Задачи к экзамену с решением фармацевтическая технология капли - Помощь в подготовке к экзаменам и поступлению

№ 1.

1. Recipe:
Atropini sulfatis 0,0003
Papaverini hydrochloridi 0,04
Anaesthеsini 0,15
Natrii sulfatis 0,2
Misce fiat pulvis.
Da tales doses № 30.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Atropini sulfas – (ГФ Х, ст.76) – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, сп. «А».
Papaverini hydrochloridum – (ГФ Х, ст. 503) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список «Б».
Anaesthesinum – (ГФ Х, ст. 55) – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список “Б”.
Natrii sulfas – (ГФ Х, ст. 439) – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса.

3. Ингредиенты:

Совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05г) и веществами сп. Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупнокристаллическим веществом общего списка – натрия сульфатом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

— Атропина сульфат – сп. «А»
В.р.д. – 0,001 р.д. – 0,0003
В.с.д. – 0,003 с.д. – 0,0009
Дозы не завышены.

— Папаверина гидрохлорида – сп. «Б»
В.р.д. – 0,2 р.д. – 0,04
В.с.д. – 0,6 с.д. – 0,12
Дозы не завышены

— Анестезина – сп. «Б»
В.р.д. – 0,5 р.д. – 0,15
В.с.д. – 1,5 с.д. – 0,45
Дозы не завышены

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат подчеркивают в рецепте красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9: 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие.

Соблюдая правила работы с лекарственными веществами сп. «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А». Об этом делается отметка в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 30 доз.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

9. Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества сп. «А». На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества сп. «А» и подписи провизора-технолога и фармацевта.
— Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса, без запаха.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42± 0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.

В качестве обезболивающего и спазмолитического средства.

№ 2.

1. Recipe:
Extracti Belladonnae 0,01
Bismuthi subnitratis
Natrii hydrocarbonatis aa 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 10.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae spissum – (ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

3. Ингредиенты:
Совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с веществом сп. Б – экстрактом красавки. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой
В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,01
В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,03 (0,01 ? 3 = 0,03)
Дозы не завышены
Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

Для изготовления 10 порошков необходимо измельчить и смешать 4,2 г порошков, поэтому выбирают ступку № 4. В ступке растирают 2,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по сравнению с висмута нитратом основным), затем добавляют 0,2 г экстракта красавки сухого (1: 2) (соотношение смешиваемых ингредиентов не превышает 1: 20), а затем к полученной смеси добавляют 2,0 г висмута нитрата основного, измельчают, смешивают. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают по 0,42 на весах ВР-1 на дозы и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы (экстракт красавки гигроскопичен, натрия гидрокарбонат – неустойчив во влажном воздухе, разлагается). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 5, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, вяжущий, со слабым своеобразным запахом.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42±0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Вяжущее, антацидное, спазмолитическое средство.

№ 3.

1. Recipe:
Acidi ascorbinici 0,1
Glucosi 0,2
Thiamini bromidi 0,05
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Acidum ascorbinicum – (ГФ Х, ст. 6) белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса.
Glucosum – (ГФ Х, ст. 311) бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Thiamini bromidum – (ГФ Х, ст. 673) белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма – порошки, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

Общая масса всех ингредиентов порошка 2,1, следовательно, выбираем ступку № 2.

Для определения последовательности смешивания лекарственных веществ в ступке, учитывают, что все лекарственные вещества кристаллические, но выписаны в разных количествах. Тиамина бромид выписан в самом малом количестве, поэтому начинать измельчение с него нецелесообразно. Необходимо рассчитать относительные потери в порах ступки для кислоты аскорбиновой и глюкозы.

Абсолютные потери веществ в ступке № 2
Кислота аскорбиновая: 12 ? 2 = 24 мг
Глюкоза: 7 ? 2 = 14 мг

Относительные потери
Кислота аскорбиновая: 0,6 – 100%
0,024 – х₁ х₁ = 4%
Глюкоза: 1,2 – 100%
0,014 – х₂ х₂= 1,17%

Относительные потери глюкозы меньше, поэтому ее первой помещают в ступку; вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку тиамина бромид. В ступку № 2 помещают глюкозу 1,2 г, измельчают и смешивают с тиамина бромидом 0,3 г. В последнюю очередь добавляют аскорбиновую кислоту — 0,6 г. Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью ВР-1 по 0,35 № 6.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошок белого цвета, с характерным запахом тиамина бромида.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,28±0,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
В качестве витаминного средства.

№ 4.

1. Recipe:
Natrii hydrocarbonatis
Bismuthi subnitratis
Phenylii salicylatis ana 0,25
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

1. Свойства ингредиентов.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе медленно разлагается во влажном воздухе.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Phenylii salicylas – (ГФ Х, ст. 523) белый кристаллический порошок или мелкие кристаллы со слабым запахом.

2. Ингредиенты:
совместимы.

3. Характеристика лекарственной формы.
Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с труднопорошкуемым веществом фенилсалицилатом и веществами натрия гидрокарбонатом кристаллическим, висмута нитрата мелкокристаллическим или аморфным. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

4. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

5. Паспорт письменного контроля.

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 4,5 г, выбирают ступку № 4. Первым в ступке измельчают труднопорошкуемое вещество фенилсалицилат 1,5 г с 15 каплями спирта этилового (на 1 г вещества – 10 капель спирта этилового). Затем добавляют натрия гидрокарбонат, висмута нитрат основной и измельчают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,75 на 6 доз.

7. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы – фенилсалицилат – жирорастворимое вещество. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

8. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг с другом. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в пергаментные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,75±0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

9. Применение.
При желудочно-кишечных заболеваниях в качестве антацидного, вяжущего антисептического средства.

№5.

1. Recipe:
Extracti Belladonnae 0,01
Bismuthi subnitratis 0,1
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae siccum – (ГФ Х, ст. 255) аморфная масса светло-бурого цвета, сп. Б.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Saccharum – (ГФ Х, ст. ) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с веществом списка Б – экстрактом красавки, выписанный распределительным способом.

5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой (в прописи не указан какой, значит выписан густой).

В.р.д. = 0,5 В.с.д. = 0,15
Р.д. = 0,01 с.д. = 0,01 ? 3 = 0,03
Дозы не завышены.
Наркотических и приравненных к ним веществ нет.
Рецепт выписан правильно.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места проводят в соответствии с Приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.97.

Общая масса порошка 1,92 г. Первым в ступку № 2 помещают 1,2 г сахара и тщательно измельчают (т.к. крупнокристаллическое вещество и прописано в большем количестве). Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают 0,6 г висмута нитрата основного, согласно правила от меньшего к большему, смешивают. В последнюю очередь в ступку добавляют 0,12 г экстракта красавки сухого. Порошки тщательно измельчают и смешивают до однородности. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают на 6 доз по 0,32 на весах ВР-1 и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные и вощеные капсулы (экстракт красавки сухой, сахар – гигроскопические вещества), складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикетками: «Внутреннее», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощенные капсулы, сложены по 3 штуки в пакет. Оформлены этикетками «Внутреннее», «Беречь от детей».

Оформление соответствует Приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, со слабым своеобразным запахом.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Развеска порошков по 0,32 ± 0,016 на 6доз. Отклонения в массе порошков не превышают ± 5% в соответствии с Приказом МЗРФ № 305 от 16.10.97 г. и ГФ ХI.

№6

1. Recipe:
Zinci oxydi 5,0
Acidi borici 1,0
Talci 4,0
Misce, ut fiat pulvis
Da.
Signa:
Присыпка.

2. Свойства ингредиентов.
Zinci oxydum – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.
Acidi boricum — белый крупнокристаллический порошок, без запаха и вкуса, труднопорошкуемое вещество.
Talcum – очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный не дозированный порошок для наружного применения (присыпка) с труднопорошкуемым веществом – борной кислотой.

5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
В лекарственных формах для наружного применения поверку доз не проводят.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического предприятия, личной печатью и подписью врача.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места проводят в соответствии с приказом МЗ РФ № 309.

Общая масса порошка 10,0, следовательно, выбираем ступку № 5. В ступке измельчают 1,0 г кислоты борной с 5 каплями этилового спирта (правило Дерягина, эффект Ребиндера), несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь стенок ступки. Следующим в ступку по принципу «от меньшего к большему» помещаем тальк и цинка оксид, измельчают до получения тонкого, однородного порошка.

Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм.

Проверяют на однородность и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся пробкой.

Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
— Органолептический контроль. Цвет белый, без запаха и вкуса.
— Однородность порошка. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе. Общая масса порошка 10,0 ± 0,3, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ № 305.

№ 7

1. Recipe:
Atropini sulfatis 0,0003
Anaesthesini 0,15
Natrii sulfatis 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da tules doses № 6
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Atropini sulfas – белый кристаллический порошок без запаха, Список «А» (ГФ X, ст. 76).
Anaesthesinum – белый кристаллический порошок без запаха, слабо-горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список «Б» (ГФ X изд., ст. 55).
Natrii sulfas – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса (ГФ X. ст. 439).

3.Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с веществом сп. А – атропина сульфатом (менее 0,05 г), с веществом сп. Б – анестезином и кристаллическим веществом – натрия сульфатом.

5. Проверка доз.
— Атропина сульфата:
В.р.д. – 0,001 р.д. – 0,0003
В.с.д. — 0,003 с.д. — 0,0009
Дозы не завышены!
— Анестезина:
В.р.д. – 0,5 р.д. – 0,15
В.с.д. – 1,5 с.д. – 0,45
Дозы не завышены!

6. Паспорт письменного контроля.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 2. На ручных весах ВР – 5 отвешивают 1,2 г натрия сульфата, помещают в ступку и измельчают первым – крупно — кристаллическое вещество. Согласно правилам работы с веществами сп «А» провизор – технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,18 г тритурации атропина сульфата (1 : 100) на отдельных весочках ВР-1, кот хранятся в шкафу «А» и отмечает в ППК на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с натрия сульфатом, смешивают. Затем отвешивают 0,9 г анестезина. Измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 6 доз по 0,38 г и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные вощеные капсулы (атропина сульфат, натрия сульфат выветривающиеся на воздухе в-ва). Порошки оформляют этикеткой ««Внутреннее» с указанием номера аптеки, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены. Предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственную форму опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, наклеивают номер рецепта. Порошки хранят до отпуска больному в отдельном шкафу.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требования приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,38 ± 0,019, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Обезболивающее, спазмолитическое средство при желудочно-кишечных заболеваниях.

№ 8.

1. Recipe:
Codeini phosphatis 0,03
Sacchari 0,25
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Codeini phosphas – (ГФ Х, ст. 168) белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим воде (1: 3,5), мало растворим в спирте.
Saccharum – (ГФ IХ, ст. 425) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с наркотическим веществом – кодеина фосфатом, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Кодеина фосфат
В.р.д. – 0,1 р.д. – 0,03
В.с.д. – 0,3 с.д. – 0,06
Норма одноразового отпуска кодеина фосфата равна 0,2 г, по рецепту 0,03 ? 6 = 0,18г
Дозы и норма одноразового отпуска кодеина фосфата не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 1,68 г выбирают ступку № 3. Первым в ступку отвешивают 1,5 г сахара и тщательно измельчают (крупнокристаллическое вещество и выписано в большем количестве), затем у провизора-технолога получают 0,18 г кодеина фосфата, измельчают компоненты и смешивают до однородности. Порошок развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,28 на 6 доз.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, сладкого вкуса, без запаха. Размер частиц не более 0,160 мм.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% (0,28±0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Средство от кашля.

№ 9.

1. Recipe:
Platyphyllini hydrotartratis 0,002
Natrii hydrocarbonatis
Magnesii oxydi ana 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Plathyphyllini hydrotartras – (ГФ Х, ст. 541) белый кристаллический порошок без запаха или со слабым своеобразным запахом, горького вкуса.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– платифиллина гидротартратом, веществом общего списка — натрия гидрокарбонатом и легко пылящим веществом — магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Платифиллина гидротартрат – сп.А
В.р.д. – 0,01 р.д. – 0,002
В.с.д. – 0,03 с.д. – 0,006
Дозы не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

Учитывая общую массу ингредиентов прописи, (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки) 3,72 (0,12+1,2+1,2?2=3,72), выбирают ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 натрия гидрокарбоната, помещают в ступку (соотношение 1,2: 0,12 не превышает 1: 20) и измельчают.

Соблюдая правила работы с веществами списка «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,12 тритурации (1: 10) платифиллина гидротартрата на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А» и отмечает количество тритурации в паспорте письменного контроля, и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия гидрокарбонатом, тщательно смешивают. Добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородности порошка. Массу развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 6 доз.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе – разлагается, магния оксид гигроскопичен). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества списка «А», на паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества сп.А и имеются подписи провизора-технолога и фармацевта.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42±0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Спазмолитическое средство.

№ 10.

1. Recipe:
Camphorae 0,1
Tincturae Leonuri gtt. I
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Camphora – (ГФ Х, ст. 128) белые кристаллические куски, или бесцветный кристаллический порошок. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом.
Tinctura Leonuri – (ГФ Х, ст. 668) прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса.
Saccharum – (ГФ IХ, ст.425) белые кристаллы или белый кристаллический порошок, сладкого вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с труднопорошкуемым веществом – камфорой и крупнокристаллическим веществом – сахаром. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой (мелкодисперсные частицы разного размера и формы) и газообразной дисперсионной средой (воздух).

6. Паспорт письменного контроля.

Учитывая общую массу выбирают ступку № 2. Камфора относится к труднопорошкуемым веществам, которые измельчаются в присутствии спирта или эфира. В данном рецепте используется настойка пустырника, потому что она готовится на 70% этаноле. При измельчении вещества с жидкостью наблюдается «Эффект Ребиндера». Сущность эффекта состоит в том, что жидкие компоненты облегчают процесс разрушения, и адсорбируясь на мельчайших частицах, препятствуют агрегации, стабилизируют порошковую смесь. Для лекарственных веществ типа камфоры, ментола, фенилсалицилата, пентоксила берут 10 капель спирта или 15 капель эфира на 1 г вещества.

