.

Основы для суппозиториев

1. Липофильные (жировые) – масло какао

2. Гидрофильные – желатиноглицериновые

Требования к основам

1. Должны обладать способностью плавиться или растворяться при температуре тела чтобы обеспечить максимальный контакт между ЛВ и слизистой организма, при этом основы должны быть достаточно твёрдыми на момент введения. Иначе говоря, должны обладать свойством резкого перехода от твёрдого состояния в жидкое минуя стадию размягчения.

2. Воспринимать и отдавать ЛВ.

3. Не должны изменяться под действием воздуха, света, не должны реагировать с ЛВ.

С точки зрения биофармации суппозитории – это эффективная ЛФ, обеспечивающая:

· Точность дозирования ЛВ

· Оптимальную скорость всасывания и полноту проявления лечебного эффекта

· Удобство применения детям и пожилым людям, а так же лицам в бессознательном состоянии.

· Удобство приёма в тех случаях, когда при введении через рот ЛВ вызывают аллергию. В некоторых случаях используют для оказания экстренной помощи

Недостатки суппозиториев

1. Длительность и сложность изготовления в аптечных условиях

2. Кажущаяся негигиеничность

ВВЕДЕНИЕ ЛВ В СОСТАВ СУППОЗИТОРНОЙ ОСНОВЫ

1.  Если ЛВ нерастворимо в воде и основе:

· Если его концентрация менее 2%, то оно измельчается в сухом виде, а затем с жидкостью, подходящей к основе (жирные масла), которую берут по правилу Дерягина (1 грамм к 0.5 мл), а затем добавляют основу.

Используют Персиковое, абрикосовое и миндальное масло.

· Если концентрация 2% и более, то измельчают в сухом виде, а затем с частью расплавленной или сильно измельчённой основы так же по правилу Дерягина, постепенно добавляя оставшуюся основу.

2. Если ЛВ растворимы в воде:

· Если их концентрация менее 2%, то вещество растворяют в минимальном количестве воды (если добавили много – то её эмульгируем ланолином), постепенно добавляя основу

· Если концентрация 2% и более, то вещество растирают с минимальным количеством воды, постепенно добавляя основу.

3. Если ЛВ растворимо в основе

· Если его концентрация менее 2%, то вещество растворяют в части расплавленной основы, постепенно добавляя оставшуюся основу

· Если его концентрация 2% и более, то вещество вводят по типу суспензии

При изготовлении суппозиториев необходимо соблюдать правила малой асептики:

1. Вымыть руки дезинфицирующим раствором

2. Стекло и нож пилюльной машинки протереть спиртом, дощечку обернуть листом пергаментной или писчей бумаги

3. Во время работы к суппозиторной массе и к суппозиторим нельзя прикасаться голыми руками, а только при помощи капсул или целлофана.

4. После работы пилюльную машинку моют моющими средствами и насухо протирают

КАПЛИ

Жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения.

В форме капель назначаются неводные растворы (спиртовые, глицериновые, масляные), коллоидные растворы (препараты оксида серебра, колларгол и протаргол), водные растворы и суспензии.

Классификация капель:

1. Капли для внутреннего применения

2. Капли для наружного применения (глазные, капли в нос, капли в уши)

Капли на неводных растворителях готовят по общим правилам при приготовлении растворов на неводных растворителях.

Приготовление капель на воде очищенной

1. Готовят массообъёмным способом на основании приказа 308

2. Используют метод «Двойного цилиндра» — рассчитанное количество ЛВ растворяют в половинном объёме растворителя. Полученный раствор процеживают через 4-х слойную марлевую салфетку, промытую водой очищенной и через эту же салфетку процеживают чистый растворитель.

Если Cmax меньше Сфакт то процеживают в чистый мерный цилиндр, доводят до требуемого объёма и переливают в отпускной флакон.

При таком способе изготовления не изменяется объём ЛФ, а чистый растворитель вымывает все адсорбировавшиеся вещества на марлевой салфетке, не изменяя концентрацию капель.