Первым в ступке измельчается труднопорошкуемое вещество – камфора с 6 каплями настойки пустырника. Затем отвешивают 1,2 сахара на ручных весах ВР-5, измельчают с камфорой и смешивают до получения однородного порошка. Массу взвешивают, делят на 6 доз и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы (камфора летуча и растворима в воске и парафине). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки зеленоватого цвета, с запахом камфоры, вкус сладко-горьковатый, жгучий.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% (0,3±0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Кардиотоническое средство, стимулятор ЦНС.

№ 11.

1. Recipe:
Extracti Belladonnae 0,02
Magnesii oxydi 0,1
Natrii hydrocarbonatis 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae spissum – (ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

3. Ингредиенты
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с веществом сп. Б – густым экстрактом красавки, кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом и пылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой Сп.Б.
В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,02
В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,06 (0,02 ? 3 = 0,06)
Дозы не завышены

6. Паспорт письменного контроля.

Учитывая общую массу порошка (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки – 1,2 + 0,24 + 0,6 ? 2 = 2,64) выбирают ступку № 3. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 натрия гидрокарбоната измельчают, затем добавляют 0,24 сухого экстракта красавки (соотношение 1: 20 не превышено) и смешивают. В последнюю очередь добавляют магния оксид (как пылящее вещество) и осторожно перемешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,34 на 6 доз.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы – экстракт красавки и магния оксид – гигроскопичные вещества, натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, разлагается. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, со слабым своеобразным запахом.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,34±0,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Спазмолитическое и болеутоляющее средство.

№ 12.

1. Recipe:
Magnesii oxydi
Bismuthi subnitratis
Natrii hydrocarbonatis ana 0,3
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день перед едой.

2. Свойства ингредиентов.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солонощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) – белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом, мелкокристаллическим порошком – висмута нитратом и легкопылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Веществ списков А и Б в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

Все вещества прописаны в одинаковых количествах, чтобы определить какое вещество измельчать первым, рассчитывают относительные потери веществ в порах ступки № 5. Общая масса порошка для выбора номера ступки (1,8?2 + 1,8 + 1,8 (масса магния оксида удваивается) = 7,2 г)

Поскольку относительные потери у натрия гидрокарбоната меньше, его первым помещают в ступку и измельчают. Затем добавляют висмута нитрат основной. Последним добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,9 на 6 доз и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, магния оксид – гигроскопичен). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9.Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый, вяжущий.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,9±0,04) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10.Применение.
Антацидное, вяжущее средство.

№ 13.

1. Recipe:
Zinci oxydi 5,0
Xeroformii 3,0
Talci 4,0
Tannini 2,0
Misce ut fiat pulvis.
Da.
Signa:
Присыпка.

2. Свойства ингредиентов.
Zinci oxydum – (ГФ X, ст. 736) белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.
Xeroformium – (ГФ X, ст. 734) мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом.
Talcum – ГФ IX, ст. ) очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.
Tanninum – (ГФ X, ст. 658) светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок, со слабым своеобразным запахом, вяжущего вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка).

5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
В лекарственных формах для наружного применения проверку доз не проводят.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля.

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошков, (14,0 г) выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-5 отвешивают 5,0 г цинка сульфата, помещают в ступку (соотношение 5 : 2 не превышает 1 : 20) и измельчают первым, потому что это – аморфное вещество, требующее измельчения, его потери в порах ступки наименьшее, а масса наибольшая.

Затем на весах ВР-5 отвешивают 2,0 г танина и помещают в ступку, измельчают и смешивают. Затем на ВР-5 отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. (Все порошки в прописи – аморфные вещества, поэтому их добавляют после измельчения цинка оксида по принципу «от меньшего к большему»). Последними отвешивают на ВР-5 4,0 г талька. Тальк не нуждается в измельчении, поэтому его смешивают с компонентами прописи до получения однородного по цвету порошка. Готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Упаковывают.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся крышкой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
— Органолептический контроль. Цвет светло-желтый, запах своеобразный.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе. Общая масса порошка 14,0 ± 0,42, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305.

10. Применение.
Подсушивающее, антимикробное средство.

№14.

1. Recipe:
Codeini phosphatis 0,15
Natrii bromidi 2,0
Natrii benzoatis 3,0
Aquae purificatae 180 ml
Misce.
Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде.
Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде.
Natrii benzoatis — (ГФ Х, ст.424) – белый кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный водный раствор лекарственных веществ – кодеина фосфата (наркотическое вещество Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97), натрия бромида (светочувствительное вещество) и натрия бензоата (легко растворимое вещество).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
— Кодеина фосфат – наркотическое вещество
В.р.д. 0,1 В.с.д. 0,3
Общий объем лекарственной формы – 180 мл
Число приемов – 180 : 15 = 12
р.д. (0,15: 12) = 0,012
с.д. (0,012 ? 3) = 0,036
Норма одноразового отпуска 0,2г, в рецепте – 0,15г

Дозы и норма отпуска не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеина фосфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

В рецепте прописаны растворы веществ, дающих труднорастворимые соединения и взаимно ухудшающие растворимость – кодеина фосфат и натрия бромид. При растворении натрия бромида, а затем кодеина фосфата может наблюдаться выпадение осадка кодеина бромгидрата, растворимость которого 1 : 100. В растворе образуется избыток бром-ионов. Согласно правилу Нернста, при растворении солей с одноименными ионами растворимость соли, взятой в меньшем количестве, ухудшается. Можно растворить порознь вещества и слить растворы или растворить первым кодеина фосфат.

Варианты изготовления прописи:

№1. Воду разделить на две части. В первой части растворить кодеина фосфат, во второй – натрия бромид и натрия бензоат. Затем оба раствора смешать.
№2. В первую очередь в воде растворить кодеина фосфат, а затем натрия бромид.

Изготовление прописи с использованием концентрированных растворов

В подставку отмеривают 140 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. (Правила работы с наркотическими веществами) – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 г кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа «А».

На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,15 г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке, в воде очищенной. Фильтруют раствор кодеина фосфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают из бюреточной установки 10 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 10% раствора натрия бензоата и перемешивают.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному вместо рецепта. Хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладковато-соленого вкуса, без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

10. Применение.
Средство от кашля.

№ 15

1. Recipe:
Solutionis Gelatinae 4% 100 ml
Sirupi simplicis 5 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке через один час.

2. Свойства ингредиентов.
Gelatina medicinalis – (ГФ Х ст. 309) – ВМС, бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Практически не растворим в холодной воде, но набухает, поглощая воду. Растворим после набухания в горячей воде.
Sirupus Simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, светочувствительная, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха, содержит 64 части сахара и 36 частей воды.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированный водный раствор ограниченно набухающего ВМС – желатина и истинный раствор, образующийся при растворении сахарного сиропа. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне-дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Объем раствора складывается из 100 мл раствора желатина и 5 мл сахарного сиропа и равен 105 мл. С_max = 4%, С% в рецепте < 4%, следовательно КУО при изготовлении желатина не используют.

Поскольку желатин относиться к ограниченно набухающим ВМС, то процесс растворения проводится в две стадии. Сначала 4 г мелкоизмельченного желатина помещают в фарфоровую чашку и заливают 20 мл холодной (чтобы не вызвать клейстеризацию)очищенной водой и оставляют для набухания на 40-60 мин. К набухшему желатину добавляют остальное количество воды и нагревают на водяной бане (источник энергии для разрыва межмолекулярных связей) при температуре 40-50°С до полного растворения желатина. При необходимости теплый раствор процеживают через марлю в отпускной флакон. Непосредственно во флакон для отпуска отмеривают 5 мл сахарного сиропа, который добавляют небольшими порциями при перемешивании.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

9.Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Раствор слегка желтоватого цвета, сладковатого вкуса, без запаха.
— Механические включения отсутствуют. Имеется незначительная опалесценция.
— Объем лекарственной формы 105 мл ± 3,15 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение.
Кровоостанавливающее средство.

№ 16

1. Recipe:
Aethylmorphini hydrochloridi 0,1
Infusi radicis Althaeae 180 ml
Natrii benzoatis 2,0
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Aethylmorphini hydrochloridum (ГФ IХ ст. 41) – белый кристаллический светочувствительный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в в воде.
Radix Althaeae — (ГФ ХI, с. 64) – собранные осенью или весной боковые и не одревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходившие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый, с ощущением слизистости.
Natrii benzoas – (ГФ Х, ст.425) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи – корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества – этилморфина гидрохлорида и легкорастворимого — натрия бензоата. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм отпуска.
Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, его нормы отпуска на один рецепт, предусмотренные приказом МЗ РФ № 328, в количестве 0,2 не превышены.
В.р.д. – 0,03
В.с.д. – 0,1
— Объем лекарственной формы – 180 мл
— Число приемов (180 : 15) = 12
— Р.д. (0,1 : 12) = 0,008
— С.д. (0,008 ? 3) = 0,024

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IX, ст. 262, т.е. из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (Красх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл, затем настой переносят в подставку.

По правилам работы с наркотическими веществами, согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,1 г этилморфина гидрохлорида (на отдельных ручных весах) взяв его из сейфа «А», после чего штанглас немедленно убирается в сейф.

На оборотной стороне рецепта и на ППК провизор-технолог расписывается в выдаче этилморфина гидрохлорида – 0,1 г, ассистент расписывается в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида, ставят дату.

0,1 г этилморфина гидрохлорида отвешенный на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же сейфе, немедленно растворяют в настое в первую очередь в соответствии с приказом МЗ РФ № 308. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку – этилморфина гидрохлорид – светочувствительное вещество.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла (этилморфина гидрохлорид – светочувствительный), укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей» наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру.

Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. На паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Светло-коричневого цвета жидкость, слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Отхаркивающее и обезболивающее средство.

№ 17.

1. Recipe:
Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml
Natrii bromidi 2,0
Tincturae Leonuri 10 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Risoma cum radicibus Valerianae (ГФ ХI, с. 77) – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье – кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый.
Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды.
Tinctura Leonuri (ГФ Х, ст. 688) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха.

3. Ингредиенты
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного лекарственного вещества – натрия бромида.

6. Паспорт письменного контроля.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФXI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья – 12 мл. В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут – 138 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Темно-коричневого цвета жидкость, горько-солоноватого вкуса, с сильным запахом валерианы.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 190 мл ± 3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение.
Успокаивающее, кардиотоническое средство.

№ 18.

1. Recipe:
Emulsi oleosi 120,0
Camphorae 1,5
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Oleum Рersicorum – (ГФ Х, ст. 478) – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе.
Camphorae – (ГФ Х, ст. 128) – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Данная лекарственная форма – масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора – пахучее гидрофобное вещество, хорошо растворимое в масле. Это грубодисперсная система, состоящая из взаимно нерастворимых жидкостей.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление эмульсии ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10. 97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Для приготовления эмульсии следует отвесить масла персикового 12,0 г, желатозы 6,75 г, камфоры 1,5 г, отмерить воды для приготовления первичной эмульсии 10,13 мл, воды для разбавления первичной эмульсии 91,1 мл.

В ступку помещают 6,75 г желатозы, туда же отмеривают 10,1 мл очищенной воды, дают постоять 2-3 мин. до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 12,0 масла персикового и растворяют в нем 1,5 г камфоры при нагревании (40-50°С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям при перемешивании к гидрозолю желатозы раствор камфоры. Первые капли эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. После чего постепенно, при перемешивании, разводят первичную эмульсию водой до общей массы 121,5 г. Эмульсию переносят во флакон для отпуска из темного стекла ( в случае необходимости процеживают).

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Белая молочного цвета с желтоватым оттенком жидкость, вкус маслянистый, запах камфоры.
— Механические включения отсутствуют.
— Масса эмульсии 121,5 ± 3,65 г, что соответствует нормам допустимых отклонений ±3% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Средство, улучшающее легочный кровоток.

№ 19.

1. Recipe:
Terpini hydrati 1,5
Natrii hydrocarbonatis
Natrii benzoatis ana 1,0
Liquoris Ammonii anisati 3 ml
Aquae purificatae 120 ml
Micse.
Da.
Signa:
По 1 чайной ложке 4 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Terpinum hydratum – (ГФ Х, ст. 659) – бесцветные прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Мало растворим в воде.
Natrii hydrocarbonas (ГФ ХI, ст. 430) – белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, растворим в воде.
Natrii benzoas (ГФ Х, ст. 424) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.
Liquor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационым методом (нашатырно-анисовые капли).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

Твердая фаза составляет 1,2%, следовательно суспензию готовят массообъемным способом. Терпингидрат относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе терпингидрата. Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с водой очищенной раствором, объем которой составляет ? массы смеси. Нашатырно-анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора. КУО при растворении желатозы не используют, т.к. С _макс. значительно выше, чем концентрация желатозы по рецепту.

В подставку отмеривают 89 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10 – получают «солевой» раствор. В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75 г желатозы, приливают примерно 1 мл «солевого» раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл нашатырно-анисовых капель, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют во флакон для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

8. Упаковка и оформление.
Флакон бесцветного стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона бесцветного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 с.
— Объем микстуры 123 мл ± 3,69 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).
— Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.

10. Применение.
Отхаркивающее средство.

№20

1. Recipe:
Codeini phosphatis 0,15
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Natrii benzoatis 3,0
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Aquae purificatae ad 200 ml
Misce.
Da.
Signa.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде.
Natrii hydrocarbonas (ГФ Х, ст. 430) – белый кристаллический порошок, без запаха, солено – щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, растворим в воде.
Natrii benzoas (ГФ Х, ст. 424) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато – соленого вкуса, легко растворим в воде.
Liquor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой водный истинный раствор лекарственных веществ – кодеина фосфата (наркотическое вещество, Приказ МЗ РФ №330 от 12.11.97г. и Постановления Правительства РФ от 30.06.98г №681), натрия гидрокарбоната, натрия бензоата и суспензию, полученную конденсационным методом (нашатырно – анисовые капли).

5. Проверка доз и норм одноразового .
В соответствии с приказом МЗ РФ № 328 от 23.08.99г. одноразовая норма отпуска кодеина фосфата – 0,2г, а в прописи – 0,15г. Одноразовая норма отпуска кодеина фосфата не завышена.

Кодеина фосфат – наркотическое вещество.
В.р.д. — 0,1 Р.д. 0,011 (0,15:13)
В.с.д. — 0,3 С.д. 0,033 (0,011*3)
Общий объём лекарственной формы 200 мл
число приёмов – 200:15 = 13

Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно – практического учреждения «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеина фосфат подчеркивают красным карандашом (Приказ МЗ РФ №328).

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97 г. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ № 308 от 21.10.97 и №214 от 16.07.97г.

В подставку отмеривают 126 мл воды очищенной согласно требованиям приказов МЗ РФ №328 от 23.08.99г. №330 от 12.11.97г, соблюдая правила работы с наркотическими веществами – провизор – технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 кодеина фосфата, взяв его из сейфа «А» (на отдельных ручных весах, которые хранятся в этом же сейфе).

На оборотной стороне рецепта и на ППК провизор – технолог расписывается в выдаче 0,15г кодеина фосфата, ассистент расписывается в получении 0,15г кодеина фосфата, ставят дату. Отвешенное вещество немедленно растворяют в отмеренном объёме воды. Приготовленный раствор фильтруют через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска оранжевого стекла (кодеин фосфат). Во флакон для отпуска отмеривают из бюреточной установки 40 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20) и 30 мл раствора натрия бензоата (1:10) и перемешивают.

В стаканчик отмеривают 4 мл нашатырно – анисовых капель и смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора (получают тонкую суспензию анетола), затем частями при перемешивании добавляют во флакон для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают номер рецепта и этикетку «Внутреннее» с указанием № аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготолвения, цены; предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному взамен рецепта, хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют, ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объём флакона оранжевого стекла соответствует объёму лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соотвествуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Органолептический контроль. Мутная жидкость солено – горьковатого вкуса, с анисовым и аммиачным запахом.
— Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объёму при взбалтывании в течение 15с.
— Объём микстуры 200 мл ±4мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97г.).
— Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.

10. Применение.
Средство от кашля.

№ 21.

1. Recipe:
Camphorae 2,0
Aquae purificatae 180 ml
Tincturae Leonuri 6 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Camphora (ГФ Х ст. 128) – белый кристаллический порошок или белые кристаллические куски, с характерным запахом, пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворим в воде, легко в 95% спирте, жирных маслах.
Tinctura Leonuri – (ГФ Х ст. 668) прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горького вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – камфоры и конденсационным методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника.
По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление суспензий ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Твердая фаза составляет 1,1% (менее 3%), следовательно, готовят суспензию массообъемным способом (приказ МЗ РФ № 308).

Камфора относится к группе лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется равное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе камфоры. Для получения первичной пульпы, воды очищенной берут 1/2 от суммы гидрофобного вещества и стабилизатора. В подставку отмеривают 180 мл воды очищенной.

В ступку помещают 2,0 г камфоры (труднопорошкуемое вещество, его измельчают в присутствии спирта из расчета 10 капель на 1,0 вещества) измельчают с 20 каплями спирта (расклинивающий эффект Ребиндера). После улетучивания спирта камфору растирают с 2,0 г желатозы, добавляют 2 мл воды очищенной и диспергируют до образования однородной пульпы. Пульпу в 2-3 приема смывают оставшейся водой в отпускной флакон. В последнюю очередь во флакон для отпуска добавляют 6 мл настойки пустырника. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

8. Упаковка и оформление.
Приготовленную суспензию помещают в отпускной флакон бесцветного стекла, укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона бесцветного стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 с.
— Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.
— Объем микстуры 186 мл ± 3,72 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Успокаивающее, улучшающее легочный кровоток средство

№ 22.

1. Recipe:
Mentholi 1,0
Emulsi oleosi 150,0
Phenylii salicylatis 2,0
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Mentholum – (ГФ Х ст. 387) бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты, плохо растворим в воде, хорошо растворим в жирных маслах.
Oleum Рersicorum – (ГФ Х ст. 478) прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса, растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе.
Phenylii salicylas (ГФ Х ст. 523) – белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему, состоящую из масляной эмульсии и суспензии гидрофобного вещества – фенилсалицилата.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6.Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление жидких лекарственных форм ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Эмульсии согласно приказа МЗ РФ № 308 готовят по массе. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

При отсутствии указания в рецепте количества и наименование масла, масляные эмульсии готовят в соотношении 1: 10 с использованием персикового, оливкового или подсолнечного масел. Для приготовления эмульсии следует отвесить 15,0 масла персикового, желатозы 8,0, ментола 1,0. Воды для образования первичной эмульсии следует отмерить 12 мл, для разбавления первичной эмульсии – 114 мл. Для приготовления суспензионной фазы следует отвесить 2,0 фенилсалицилата и 1,0 желатозы.

В ступку помещают 8,0 г желатозы, туда же отмеривают 12 мл воды очищенной, дают постоять 3-5 мин. до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 15,0 г масла персикового и растворяют в нем 1,0 г ментола при нагревании (40-45°С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям к гидрозолю желатозы раствор ментола в масле и эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Проверяют готовность первичной эмульсии и постепенно, при перемешивании разводят первичную эмульсию рассчитанным количеством воды (114 мл). Эмульсию переносят в подставку.

В ступке растирают фенилсалицилат (труднопорошкуемое гидрофобное вещество) в присутствии 20 кап. спирта (10 капель на 1,0 вещества), затем добавляют 1,0 г желатозы, растирают и добавляют примерно 1,5 г готовой эмульсии (2+1) : 2 = 1,5, диспергируют до получения гидрофильной оболочки вокруг частиц фенилсалицилата. Приготовленную первичную суспензию в 2-3 приема смывают готовой эмульсией в отпускной флакон из темного стекла.

8. Упаковка и оформление.
Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Жидкость молочно-белого с желтоватым оттенком цвета, с маслянистым вкусом, и запахом ментола.
— Механические включения отсутствуют.
— Масса эмульсии 153,0 ± 3,06, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении весовым способом, приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Средство используется в качестве кишечного антисептика.

№ 23.

1. Recipe:
Infusi herbae Adonidis vernalis 180 ml
Natrii bromidi 2,0
Tincturae Leonuri 6 ml
Misсe.
Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Нerba Adonidis vernalis (ГФ ХI, вып.2, ст. 43) – собранная в период цветения и высушенная трава дикорастущего многолетнего травянистого растения. Измельченное сырье – кусочки стеблей, листьев, частей цветков и плодов, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев зеленый, цветков – золотисто-желтый. Запах слабый. Список Б.
Natrii bromidum (ГФ ХI, ст. 425) – белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды.
Tincturae Leonuri – (ГФ Х, ст. 688) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горького вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, истинный раствор светочувствительного вещества и суспензию, полученную конденсационным методом.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
— Трава горицвета – сп. Б.
Общий объем микстуры 186 мл
Количество приемов 186 : 15 = 12 приемов
В.р.д. 1,0 р.д. = 6,0 : 12 = 0,5 г
В.с.д. 5,0 с.д. = 0,5 ? 3 = 1,5 г
Дозы не завышены. Наркотические вещества в рецепте отсутствуют.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Поскольку в рецепте указано количество настоя, но не указано количество травы горицвета весеннего исходят из указаний ГФ XI и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления берут 6,0 травы горицвета, измельченной до размера частиц не более 5 мм, отсеивают от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Сырье помещают в инфундирный стакан, заливают 196,8 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной температуре – 45 минут. Настой процеживают в подставку, затем переносят в мерный цилиндр и, если нужно, доводят до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку, растворяют натрия бромид, фильтруют во флакон для отпуска. В последнюю очередь добавляют 6 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

8. Упаковка и оформление.
Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
-Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной.
формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Светло-зеленоватого цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.
— Имеется незначительная опалесценция.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 186 мл ± 3,72 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

10. Применение.
Успокаивающее, кардиотоническое средство.

№ 24.

1. Recipe:
Mucilaginis Amyli 100,0
Natrii bromidi 2,0
Misce. Da.
Signa:
Использовать на 3 клизмы.

2. Свойства ингредиентов.
Amуlum (ГФ IХ ст. 35) – белый порошок без запаха, в воде набухает.
Natrii bromidum – (ГФ Х, ст.425) – белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор ограниченно набухающего высокомолекулярного соединения (ВМС) – крахмала и истинный раствор натрия бромида. Данный раствор предназначен для ректального введения (клизмы). По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5.Проверка доз и норм отпуска.
Проверка доз не проводится, так как нет лекарственных веществ сп. А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.

В соответствии с требованиями ГФ готовят 2% слизь крахмала по массе. На весах ВР-5 отвешивают 2,0 г крахмала, помещают в стаканчик и смешивают с 8 мл холодной очищенной воды. В фарфоровую чашку отмеривают 90 мл воды очищенной, доводят ее до кипения и тонкой струйкой, при помешивании, добавляют взвесь крахмала в воде. Раствор доводят до кипения, кипятят непродолжительное время (1-2 мин) до просветления и загустения жидкости. Охлаждают, взвешивают и доводят водой очищенной до 100 г (если необходимо). В охлажденном растворе (слизи) растворяют 2 г натрия бромида, отвешенного на весах ВР-5 (добавляют частями). Перемешивают, процеживают в отпускной флакон.

8. Упаковка и оформление.
Приготовленный раствор (слизь) помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (натрия бромид – светочувствительный), укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Слизь прозрачная, бесцветная, без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Масса лекарственной формы 102,0 ± 3,06, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Успокаивающее и обволакивающее средство.

№ 25.

1. Recipe:
Infusi radicidus Althaеae ex 5,0 100 ml
Natrii hydrocarbonftis 2,0
Liguoris Ammonii anisati
Sirupi Simplicis ana 5 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Radix Althaeae (ГФ ХI, с. 64) – собранные осенью или весной боковые и не одревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходившие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый, с ощущением слизистости.
Natrii hydrocarbonatis (ГФ Х, ст. 430) – белый кристаллический порошок без запаха, солено щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, хорошо растворим в воде.
Liguor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.
Sirupus simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизь – корень алтея, истинный раствор лекарственного вещества – натрия гидрокарбоната, и суспензия, полученная конденсационным методом – нашатырно-анисовые капли.

6. Паспорт письменного контроля.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. В рецепте указано количество корня алтея и объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому, руководствуясь указаниями ГФ IХ ст. 262 учитывают расходный коэффициент (К_расх.) равный 1,3.

Для приготовления берут 6,5 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 130 мл воды очищенной и настаивают 30 минут при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 100 мл. Полученный настой переносят в подставку.

В готовом настое в подставке растворяют 2,0 г натрия гидрокарбоната, фильтруют во флакон для отпуска соответствующей вместимости оранжевого стекла. Отдельно в стаканчике перемешивают стеклянной палочкой 5 мл сахарного сиропа с нашатырно-анисовыми каплями – 5 мл. Получают суспензию конденсационным методом (взвесь анетола). В последнюю очередь во флакон для отпуска вводят эту взвесь. Микстура мутнеет, не фильтруют.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Светло – желтого цвета жидкость сладковатого вкуса со своеобразным запахом.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 110 ± 3,3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение.
Отхаркивающее средство.

№ 26.

1. Recipe:
Solutionis Protargoli 0,3% — 50 ml
Da.
Signa:
Примочка.

2. Свойства ингредиентов.
Protargolum — (ГФ IХ, ст. 398) – коричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде. Это оксид серебра, защищенный продуктами гидролиза белка, содержит 7,7 – 8,3% серебра оксида.

3. Ингредиент:
один.

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, представляющая собой коллоидный раствор препарата серебра, защищенного белком, светочувствительный. Данная примочка предназначена для наружного применения. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Лекарственная форма для наружного применения, проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Раствор готовят в массообъемной концентрации. Протаргол содержит 7-8% серебра оксида, остальное количество – продукты гидролиза белка. Раствор протаргола готовят, используя его способность (благодаря большому содержанию белка) набухать и затем самопроизвольно переходить в раствор.

В широкогорлую подставку отмеривают 50 мл воды очищенной и насыпают 0,15 г протаргола тонким слоем на поверхность воды. Происходит набухание протаргола и растворение. (В случае взбалтывания протаргола с водой образуется пена, которая обволакивает комочки протаргола, частицы его слипаются, растворение препарата замедляется). Поэтому раствор оставляют на 10-15 мин. для набухания и полного растворения препарата.

Раствор процеживают через рыхлый тампон из ваты или фильтруют через беззольную бумагу. Зольную бумагу использовать не рекомендуется, так как зольные элементы бумаги вызывают коагуляцию протаргола, и снижение концентрации препарата в растворе.

8. Упаковка и оформление.
Приготовленный раствор помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (протаргол – светочувствителен), укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Органолептический контроль. Раствор коричнево – желтого цвета без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 50,0 ± 2,0 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение.
Вяжущее, антисептическое и противовоспалительное средство.

№ 27.

1. Recipe:
Phenylii salicylatis 1,5
Aquae purificatae 80 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 десертной ложке 4 раза в день.

2.Свойства ингредиентов.
Phenylii salicylas (ГФ Х ст. 523) – белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде.

3.Ингредиент:
Один .

4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма, представляющая собой суспензию с гидрофобным веществом с нерезко выраженными свойствами, полученную дисперсионным методом. Данная суспензия предназначена для внутреннего применения.
По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление суспензий ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Твердая фаза составляет 1,87% (менее 3%), поэтому готовят суспензию в массообъемной концентрации (приказ МЗ РФ № 308). Фенилсалицилат относится к группе лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе фенилсалицилата.

Фенилсалицилат – труднопорошкуемое гидрофобное вещество и его измельчают в присутствии спирта (10 капель на 1,0 вещества).

Для получения первичной пульпы фенилсалицилат и желатозу растирают в ступке с водой очищенной, объем которой составляет 1/2 массы смеси .

В ступку помещают 1,5 г фенилсалицилата, отвешенного на ВР-5, добавляют 15 капель 95% этанола и измельчают. Добавляют 0,75 г желатозы, примерно 1 мл воды очищенной и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают оставшейся водой в отпускной флакон.

8. Упаковка и оформление.
Приготовленную суспензию помещают в отпускной флакон оранжевого стекла на 100 мл, укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
— Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 сек.
— Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.
— Объем микстуры 80 мл ± 2,4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Антисептическое средство.

№ 28.