Если в состав капель входят ядовитые или сильнодействующие вещества, то необходимо проверить дозы.

Rp: Sol. Morphini Hydrochloridi 2% — 10 ml

D.S: По 10 капель 3 раза в день.

· Определяем объём ЛФ  в каплях: 1мл – 20 капель, 10 мл – 200 капель.

· Определяем количество приёмов: (200 капель/10 капель = 20 приёмов)

Ещё посмотрите лекцию «4.2. Основные понятия нумизматики» по этой теме.

· Определяем лечебную разовую дозу (0.2 грамма/20 приёмов = 0.01 грамм морфина на 1 приём)

· Определяем лечебную суточную дозу (0.01 грамм *3 приёма = 0.03. ВРД=0.02, ВСД=0.06                                       Дозы не завышены.)

Очень часто в форме капель прописывают настойки, смеси настоек, жидкие экстракты, а так же растворы ЛВ в настойках.

Если прописаны смеси настоек, то капли готовят в отпускном флаконе, добавляя настойки в порядке увеличения крепости спирта, на которых они изготовлены.

Если прописано какое-либо порошкообразное вещество, то его растворяют в одной из прописанных настоек, учитывая растворимость вещества.

Настойки, содержащие эфирные масла (валерианы, мяты) добавляют в последнюю очередь.

Автор статьи

Любовь Мутиина

Эксперт по предмету «Медицина»

Задать вопрос автору статьи

Сущность и задачи технологии изготовления лекарственных форм

Определение 1

Лекарственная форма – это конкретная форма, удобная для применения, которая придается лекарственному средству с целью достижения максимального терапевтического эффекта его применения, а также нивелирования развития возможных неблагоприятных побочных явлений.

Определение 2

Технология изготовления лекарственных форм (сокращенно ТИЛФ) – это раздел комплексной науки фармации, который изучает теоретические основы, а также разрабатывает и усовершенствует методы изготовления лекарственных форм на практике.

Задачи технологии изготовления лекарственных форм:

Подготовься к ЕГЭ и ОГЭ

Разбор ошибок в домашних заданиях с преподавателями, которые прошли через экзамен и знают все тонкости формата

Узнать подробнее

  1. Разработка и усовершенствование методов создания лекарственных форм, которые будут высокоэффективны, безопасны в применении, наименее токсичны и которые будут соответствовать всем установленным требованиям и стандартам, предъявляемым к лекарственным формам.
  2. Разработка лекарственных форм, которые будут способствовать пролонгированию (продлению) действия заключенных в них препаратов.
  3. Разработка способов увеличения производства уже разработанных лекарственных форм.
  4. Разработка и наращивание выпуска специальных геронтологических и детских лекарственных форм.
  5. Усовершенствование уже имеющихся и разработка новых технологий изготовления лекарственных форм.
  6. Разработка и внедрение безотходного производства в практику.
  7. Увеличение темпов выпуска лекарственных препаратов для тяжелых больных.
  8. Разработка и усовершенствование методов работы в системе хозяйствования.

Классификация лекарственных форм

Лекарственные формы по способу введения в организм можно разделить на:

  • пероральные;
  • парентеральные;
  • местные;
  • сублингвальные;
  • полостные.

«Технология изготовления лекарственных форм» 👇

По агрегатному состоянию лекарственные формы подразделяют на:

  • твёрдые (порошки, таблетки, капсулы, драже и др.);
  • жидкие (растворы, суспензии, эмульсии и др.);
  • газообразные (аэрозоли);
  • мягкие (мази, пасты, линименты и др.).

Технологии изготовления некоторых отдельных лекарственных форм

Общим моментом в технологических процессах изготовления всех лекарственных форм является непосредственно оформление той или иной лекарственной формы к отпуску для реализации и упаковка.

При оформлении лекарственных форм используются следующие основные этикетки: «наружные», «внутренние», «порошки», «растворы для инъекций», «микстуры», «глазные капли и мази».