1. Recipe:
Emulsi seminum Cucurbitae 80,0
Da.
Signa:
На один прием натощак.

2. Свойства ингредиентов.
Semina Cucurbitae – (ГФ XI в 2) эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны. Длина семени 1,5 – 2,5 см, ширина 0,8 – 1,4 см. Цвет белый c желтоватым или сероватым оттенком, запах отсутствует, вкус маслянистый, сладковатый. Семя покрыто мягкой оболочкой зеленого цвета.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению ГФ XI эмульсии – однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей. Данная лекарственная форма – семенная эмульсия для внутреннего применения. По дисперсологической классификации – свободнодисперсная система с жидкой дисперсионной средой (водой очищенной) и дисперсной фазой, образованной из веществ маслосодержащих семян (микрогетерогенная система).

6. Паспорт письменного контроля.

Семенные эмульсии готовят без эмульгаторов, т.к. эмульгаторы находятся в семенах (слизи, камеди, белки). В рецепте не указано соотношение семян и эмульсии, поэтому из 10 г семян, предварительно очищенных от твердой оболочки, готовят 100 г эмульсии. Навеску семян тыквы – 8,0 измельчают в ступке с 1/10 ч. воды от массы семян – 0,8 мл до получения однородной кашицы. Зеленая мягкая оболочка семян тыквы измельчается вместе с ядром семени. Затем постепенно при помешивании добавляют воду до общей прописанной массы. При этом воды необходимо 80 – 8 = 72 мл. Готовую эмульсию не процеживают. Отпускают в склянке темного стекла.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Белая молочного цвета жидкость с частицами семян без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Масса лекарственной формы 80,0 ± 2,4 г, что соответствует нормам допустимых отклонений ±3% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Противоглистное средство.

№ 29.

1. Recipe:
Olei Helianthi 7,4
Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml
Acidi oleinici 0,1
Misce ut fiat linimentum.
Da.
Signa:
Линимент аммиачный. Втирать при болях.

2. Свойства ингредиентов.
Oleum Helianthi (ГФ IХ, ст. 346) – прозрачная жидкость желтого цвета, со слабым своеобразным запахом, маслянистого вкуса. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.
Solutio Ammonii caustici (ГФ IХ, ст. 464) – прозрачная бесцветная жидкость с характерным острым запахом. Хорошо смешивается с водой, спиртом, не смешивается с маслами.
Acidum oleinicum – прозрачная маслянистая жидкость. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. линименты – это жидкие мази, предназначенные для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящие из основы и равномерно распределенных в них лекарственных веществ. Данный линимент предназначен для нанесения на кожу и представляет собой линимент – эмульсию типа М/В, стабилизированную аммониевым мылом, образующимся в результате реакции между олеиновой кислотой и аммиаком. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой (вода) и жидкой дисперсной фазой (масло).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Так, как линимент – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. В прописи нет веществ наркотического и одурманивающего действия, поэтому проверка норм одноразового отпуска не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

В сухой тарированный флакон отвешивают 7,4 масла подсолнечного и 0,1 олеиновой кислоты, перемешивают, затем частями добавляют 2,5 мл официнального 10% раствора аммиака при тщательном перемешивании. Флакон герметично упаковывают. Масса линимента 10,0.

8. Упаковка и оформление.
Линимент упаковывают в стеклянный флакон с узким горлом с навинчивающейся крышкой с полиэтиленовой прокладкой, так как аммиак относится к летучим и пахучим веществам.
Линимент оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать»; наклеивают номер рецепта.

10. Применение.
Применяют для растирания при невралгиях, миозитах и т.д.

№ 30.

1. Recipe:
Ephedrini hydrochloridi 0,2
Lanolini 4,0
Vaselini 5,0
Misce fiat unguentum
Da.
Signa:
Мазь для носа.

2. Свойства ингредиентов.
Ephedrini hydrochloridum (ГФ Х, ст.240) – бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде.
Lanolinum hydricum (ГФ IХ, ст.277)– густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха.
Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирами и жирными маслами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37 — 50°С.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-эмульсию на эмульсионной основе с сильнодействующим веществом эфедрина гидрохлоридом.
По дисперсологической классификации – гетерогенная система с высоковязкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой (эфедрина гидрохлорид вводится по типу эмульсии).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Так как мазь – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится.
Норма единоразового отпуска эфедрина гидрохлорида согласно приказа МЗ РФ № 328 от 23.08.99. составляет 0,6г. В рецепте норма отпуска не завышена.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, его вводят по правилу приготовления эмульсионных мазей. Для его растворения используют воду, входящую в состав прописанного водного ланолина.

В ступку отмеривают 1,2 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,2 г эфедрина гидрохлорида, который отвешивает в ступку провизор-технолог в присутствии фармацевта. Раствор эфедрина гидрохлорида эмульгируют безводным ланолином, примешивают порциями отвешенный вазелин. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы.

8. Упаковка и оформление.
Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку темного стекла с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру. Мазь опечатывают сургучной печатью и хранят до отпуска в запирающемся шкафу.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. Паспорт письменного контроля оформлен правильно. В рецепте красным цветом подчеркнуто наименование вещества, находящегося на предметно-количественном учете, на паспорте письменного контроля и оборотной стороне рецепта указано количество сильнодействующего вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Внешний вид мази соответствует входящим ингредиентам.
— Масса мази 9,2±0,92, что соответствует нормам допустимых отклонений (±10%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Сосудосуживающее средство при насморке.

№ 31.

1. Recipe: Mentholi 0,1
Zinci oxydi 1,0
Vaselini 8,0
Misce ut fiat unguentum
Да.
Signa:
Мазь для носа.

2. Свойства ингредиентов.
Mentholum (ГФ Х, ст. 387)– бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты. Летуч при обыкновенной температуре. Очень мало растворим в воде, легко растворим в жирных маслах.
Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или с желтоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически нерастворим в воде.
Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50°С.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой комбинированную систему: мазь-раствор и мазь-суспензию на липофильной (углеводородной) основе.
По дисперсологической классификации – комбинированная система с высоко вязкой дисперсионной средой и твердой, и растворимой в среде дисперсной фазой (ментол вводится по типу раствора, а цинка оксид по типу суспензии).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.
Веществ, имеющих нормы одноразового отпуска нет.

6. Паспорт письменного контроля.

Поскольку ментол растворим в липофильных основах, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей-растворов. Цинка оксид не растворим ни в воде, ни в масле, его вводят по правилу приготовления суспензионных мазей.

В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 8,0 вазелина (t пл. 37-50°С) и при температуре не выше 40-50°С растворяют 0,1 г ментола (ментол — летучее вещество). В ступку помещают цинка оксид, так как содержание твердой фазы превышает 5%, согласно ГФXI для диспергирования цинка оксида используют раствор ментола в вазелине 1,0 г цинка оксида диспергируют с 0,5 г раствора ментола в вазелине. Затем перемешивают порциями остальной раствор ментола. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы и полного охлаждения мази.

8. Упаковка и оформление.
Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку темного стекла на 20 г с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют в соответствии с приказом МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Внешний вид мази соответствует входящим ингредиентам. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом ментола.
— Масса мази 9,1 ± 0,91, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 10% в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.).

10. Применение.
Сосудосуживающее, противовоспалительное и подсушивающее средство.

№ 32.

1. Recipe:
Emplastri Plumbi 2,5
Vaselini 5,0
Misce ut fiat unguentum.
Da.
Signa:
Смазывать пораженные участки кожи.

2. Свойства ингредиентов.
Emplastrum Plumbi (ГФ IX, ст. 147) – однородная, твердая масса сероватого или желтоватого цвета при нагревании становится вязкой.
Vaselinum (ГФ IX, ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, плавящаяся при температуре 37-50°С, без запаха.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-сплав на липофильной основе.
По дисперсологической классификации – система с высоковязкой дисперсионной средой и растворимой в среде дисперсионной фазой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Лекарственная форма для наружного применения. Проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

Паспорт письменного контроля оформляется на осовании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. В рецепте прописана мазь-сплав, поэтому ингредиенты сплавляют, начиная с более тугоплавкого. В фарфоровой чашке, на водяной бане расплавляют свинцовый пластырь, потому что у него t пл. — 70°С, затем добавляют вазелин и перемешивают. Гомогенизацию проводят в подогретой ступке путем перемешивания расплава до полного охлаждения. После гомогенизации мази становятся мягкими, приобретают рыхлую пенистую структуру вследствие инкорпорирования воздуха.

8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы.
— Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Мазь желтого цвета, однородная.
— Масса мази 7,5 ± 0,75, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10%) в общей массе по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

10. Применение.
При гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулезах, карбункулах.

№ 33.

1. Recipe:
Unguenti Sulfurati simplicis 15,0
Da.
Signa:
Смазывать пораженные места.

2. Свойства ингредиентов.
Sulfur praecipitatum (ГФ Х, ст. 644) – мельчайший, аморфный, бледно-желтый порошок без запаха, практически не растворим в воде, растворим в 100 ч жирных масел при нагревании.
Эмульсионная основа:
Вазелина – 60 ч
Эмульгатора Т₂ – 10 ч
Воды очищенной – 30 ч
Vaselinum (ГФ IХ, ст. 746) – гелеобразная масса, плавящаяся при температуре 37-50°С.
Aqua purificata (ФС 42-2619-97) – бесцветная прозрачная жидкость нейтральной реакции.
Emulgens T₂ – воскоподобная, твердая масса, плавящаяся при 48-50°С.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней ингредиентов. Мази плотной консистенции, содержащие более 25% порошкообразных веществ, относятся к пастам. Данная мазь предназначена для нанесения на кожу и представляет собой мазь-суспензию (пасту) на эмульсионной основе. По дисперсологической характеристике – это свободная всесторонне-дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Так как мазь – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

В выпарительной чашке сплавляют эмульгатор Т₂ (1,0г) и вазелин (6,0г) (в порядке уменьшения температуры плавления) при помешивании на водяной бане, затем частями прибавляют предварительно подогретую до 90-95°с воду (3 мл) и гомогенизируют. В подогретой ступке тщательно растирают серу (5,0г) с частью приготовленной основы (около 2,5г) и постепенно добавляют остальное количество основы. Перемешивают до однородности. Поскольку сера не растворима ни в воде, ни в вазелине, образуется суспензионная мазь – паста (содержание твердой фазы = 33%).

8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Внешний вид. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом, однородна.
— Средняя масса и отклонения в массе мази находятся в пределах ±5% от 14,2 до 15,8 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Средство для лечения кожных заболеваний (себореи, сикоза, псориаза, чесотки).

№ 34.

1. Recipe:
Unguenti Xeroformii 10,0
Da.
Signa:
Смазывать пораженные места.

2. Свойства ингредиентов.
Xeroformium (ГФ Х, ст. 734) – мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Практически нерастворим в воде и липофильных основах.
Vaselinum (ГФ IX, ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50°.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.

6. Паспорт письменного контроля.

Так как ксероформ нерастворим в воде и липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным, по отношению к препарату, количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 ксероформа с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы.

8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку на 10,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Мазь желтого цвета с характерным запахом, однородна.
— Средняя масса и отклонения в массе мази находятся в пределах ±10% 10±1,0 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

11. Применение.
Антисептическое средство.

№ 35.

1. Recipe:
Ungyenti Zinci 10,0
Da.
Signa:
Смазывать пораженные места.

2. Свойства ингредиентов.
Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50°.
Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Нерастворим в воде и липофильных основах.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.

6. Паспорт письменного контроля.

Так как цинка оксид не растворяется в воде и в липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным по отношению, к препарату количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 окиси цинка с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы.

8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в баночку на 10,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Органолептический контроль. Мазь белого цвета, однородная.
— Масса мази 10 ± 1,0, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).

10. Применение.
Подсушивающее средство.

№ 36.

1. Recipe:
Acidi salicylici 0,5
Anaesthesini 1,0
Novocaini 0,5
Vaselini 16,0
Lanolini 2,0
Misce fiat unguentum.
Da.
Signa:
Для повязок.

2. Свойства ингредиентов.
Acidum salicylicum (ГФ X ст. 21) – белые мелкие игольчатые кристаллы или мелкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде. Растворим в кипящей воде. Легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Растворимость в вазелине – 0,8%.
Anaesthesinum (ГФ X ст. 55) – белый кристаллический порошок нерастворимый в воде, растворим в гидрофобной основе (до 5%).
Novocainum (ГФ X ст. 467) – белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде.
Lanolinum (ГФ IX ст. 277) – густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха, при растирании с водой поглощает около 150% воды.
Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50°С.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – гетерогенная система: трехфазная мазь: суспензия – раствор- эмульсия на липофильной основе.

5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.

6. Паспорт письменного контроля.

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Содержание твердой фазы (кислоты салициловой) – 2,5%.

Прописанное количество салициловой кислоты не обеспечивает растворимость в основе. Ее необходимо ввести по типу суспензии. Анестезин растворим в основе, следовательно, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей – растворов. Новокаин, как водорастворимый препарат, необходимо после растворения в воде, ввести по типу эмульсии. В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 16,0 вазелина при температуре не выше 40-50°С и в нем растворяют 1,0 предварительно измельченного анестезина. В ступку помещают 0,5 салициловой кислоты и тщательно растирают с 12 каплями вазелинового масла (0,25 по массе), так как прописанная основа углеводородного характера. К измельченному таким образом препарату добавляют раствор анестезина в вазелине и перемешивают до отсутствия видимых частиц кислоты салициловой. Полученную смесь отодвигают на край ступки.

С помощью пипетки в ступку отмеривают 12 капель дистиллированной воды, растворяют в ней при растирании 0,5 новокаина. Раствор эмульгируют 1,4 безводного ланолина. Заэмульгированный раствор смешивают с ранее полученной мазью.

8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную баночку на 20,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту.
— Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Органолептический контроль. Мазь желтовато – бурого цвета, однородная.
— Масса мази 20 ± 1,6, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.).

11. Применение.
Обезболивающее средство.

№37.

1. Recipe:
Chinini hydrochloridi 0,2
Olei Cacao 1,0
Misce fiat globulus
Da tales doses № 6
Signa:
По 1 шарику на ночь.

2. Свойства ингредиентов.
Chinini hydrochloridum (ГФ X, ст. 147) – бесцветные шелковистые иголочки или белый мелкокристаллический порошок, растворим в воде, легко в горячий.
Oleum Cacao (ГФ IX, ст. 339) – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34°С, превращаясь в прозрачную жидкость.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе с веществом хинина гидрохлоридом. По дисперсологической классификации свободная, всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (хинина гидрохлорид вводится по типу суспензии).

5. Проверка доз.
Веществ списка А и Б нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление суппозиториев ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI суппозитории. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97 г. Хинина гидрохлорид растворим в воде, и для растворения 1,0 требуется большое количество воды. Это может повлиять на консистентные свойства суппозиторной массы, поэтому хинина гидрохлорид вводят в суппозитории по типу суспензий.

В ступке измельчают 1,2 г хинина гидрохлорида, затем добавляют 0,6 измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию. Затем частями добавляют измельченное масло какао, каждый раз, уминая до получения пластичной массы. Массу собирают на капсулу из парафинированной бумаги, взвешивают, отмечают ее количество на оборотной стороне рецепта и в ППК. Полученную массу переносят на стекло пилюльной машинки, где и формируют вагинальные суппозитории в форме шариков, овулей и пессариев. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 6 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют вагинальные суппозитории.

8. Упаковка и оформление.
Полученные вагинальные суппозитории заворачивают в «квадратики» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощеной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Внешний вид (форма, размер) соответствуют форме вагинальных суппозиториев, размер одинаковый.
— Однородность – на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления.
— Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах ± 5% от 1,14 до 1,26 г (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.). Время полной деформации не более 15 мин.

10. Применение.
Противозачаточное средство.

№ 38.

1. Recipe:
Bismuthi subnitratis 0,15
Butyroli quantum satis ut fiat suppositorium.
Da tales doses № 6.
Signa:
По одному суппозиторию 2 раза в день.

2.Свойства ингредиентов.
Bismuthi subnitras (ГФ Х, ст.107) – белый аморфный или микрокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах.
Butyrolum – гидрофобная суппозиторная основа, состоящая из масла какао 30% гидрогенизированного жира (t_пл 36°С )– 50%; гидрогенизированного жира (t_пл49°С) – 10%; парафина – 10%. Температура плавления бутирола 37°.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система c твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (висмута нитрата основной вводится по типу суспензии).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Веществ списков А и Б, наркотического и одурманивающего действия в рецепте не прописано.

6. Паспорт письменного контроля.

Поскольку висмута нитрат основной не растворяется ни в воде, ни в масле, его вводят в суппозиторную массу по типу суспензии. Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 6 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 18,0 основ. Учитывая объем, который занимает 0,9г висмута нитрата основной, бутирола отвешивают 17,81г, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

В ступке тщательно растирают 0,9 висмута нитрата основного с частью расплавленного бутирола – готовят тонкую суспензию. Далее, частями добавляют расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные, предварительно смазанные глицерином формы, разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

8. Упаковка и оформление.
Полученные 6 суппозиториев заворачивают в пергаментную бумагу (в «косыночки») и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер Лекарственной формы соответствуют. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.07.
— Внешний вид (размер, форма) соответствуют форме ректальных суппозиториев. Размер одинаковый.
— Однородность – на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления.
— Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах ±5% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.) – 3,12±0,16г.
— Время полной деформации не более 15 минут.

10.Применение.
Вяжущее средство.

№ 39.

1. Recipe:
Anaesthesini 0,15
Olei Cacao 1,0
Misce ut fiat suppositorium
Da tales doses № 5
Signa:
По 1 суппозиторию 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Anaesthesinum (ГФ Х, ст.55) – белый кристаллический порошок без запаха, очень мало растворим в воде, трудно растворим в жирных маслах список Б.
Oleum Cacao (ГФ 1Х, ст.339) – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34°С, превращаясь в прозрачную жидкость.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе с веществом списка Б. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (анестезин вводится по типу суспензии).

5. Проверка доз.
Анестезин – сп.Б.
В.р.д. 0,5 р.д. 0,15
В.с.д. 1,5 с.д. 0,15 ? 2 = 0,3 -Дозы не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

Поскольку анестезин не растворяется в воде и ограниченно растворим в жирных маслах, его вводят в суппозиторную массу по типу суспензий.

В ступке измельчают 0,75 г анестезина, затем добавляют около 0,4 порошка измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию. Остальное масло какао добавляют в виде порошка частями, хорошо перемешивают, уминают до получения однородной пластичной массы. Полученную массу взвешивают, общую массу отмечают в ППК и на оборотной стороне рецепта, после чего ее переносят на стекло пилюльной машинки, где и формируют ректальные суппозитории в форме конуса, цилиндра или торпеды. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 5 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют суппозитории.

8. Упаковка и оформление.
Полученные 5 суппозиториев заворачивают в пергаментную бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Внешний вид (размер, форма) соответствуют форме ректальных суппозиториев, размер одинаковый.
— Средняя масса и отклонения в массе суппозиториев находятся в пределах ±5% от 1,54 до 1,7 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.). Время полной деформации не более 15 мин.

10. Применение.
Обезболивающее средство.

№ 40.

1. Recipe:
Аnaesthesini
Novocaini aa 0,2
Хeroformii 0,1
Olei Cacao quantum satis ut fiant suppositoria № 5
Signa:
По 1 суппозиторию 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов
Anaesthesinum (ГФ Х, ст.55) – белый кристаллический порошок без запаха, очень мало растворим в воде, трудно растворим в жирных маслах сп.Б.
Novocainum (ГФ Х, ст.467) – белый кристаллический порошок без запаха, легко растворим в воде сп.Б.
Xeroformium (ГФ Х, ст. 734) – аморфный желтого цвета порошок со слабым своеобразным запахом.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны разделительным способом на липофильной основе с веществами списка Б – анестезином и новокаином и пахучим веществом ксероформом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой вводятся по типу суспензии (анестезин и ксероформ) и жидкой (вводится по типу эмульсии новокаин) дисперсными фазами.

5.Проверка доз и норм одноразового отпуска
Анестезин сп. Б
В.р.д. – 0,5 р.д. 0,2 : 5 = 0,04
В.с.д. — 1,5 с.д. 0,04 х 2 = 0,08
Дозы не завышены
Новокаин сп. Б
В.р.д. внутрь – 0,25 р.д. 0,2 : 5 = 0,04
В.с.д. – 0,75 с.д. 0,04 ? 2 = 0,08
Дозы не завышены

6. Паспорт письменного контроля

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление суппозиториев ведут в соответствии с требованиями статьи ГФ ХI «Суппозитории». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

На основании того, что анестезин и ксероформ не растворяются в воде, а анестезин ограниченно растворим в жирных маслах, эти лекарственные вещества вводят в суппозиторную массу по типу суспензии. Новокаин легко растворим в воде, поэтому его вводят по типу эмульсии. В ступке измельчают 0,2 г анестезина и 0,1 г ксероформа (хранится в шкафу «Пахучие и красящие лекарственные вещества»), затем добавляют около 0,2 г порошка измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию, которую отодвигают в сторону на край ступки. В центре ступки в 20 каплях воды растворяют 0,2 г новокаина, полученный раствор эмульгируют 0,5 г безводного ланолина, который одновременно выступает в качестве пластификатора массы.

Объединяют эмульсионную фазу с суспензий, добавляют частями измельченное масло какао, тщательно перемешивают (уминают) до получения однородной пластичной массы. Полученную массу взвешивают, общую массу отмечают в ППК и на оборотной стороне рецепта, после чего ее, перенося на стекло пилюльной машинки, где и формируют ректальные суппозитории в форме конуса, цилиндра или торпеды. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 5 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют суппозитории.

8. Упаковка и оформление.
Полученные 5 суппозиториев заворачивают в вощеную бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Внешний вид (размер, форма) соответствуют форме ректальных суппозиториев, размер одинаковый.
— Однородность – на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления.
— Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах ± 5% от 2,85 до 3,15 г (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.).
— Время полной деформации не более 15 мин.

10. Применение.
Обезболивающее, вяжущее, антисептическое средство.

№ 41.

1. Recipe:
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% 100 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa:
Для внутривенного капельного введения.

2. Свойства ингредиентов.
Natrii hydrocarbonis – (ГФ Х, ст.430) белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Водные растворы имеют щелочную реакцию. Растворим в воде.
Agua pro ingectionibus (ФС 42-2620-97) — бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Инфузионный раствор для внутривенного капельного введения, представляющий собой истинный водный раствор лекарственного вещества – натрия гидрокарбоната, не требующего стабилизации, выдерживающего термическую стерилизацию.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска
Проверка доз не проводится, так как вещества списков А и Б в рецепте отсутствуют.

6. Паспорт письменного контроля

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Изготовление инъекционного раствора ведется в соответствии с требованиями приказов РФ № 214 от 16.07.97 г. и № 308 от 21.10.97г. и статьи ГФ Х1 «Инъекционные лекарственные формы». Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

При расчете С_max (%) найдено, что 5% раствор натрия гидрокарбоната в количестве 100 мл можно готовить, не учитывая КУО натрия гидрокарбоната.

Одной из трудностей при изготовлении этого раствора является получения прозрачных растворов, помутнение растворов, как правило, происходит после термической стерилизации. Причиной этого являются возникающие при нагревании сложные взаимодействия между продуктами гидролиза натрия гидрокарбоната и нерастворимыми примесями, содержащимися как в самом лекарственном веществе, так и в стекле флаконов, в которые разливают раствор. В связи с этим растворы для инъекций целесообразно готовить из натрия гидрокарбоната квалификации «чистый для анализа» и «химически чистый». При этом необходимо учитывать, что растворение его следует проводить при температуре не выше 20°С в закрытом флаконе, избегая сильного взбалтывания. Изготовленный раствор фильтруют через стерильный бумажный фильтр с подложенным комочком стерильной медицинской длинноволокнистой ваты в стерильный флакон нейтрального стекла. Наиболее эффективно микрофильтрование раствора с использованием фильтров «Владипор» типа МФА № 1 и № 2. Раствор помещают во флаконы не до номинального объема флакона, а приблизительно до 80% во избежание его разрыва во время стерилизации за счет выделения углерода диоксида.

Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем, проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации.

После первичной оценки на отсутствие механических включений и положительного химического анализа флакон с готовым раствором укупоривают резиновой пробкой с металлическим колпачком «Под обкатку», пробку обвязывают пергаментной бумагой. На обвязке надписывают простым карандашом состав, концентрацию раствора и фамилию лица, изготовившего раствор. Проверяют качество укупорки. Дополнительно во флакон из стеклодрота отливают 2 мл раствора. Флакон укупоривают «Под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом и используют для проведения полного химического анализа после стерилизации.

От момента изготовления до времени начала стерилизации должно пройти не более 3 часа. Повторная стерилизация растворов не допускается («Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках» от 24.08.94г.).

Стерилизацию раствора проводят насыщенным паром при 120°С в течение 12 мин. в паровом стерилизаторе. В связи с выделением во время стерилизации углерода диоксида разгрузку парового стерилизатора следует проводить не ранее, чем через 20-30 минут после того, как давление внутри стерилизационной камеры станет равным нулю. Для достижения равновесия в системе простерилизованные растворы можно использовать только после их охлаждения, т.е. не ранее, чем через 2 часа, перевернуть их несколько раз с целью перемешивания и растворения углерода диоксида находящегося над раствором.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оформляют этикеткой «Для инъекций», заполненной в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 120 от 05. 09. 97г., на которой указывают, кроме общих для всех этикеток пунктов, следующие: «Раствор натрия гидрокарбонат 5% 100 мл. Для внутреннего капельного введения», приклеивают номер рецепта и предупредительную надпись «Беречь от детей», указывают номер анализа. Срок хранения раствора, укупоренного «под обкатку» в аптеке, составляет 30 суток при температуре не выше 25°С.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла несколько больше, чем объем раствора, поскольку при изготовлении раствора учитывались физико-химические свойства натрия гидрокарбоната и заполнение производимости 80 % номинального объема флакона. Лекарственная форма укупорена герметично. Колпачок на флаконе не прокручивается. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09. 97г.
— Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07. 97г.
— Механические включения отсутствуют.
— Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
— Отклонение в объеме ± 3% (от 97 до 103 мл.). (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97.)
— Стерильность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал.
— Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал.

10. Применение.
Применяют при различных заболеваниях, сопровождающихся выраженным ацидозом.

№ 42.

1. Recipe:
Solutionis Novocaini 1% 25 мл
Sterilisetur!
Da.
Signa:
По 1 мл внутримышечно 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Novocainum (ГФ Х, ст. 467) – белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Сп. Б.
Aqua pro injectionibus (ФС 42-2620-97) – бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Инъекционный раствор для внутримышечного введения, представляющий собой истинный водный раствор, в состав которого входит вещество сп. Б – новокаин, который в водных растворах подвержен реакции гидролиза, в связи, с чем его стабилизируют; раствор выдерживает термическую стерилизацию.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В.р.д. внутримышечно 0,1 г;
В.с.д. внутримышечно 0,1 г;
Расчет разовой дозы:
1,0г новокаина – в 100 мл 1% раствора
х г новокаина – в 1 мл 1% раствора x = 0,01 г
Р.д. 0,01 г
С.д. 0,01 ? 2 = 0,02 г
Дозы не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Изготовление инъекционного раствора ведется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. и № 308 от 21.10.97 г. и статьи ГФ ХI «Инъекционные лекарственные формы». Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Новокаин является солью слабого азотистого основания и сильной кислоты хлористоводородной, в связи, с чем в его водных растворах протекает реакция гидролиза по следующему типу:

Прибавление к этому раствору свободной кислоты, т.е. избытка водородных ионов, подавляет гидролиз, вызывая сдвиг равновесия влево, в сторону недиссоциированного новокаина. Количество кислоты, необходимое для стабилизации определяется требованиями приказа МЗ РФ № 214 и составляет для 1% раствора новокаина 9 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной на 1 литр раствора новокаина (до рН 3,8 – 4,5).

Учитывая максимальную концентрацию (%), при которой изменение объема укладывается в норму допустимого отклонения, для данного раствора новокаина равную 4,9%, КУО для расчетов не используют и приростом объема при растворении новокаина пренебрегают. Добавляемое количество стабилизатора – 0,225 мл также укладывается в нормы допустимых отклонений по приказу МЗ РФ 305 (для 25 мл ±4%, т.е. 1мл). Воды для инъекций на этом основании берут 25 мл.

В асептических условиях, в стерильной мерной колбе вместимостью 25 мл в части воды для инъекций растворяют 0,25 г новокаина, добавляют пипеткой 5 капель 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной и доводят водой для инъекций до метки. Раствор фильтруют через стерильный бумажный фильтр с подложенным под него комочком стерильной медицинской, длинноволокнистой ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 30 мл.

Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. (Для этого во флакон из стеклодрота отливают 2-3 мл раствора. Флакон укупоривают «под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом. После стерилизации раствор из флакона используют для проведения полного химического анализа.) Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем, проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации.

После первичной оценки на отсутствие механических включений и положительного химического анализа флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой «под обкатку» или стерильной стеклянной пробкой со шлифом «под обвязку», пробку обвязывают пергаментной бумагой. На обвязке надписывают простым карандашом состав, концентрацию раствора и фамилию лица, изготовившего раствор. Проверяют качество укупорки и стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120°С в течение 8 мин. После стерилизации вторично поводят полный химический контроль, проверяют на отсутствие механических включений и качество укупорки.

8. Упаковка и оформление.
Флакон с готовым раствором в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. оформляют этикеткой «Для инъекции», на которой, кроме общих для всех этикеток надписей, указывают «Раствор новокаина 1% 25 мл для внутримышечного введения по 1 мл 2 раза в день» и номер анализа.

Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Наклеивают номер рецепта. Срок хранения раствора в аптеке составляет:
— если он изготовлен во флаконе со шлифом («под обвязку») – 2 суток;
— «под обкатку» – 30 суток при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

9. Оценка качества.
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Дозы новокаина не завышены. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему. Лекарственная форма укупорена герметично. Колпачок не прокручивается. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ №120 от 05.09.97г.
— Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
— Механические включения отсутствуют.
— Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
— Отклонение в объеме ± 4% (от 29 до 31 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
— Стерильность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал.
— Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал.

10. Применение.
Обезболивающее.

№ 43.

1. Recipe:
Solutionis Glucosi 5% 50 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa:
Внутривенно, капельно.

2. Свойства ингредиентов.
Glucosum (ГФ Х, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде.
Aqua pro injectionibus (ФС 42-2620-97) – бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Инъекционный раствор для внутривенного капельного введения, представляющий собой истинный водный раствор лекарственного вещества – глюкозы, подвергающегося окислению и карамелизации.

5. Проверка доз.
Веществ списка А и Б в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Изготовление инъекционного раствора ведется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. и № 308 от 21.10.97 г. и статьи ГФ ХI «Инъекционные лекарственные формы». Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

При расчете С_max (%) найдено, что 5% раствор глюкозы в количестве 50 мл можно готовить не учитывая КУО глюкозы. Растворы глюкозы при стерилизации, особенно во флаконах из щелочного стекла, подвергаются окислению и карамелизации. При этом наблюдается пожелтение, а иногда и побурение растворов.

При выборе стабилизатора необходимо учитывать полифункциональный характер глюкозы. Она неустойчива в щелочной среде, под влиянием кислорода образуются оксикислоты: гликолевая, левулиновая, муравьиная и другие кислоты и оксиметилфурфурол. Для предотвращения этого процесса растворы глюкозы стабилизируют 0,1 М раствором кислоты хлороводородной до рН 3,0-4,1.

Глюкоза неустойчива и в кислой среде – образуется Д – глюконовая кислота и ее лактоны в результате их окисления, особенно в процессе стерилизации, образуется 5-оксиметилфурфурол, вызывая пожелтение раствора, что связано с дальнейшей карамелизацией.

Таким образом, в качестве стабилизаторов в раствор глюкозы вводят на 1 литр 0,2 г натрия хлорида и 0,1 М раствора кислоты хлороводородной до рН 3,0 – 4,1.

В аптечных условиях используют готовый стабилизатор Вейбеля, в состав которого входят:
Натрия хлорида 5,2 г
Кислоты хлороводородной разведенной 4,4 мл
Воды для инъекций до 1 литра.
Этот стабилизатор добавляют в количестве 5% от объема раствора и независимо от его концентрации.

В асептических условиях в стерильной подставке в воде для инъекций растворяют 2,77 г глюкозы, добавляют 2,5 мл раствора Вейбеля, затем раствор фильтруют через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм или стерильную фильтровальную бумагу с подложенным комочком стерильной длинноволокнистой медицинской ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 50 мл.

Укупоривают и стерилизуют при 120°С в течение 8 мин.
Срок хранения 30 суток.

8. Упаковка и оформление.
Флакон с готовым раствором в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. оформляют этикеткой «Для инъекции», на которой, кроме общих для всех этикеток указывают «Раствор глюкозы 5% 50 мл для внутривенного, капельно» и номер анализа.

Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ №120 от 05.09.97г.
— Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
— Механические включения отсутствуют.
— Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
— Отклонение в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
— Стерильность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал.
— Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, ст. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал.

10. Применение.
Средство для парентерального питания (поддержание концентрации глюкозы в крови).

№ 44.

1. Recipe:
Solutionis Acidi Ascorbinici 5% 50 мл
Sterilisetur!
Da.
Signa:
Для внутримышечного введения по 2 мл 1 раз в день.

2. Свойства ингредиентов.
Acidum ascorbinicum (ГФ Х, ст. 6) – белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса. Легко растворим в воде.
Aqua pro injectionibus ( ФС 42-2620-97)- бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Инъекционный раствор для внутримышечного введения, представляющий собой истинный водный раствор легкоокисляющегося лекарственного вещества – кислоты аскорбиновой, требующего стабилизации, выдерживающего термическую стерилизацию.

5. Проверка доз:
не проводится, так как вещества списков А и Б в рецепте отсутствуют.

6. Паспорт письменного контроля.

Кислота аскорбиновая имеет в своей структуре ендиеновую группу с подвижными атомами водорода. Она при воздействии кислорода, находящегося в растворе и над его поверхностью переходит в 2,3 — дикетогулоновую кислоту, лишенную С-витаминной активности.

Для стабилизации применяют антиоксидант натрия сульфит безводный (2,0 на 1000 мл). С целью снижения болезненности инъекций к раствору добавляют натрия гидрокарбонат в эквивалентном количестве.

Рассчитанные количества стабилизатора (натрия сульфата), натрия гидрокарбоната и кислоты аскорбиновой растворяют при перемешивании в 1/3 расчетного количества свежепрокипяченной воды для инъекций до окончания бурного выделения пузырьков углерода диоксида, затем добавляют еще 1/3 часть воды и перемешивают до полного растворения веществ. После окончания выделения пузырьков газа раствор доливают водой до требуемого объема и перемешивают. Раствор фильтруют через стерильный бумажный фильтр с подложенным под него комочком стерильной медицинской длинноволокнистой ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 50 мл.

Флакон заполняют раствором доверху. Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. (Для этого во флакон из стеклодрота отливают 2-3 мл раствора. Флакон укупоривают «под обкатку», стерилизуют вместе с основным флаконом. После стерилизации раствор из флакона используют для проведения полного химического анализа.) Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне, освещенном электрической лампочкой матового стекла мощностью 40 Вт. Причем проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации.

После первичной оценки на отсутствие механических включений и положительного химического анализа флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой с металлическим колпачком «под обкатку», пробку обвязывают пергаментной бумагой. На обвязке надписывают простым карандашом состав, концентрацию раствора и фамилию лица, изготовившего раствор.

Проверяют качество укупорки. Стерилизацию раствора проводят насыщенным паром при температуре 120°С в течение 8 мин в паровом стерилизаторе.

После стерилизации вторично проводят полный химический контроль, вторично проверяют на отсутствие механических включений и качество укупорки.

8. Упаковка и оформление.
Флакон с готовым раствором в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г. оформляют этикеткой «Для инъекций», на которой кроме общих для всех этикеток пунктов указывают: «Раствор кислоты аскорбиновой 5% 50 мл. Для внутримышечного введения по 2 мл 1 раз в день» и указывают номер анализа.
Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Наклеивают номер рецепта.
Срок хранения укупоренного «под обкатку» в аптеке составляет 30 с уток при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки, укупорки и оформления. Объем флакона нейтрального стекла соответствует объему раствора. Лекарственная форма укупорена герметично. Колпачок не прокручивается. Оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Полный химический контроль проводится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
— Механические включения отсутствуют.
— Органолептический контроль. Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость без запаха, кислого вкуса.
— Отклонения в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл.)
— Стерильность. В соответствии с требованиями. ГФ ХI, ст. «Испытание на стерильность» не реже двух раз в квартал.
— Апирогенность. В соответствии с требованиями ГФ ХI, сп. «Испытание на пирогенность» один раз в квартал.

10. Применение.
Применяют при гипо- или авитаминозах витамина С.

№ 45.

1. Recipe:
Solutionis Coffeini – natrii benzoatis 20% 25 мл
Sterilisetur!
Da.
Signa:
Для подкожного введения по 2 мл 2 раза в день.

2. Свойства инггредиентов.
Coffeinum – natrii benzoas (ГФ, ст. 173) – белый порошок без запаха, легко растворим в воде.
Aqua pro injectionibus ( ФС 42-2620-97)- бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.
По определению ГФ XI лекарственные средства для парентерального применения – стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением.

Данная лекарственная форма представляет собой истинный водный стерильный раствор для инъекционного применения, в состав которого входит вещество списка Б. По дисперсологической классификации – свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и максимально измельченной дисперсной фазой (гомогенная система) – раствор.

5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
Кофеин – бензоат натрия – сп.Б
В.р.д. под кожу 0,4
В.с.д. под кожу 1,0
В 2 мл 20% раствора содержится 0,4 кофеина бензоата натрия.
Р.д. – 0,4
С.д. – 0,4 ? 2 = 0,8 -Дозы не завышены.
Веществ, имеющих нормы одноразового отпуска, в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество легко растворимое в воде и являющееся солью сильного основания и слабой кислотой. Инъекционные растворы кофеина бензоата натрия нуждаются в стабилизации 0,1 М раствором едкого натрия, т.к. для подавления гидролиза подобных растворов солей необходимо добавлять щелочь. При расчете количества воды для инъекций необходимо учитывать, что концентрация кофеина бензоата натрия превышает 3% и согласно приказа МЗ ЗФ № 308 от 97г. необходимо учитывать коэффициент увеличения объема.

В асептических условиях в стерильной подставке в 21,65 мл воды для инъекций растворяют 5,0 г кофеина бензоата натрия (сорта х.ч.), добавляют 0,1 мл 0,1 М раствора едкого натра. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 30мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, обкатывают металлическим колпачком, маркеруют. Проверяют раствор на прозрачность, отсутствие механических включений, цветность. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при температуре 120°С 8 минут. После стерилизации и охлаждения раствор передают на контроль повторно.

8. Упаковка и оформление.
Флакон прозрачного нейтрального стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку». Оформляют этикеткой : «Для инъекций», «Стерильно», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 25 ± 1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 4%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.

10. Применение.
Кардиотоническое средство.

№ 46.

1. Recipe:
Solutionis Atropini sulfatis 1% 10 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa:
По 1 капле в оба глаза 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Atropini sulfas (ГФ Х ст. 76) – белый кристаллический порошок растворим в воде, сп. А
Natrii chloridum – (ГФ Х, ст. 426) белый кристаллический порошок, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Прописана жидкая лекарственная форма, истинный раствор– глазные капли с веществом списка А.

5. Проверка доз.
В глазных каплях проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
В асептических условиях в 5мл воды очищенной растворяют 0,1 г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора .
Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 100°С 30 минут.

8. Упаковка и оформление.
Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Обращаться с осторожностью», «Стерильно», «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Флакон опечатывают, больному вместо рецепта выдают сигнатуру.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. апли укупорены герметично.
— Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.
— Отклонение в объеме ± 10% (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).

10. Применение.
Холинолитическое средство.

№ 47.

1. Recipe:
Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
Sterilisetur!
D.S.

2. Свойства ингредиентов.
Pilocarpini hydrochloridum (ГФ Х, ст. 534) – белый кристаллический порошок, растворим в воде, сп. А.
Natrii chloridum (ГФ Х – ст. 426) – белый кристаллический порошок, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты
совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма- глазные капли, представляющая собой водный истинный раствор вещества списка А.

5. Проверка доз.
В глазных каплях проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

В асептических условиях в 5 мл воды очищенной растворяют 0,1г пилокарпина гидрохлорида.(Вещество сп. А — пилокарпина гидрохлорид, отвешивает провизор-технолог в присутствии ассистента. Об этом делается отметка в ППК и на оборотной стороне рецепта.) Затем отвешивают 0,07 г натрия хлорида и растворяют. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через стерильный фильтр, промытый водой очищенной. Фильтр промывают 5 мл воды очищенной с целью сохранения концентрации и объема раствора. Раствор проверяют на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 120°С – 8 минут.

8. Упаковка и оформление.
Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета для глазных капель, на которой указывают номера аптеки, рецепта, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Стерильно», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». (Пилокарпин не находится на предметно-количественном учете).

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, № лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.Капли укупорены герметично, колпачок не прокручивается.
— Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.
— Объем капель соответствует 10,0 ± 1,0мл (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).

10. Применение.
Миотическое средство. Используется при глаукоме.

№ 48.

1. Recipe:
Веnzylhenicillini – natrii 500 000 ED
Solutionis Natrii chloridi guantum satis 20 ml
Da.
Signa:
Капли в нос.

2. Свойства ингредиентов.
Benzylpenicillini – natrium (ГФ Х ст. 95) – белый аморфный порошок, легко растворим в воде.
Natrii chloridum (ГФ Х, ст. 426) – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3.Ингредиенты:
совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор антибиотика.

5. Проверка доз.

6. Паспорт письменного контроля.

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
Капли с антибиотиками приготавливают в асептических условиях (во- первых, бензилпенициллин не выдерживает тепловой стерилизации, во-вторых, бензилпенициллин поступает в аптеки в виде стерильного порошка).
В асептических условиях в 10 мл воды очищенной растворяют 0,18 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Фильтр промывают 10 мл воды очищенной (таким образом концентрация и объем раствора будут соответствовать прописанным в рецепте). Раствор стерилизуют при 120°С – 8 мин без антибиотика, так как он термолабилен. Стерильный антибиотик растворяют в растворе натрия хлорида в асептических условиях. Флакон укупоривают «под обкатку».

8. Упаковка и оформление.
Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой желтого цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения.
Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствует требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.97г. Флакон укупорен герметично.
— Объем раствора 10,0 ± 1,0 соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.
— Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.

10.Применение.
Антимикробное средство.

№ 49.

1. Recipe:
Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa:
По 2 капли в оба глаза.

2. Свойства ингредиентов.
Riboflavinum (ГФ Х, ст. 585) – желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым запахом, мало растворим в воде.
Natrii chloridum (ГФ Х, ст. 426) – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой истинный водный раствор малорастворимого вещества, витамина В₂.

5. Проверка доз.
В глазных каплях проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.

Глазные капли приготавливают в асептических условиях. В аптеке имеется стерильный 0,02% раствор рибофлавина (внутриаптечная заготовка), поэтому капли изготавливают следующим образом:
— В 5 мл воды очищенной растворяют 0,09 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают и стерилизуют при 121°С – 8 мин. (Капли, прописанные в рецепте необходимо изотонировать, т.к. они гипотоничны).
— После стерилизации и охлаждения раствора, флакон вскрывают в асептических условиях, и добавляют 5 мл стерильного 0,02% раствора рибофлавина. Флакон укупоривают «под обкатку».

8. Упаковка и оформление.
Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, № лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность паковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается.
— Капли желтого цвета, механические включения отсутствуют.
— Отклонение в объеме ±10,0 (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

№ 50.

1. Recipe:
Solutionis Glucosi 5% 50 ml
Da.
Signa:
Для питья новорожденому.

2. Свойства ингредиентов.
Glucosum (ГФ Х, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3.Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы
Прописана жидкая лекарственная форма, стерильный истинный раствор легкоокисляющегося вещества – глюкозы для внутреннего применения новорожденному.

5. Проверка доз.
Веществ списка А и Б в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление раствора для новорожденных ведут в соответствии с Методическим письмом ГАПУ МЗ РСФСР № 42 от 24.05.84. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97г.

В 50,0 мл свежеперегнанной свежепрокипяченной воды, в асептических условиях, растворяют 2,77 г глюкозы (глюкоза – легкоокисляющаяся вещество). Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 121° 8 мин. Стабилизаторы при изготовлении растворов для новорожденных для внутреннего применения не используются.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оформляют этикеткой зеленого цвета, на которой указывают № аптеки, рецепта, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: “Для новорожденных”, “Стерильно”, “Хранить в прохладном защищенном от света месте”, “Беречь от детей”.

9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.07г.
— Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается.
— Раствор бесцветный, без механических включений.
— Отклонение в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).

10. Применение.
Раствор для питья новорожденным.

Источник

Оптимальные варианты ответов на практические ситуационные задачи Государственной аттестации по фармацевтической технологии

По окончанию курса
изучения фармацевтической технологии
студент должен уметь:

-пользоваться
справочной и научной литературой для
решения профессиональных задач

—
изготавливать все виды экстемпоральных
лекарственных форм на основе действующей
документации

— работать с оборудованием,
используемом в аптечном производстве
лекарств

— учитывать влияние
фармацевтических факторов (вид
лекарственной формы, размер частиц
лекарственных веществ, качественный и
количественный состав вспомогательных
веществ, технологические процессы,
аппаратура и др.) на качество и биологическую
доступность лекарственных форм и
препаратов

— оценивать биофармацевтические
и технологические показатели полуфабрикатов
и лекарственных форм

— осуществлять
постадийный контроль и стандартизировать
лекарственный препараты

— определять
влияние условий хранения и вида упаковки
на стабильность лекарственных форм

—
выявлять часто повторяющие прописи,
проводить внутриаптечную заготовку
лекарственных форм

— определять
возможность приготовления лекарственных
препаратов с учетом совместимости
компонентов прописи или рациональных
путей их преодоления

— проведение
оптимизации технологии готовых
лекарственных форм на основании
биофармацевтической концепции

—
проводить исследования по совершенствованию
технологии лекарственных форм

—
составлять фрагменты НД на лекарственные
формы

— соблюдать деонтологические
принципы взаимоотношений с коллективом
аптечных учреждений, посетителями
аптек

— соблюдать правила охраны
труда и техники безопасности

Студент обязан
знать и уметь ориентироваться в следующей
нормативной документации:

1.Государственная
фармакопея СССР, XI издание. — М.: Медицина,
1987 (выпуск 1), 1989 (выпуск 2)

2. Государственная
фармакопея СССР, Х издание. — М.: Медицина,
1968

3. Государственный
Реестр лекарственных средств, 1998,1999,
2000

4. Приказ МЗ РФ №
309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции
по санитарному режиму».
5. Приказ МЗ
РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества
лекарственных средств, изготавливаемых
в аптеках».
6. Методические указания
по изготовлению стерильных растворов
в аптеках / утв. МЗ и МП 24.08.94.
7. Приказ
МЗ РФ № 305 от 16.10.97 «Нормы отклонений,
допустимых при изготовлении лекарственных
средств, и фасовки промышленной
продукции».
8. Приказ МЗ РФ № 308 от
21.10.97 «Об утверждении инструкции по
приготовлению в аптеках жидких
лекарственных форм».
9. Приказ МЗ РФ №
326 от 10.11.97 «О правилах выписывания
рецептов на лекарственные средства и
их отпуске».
10. Приказ МЗ РФ № 377 от
13.11.97. «Об утверждении инструкции по
организации хранения в аптечных
учреждениях различных групп лекарственных
средств и изделий медицинского
назначения».
11. Об утверждении единых
правил оформления лекарств, изготовленных
в аптеках: Приказ МЗ СССР № 583 от 19.07.72.
Дополнение приказ МЗ СССР № 530 от
04.07.82.

12.
ОСТ
42-510-98. Стандарт
отрасли. Правила организации производства
и контроля качества лекарственных
средств(GMP)

13. ФС 42-2619-97. Вода
очищенная

14. ФС 42-2620-97 Вода
для инъекций

15. Стандарты
качества лекарственных средств. Основные
положения. Отраслевой стандарт
91500.05.001-00

16. Управление
государственного контроля лекарственных
средств и медицинской техники при МЗ
РФ. Инструкция по контролю на механические
включения инъекционных лекарственных
средств № 29 –4/1587 от 27.04.98

17. Федеральный
закон о лекарственных средствах

18. Федеральный
закон о наркотических средствах и
психотропных веществах, 1997, 47 с.

В итоговый экзамен
Государственной аттестации входит 30
ситуационных задач. Для рациональной
подготовки к экзамену студенту необходимо
обратить внимание на такие темы, как
Порошки, Жидкие лекарственные формы,
Водные извлечения, Гетерогенные системы
(ВМС, суспензии), Мази и пасты, Глазные
мази.

ПОРОШКИ

Эталон
ответа

Задача
№ 1

На
основе знаний физико-химических свойств
веществ:

-Провести
фармацевтическую экспертизу рецепта;

-Выполнить
необходимые расчеты;

-Выбрать
оптимальный вариант приготовления;

-Приготовить
лекарственную форму;

-Сделать
вывод о качестве препарата с учетом
норм отклонения;

-Оформить
ЛФ к отпуску согласно требованиям
Государственной регламентации;

-Фармакологическое
действие препарата.

Rp:
Acidi
nicotinici
2.0

Acidi
ascorbinici 6.0

Glucosi
12.0

M.f.pulvis

Divide
in partes aequales N 20

D.S:
По
1 пop
2 раза
в
день.

Фармацевтическая
экспертиза

Выписана
сложная ЛФ — разделительным способом —
порошок. Бланк: 107-1/у. Срок действия 2
месяца Рецепт в аптеке не хранится.

Компоненты
прописи совместимы — готовить по правилам
смешения сложных порошков.

Никотиновая
кислота – вещество, имеющее ограничение
дозировок.

Проверка
доз: ВРД = 0,1 ЛРД=0,1

ВСД
= 0,5 ЛСД=0,2

Дозы
не завешены — ЛФ можно готовить. Соотношение
1:20 не нарушено ( 1: 6 : 2)

Затирать
поры стоит наиболее индифферентным
в-вом, в данном случае глюкозой.
Аскорбиновая кислота светочувствительна
и гигроскопична.

Капсулы
вощаные.

Этикетка
«Внутреннее.» с зеленым сигнальным
цветом и надписью «Порошки» и дополнительной
«хранить в сухом прохладном месте».
Срок годности: 10 суток.

Рабочая
пропись:

Глюкозы
-12,0

К-ты
никотиновой-2,0

К-ты
аскорбиновой-6,0

Моб
= 20,0

m
l
пор =1,0

Приготовление:

Подготовить
рабочее место: подобрать ступку, ручные
весочки, вспомогательный материал,
капсулы, этикетки.

Отвесить
глюкозы 12,0, поместить в ступку, тщательно
растереть. Отвесить 2,0 к-ты никотиновой
и 6,0 к-ты аскорбиновой. Тщательно смешать
до однородности. Развесить полученную
массу на 20 порошков по 1,0 на вощаные
капсулы. Капсулы завернуть, поместить
в бумажный пакет. Оформить к отпуску.
По памяти заполнить ППК.

Контроль
качества:

Проверить
правильность выписывания рецепта, форму
бланка, рабочую пропись. Определить
качество лек. формы, правильность
выписывания этикетки, на которой должно
быть указаны №рецепта, №аптеки, кто
приготовил, кто отпустил, срок годности,
ФИО больного. Проверить правильность
приготовления лек. формы. В результате
проверки ошибок не обнаружено, лек.форма
подлежит отпуску. Применяется как
витаминное средство.

Эталон
ответа

Задача
№ 2

На
основе знаний физико-химических свойств
веществ:

-Провести
фармацевтическую экспертизу рецепта;

-Выполнить
необходимые расчеты;

-Выбрать
оптимальный вариант приготовления;

-Приготовить
лекарственную форму;

-Сделать
вывод о качестве препарата с учетом
норм отклонения;

-Оформить
ЛФ к отпуску согласно требованиям
Государственной регламентации;

-Фармакологическое
действие препарата.

Rp:
Extr.Belladonnae
0.015

Anaesthesini
0.3

Magnii
oxydi 0.5

M.f.pulvis

D.t.d.№30

Signa:
no 1 пор
3 р/день

Фармацевтическая
экспертиза

Выписан
рецепт на твердую лек. форм для внутреннего
применения — порошок. Рецепт выписан
распределительным способом.

Форма
бланка: 107-1/у. Срок действия: 2 месяца.
Рецепт в аптеке не хранится.

Экстракт
красавки вещество с ограничением
дозирования.

Проверка
доз экстракта красавки. Анестезин

ЛРД=0,015
ВРД=0,05 ЛРД = 0,3 ВРД =
0,5

ЛСД=0,045
ВСД=0,15 ЛСД = 0,9 ВСД = 1,5

Дозы
не завешены — ЛФ можно готовить.

Соотношение
0,3*0,015=1:20 — соотношение не нарушено

Компоненты
прописи совместимы, лекарственная форма
готовится по правилам смешения сложных
порошков.

Не
указан экстракт красавки — используется
густой(1:1).

Экстракт
гигроскопичен — для упаковки используется
вощаные капсулы

Магния
оксид — легкий пылящий порошок, в данном
случае — единственное вещество общего
списка, поэтому в стопку поместить
только его часть. Затерев поры стопки,
оставшуюся часть добавить осторожно.
Густой экстракт смешать со
спирто-водно-глицериновой смесью в
равных соотношениях. Оформить этикеткой:
«Внутреннее. Порошок», дополнительно
«Хранить в сухом прохладном месте».
Срок годности: 10 суток.

Рабочая
пропись:

Магния
оксид — 0,5*30 = 15,0

Анестезина
— 0,3*30 = 9,0

Экстракт
красавки густой — 0,015*30 = 0,45

М.об
= 24,45

m
l
пop
= 0,815 =(0,81)

Приготовление:

Подготовить
рабочее место: подобрать ступку, весочки,
вспомогательный материал, капсулы,
этикетки.

Отвесить
15,0 магния оксида на вощаную капсулу.
Небольшое количество порошка поместить
в ступку для затирания пор ступки.
Оставшуюся часть порошка добавлять
осторожно последним. Отвесить 9,0
анестезина. Растереть в стопке, частями
добавлять магния оксид. Смешать. Отсыпать
на капсулу. Экстракт отвесить на
фильтровальную бумажку, перенести в
ступку, растереть с водно – спирто —
глицериновой смесью. Добавить порошок.
Смешать. Развесить на вощаные капсулы
полученную массу на 30 порошков по 0,81.
Капсулы завернуть, сложить в пакет,
пакет закрыть. Оформить к отпуску
этикеткой. По памяти заполнить ППК.

Контроль
качества:

Проверить
правильность выписывания рецепта, форму
бланка, рабочую пропись. Определить
качество лек. формы, правильность
выписывания этикетки, на которой должно
быть указаны № рецепта, № аптеки, кто
приготовил, кто отпустил, срок годности,
ФИО больного. Проверить правильность
приготовления лек. формы. В результате
проверки ошибок не обнаружено, значит
лек. форма готова к отпуску.

Применяется
как обезболивающее и снижающее кислотность
желудочного сока средство.

ЖИДКИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Эталон
ответа

Задача
№3

На
основе знаний физико-химических свойств
веществ:

-Провести
фармацевтическую экспертизу рецепта;

-Выполнить
необходимые расчеты;

-Выбрать
оптимальный вариант приготовления;

-Приготовить
лекарственную форму;

-Сделать
вывод о качестве препарата с учетом
норм отклонения;

-Оформить
ЛФ к отпуску согласно требованиям
Государственной регламентации;

-Фармакологическое
действие препарата.

2. Rp.:
Solutionis
Kalii
iodidi
3% — 100 ml

M.D.S:
по 1 ст. л. 2 раза в день

Фармацевтическая
экспертиза

Выписана
сложная жидкая лекарственная форма для
внутреннего приготовления – микстура.
Форма бланка 107 – 1/у. Проверка доз не
предусмотрена, т.к. вещество общего
списка. Готовить массообъемным способом
по правилам приготовления истинных
растворов 3

N
отклонения = 3%. К.У.О.= 0,25 С мах. = 12%
0,25

Флакон оранжевого
стекла, т.к. калия йодид вещество
светочувствительное. Этикетка
«Внутреннее», «Микстура» с зеленым
сигнальным цветом и дополнительной
этикеткой «Хранить в прохладном,
защищенном от света месте».

Рабочая пропись:

Объем 100 мл

Воды очищенной —
100 мл

Калия йодида –
3,0

100 мл

Приготовление

Подготовить рабочее
место. Подобрать все необходимое.
Цилиндром или по бюреточной установке
отмерить 100 мл воды очищенной, поместить
в подставку. На ВР – 5,0 отвесить 3,0 калия
йодида, растворить в воде, процедить
через промытый водой очищенной тампон
ваты во флакон для отпуска, проверить
на отсутствие механических включений,
закрыть крышкой, оформить к отпуску. По
памяти заполнить ППК.

Эталон
ответа

Задача
№ 4

На
основе знаний физико-химических свойств
веществ:

-Провести
фармацевтическую экспертизу рецепта;

-Выполнить
необходимые расчеты;

-Выбрать
оптимальный вариант приготовления;

-Приготовить
лекарственную форму;

-Сделать
вывод о качестве препарата с учетом
норм отклонения;

-Оформить
ЛФ к отпуску согласно требованиям
Государственной регламентации;

-Фармакологическое
действие препарата.

Rp.:
Solutionis
Glucosi
5%-200 ml

Acidi
ascorbinici 3,0

Coffeini-natrii
benzoatis 2,0

Misce.
Da. Signa: по
1 дес.
ложке
перед
едой
2 раза
в
день

Фармацевтическая
экспертиза

Выписан
рецепт на жидкую лекарственную форму
— микстуру. Относится к водным растворам
низкомолекулярных соединений. Форма
бланка 107 — 1/88-у. Срок действия рецепта
— 2 месяца.

Кофеин
натрия бензоат — вещество с ограничением
дозировки.

Проверка
доз: Кол-во приемов 200:10=20

ВРД
=0,5 ЛРД = 0,1

ВСД=
1,5 ЛСД = 0,2

Дозы
не завышены, лекарственную форму можно
готовить.

Для
изготовления раствора используется
глюкоза, содержащая кристаллическую
воду 10%, таким образом, глюкозы следует
взять 200×0,05(100-10) =11,11

С
сумм. = 3+2
/200 = 2,5% <3%, т.е. увеличение объёма от
растворения веществ не учитывается
(при использовании раствора 5% глюкозы).

Для
глюкозы при растворении V=
11,1 х 0,69 = 7,5мл н.д.о. 2% (4мл), учитывается
увеличение объема при растворении
глюкозы. V воды очищенной — 200 — 9,5 = 190, 5
мл.

Вместо
сухих веществ кофеина-натрия бензоата
и аскорбиновой кислоты можно взять
концентраты этих веществ.

Флакон
для отпуска оранжевого стекла, так как
аскорбиновая кислота и кофеина натрия
бензоат — светочувствительные вещества.
Этикетка «Внутреннее», «Хранить в
прохладном защищенном от света месте».
Срок годности 10 суток.

Рабочая
пропись 1

Vоб=200
мл

Воды
очищенной до 200 мл (200 мл – (11,1*0,69+3,0*0,61 +
2,0х 0,65 = 190,5мл

Кофеина
— натрия бензоата 2,0

Аскорбиновой
кислоты 3,0

Глюкозы
вл. 10% 11,11

Vобщ.
= 200 мл Н.д.о. ± 2%(4мл)

Приготовление
(по рабочей прописи 1)

Подготовить
рабочее место, подобрать BP,
подставку для воды, мерный цилиндр,
флакон для отпуска, вспомогательный
материал, этикетку.

С
помощью мерного цилиндра отмерить 190,5
мл воды очищенной, воду перелить в
подставку, На ВР-5 отвесить 2,0 кофеина
— бензоата натрия, растворить. На BP-
20 отвесить 11,1 глюкозы влаж.10% , растворить
в воде, затем отвесить на этих же весах
3,0 кислоты аскорбиновой растворить
в подставке. Процедить во флакон для
отпуска, укупорить. Проверить на чистоту,
герметичность. Оформить этикетками к
отпуску. Заполнить лицевую сторону ППК
по памяти.

Рабочая
пропись 2

Воды
очищенной 140 мл

Кислоты
аскорбиновой 3,0

Раствора
кофеина — натрия бензоата 10% — 20мл

Раствора
глюкозы 25% — 40мл

Vобщ.
=200мл

Приготовление
(по рабочей прописи 2)

Отмерить
мерным цилиндром 140мл воды очищенной
поместить в подставку, На ВР-5 отвесить
3,0 кислоты аскорбиновой, растворить,
процедить во флакон для отпуска, отмерить
по бюретке концентрат кофеина- натрия
бензоата 10% 20 мл., затем концентрат
глюкозы 25% 40 мл., поместить во флакон для
отпуска, укупорить, проверить на
герметичность.

Оформить
этикеткой «Внутреннее — микстура»,
«Хранить в прохладном, защищенном от
света месте» По памяти заполнить ППК.
Срок годности 3 суток.

Контроль
качества.

Рецепт
выписан верно, ППК и этикетки оформлены
верно. Флакон укупорен герметично, объём
содержимого флакона соответствует
объёму, выписанному в рецепте.
Органолептический контроль: раствор
прозрачный, механические включения
отсутствуют. Лекарственная форма
приготовлена удовлетворительно.
Применение как общеукрепляющее,
стимулирующее сердечно — сосудистую
систему средство.

Эталон
ответа

Задача
№5

На
основе знаний физико-химических свойств
веществ:

-Провести
фармацевтическую экспертизу рецепта;

-Выполнить
необходимые расчеты;

-Выбрать
оптимальный вариант приготовления;

-Приготовить
лекарственную форму;

-Сделать
вывод о качестве препарата с учетом
норм отклонения;

-Оформить
ЛФ к отпуску согласно требованиям
Государственной регламентации;

-Фармакологическое
действие препарата.

Rp.:
Solutionis Hydrogenii peroxydi 5%- 200 ml.

D.S.
Для обработки кожи

Фармацевтическая
экспертиза

Выписан
рецепт на ЖЛФ для наружного применения.
Форма бланка №107, в аптеке не хранится.

Выписан
раствор перекиси водорода – стандартный
раствор, имеющий ограничение дозировок,
дозы не проверять, т.к. препарат для
наружного применения. Готовить следует
из 30% раствора (пергидроля), дозировать
по массе во флакон для отпуска. В рецепте
указан раствор под химическим названием,
следует вести расчет, исходя из
фактического содержания перекиси
водорода в растворе по формуле Х= a*b/c
= 5%*200/30%= 33,3. Пергидроль дозировать по
массе.

Раствор
светочувствителен, флакон светозащитного
стекла на 200мл. Этикетка «Наружное с
оранжевым сигнальным цветом. Доп.
этикетка «хранить в прохладном защищенном
от света месте»

Рабочая
пропись:

m
= 200,0

30%
раствора перекиси водорода 33,3

воды
очищенной до 200,0 (166,7 мл)

m
= 200, 0

Приготовление

Подготовить
рабочее место. Подобрать флакон на 200
мл оранжевого стекла с крышкой. Старировать
его, отвесить осторожно 33,3 пергидроля,
добавить воды очищенной 166,7 мл, закрыть
крышкой, проверить на чистоту и
герметичность, отпустить с этикеткой
«Наружное» и дополнительной «Хранить
в прохладном, защищенном от света месте».
Срок годности 10 суток. Заполнить лицевую
сторону ППК по памяти.

Применяется
как дезинфицирующее средство для
полосканий, для сведения бородавок.

Контроль
качества:

Проверить
правильность выписывания рецепта, форму
бланка, рабочую пропись, ППК, нормы
отклонений. Определить качество лек.
формы, правильность выписывания
этикетки, на которой должно быть указаны
№ рецепта, № аптеки, подписи приготовившего,
отпустившего, срок годности, ФИО
больного. Проверить правильность
приготовления лек. формы. В результате
проверки ошибок не обнаружено, лек.
форма готова к отпуску.

Эталон
ответа

Задача
№ 6

На
основе знаний физико-химических свойств
веществ:

-Провести
фармацевтическую экспертизу рецепта;

-Выполнить
необходимые расчеты;

-Выбрать
оптимальный вариант приготовления;

-Приготовить
лекарственную форму;

-Сделать
вывод о качестве препарата с учетом
норм отклонения;

-Оформить
ЛФ к отпуску согласно требованиям
Государственной регламентации;

-Фармакологическое
действие препарата.

Источник

Описание

ПОРОШКИ:

Задание №1

Recipe: Extracti Belladonnae 0,02

Phenylii salicylatis 0,25

Misce fiat puliris

Da tales doses n 20

Signa. Принимать по 1 пор. Х 3р в день.

(сухой экстракт белладонны 1:2;

Р-р –густого экстракта – 1:2 0,1=3 капли)

Задание №2

Recipe: Dibazoli 0,03

Phenobarbitali 0,01

Sacchari 0,25

Musce fiat pulvis

Da tales doses N20

Signa. Принимать по 1 порх2 р. В день

Задание № 3

Recipe: Plathyphyllini hydrotartratis 0,0025

Papaverini hydrochloride 0,02

Tevbromini 0,35

Misce fiat pulvis

Da tales doses N 20

Signa. Принимать по 1 порх3 раза в день.

СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИКА

Задание №1

Recipe: Sol. Novocaini 0,25% — 250 ml.

Sterilisa!

Da .Signa. Для анестезии

Заказ 10 флаконов для ЛПУ

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Задание №1

Recipe: Sol.Coffeini-natrii benzoatis 1% 200ml.

Natrii bromidi 3,0

Tincturae Convallariae 10 ml.

T-rae Belladonna 5 ml.

Misce. Da.Signa. Принимать по 1 десл. Л. х 3 р в день.

Задание №2

Recipe: Infusi herbae Adonidis 150 ml

Natrii bromidi 2,0

Codeini 0,1

Misce. Da.Signa Принимать по 1 ст. л. х3 р

МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Задание №1

Recipe: Streptocidi 10,0

Unguenti Zinci ad 100,0

Misce.fiat unguentum

Dа.Signa. Мазь для рук

Задание №2

Recipe: Papaverini hydrochloride 0?01

Dibazoli 0,05

Olei Cacao guautum satis ut fiat suppositorium

Da tales doses N10

Signa. Вводить в прямую кишку по 1 суппозитории 2 р. В день

Задание №3

Recipe: Acidi salicylici 2,0

Zinci oxydi 25,0

Amyli 20,0

Vaselini go 100,0

Misce fiat pasta

Dа.Signa. паста салицилово-цинковая (Лассара)

17 стр.

Фрагмент

При приготовлении лекарственных форм в дневнике описать по форме рецепт:

1.1. R.p.: Terpini hydrati 1,5

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis ana 1,0

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Aquae purificatae 120 ml

M.D.S. По 1 чайной ложке 4 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов.

Terpinum hydratum — бесцветные прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Мало растворим в воде (ГФ Х, ст.659).

Natrii hydrocarbonas — белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Растворим в воде (ГФ Х, ст.430).

Natrii benzoas — белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФ Х, ст.424).

Liquor Ammonii anisatus — прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом (ГФ 1Х, ст.284).

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества — терпингидрата и конденсационным методом (нашатырно-анисовые капли).

1.5. Проверка доз. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет.

1.6. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Желатозы 1,5:2=0,75

Терпингидрата 1,5

Раствора натрия гидрокарбоната

(1:20) 1×20=20 мл

Раствора натрия бензоата (1:10) 1×10=10 мл

Воды очищенной

120 — (20+10)=90мл

Нашатырно-анисовые капли 3 мл

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Твердая фаза составляет 1,2 %. Терпингидрат, относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора — желатозы по отношению к массе терпингидрата. Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с «солевым» раствором, объем которого составляет ½ массы смеси. Нашатырно-анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора.

В подставку отмеривают 90 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10.

В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75 г желатозы, приливают примерно 1 мл солевого раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл нашатырно-анисовых капель, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют в склянку для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 90 ml

Sol . Natrii hydrocarbonatis (1:20) 20 ml

Sol. Natrii benzoatis (1:10) 10 ml

Terpini hydrati 1,5

Gelatosae 0,75

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Общий объем 123мл

Приготовил

Проверил

Отпустил

1.7. Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».

1.8. Оценка качества.

-Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

-Правильность упаковки и оформления.

Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.

— Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15с.

-Объем микстуры 123±3,69 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ 305 от 16.10.97.

Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.

Источник

<img decoding="async" onError="javascript: wp_broken_images = window.wp_broken_images || function(){}; wp_broken_images(this);" src="https://farmf.ru/data/uploads/allpages/img-proch/texnol_apt/practica/2.jpg" alt />

<img decoding="async" onError="javascript: wp_broken_images = window.wp_broken_images || function(){}; wp_broken_images(this);" src="https://farmf.ru/data/uploads/allpages/img-proch/texnol_apt/practica/3.jpg" alt />

<img decoding="async" onError="javascript: wp_broken_images = window.wp_broken_images || function(){}; wp_broken_images(this);" src="https://farmf.ru/data/uploads/allpages/img-proch/texnol_apt/practica/4.jpg" alt />

<img decoding="async" onError="javascript: wp_broken_images = window.wp_broken_images || function(){}; wp_broken_images(this);" src="https://farmf.ru/data/uploads/allpages/img-proch/texnol_apt/practica/10.jpg" alt />

<img decoding="async" onError="javascript: wp_broken_images = window.wp_broken_images || function(){}; wp_broken_images(this);" src="https://farmf.ru/data/uploads/allpages/img-proch/texnol_apt/practica/11.jpg" alt />

<img decoding="async" onError="javascript: wp_broken_images = window.wp_broken_images || function(){}; wp_broken_images(this);" src="https://farmf.ru/data/uploads/allpages/img-proch/texnol_apt/practica/12.jpg" alt />

Оптимальные варианты ответов на практические ситуационные задачи Государственной аттестации по фармацевтической технологии

Описание

Фрагмент