Маркировка дополнительными этикетками будет зависеть от физико-химических свойств входящих в состав лекарственных веществ: «хранить в прохладном месте», «хранить в защищённом от света месте», «перед употреблением взбалтывать», «обращаться с осторожностью», «яд», «детское».

Определение 3

Порошки- это твердая лекарственная форма, используемая для наружного и внутреннего применения, главным свойством которой является сыпучесть.

Этапы приготовления порошков: подбор посуды (ступки необходимого размера), измельчение (с целью добиться минимальной дисперсности, и, соответственно, более высокой биодоступности, и для обеспечения лучшей смешиваемости), непосредственно смешивание, дозирование, упаковка, оформление.

Определение 4

Растворы – это жидкая лекарственная форма, которая представляет собой абсолютно однородную, полностью прозрачную субстанцию, состоящую из одного или нескольких лекарственных веществ, растворенных в какой-либо жидкости. Такие растворы называются истинными.

Этапы приготовления истинных растворов: проверка доз лекарственных веществ, определение общего объема раствора, определение максимальной концентрации (для однокомпонентных растворов), отмеривание в подставку растворителя, далее отвешивание растворяемого вещества, процеживание, упаковка, оформление этикетками, отпуск.

Определение 5

Суспензии (или взвеси) – это жидкие лекарственные формы, в которых в растворителе (масле, воде, глицерине и т.д.) во взвешенном состоянии находятся твердые мелкораздробленные нерастворимые лекарственные вещества.

В случае если концентрация твёрдого вещества в суспензии менее 3%, она изготавливается массообъёмным методом. Если же концентрация твердого вещества составляет 3% и более, то суспензия готовится весовым методом (по массе).

Определение 6

Настои и отвары – это жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые путем нагревания на водяной бане.

Если в приготовлении используются мягкие части растений (листья, стебли, трава, цветки, плоды, ягоды), то получаются настои, а если в ход идут твёрдые части растения (корни, кора, корневища), то готовятся отвары.

Этапы приготовления водных извлечений: подготовка лекарственного растительного сырья (высушивание), измельчение до необходимой степени, извлечение при температуре 100 градусов (настаивание), охлаждение. В последних двух этапах требуется периодическое помешивание с целью увеличения скорости диффузии, в результате чего лучше извлекаются действующие вещества.

Определение 7

Мази – это мягкие лекарственные формы, используемые для наружного применения и содержащие в своем составе до 25% порошкообразных веществ.

Если вещество хорошо растворяется в основе мази, то их помещают на водяную баню, перемешивают и охлаждают (для пахучих и летучих веществ крайне важно соблюдение температурного режима, она должна быть строго не выше 40 градусов). В итоге получается мазь-раствор.

Если лекарственное вещество хорошо растворяется в воде, то сначала его растворяют в минимально возможном количестве воды и далее уже смешивают с основой. Как итог — мазь-эмульсия.

В случае, если лекарственное вещество не растворяется ни в основе мази, ни в воде, то его вводят в состав мази по типу суспензии. Получается мазь-суспензия.

Определение 8

Капли – разновидность жидкой лекарственной формы, которая может использоваться как для наружного, так и для внутреннего применения.

Для приготовления капель используется массообъемный способ и метод «Двойного цилиндра», при котором необходимое количество лекарственного вещества растворяют в половине объёма растворителя. Далее полученный раствор процеживается через четырехслойную марлю, промытую под чистой водой, а затем через нее же (марлевую салфетку) процеживается чистый растворитель.

Находи статьи и создавай свой список литературы по ГОСТу

Поиск по теме

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и интересное на сайте:

  • Технология егэ 2022
  • Технология выращивания клубники имеет свои особенности егэ
  • Технология выполнения медицинских услуг экзамен ответы на билеты
  • Технологическое оборудование билеты к экзамену
  • Технологический процесс сочинение

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии